Naziv leka
(INN)

Oblik, jačina i pakovanje leka

Broj i datum rešenja o stavljanju leka u promet

Broj i datum izmene rešenja o stavljanju leka u promet

Novi režim izdavanja leka

Nosilac dozvole

PROMENA REŽIMA IZDAVANJA LEKA

Advate
oktokog alfa

prašak i rastvarač za rastvor za injekciju, 1 x (250i.j.) i 1 x 5 ml rastvarača

2882/2010/12 od 06.05.2010

515-01-7964-11-001 od 07.02.2012

Lek se može upotrebljavati u stacionarnoj zdravstvenoj ustanovi, izuzetno lek se može izdavati i uz Rp, u cilju nastavka terapije kod kuće, što mora biti naznačeno i overeno na poleđini Rp (SZR)

FARMIX D.O.O., Koče Kapetana 36, Beograd, Srbija

Advate
oktokog alfa

prašak i rastvarač za rastvor za injekciju, 1 x (500i.j.) i 1 x 5 ml rastvarača

2883/2010/12 od 06.05.2010

515-01-7967-11-001 od 07.02.2012

Lek se može upotrebljavati u stacionarnoj zdravstvenoj ustanovi, izuzetno lek se može izdavati i uz Rp, u cilju nastavka terapije kod kuće, što mora biti naznačeno i overeno na poleđini Rp (SZR)

FARMIX D.O.O., Koče Kapetana 36, Beograd, Srbija

Advate
oktokog alfa

prašak i rastvarač za rastvor za injekciju, 1 x (1000i.j.) i 1 x 5 ml rastvarača

2881/2010/12 od 06.05.2010

515-01-7969-11-001 od 07.02.2012

Lek se može upotrebljavati u stacionarnoj zdravstvenoj ustanovi, izuzetno lek se može izdavati i uz Rp, u cilju nastavka terapije kod kuće, što mora biti naznačeno i overeno na poleđini Rp (SZR)

FARMIX D.O.O., Koče Kapetana 36, Beograd, Srbija

Advate
oktokog alfa

prašak i rastvarač za rastvor za injekciju, 1 x (1500i.j.) i 1 x 5 ml rastvarača

2880/2010/12 od 06.05.2010

515-01-7971-11-001 od 07.02.2012

Lek se može upotrebljavati u stacionarnoj zdravstvenoj ustanovi, izuzetno lek se može izdavati i uz Rp, u cilju nastavka terapije kod kuće, što mora biti naznačeno i overeno na poleđini Rp (SZR)

FARMIX D.O.O., Koče Kapetana 36, Beograd, Srbija

Aimafix
koagulacioni faktor IX, humani

prašak i rastvarač za rastvor za infuziju, 1 x (500i.j.) i 1 x 10 ml rastvarača

1051/2008/12 od 14.03.2008.

515-01-8170-11-001 od 09.03.2012

Lek se može upotrebljavati u stacionarnoj zdravstvenoj ustanovi, izuzetno lek se može izdavati i uz Rp, u cilju nastavka terapije kod kuće, što mora biti naznačeno i overeno na poleđini Rp (SZR)

MAKLER D.O.O., Beogradska 39/7, Beograd, Srbija

Beriate® P
koagulacioni faktor VIII, humani

prašak i rastvarač za rastvor za injekciju/infuziju, 1 x (250i.j.)/bočica i 1 x 2.5 ml rastvarača

811/2008/12 od 28.02.2008

515-01-8208-11-001 od 09.03.2012

Lek se može upotrebljavati u stacionarnoj zdravstvenoj ustanovi, izuzetno lek se može izdavati i uz Rp, u cilju nastavka terapije kod kuće, što mora biti naznačeno i overeno na poleđini Rp (SZR)

PHARMASWISS D.O.O., Vojvode Stepe 18, Beograd, Srbija

Beriate® P
koagulacioni faktor VIII, humani

prašak i rastvarač za rastvor za injekciju/infuziju, 1 x (500i.j.)/bočica i 1 x 5 ml rastvarača

