SPISAKLEKOVA ZA KOJE JE U PERIODU OD 01.03.2012. GODINE DO 30.04.2012. GODINE URUČENO REŠENJE O IZMENI NAZIVA PROIZVOĐAČA
|
U periodu od 01.03.2012. godine do 30.04.2012. godine, Agencija za lekove i medicinska sredstva Srbije uručila je rešenja o promeni naziva i/ili adrese proizvođača sledećih lekova:
Naziv leka |
Oblik, jačina i pakovanje |
Broj i datum rešenja o stavljanju leka u promet |
Broj i datum izmene rešenja o stavljanju leka u promet |
Prethodni naziv i/ili adresa proizvođača |
Novi naziv i/ili adresa proizvođača |
Nosilac dozvole |
IZMENA NAZIVA I/ILI ADRESE PROIZVOĐAČA |
||||||
Alphagan® |
kapi za oči, rastvor; 0.2%; bočica sa kapaljkom, 1x5 ml |
7217/2009/12 od 17.11.2009 |
515-01-1632-12-005 od 04.04.2012 |
ALLERGAN PHARMACEUTICALS IRELAND, Castlebar Road, Westport, Co.Mayo, Irska |
ALLERGAN PHARMACEUTICAL S IRELAND, Carrowbeg, Castlebar Road, Westport, Co.Mayo, Irska |
EWOPHARMA D.O.O. BEOGRAD, Gospodara Vučića 3/9 Beograd, Srbija |
Botox® |
prašak za rastvor za injekciju; 100j.; bočica staklena, 1x100j. |
1267/2010/12 od 16.02.2010 |
515-01-1632-12-004 od 04.04.2012 |
ALLERGAN PHARMACEUTICALS IRELAND, Castlebar Road, Westport, Co.Mayo, Irska |
ALLERGAN PHARMACEUTICAL S IRELAND, Carrowbeg, Castlebar Road, Westport, Co.Mayo, Irska |
EWOPHARMA D.O.O. BEOGRAD, Gospodara Vučića 3/9, Beograd, Srbija |
Buscopan® |
rastvor za injekciju; 20 mg/ml; ampula, 6x1 ml |
928/2008/12 od 05.03.2008 |
515-01-6433-11-003 od 12.03.2012 |
BOEHRINGER INGELHEIM ESPANA S.A., Prat de la Riba, s/n-sector Turo de Can Matas, 08173 Sant Cugat del Valles, Barcelona, Španija |
BOEHRINGER INGELHEIM ESPANA S.A., Prat de la Riba, 50, Sant Cugat del Valles, Barcelona, Španija |
BOEHRINGER INGELHEIM SERBIA D.O.O. BEOGRAD, Milentija Popovića 5a Beograd - Novi Beograd, Srbija |
Cetirizin |
film tableta; 10 mg; blister, 2x10 kom |
3908/2008/12 od 23.10.2008 |
515-01-8945-11-001 od 09.03.2012 |
NI MEDIC D.O.O., Slobodna zona Beograd, Viline vode bb, L-7, Beograd, Srbija |
PHARMAS D.O.O., Slobodna zona Beograd, Viline vode bb, L-7, Beograd, Srbija |
PHARMAS D.O.O., Viline vode bb Beograd, Srbija |
Lumigan® |
kapi za oči, rastvor; 0.01%; bočica sa kapaljkom, 1x3 ml |
515-01-5628-10-001 od 01.11.2011 |
515-01-1632-12-003 od 04.04.2012 |
ALLERGAN PHARMACEUTICALS IRELAND, Castlebar Road, Westport, Co.Mayo, Irska |
ALLERGAN PHARMACEUTICAL S IRELAND, Carrowbeg, Castlebar Road, Westport, Co.Mayo, Irska |
EWOPHARMA D.O.O. BEOGRAD, Gospodara Vučića 3/9, Beograd, Srbija |
Movalis® |
rastvor za injekciju; 15 mg/1.5 ml; ampula, 5x1.5 ml |
2948/2007/12 od 29.11.2007 |
515-01-6433-11-005 od 12.03.2012 |
BOEHRINGER INGELHEIM ESPANA S.A., Prat de la Riba, s/n- sector Turo de Can Matas, 08173 Sant Cugat del Valles, Barcelona, Španija |
BOEHRINGER INGELHEIM ESPANA S.A., Prat de la Riba, 50, Sant Cugat del Valles, Barcelona, Španija |
BOEHRINGER INGELHEIM SERBIA D.O.O. BEOGRAD, Milentija Popovića 5a Beograd - Novi Beograd, Srbija |
