SPISAK
LEKOVA ZA KOJE JE U PERIODU OD 01.03.2012. GODINE DO 30.04.2012. GODINE IZDATO REŠENJE O PRESTANKU VAŽENJA DOZVOLE ZA LEK ODNOSNO PRESTANKU VAŽENJA REŠENJA O IZMENI DOZVOLE ZA LEK
Broj 515-00-00616-2012-03-002

U periodu od 01.03.2012. godine do 30.04.2012. godine, Agencija za lekove i medicinska sredstva Srbije izdala je rešenja o prestanku važenja dozvole odnosno rešenja o izmeni dozvole za sledeće lekove:

Naziv leka INN

Oblik, jačina i pakovanje leka

Broj i datum rešenja o stavljanju leka u promet

Broj i datum rešenja o prestanku važenja

Nosilac dozvole

Rešenja o prestanku važenja dozvole za lek odnosno rešenja o izmeni dozvole za lek

Aredia®
pamidronska kiselina

prašak i rastvarač za rastvor za infuziju; 15mg/5ml; liobočica sa rastvaračem, 4x5ml

6854/2009/12 od 03.11.2009

515-01-0021-12-001 od 24.02.2012

NOVARTIS PHARMA SERVICES INC. - PREDSTAVNIŠTVO, Beograd, Srbija

Aspirin® Migran
acetilsalicilna kiselina

šumeća tableta; 500mg; blister, 2x6kom

2283/2006/12 od 11.12.2006

515-01-0006-12-001 od 24.02.2012

BAYER D.O.O., Beograd, Srbija

Aspirin® direkt
acetilsalicilna kiselina

tableta za žvakanje; 500mg; strip, 5x2kom

515-01-5105-10-002 od 04.05.2012

515-01-0179-11-002 od 22.03.2012

BAYER D.O.O., Beograd, Srbija

Ben-Gay®
metilsalicilat, mentol

krem; 15%+10%; tuba, 1x35g

574/2007/12 od 01.03.2007

515-01-0042-12-001 od 09.04.2012

JOHNSON & JOHNSON S.E. INC. - PREDSTAVNIŠTVO, Beograd, Srbija

Ben-Gay® Sport Balm
metilsalicilat, mentol

krem; 28%+10%; tuba, 1x35g

575/2007/12 od 01.03.2007

515-01-0041-12-001 od 09.04.2012

JOHNSON & JOHNSON S.E. INC. - PREDSTAVNIŠTVO, Beograd, Srbija

Canesten®
klotrimazol

prašak za kožu; 1%; bočica plastična, 1x30g

68/2007/12 od 11.01.2007

515-01-0007-12-001 od 24.02.2012

BAYER D.O.O., Beograd, Srbija

Carvedigamma 12.5
karvedilol

film tableta; 12.5mg; blister, 5x10kom

1410/2008/12 od 16.04.2008

515-01-0032-12-001 od 24.02.2012

WORWAG PHARMA GMBH & CO.KG - PREDSTAVNIŠTVO, Beograd, Srbija

Carvedigamma 25
karvedilol

film tableta; 25mg; blister, 5x10kom

1409/2008/12 od 16.04.2008

515-01-0033-12-001 od 24.02.2012

WORWAG PHARMA GMBH & CO.KG - PREDSTAVNIŠTVO, Beograd, Srbija

Carvedigamma 6.25
karvedilol

film tableta; 6.25mg; blister, 10x10kom

1411/2008/12 od 16.04.2008

515-01-0031-12-001 od 24.02.2012

WORWAG PHARMA GMBH & CO.KG - PREDSTAVNIŠTVO, Beograd, Srbija

film tableta; 6.25mg; blister, 3x10kom

1408/2008/12 od 16.04.2008

515-01-0030-12-001 od 24.02.2012

Cefan
valerijana (Valeriana officinalis), suvi ekstrakt korena

obložena tableta; 441.35mg; blister, 1x20kom

1768/2006/12 od 02.10.2006

515-01-0134-11-001 od 12.01.2012

MEDICO PHARM SERVIS, Beograd - Kaluđerica, Srbija

obložena tableta; 441.35mg; blister, 2x25kom

1768/2006/12 od 02.10.2006

515-01-0135-11-001 od 12.01.2012

Dacarbazin Pliva - Lachema 100
dakarbazin

prašak za rastvor za injekciju/infuziju; 100mg; bočica, 10x100mg

1134/2006/12 od 06.07.2006

515-01-0099-11-002 od 12.04.2012

TEVA SERBIA D.O.O., Beograd - Vračar, Srbija

Emselex®
darifenacin

tableta sa produženim oslobađanjem; 7.5mg; blister, 2x14kom

120/2007/12 od 11.01.2007

515-01-0009-12-001 od 24.02.2012

NOVARTIS PHARMA SERVICES INC. - PREDSTAVNIŠTVO, Beograd, Srbija

tableta sa produženim oslobađanjem; 15mg; blister, 2x14kom

122/2007/12 od 11.01.2007

515-01-0008-12-001 od 24.02.2012

Gabagamma® 400
gabapentin

kapsula, tvrda; 400mg; blister, 2x10kom