812/2008/12 od 28.02.2008

515-01-8211-11-001 od 09.03.2012

Lek se može upotrebljavati u stacionarnoj zdravstvenoj ustanovi, izuzetno lek se može izdavati i uz Rp, u cilju nastavka terapije kod kuće, što mora biti naznačeno i overeno na poleđini Rp (SZR)

PHARMASWISS D.O.O., Vojvode Stepe 18, Beograd, Srbija

Beriate® P
koagulacioni faktor VIII, humani

prašak i rastvarač za rastvor za injekciju/infuziju, 1 x (1000i.j.)/bočica i 1 x 10 ml

810/2008/12 od 28.02.2008

515-01-8213-11-001 od 09.03.2012

Lek se može upotrebljavati u stacionarnoj zdravstvenoj ustanovi, izuzetno lek se može izdavati i uz Rp, u cilju nastavka terapije kod kuće, što mora biti naznačeno i overeno na poleđini Rp (SZR)

PHARMASWISS D.O.O., Vojvode Stepe 18, Beograd, Srbija

Berinin® P
koagulacioni faktor IX, humani

prašak i rastvarač za rastvor za injekciju/ infuziju, 1 x (600i.j.)/5 ml

1069/2008/12 od 18.03.2008

515-01-8217-11-001 od 09.03.2012

Lek se može upotrebljavati u stacionarnoj zdravstvenoj ustanovi, izuzetno lek se može izdavati i uz Rp, u cilju nastavka terapije kod kuće, što mora biti naznačeno i overeno na poleđini Rp (SZR)

PHARMASWISS D.O.O., Vojvode Stepe 18, Beograd, Srbija

Emoclot
faktor VIII

prašak i rastvarač za rastvor za infuziju, 1 x (500i.j.) + 1 x (10 ml) rastvarača

2504/2007/12 od 19.10.2007

515-01-8171-11-001 od 09.03.2012

Lek se može upotrebljavati u stacionarnoj zdravstvenoj ustanovi, izuzetno lek se može izdavati i uz Rp, u cilju nastavka terapije kod kuće, što mora biti naznačeno i overeno na poleđini Rp (SZR)

MAKLER D.O.O., Beogradska 39/7, Beograd, Srbija

Emoclot
faktor VIII

prašak i rastvarač za rastvor za infuziju, 1 x (1000i.j.) + 1 x (10 ml) rastvarača

2878/2007/12 od 23.11.2007

515-01-8172-11-001 od 09.03.2012

Lek se može upotrebljavati u stacionarnoj zdravstvenoj ustanovi, izuzetno lek se može izdavati i uz Rp, u cilju nastavka terapije kod kuće, što mora biti naznačeno i overeno na poleđini Rp (SZR)

MAKLER D.O.O., Beogradska 39/7, Beograd, Srbija

Haemate® P 1000
koagulacioni faktor VIII, humani, von Willebrand-ov faktor (vWF:RCof)

prašak i rastvarač za rastvor za injekciju/ infuziju, 1x(1000i.j./15 ml +2400i.j./15 ml)/ bočica i rastvarač, 1 x 15 ml

515-01-0926-11-001 od 29.08.2011

515-01-8205-11-001 od 09.03.2012

Lek se može upotrebljavati u stacionarnoj zdravstvenoj ustanovi, izuzetno lek se može izdavati i uz Rp, u cilju nastavka terapije kod kuće, što mora biti naznačeno i overeno na poleđini Rp (SZR)

PHARMASWISS D.O.O., Vojvode Stepe 18, Beograd, Srbija

Haemate® P 250
koagulacioni faktor VIII, humani, von Willebrand-ov faktor (vWF:RCof)

prašak i rastvarač za rastvor za injekciju/ infuziju, 1 x (250i.j./5 ml +600i.j./5 ml)/ bočica i rastvarač 1 x 5 ml

515-01-0924-11-001 od 29.08.2011

515-01-8203-11-002 od 09.03.2012

Lek se može upotrebljavati u stacionarnoj zdravstvenoj ustanovi, izuzetno lek se može izdavati i uz Rp, u cilju nastavka terapije kod kuće, što mora biti naznačeno i overeno na poleđini Rp (SZR)

