SPISAKLEKOVA ZA KOJE JE U PERIODU OD 01.03.2012. GODINE DO 30.04.2012. GODINE IZDATO REŠENJE O IZMENI REŠENJA ZA STAVLJANJE U PROMET |
U periodu od 01.03.2012. godine do 30.04.2012. godine, Agencija za lekove i medicinska sredstva Srbije uručila je rešenja o promeni EAN koda sledećih lekova:
Naziv leka |
Oblik, jačina i pakovanje leka |
Broj i datum rešenja o stavljanju leka u promet |
Broj i datum izmene rešenja o stavljanju leka u promet |
Novi EAN kod |
Naziv i adresa nosioca dozvole |
|
IZMENA EAN KODA: |
||||||
Alendronat ICP® |
tableta; 70 mg; blister, 1x4 kom |
1428/2008/12 od 16.04.2008 |
515-01-7930-11-001 od 15.03.2012 |
8606106743401 |
TEVA SERBIA D.O.O., Makenzijeva 24, Beograd - Vračar, Srbija |
|
Alvodronic® |
film tableta; 150 mg; blister, 1x1 kom |
515-01-7261-10-001 od 23.11.2011 |
515-01-8695-11-001 od 16.03.2012 |
8606106407143 |
ALVOGEN D.O.O. BARICE, Pašnjačka bb, Barice, Plandište, Srbija |
|
Alvokast® |
film tableta; 10 mg; blister, 2x14 kom |
515-01-6044-10-001 od 25.11.2011 |
515-01-8694-11-001 od 16.03.2012 |
8606106407150 |
ALVOGEN D.O.O. BARICE, Pašnjačka bb, Barice, Plandište, Srbija |
|
Amitriptyline |
film tableta; 25 mg; blister, 3x10 kom |
4515/2008/12 od 15.12.2008 |
515-01-0259-12-001 od 02.03.2012 |
8606106407518 |
ALVOGEN D.O.O. BARICE, Pašnjačka bb, Barice, Plandište, Srbija |
|
Amitriptyline |
film tableta; 10 mg; blister, 10x10 kom |
4513/2008/12 od 15.12.2008 |
515-01-0260-12-001 od 02.03.2012 |
8606106407525 |
ALVOGEN D.O.O. BARICE, Pašnjačka bb, Barice, Plandište, Srbija |
|
Becloforte® CFC - Free Inhaler |
rastvor za inhalaciju pod pritiskom; 250 mcg/doza; inhalator pod pritiskom sa dozerom, 200x250 mcg/doza |
2723/2007/12 od 06.11.2007 |
515-01-0749-12-001 od 27.03.2012 |
8600097405911 |
HEMOFARM AD, Beogradski put bb, Vršac, Srbija |
|
Byol® |
film tableta; 10 mg; blister, 3x10 kom |
2426/2009/12 od 28.04.2009 |
515-01-6207-11-001 od 05.04.2012 |
8606010893346 |
SANDOZ PHARMACEUTICALS D.D. - PREDSTAVNIŠTVO, Kneginje Zorke 2, Beograd, Srbija |
|
Byol® |
film tableta; 5 mg; blister, 3x10 kom |
2424/2009/12 od 28.04.2009 |
515-01-6206-11-001 od 05.04.2012 |
8606010893339 |
SANDOZ PHARMACEUTICALS D.D. - PREDSTAVNIŠTVO, Kneginje Zorke 2, Beograd, Srbija |
|
Byol® |
film tableta; 2.5 mg; blister, 3x10 kom |
2425/2009/12 od 28.04.2009 |
515-01-6205-11-001 od 05.04.2012 |
8606010893322 |
SANDOZ PHARMACEUTICALS D.D. - PREDSTAVNIŠTVO, Kneginje Zorke 2, Beograd, Srbija |
|
Caffetin® |
tableta; 250 mg+50 mg+10 mg+210 mg; strip, 1x10 kom |
515-01-3707-11-001 od 30.11.2011 |
515-01-9118-11-001 od 12.03.2012 |
5310001215439 |
ALKALOID D.O.O., Prahovska 3, Beograd, Srbija |
|
Carbamazepine - Retard |
tableta sa modifikovanim oslobađanjem; 400 mg; blister, 3x10 kom |
1272/2009/12 od 11.05.2009 |
515-01-0258-12-001 od 02.03.2012 |
8606106407532 |
ALVOGEN D.O.O. BARICE, Pašnjačka bb, Barice, Plandište, Srbija |
|
Cisplatin |