2758/2007/12 od 08.11.2007

515-01-0028-12-001 od 24.02.2012

WORWAG PHARMA GMBH & CO.KG - PREDSTAVNIŠTVO, Beograd, Srbija

kapsula, tvrda; 400mg; blister, 5x10kom

2757/2007/12 od 08.11.2007

515-01-0029-12-001 od 24.02.2012

Gabalept®
gabapentin

kapsula, tvrda; 400mg; blister, 5x10kom

2322/2006/12 od 12.12.2006

515-01-0024-12-002 od 09.04.2012

TEVA SERBIA D.O.O., Beograd - Vračar, Srbija

kapsula, tvrda; 100mg; blister, 2x10kom

2324/2006/12 od 12.12.2006

515-01-0023-12-001 od 09.04.2012

kapsula, tvrda; 300mg; blister, 5x10kom

2323/2006/12 od 12.12.2006

515-01-0022-12-001 od 09.04.2012

Galosart plus®
losartan, hidrohlortiazid

film tableta; 50mg+12.5mg; blister, 3x10kom

2922/2009/12 od 01.06.2009

515-01-0173-11-002 od 29.03.2012

GALENIKA AD, Beograd, Srbija

Galosart®
losartan

film tableta; 50mg; blister, 3x10kom

2921/2009/12 od 01.06.2009

515-01-0172-11-001 od 29.03.2012

GALENIKA AD, Beograd, Srbija

HiberixTM
vakcina protiv Haemophilus influenzae tip b

prašak i rastvarač za rastvor za injekciju; 10mcg/0.5ml; liobočica sa rastvaračem u špricu, 1x0.5ml

2114/2006/12 od 14.11.2006

515-01-0170-11-002 od 24.02.2012

GLAXOSMITHKLINE EXPORT LIMITED - PREDSTAVNIŠTVO, Beograd, Srbija

Holoxan®
ifosfamid

prašak za rastvor za injekciju; 500mg; bočica, 1x500mg

96/2007/12 od 11.01.2007

515-01-0003-12-001 od 24.02.2012

DIACELL D.O.O., Beograd, Srbija

Klomifen
klomifen

tableta; 50mg; blister, 1x10kom

548/2007/12 od 27.02.2007

515-01-1856-12-001 od 09.04.2012

BELUPO, LIJEKOVI I KOZMETIKA D.D. - PREDSTAVNIŠTVO, Beograd, Srbija

Moxogamma 0.2
moksonidin

film tableta; 0.2mg; blister, 5x10kom

158/2008/12 od 25.01.2008

515-01-0025-12-001 od 24.02.2012

WORWAG PHARMA GMBH & CO.KG - PREDSTAVNIŠTVO, Beograd, Srbija

Moxogamma 0.3
moksonidin

film tableta; 0.3mg; blister, 5x10kom

160/2008/12 od 25.01.2008

515-01-0026-12-001 od 24.02.2012

WORWAG PHARMA GMBH & CO.KG - PREDSTAVNIŠTVO, Beograd, Srbija

Moxogamma 0.4
moksonidin

film tableta; 0.4mg; blister, 5x10kom

159/2008/12 od 25.01.2008

515-01-0027-12-001 od 24.02.2012

WORWAG PHARMA GMBH & CO.KG - PREDSTAVNIŠTVO, Beograd, Srbija

Pankreatin
pankreas prašak

gastrorezistentna tableta; 125mg; blister, 5x10kom

112/2006/12 od 02.02.2006

515-01-0078-11-001 od 19.03.2012

GALENIKA AD, Beograd, Srbija

Rupurut® forte
hidrotalcit

tableta za žvakanje; 1000mg; blister, 2x10kom

2594/2008/12 od 13.08.2008

515-01-0178-11-001 od 24.02.2012

BAYER D.O.O., Beograd, Srbija

Torendo®
risperidon

film tableta; 4mg; blister, 6x10kom

111/2007/12 od 11.01.2007

515-01-0014-12-001 od 24.02.2012

KRKA FARMA D.O.O., Beograd, Srbija

film tableta; 2mg; blister, 6x10kom

105/2007/12 od 11.01.2007

515-01-0012-12-001 od 24.02.2012

film tableta; 1mg; blister, 6x10kom

102/2007/12 od 11.01.2007

515-01-0011-12-001 od 24.02.2012

film tableta; 3mg; blister, 6x10kom

108/2007/12 od 11.01.2007

515-01-0013-12-001 od 24.02.2012

Vagifem®
estradiol

vaginalna tableta; 25mcg; aplikator u blisteru, 15x1kom

666/2007/12 od 08.03.2007

515-01-0045-12-001 od 09.04.2012

NOVO NORDISK PHARMA D.O.O., Beograd, Srbija

Vancotex
vankomicin

liofilizat za rastvor za infuziju; 1g; bočica staklena, 1x1g

1190/2006/12 od 13.07.2006

515-01-0177-11-001 od 11.01.2012

FARMALOGIST D.O.O., Beograd, Srbija

liofilizat za rastvor za infuziju; 500mg; bočica staklena, 1x500mg

1189/2006/12 od 13.07.2006

515-01-0176-11-002 od 11.01.2012