PHARMASWISS D.O.O., Vojvode Stepe 18, Beograd, Srbija

Haemate® P 500
koagulacioni faktor VIII, humani, von Willebrand-ov faktor (vWF:RCof)

prašak i rastvarač za rastvor za injekciju /infuziju, 1x (500i.j./10 ml +1200i.j./10 ml)/bočica i rastvarač 1x 10 ml

515-01-0925-11-001 od 29.08.2011

515-01-8204-11-001 od 09.03.2012

Lek se može upotrebljavati u stacionarnoj zdravstvenoj ustanovi, izuzetno lek se može izdavati i uz Rp, u cilju nastavka terapije kod kuće, što mora biti naznačeno i overeno na poleđini Rp (SZR)

PHARMASWISS D.O.O., Vojvode Stepe 18, Beograd, Srbija

Haemoctin® SDH
koagulacioni faktor VIII, humani

prašak i rastvarač za rastvor za injekciju, 1 x (250i.j.) i 1 x 5 ml rastvarača

1620/2008/12 od 12.05.2008

515-01-7963-11-001 od 06.02.2012

Lek se može upotrebljavati u stacionarnoj zdravstvenoj ustanovi, izuzetno lek se može izdavati i uz Rp, u cilju nastavka terapije kod kuće, što mora biti naznačeno i overeno na poleđini Rp (SZR)

BEOHEM - 3 D.O.O., Trstenjakova 9, Beograd, Srbija

Haemoctin® SDH
koagulacioni faktor VIII, humani

prašak i rastvarač za rastvor za injekciju, 1 x (500i.j.) i 1 x 10 ml rastvarača

1621/2008/12 od 12.05.2008

515-01-7965-11-001 od 06.02.2012

Lek se može upotrebljavati u stacionarnoj zdravstvenoj ustanovi, izuzetno lek se može izdavati i uz Rp, u cilju nastavka terapije kod kuće, što mora biti naznačeno i overeno na poleđini Rp (SZR)

BEOHEM - 3 D.O.O., Trstenjakova 9, Beograd, Srbija

Haemoctin® SDH
koagulacioni faktor VIII, humani

prašak i rastvarač za rastvor za injekciju, 1 x (1000i.j.) i 1 x 10 ml rastvarača

1619/2008/12 od 12.05.2008

515-01-7966-11-001 od 06.02.2012

Lek se može upotrebljavati u stacionarnoj zdravstvenoj ustanovi, izuzetno lek se može izdavati i uz Rp, u cilju nastavka terapije kod kuće, što mora biti naznačeno i overeno na poleđini Rp (SZR)

BEOHEM - 3 D.O.O., Trstenjakova 9, Beograd, Srbija

Haemonine 1000
koagulacioni faktor IX, humani

prašak i rastvarač za rastvor za injekciju, 1 x (100i.j./ml) i 1 x 10 ml rastvarača

515-01-1054-10-001 od 16.03.2011

515-01-8180-11-001 od 23.03.2012

Lek se može upotrebljavati u stacionarnoj zdravstvenoj ustanovi, izuzetno lek se može izdavati i uz Rp, u cilju nastavka terapije kod kuće, što mora biti naznačeno i overeno na poleđini Rp (SZR)

BEOHEM - 3 D.O.O., Trstenjakova 9, Beograd, Srbija

Haemonine 250
koagulacioni faktor IX, humani

prašak i rastvarač za rastvor za injekciju, 1 x (50i.j./ml) i 1 x 5 ml rastvarača

515-01-1052-10-001 od 16.03.2011

515-01-8178-11-001 od 23.03.2012

Lek se može upotrebljavati u stacionarnoj zdravstvenoj ustanovi, izuzetno lek se može izdavati i uz Rp, u cilju nastavka terapije kod kuće, što mora biti naznačeno i overeno na poleđini Rp (SZR)

BEOHEM - 3 D.O.O., Trstenjakova 9, Beograd, Srbija

Haemonine 500
koagulacioni faktor IX, humani

prašak i rastvarač za rastvor za injekciju, 1 x (500i.j./ml) i 1 x 5 ml rastvarača