rastvor za infuziju; 0.5 mg/ml; bočica, 1x100 ml |
1828/2007/12 od 03.09.2007 |
515-01-1007-12-001 od 17.04.2012 |
4037353012936 |
QUATALIA D.O.O., Reljina 4/3, Beograd, Srbija |
|
Cisplatin |
rastvor za infuziju; 0.5 mg/ml; bočica, 1x200 ml |
2001/2007/12 od 21.09.2007 |
515-01-1006-12-001 od 17.04.2012 |
4037353012943 |
QUATALIA D.O.O., Reljina 4/3, Beograd, Srbija |
|
Cisplatin |
rastvor za infuziju; 0.5 mg/ml; bočica, 1x20 ml |
1827/2007/12 od 03.09.2007 |
515-01-1008-12-001 od 17.04.2012 |
4037353012929 |
QUATALIA D.O.O., Reljina 4/3, Beograd, Srbija |
|
Clozapine |
tableta; 100 mg; blister, 5x10 kom |
8404/2009/12 od 24.12.2009 |
515-01-0257-12-001 od 02.03.2012 |
8606106407501 |
ALVOGEN D.O.O. BARICE, Pašnjačka bb, Barice, Plandište, Srbija |
|
Clozapine |
tableta; 25 mg; blister, 5x10 kom |
515-01-6134-09-001 od 21.11.2011 |
515-01-0261-12-001 od 02.03.2012 |
8606106407495 |
ALVOGEN D.O.O. BARICE, Pašnjačka bb, Barice, Plandište, Srbija |
|
Flixotide® |
suspenzija za inhalaciju pod pritiskom; 250 mcg/doza; kontejner pod pritiskom, 1x60 kom |
3039/2007/12 od 18.12.2007 |
515-01-0753-12-001 od 27.03.2012 |
8600097408370 |
HEMOFARM AD, Beogradski put bb, Vršac, Srbija |
|
Flixotide® |
suspenzija za inhalaciju pod pritiskom; 125 mcg/doza; kontejner pod pritiskom, 1x60 doza |
3040/2007/12 od 18.12.2007 |
515-01-0752-12-001 od 27.03.2012 |
8600097408356 |
HEMOFARM AD, Beogradski put bb, Vršac, Srbija |
|
Flixotide® |
suspenzija za inhalaciju pod pritiskom; 50 mcg/doza; kontejner pod pritiskom, 1x120 doza |
4024/2009/12 od 29.07.2009 |
515-01-0751-12-001 od 27.03.2012 |
8600097408363 |
HEMOFARM AD, Beogradski put bb, Vršac, Srbija |
|
Fludarabine-Teva |
koncentrat za rastvor za injekciju/infuziju; 25 mg/ml; bočica staklena, 1x2 ml |
236/2009/12 od 28.01.2009 |
515-01-8261-11-001 od 12.03.2012 |
8606103100412 |
TEVA SERBIA D.O.O., Makenzijeva 24, Beograd - Vračar, Srbija |
|
Fluorouracil |
rastvor za injekciju/infuziju; 50 mg/ml; bočica, 1x5 ml |
3126/2008/12 od 10.09.2008 |
515-01-0991-12-001 od 11.04.2012 |
4037353013001 |
QUATALIA D.O.O., Reljina 4/3, Beograd, Srbija |
|
Fluorouracil |
rastvor za injekciju/infuziju; 50 mg/ml; bočica, 1x100 ml |
2446/2008/12 od 04.08.2008 |
515-01-0988-12-001 od 11.04.2012 |
4037353013032 |
QUATALIA D.O.O., Reljina 4/3, Beograd, Srbija |
|
Fluorouracil |
rastvor za injekciju/infuziju; 50 mg/ml; bočica, 1x10 ml |
2443/2008/12 od 04.08.2008 |
515-01-0990-12-001 od 11.04.2012 |
4037353013018 |
QUATALIA D.O.O., Reljina 4/3, Beograd, Srbija |
|
Fluorouracil |
rastvor za injekciju/infuziju; 50 mg/ml; bočica, 1x20 ml |
2445/2008/12 od 04.08.2008 |
515-01-0989-12-001 od 11.04.2012 |
4037353013025 |
QUATALIA D.O.O., Reljina 4/3, Beograd, Srbija |
|
Gambrosol trio 10 |
rastvor za peritonealnu dijalizu; 500 g/l+5.38 g/l+4.72 g/l+ 0.271 g/l+0.054 g/l; plastična kesa, 1x2000 ml |
8416/2009/12 od 24.12.2009 |
515-01-6066-11-001 od 06.03.2012 |