Ozurdex® |
intravitrealni implant u aplikatoru; 700 mcg; vrećica, 1x700 mcg |
515-01-6473-10-001 od 01.11.2011 |
515-01-1632-12-002 od 04.04.2012 |
ALLERGAN PHARMACEUTICALS IRELAND, Castlebar Road, Westport, Co.Mayo, Irska |
ALLERGAN PHARMACEUTICAL S IRELAND, Carrowbeg, Castlebar Road, Westport, Co.Mayo, Irska |
EWOPHARMA D.O.O. BEOGRAD, Gospodara Vučića 3/9, Beograd, Srbija |
Pamitor® |
koncentrat za rastvor za infuziju; 15 mg/ml; ampula, 1x4 ml |
515-01-2292-11-001 od 09.01.2012 |
515-01-0710-12-002 od 04.04.2012 |
TORREX CHIESI PHARMA GmbH, Gonzagagasse 16/16, Beč, Austrija |
CHIESI PHARMA- CEUTICALS GMBH, Gonzagagasse 16/16, Beč, Austrija |
PROVIDENS D.O.O., Alekse Nenadovića 24, Beograd, Srbija |
Pamitor® |
koncentrat za rastvor za infuziju; 15 mg/ml; ampula, 1x6 ml |
515-01-2297-11-001 od 09.01.2012 |
515-01-0710-12-003 od 04.04.2012 |
TORREX CHIESI PHARMA GmbH, Gonzagagasse 16/16, Beč, Austrija |
CHIESI PHARMA- CEUTICALS GMBH, Gonzagagasse 16/16, Beč, Austrija |
PROVIDENS D.O.O., Alekse Nenadovića 24, Beograd, Srbija |
Pamitor® |
koncentrat za rastvor za infuziju; 15 mg/ml; ampula, 1x2 ml |
515-01-2290-11-001 od 09.01.2012 |
515-01-0710-12-001 od 04.04.2012 |
TORREX CHIESI PHARMA GmbH, Gonzagagasse 16/16, Beč, Austrija |
CHIESI PHARMA- CEUTICALS GMBH, Gonzagagasse 16/16, Beč, Austrija |
PROVIDENS D.O.O., Alekse Nenadovića 24, Beograd, Srbija |
Partusisten® |
koncentrat za rastvor za infuziju; 0.5 mg/10 ml; ampula, 5x10 ml |
961/2007/12 od 10.05.2007 |
515-01-6433-11-001 od 12.03.2012 |
BOEHRINGER INGELHEIM ESPANA S.A., Prat de la Riba, s/n- sector Turo de Can Matas, 08173 Sant Cugat del Valles, Barcelona, Španija |
BOEHRINGER INGELHEIM ESPANA S.A., Prat de la Riba, 50, Sant Cugat del Valles, Barcelona, Španija |
BOEHRINGER INGELHEIM SERBIA D.O.O. BEOGRAD, Milentija Popovića 5a Beograd - Novi Beograd, Srbija |
Ubistesin |
rastvor za injekciju; 40 mg/ml+0.005 mg/ml; uložak, 50x1.7 ml |
2621/2008/12 od 20.08.2008 |
515-01-0772-12-002 od 16.03.2012 |
3M ESPE AG, ESPE Platz, 82229 Seefeld, Nemačka |
3M DEUTCHLAND GMBH, ESPE Platz, Seefeld, Nemačka |
3M (EAST) AG-PREDSTAVNIŠTVO, Milutina Milankovića 23 Beograd, Srbija |
Ubistesin forte |
rastvor za injekciju; 40 mg/ml+0.01 mg/ml; uložak, 50x1.7 ml |
2620/2008/12 od 20.08.2008 |
515-01-0772-12-001 od 16.03.2012 |
3M ESPE AG, ESPE Platz, 82229 Seefeld, Nemačka |
3M DEUTCHLAND GMBH, ESPE Platz, Seefeld, Nemačka |
3M (EAST) AG-PREDSTAVNIŠTVO, Milutina Milankovića 23 Beograd, Srbija |
VISTABEL® |
prašak za rastvor za injekciju; 4Allergan j. /0.1 ml; bočica staklena, 1x50j. |
515-01-0010-11-002 od 27.02.2012 |
515-01-1632-12-001 od 04.04.2012 |
ALLERGAN PHARMACEUTICALS IRELAND, Castlebar Road, Westport, Co.Mayo, Irska |
ALLERGAN PHARMACEUTICAL S IRELAND, Carrowbeg, Castlebar Road, Westport, Co.Mayo, Irska |
EWOPHARMA D.O.O. BEOGRAD, Gospodara Vučića 3/9, Beograd, Srbija |