515-01-1053-10-001 od 16.03.2011

515-01-8179-11-001 od 23.03.2012

Lek se može upotrebljavati u stacionarnoj zdravstvenoj ustanovi, izuzetno lek se može izdavati i uz Rp, u cilju nastavka terapije kod kuće, što mora biti naznačeno i overeno na poleđini Rp (SZR)

BEOHEM - 3 D.O.O., Trstenjakova 9, Beograd, Srbija

Immunate
koagulacioni faktor VIII, humani, von Willebrand-ov faktor (vWF:RCof)

prašak i rastvarač za rastvor za injekciju, 1 x (250i.j.+125i.j.)/5 ml

515-01-3125-10-001 od 02.03.2011

515-01-7919-11-001 od 07.02.2012

Lek se može upotrebljavati u stacionarnoj zdravstvenoj ustanovi, izuzetno lek se može izdavati i uz Rp, u cilju nastavka terapije kod kuće, što mora biti naznačeno i overeno na poleđini Rp (SZR)

FARMIX D.O.O., Koče Kapetana 36, Beograd, Srbija

Immunate
koagulacioni faktor VIII, humani, von Willebrand-ov faktor (vWF:RCof)

prašak i rastvarač za rastvor za injekciju, 1 x (500i.j.+250i.j.)/5 ml

515-01-3126-10-001 od 02.03.2011

515-01-7920-11-001 od 07.02.2012

Lek se može upotrebljavati u stacionarnoj zdravstvenoj ustanovi, izuzetno lek se može izdavati i uz Rp, u cilju nastavka terapije kod kuće, što mora biti naznačeno i overeno na poleđini Rp (SZR)

FARMIX D.O.O., Koče Kapetana 36, Beograd, Srbija

Immunate
koagulacioni faktor VIII, humani, von Willebrand-ov faktor (vWF:RCof)

prašak i rastvarač za rastvor za injekciju, 1 x (1000i.j.+500i.j.)/10 ml

515-01-2035-10-001 od 15.03.2011

515-01-7921-11-001 od 07.02.2012

Lek se može upotrebljavati u stacionarnoj zdravstvenoj ustanovi, izuzetno lek se može izdavati i uz Rp, u cilju nastavka terapije kod kuće, što mora biti naznačeno i overeno na poleđini Rp (SZR)

FARMIX D.O.O., Koče Kapetana 36, Beograd, Srbija

Immunine
koagulacioni faktor IX, humani

prašak i rastvarač za rastvor za injekciju/infuziju, 1 x (600i.j.) i 1 x 5 ml rastvarača

3202/2010/12 od 02.06.2010

515-01-7918-11-001 od 07.02.2012

Lek se može upotrebljavati u stacionarnoj zdravstvenoj ustanovi, izuzetno lek se može izdavati i uz Rp, u cilju nastavka terapije kod kuće, što mora biti naznačeno i overeno na poleđini Rp (SZR)

FARMIX D.O.O., Koče Kapetana 36, Beograd, Srbija

NovoSeven®
eptakog alfa (aktivirani)

prašak i rastvarač za rastvor za injekciju, 1 x (1 mg) + 1.1 ml

6248/2009/12 od 15.10.2009

515-01-8009-11-001 od 06.02.2012

Lek se može upotrebljavati u stacionarnoj zdravstvenoj ustanovi, izuzetno lek se može izdavati i uz Rp, u cilju nastavka terapije kod kuće, što mora biti naznačeno i overeno na poleđini Rp (SZR)

NOVO NORDISK PHARMA D.O.O., Milutina Milankovića 9 b, Beograd, Srbija

NovoSeven®
eptakog alfa (aktivirani)

prašak i rastvarač za rastvor za injekciju, 1 x (2 mg) + 2.1 ml

6247/2009/12 od 15.10.2009

515-01-8010-11-001 od 06.02.2012

Lek se može upotrebljavati u stacionarnoj zdravstvenoj ustanovi, izuzetno lek se može izdavati i uz Rp, u cilju nastavka terapije kod kuće, što mora biti naznačeno i overeno na poleđini Rp (SZR)