4046241078107 |
FRESENIUS MEDICAL CARE SRBIJA D.O.O., Beogradski put b.b., Vršac, Srbija |
|
Gambrosol trio 10 |
rastvor za peritonealnu dijalizu; 500 g/l+5.38 g/l+4.72 g/l+ 0.271 g/l+0.054 g/l; plastična kesa, 1x5000 ml |
8414/2009/12 od 24.12.2009 |
515-01-6068-11-001 od 06.03.2012 |
4046241078169 |
FRESENIUS MEDICAL CARE SRBIJA D.O.O., Beogradski put b.b., Vršac, Srbija |
|
Gambrosol trio 40 |
rastvor za peritonealnu dijalizu; 500 g/l+5.38 g/l+4.72 g/l+ 0.209 g/l+0.054 g/l; plastična kesa, 1x5000 ml |
8415/2009/12 od 24.12.2009 |
515-01-6069-11-001 od 06.03.2012 |
4046241078244 |
FRESENIUS MEDICAL CARE SRBIJA D.O.O., Beogradski put b.b., Vršac, Srbija |
|
Gambrosol trio 40 |
rastvor za peritonealnu dijalizu; 500 g/l+5.38 g/l+4.72 g/l+ 0.209 g/l+0.054 g/l; plastična kesa, 1x2000 ml |
8413/2009/12 od 24.12.2009 |
515-01-6067-11-001 od 06.03.2012 |
4046241078183 |
FRESENIUS MEDICAL CARE SRBIJA D.O.O., Beogradski put b.b., Vršac, Srbija |
|
Lansoprazol ICP® |
gastrorezistentna kapsula, tvrda; 30 mg; bočica, 1x28 kom |
2624/2008/12 od 20.08.2008 |
515-01-7932-11-001 od 15.03.2012 |
8606106743425 |
TEVA SERBIA D.O.O., Makenzijeva 24, Beograd - Vračar, Srbija |
|
Lansoprazol ICP® |
gastrorezistentna kapsula, tvrda; 15 mg; bočica, 1x28 kom |
2625/2008/12 od 20.08.2008 |
515-01-7931-11-001 od 15.03.2012 |
8606106743418 |
TEVA SERBIA D.O.O., Makenzijeva 24, Beograd - Vračar, Srbija |
|
Metoject |
rastvor za injekciju; 25 mg/2.5 ml; napunjen injekcioni špric, 1x2.5 ml |
149/2008/12 od 25.01.2008 |
515-01-0986-12-001 od 11.04.2012 |
4037353012837 |
QUATALIA D.O.O., Reljina 4/3, Beograd, Srbija |
|
Metoject |
rastvor za injekciju; 15 mg/1.5 ml; napunjen injekcioni špric, 1x1.5 ml |
148/2008/12 od 25.01.2008 |
515-01-0978-12-001 od 11.04.2012 |
4037353005693 |
QUATALIA D.O.O., Reljina 4/3, Beograd, Srbija |
|
Metoject |
rastvor za injekciju; 10 mg/ml; napunjen injekcioni špric, 1x1 ml |
147/2008/12 od 25.01.2008 |
515-01-0979-12-001 od 11.04.2012 |
4037353005686 |
QUATALIA D.O.O., Reljina 4/3, Beograd, Srbija |
|
Metoject |
rastvor za injekciju; 20 mg/2 ml; napunjen injekcioni špric, 1x2 ml |
150/2008/12 od 25.01.2008 |
515-01-0977-12-001 od 11.04.2012 |
4037353005709 |
QUATALIA D.O.O., Reljina 4/3, Beograd, Srbija |
|
Omeprazol ICP® |
gastrorezistentna kapsula, tvrda; 20 mg; bočica, 1x28 kom |
1414/2008/12 od 16.04.2008 |
515-01-7935-11-001 od 15.03.2012 |
8606106743456 |
TEVA SERBIA D.O.O., Makenzijeva 24, Beograd - Vračar, Srbija |
|
Omeprazol ICP® |
gastrorezistentna kapsula, tvrda; 10 mg; bočica, 1x7 kom |
1429/2008/12 od 16.04.2008 |
515-01-7933-11-001 od 15.03.2012 |
8606106743432 |
TEVA SERBIA D.O.O., Makenzijeva 24, Beograd - Vračar, Srbija |
|
Omeprazol ICP® |
gastrorezistentna kapsula, tvrda; 20 mg; bočica, 1x14 kom |
1413/2008/12 od 16.04.2008 |
515-01-7934-11-001 od 15.03.2012 |
8606106743449 |
TEVA SERBIA D.O.O., Makenzijeva 24, Beograd - Vračar, Srbija |
|