NOVO NORDISK PHARMA D.O.O., Milutina Milankovića 9 b, Beograd, Srbija

NovoSeven®
eptakog alfa (aktivirani)

prašak i rastvarač za rastvor za injekciju, 1 x (5 mg) + 5.2 ml

6249/2009/12 od

515-01-8012-11-001 od 06.02.2012

Lek se može upotrebljavati u stacionarnoj zdravstvenoj ustanovi, izuzetno lek se može izdavati i uz Rp, u cilju nastavka terapije kod kuće, što mora biti naznačeno i overeno na poleđini Rp (SZR)

NOVO NORDISK PHARMA D.O.O., Milutina Milankovića 9 b, Beograd, Srbija

Octanate® 500
faktor VIII

prašak i rastvarač za rastvor za injekciju, 1 x (50i.j./ml) + 1 x (10 ml) rastvarača

1158/2008/12 od 20.03.2008

515-01-8136-11-001 od 06.02.2012

Lek se može upotrebljavati u stacionarnoj zdravstvenoj ustanovi, izuzetno lek se može izdavati i uz Rp, u cilju nastavka terapije kod kuće, što mora biti naznačeno i overeno na poleđini Rp (SZR)

UNIFARM MEDICOM D.O.O., Cara Dušana 264, Beograd, Srbija

Octanine F®
faktor IX

prašak i rastvarač za rastvor za injekciju, 1 x (500i.j.) i 1 x 5 ml

26/2008/12 od 11.01.2008

515-01-8137-11-001 od 07.02.2012

Lek se može upotrebljavati u stacionarnoj zdravstvenoj ustanovi, izuzetno lek se može izdavati i uz Rp, u cilju nastavka terapije kod kuće, što mora biti naznačeno i overeno na poleđini Rp (SZR)

UNIFARM MEDICOM D.O.O., Cara Dušana 264, Beograd, Srbija

PegIntron
peginterferon alfa-2b

prašak i rastvarač za rastvor za injekciju, 1 x (50 mcg)/0.5 ml

3520/2010/12 od 05.07.2010

515-01-0503-12-001 od 09.03.2012

Lek se može upotrebljavati u stacionarnoj zdravstvenoj ustanovi, izuzetno lek se može izdavati i uz Rp, u cilju nastavka terapije kod kuće, što mora biti naznačeno i overeno na poleđini Rp (SZR)

SCHERING-PLOUGH CENTRAL EAST AG - PREDSTAVNIŠTVO, Omladinskih brigada 90a, Beograd, Srbija

PegIntron
peginterferon alfa-2b

prašak i rastvarač za rastvor za injekciju, 1 x (80 mcg)/0.5 ml

3521/2010/12 od 05.07.2010

515-01-0504-12-001 od 09.03.2012

Lek se može upotrebljavati u stacionarnoj zdravstvenoj ustanovi, izuzetno lek se može izdavati i uz Rp, u cilju nastavka terapije kod kuće, što mora biti naznačeno i overeno na poleđini Rp (SZR)

SCHERING-PLOUGH CENTRAL EAST AG - PREDSTAVNIŠTVO, Omladinskih brigada 90a, Beograd, Srbija

PegIntron
peginterferon alfa-2b

prašak i rastvarač za rastvor za injekciju, 1 x (100 mcg)/0.5 ml

3522/2010/12 od 05.07.2010

515-01-0505-12-001 od 09.03.2012

Lek se može upotrebljavati u stacionarnoj zdravstvenoj ustanovi, izuzetno lek se može izdavati i uz Rp, u cilju nastavka terapije kod kuće, što mora biti naznačeno i overeno na poleđini Rp (SZR)

SCHERING-PLOUGH CENTRAL EAST AG - PREDSTAVNIŠTVO, Omladinskih brigada 90a, Beograd, Srbija

PegIntron
peginterferon alfa-2b

prašak i rastvarač za rastvor za injekciju, 1 x (120 mcg)/0.5 ml

3523/2010/12 od 05.07.2010

515-01-0506-12-001 od 09.03.2012

Lek se može upotrebljavati u stacionarnoj zdravstvenoj ustanovi, izuzetno lek se može izdavati i uz Rp, u cilju nastavka terapije kod kuće, što mora biti naznačeno i overeno na poleđini Rp (SZR)