SereventTM Inhaler |
suspenzija za inhalaciju pod pritiskom; 25 mcg/doza; inhalator pod pritiskom sa dozerom, 120x25 mcg/doza |
1844/2007/12 od 03.09.2007 |
515-01-0750-12-001 od 05.03.2012 |
8600097406741 |
HEMOFARM AD, Beogradski put bb, Vršac, Srbija |
|
Sertralin ICP® |
film tableta; 50 mg; blister, 2x15 kom |
1404/2008/12 od 16.04.2008 |
515-01-7936-11-001 od 15.03.2012 |
8606106743463 |
TEVA SERBIA D.O.O., Makenzijeva 24, Beograd - Vračar, Srbija |
|
Sertralin ICP® |
film tableta; 100 mg; blister, 2x15 kom |
1403/2008/12 od 16.04.2008 |
515-01-7937-11-001 od 15.03.2012 |
8606106743470 |
TEVA SERBIA D.O.O., Makenzijeva 24, Beograd - Vračar, Srbija |
|
Simvastatin ICP® |
film tableta; 20 mg; blister, 2x14 kom |
1425/2008/12 od 16.04.2008 |
515-01-7939-11-001 od 15.03.2012 |
8606106743494 |
TEVA SERBIA D.O.O., Makenzijeva 24, Beograd - Vračar, Srbija |
|
Simvastatin ICP® |
film tableta; 40 mg; blister, 2x14 kom |
1426/2008/12 od 16.04.2008 |
515-01-7940-11-001 od 15.03.2012 |
8606106743500 |
TEVA SERBIA D.O.O., Makenzijeva 24, Beograd - Vračar, Srbija |
|
Simvastatin ICP® |
film tableta; 10 mg; blister, 1x28 kom |
1424/2008/12 od 16.04.2008 |
515-01-7938-11-001 od 15.03.2012 |
8606106743487 |
TEVA SERBIA D.O.O., Makenzijeva 24, Beograd - Vračar, Srbija |
|
Sodiofolin |
rastvor za injekciju/infuziju; 400 mg/8 ml; bočica, 1x8 ml |
1749/2007/12 od 20.08.2007 |
515-01-1000-12-001 od 23.04.2012 |
4037353012899 |
QUATALIA D.O.O., Reljina 4/3, Beograd, Srbija |
|
Sodiofolin |
rastvor za injekciju/infuziju; 500 mg/10 ml; bočica, 1x10 ml |
1750/2007/12 od 20.08.2007 |
515-01-0992-12-001 od 23.04.2012 |
4037353012905 |
QUATALIA D.O.O., Reljina 4/3, Beograd, Srbija |
|
Sodiofolin |
rastvor za injekciju/infuziju; 350 mg/7 ml; bočica, 1x7 ml |
1748/2007/12 od 20.08.2007 |
515-01-1001-12-001 od 23.04.2012 |
4037353012882 |
QUATALIA D.O.O., Reljina 4/3, Beograd, Srbija |
|
Sodiofolin |
rastvor za injekciju/infuziju; 300 mg/6 ml; bočica, 1x6 ml |
1747/2007/12 od 20.08.2007 |
515-01-1002-12-001 od 23.04.2012 |
4037353012875 |
QUATALIA D.O.O., Reljina 4/3, Beograd, Srbija |
|
Sodiofolin |
rastvor za injekciju/infuziju; 200 mg/4 ml; bočica, 1x4 ml |
1746/2007/12 od 20.08.2007 |
515-01-1003-12-001 od 23.04.2012 |
4037353012868 |
QUATALIA D.O.O., Reljina 4/3, Beograd, Srbija |
|
Sodiofolin |
rastvor za injekciju/infuziju; 900 mg/18 ml; bočica, 1x18 ml |
1751/2007/12 od 20.08.2007 |
515-01-1009-12-001 od 23.04.2012 |
4037353012912 |
QUATALIA D.O.O., Reljina 4/3, Beograd, Srbija |
|
Sodiofolin |
rastvor za injekciju/infuziju; 100 mg/2 ml; bočica, 1x2 ml |
1745/2007/12 od 20.08.2007 |
515-01-1004-12-001 od 23.04.2012 |
4037353012851 |
QUATALIA D.O.O., Reljina 4/3, Beograd, Srbija |
|
Tribestan® |
film tableta; 250 mg; blister, 6x10 kom |
515-01-6283-09-001 od 01.11.2011 |
515-01-8775-11-001 od 28.03.2012 |
8600101515698 |
IVANČIĆ I SINOVI D.O.O., Palmotićeva 13, Beograd, Srbija |
|