SCHERING-PLOUGH CENTRAL EAST AG - PREDSTAVNIŠTVO, Omladinskih brigada 90a, Beograd, Srbija

PegIntron
peginterferon alfa-2b

prašak i rastvarač za rastvor za injekciju, 1 x (150 mcg)/0.5 ml

3524/2010/12 od 05.07.2010

515-01-0507-12-001 od 09.03.2012

Lek se može upotrebljavati u stacionarnoj zdravstvenoj ustanovi, izuzetno lek se može izdavati i uz Rp, u cilju nastavka terapije kod kuće, što mora biti naznačeno i overeno na poleđini Rp (SZR)

SCHERING-PLOUGH CENTRAL EAST AG - PREDSTAVNIŠTVO, Omladinskih brigada 90a, Beograd, Srbija

Recombinate 1000
oktokog alfa

prašak i rastvarač za rastvor za injekciju, 1 x (1000i.j.) + 1 x (10 ml) rastvarača

3312/2008/12 od 02.10.2008

515-01-7924-11-001 od 06.02.2012

Lek se može upotrebljavati u stacionarnoj zdravstvenoj ustanovi, izuzetno lek se može izdavati i uz Rp, u cilju nastavka terapije kod kuće, što mora biti naznačeno i overeno na poleđini Rp (SZR)

FARMIX D.O.O., Koče Kapetana 36, Beograd, Srbija

Recombinate 250
oktokog alfa

prašak i rastvarač za rastvor za injekciju, 1 x (250i.j.) + 1 x (10 ml) rastvarača

3314/2008/12 od 02.10.2008

515-01-7922-11-001 od 06.02.2012

Lek se može upotrebljavati u stacionarnoj zdravstvenoj ustanovi, izuzetno lek se može izdavati i uz Rp, u cilju nastavka terapije kod kuće, što mora biti naznačeno i overeno na poleđini Rp (SZR)

FARMIX D.O.O., Koče Kapetana 36, Beograd, Srbija

Recombinate 500
oktokog alfa

prašak i rastvarač za rastvor za injekciju, 1 x (500i.j.) + 1 x (10 ml) rastvarača

3313/2008/12 od 02.10.2008

515-01-7923-11-001 od 06.02.2012

Lek se može upotrebljavati u stacionarnoj zdravstvenoj ustanovi, izuzetno lek se može izdavati i uz Rp, u cilju nastavka terapije kod kuće, što mora biti naznačeno i overeno na poleđini Rp (SZR)

FARMIX D.O.O., Koče Kapetana 36, Beograd, Srbija

Wilate® 450
faktor VIII, von Willebrand-ov faktor (vWF:RCof)

prašak i rastvarač za rastvor za injekciju/ infuziju, 1 x (450i.j.+ 400i.j.)/5 ml

1753/2007/12 od 20.08.2007

515-01-8138-11-001 od 07.02.2012

Lek se može upotrebljavati u stacionarnoj zdravstvenoj ustanovi, izuzetno lek se može izdavati i uz Rp, u cilju nastavka terapije kod kuće, što mora biti naznačeno i overeno na poleđini Rp (SZR)

UNIFARM MEDICOM D.O.O., Cara Dušana 264, Beograd, Srbija

Wilate® 900
faktor VIII, von Willebrand-ov faktor (vWF:RCof)

prašak i rastvarač za rastvor za injekciju/ infuziju, 1 x (900i.j.+ 800i.j.)/10 ml

1754/2007/12 od 20.08.2007

515-01-8139-11-001 od 07.02.2012

Lek se može upotrebljavati u stacionarnoj zdravstvenoj ustanovi, izuzetno lek se može izdavati i uz Rp, u cilju nastavka terapije kod kuće, što mora biti naznačeno i overeno na poleđini Rp (SZR)

UNIFARM MEDICOM D.O.O., Cara Dušana 264, Beograd, Srbija