SPISAKLEKOVA ZA KOJE JE U PERIODU OD 01.03.2012. GODINE DO 30.04.2012. GODINE IZDATO REŠENJE O IZMENI I/ILI DOPUNI DOZVOLE ZA LEK
|
U periodu od 01.03.2012. godine do 30.04.2012. godine, Agencija za lekove i medicinska sredstva Srbije izdala je rešenja o izmeni i/ili dopuni odnosno brisanju proizvođača sledećih lekova:
Zaštićeni naziv leka INN |
Oblik, jačina i pakovanje leka |
Broj i datum rešenja koje se menja |
Broj i datum rešenja |
Prethodni proizvođač |
Novi proizvođač |
Menja se proizvođač: |
|||||
Bilokord® |
tablete, 30 x (5mg) |
6143/2009/12 od 13.10.2009 |
515-01-2958-10-001 od 12.03.2012 |
NICHE GENERIC LIMITED, Dublin 13 Unit 15, 151 Baldoyle Industrial Estate, Irska |
ZDRAVLJE A.D., Vlajkova 199, Leskovac, Srbija |
Bilokord® |
tablete, 30 x (10mg) |
6142/2009/12 od 13.10.2009 |
515-01-2959-10-001 od 12.03.2012 |
NICHE GENERIC LIMITED, Dublin 13 Unit 15, 151 Baldoyle Industrial Estate, Irska |
ZDRAVLJE A.D., Vlajkova 199, Leskovac, Srbija |
Byol® |
film tablete, 30 x (2.5mg) |
2425/2009/12 od 28.04.2009 |
515-01-6199-11-001 od 05.04.2012 |
SALUTAS PHARMA GmbH, Otto-von-Guericke Allee 1, Barleben, Nemačka |
UFAR D.O.O., Lipovički Put 308 b, Beograd - Barajevo, Srbija u saradnji sa SANDOZ PHARMACEUTICALS D.D., Slovenija, Ljubljana, Verovškova 57 |
Byol® |
film tablete, 30 x (5mg) |
2424/2009/12 od 28.04.2009 |
515-01-6200-11-001 od 05.04.2012 |
SALUTAS PHARMA GmbH, Otto-von-Guericke Allee 1, Barleben, Nemačka |
UFAR D.O.O., Lipovički Put 308 b, Beograd - Barajevo, Srbija u saradnji sa SANDOZ PHARMACEUTICALS D.D., Slovenija, Ljubljana, Verovškova 57 |
Byol® |
film tablete, 30 x (10mg) |
2426/2009/12 od 28.04.2009 |
515-01-6201-11-001 od 05.04.2012 |
SALUTAS PHARMA GmbH, Otto-von-Guericke Allee 1, Barleben, Nemačka |
UFAR D.O.O., Lipovički Put 308 b, Beograd - Barajevo, Srbija u saradnji sa SANDOZ PHARMACEUTICALS D.D., Slovenija, Ljubljana, Verovškova 57 |
Solcoseryl® |
rastvor za injekciju, 25 x 2ml, (42.5mg/ml) |
515-01-2771-10-001 od 05.05.2011 |
515-01-7579-11-001 od 12.03.2012 |
ALKALOID AD-Skoplje, Bul. Aleksandar Makedonski 12, 1000 Skoplje, Makedonija, u saradnji sa VALEANT PHARMACEUTICALS SWITZERLAND GmbH, Ruhrbergstrasse 21, Birsfelden, Švajcarska |
LEGACY PHARMACEUTICALS SWITZERLAND GmbH, Ruhrbergstrasse 21, Birsfelden, Švajcarska |
Solcoseryl® |
rastvor za injekciju, 25 x 5ml, (42.5mg/ml) |
515-01-2772-10-001 od 05.05.2011 |
515-01-7580-11-001 od 12.03.2012 |
ALKALOID AD-Skoplje, Bul. Aleksandar Makedonski 12, 1000 Skoplje, Makedonija, u saradnji sa VALEANT PHARMACEUTICALS SWITZERLAND GmbH, Ruhrbergstrasse 21, Birsfelden, Švajcarska |
LEGACY PHARMACEUTICALS SWITZERLAND GmbH, Ruhrbergstrasse 21, Birsfelden, Švajcarska |
Tulip® |
film tablete, 30 x (10mg) |
515-01-5395-10-001 od 22.06.2011 |
515-01-0558-12-001 od 28.03.2012 |
HEMOFARM AD, Beogradski put bb, Vršac, Srbija |
UFAR D.O.O., Lipovički Put 308 b, Beograd - Barajevo, Srbija u saradnji sa SANDOZ PHARMACEUTICALS D.D., Slovenija, Ljubljana, Verovškova 57 |
Tulip® |
film tablete, 30 x (20mg) |
515-01-5392-10-001 od 22.06.2011 |
515-01-0559-12-001 od 28.03.2012 |
HEMOFARM AD, Beogradski put bb, Vršac, Srbija |
UFAR D.O.O., Lipovički Put 308 b, Beograd - Barajevo, Srbija u saradnji sa SANDOZ PHARMACEUTICALS D.D., Slovenija, Ljubljana, Verovškova 57 |
Dodaje se proizvođač: |
|||||
Solcoseryl® |
rastvor za injekciju, 25 x 2ml, (42.5mg/ml) |
515-01-2771-10-001 od 05.05.2011 |
515-01-7577-11-001 od 12.03.2012 |
LEGACY PHARMACEUTICALS SWITZERLAND GmbH, Ruhrbergstrasse 21, Birsfelden, Švajcarska |
MEDA PHARMA GMBH & CO. KG, Benzstrasse 1, Bad Homburg, Nemačka |
Solcoseryl® |
rastvor za injekciju, 25 x 5ml, (42.5mg/ml) |
515-01-2772-10-001 od 05.05.2011 |
515-01-7578-11-001 od 12.03.2012 |
LEGACY PHARMACEUTICALS SWITZERLAND GmbH, Ruhrbergstrasse 21, Birsfelden, Švajcarska |
MEDA PHARMA GMBH & CO. KG, Benzstrasse 1, Bad Homburg, Nemačka |
Briše se proizvođač: |
|||||
Zaštićeni naziv leka INN |
Oblik, jačina i pakovanje leka |
Broj i datum rešenja koje se menja |
Broj i datum rešenja o izmeni proizvođača |
Proizvođač koji se briše |
Proizvođač |
Brufen® |
film tablete, 30 x (400mg) |
1352/2008/12 od 09.04.2008 |
515-01-7342-11-001 od 13.03.2012 |
GALENIKA AD, Srbija, Beograd, Batajnički drum b.b. |
ABBOTT LOGISTICS B.V., Minervum 7201, Breda, Holandija |
Brufen® |
film tablete, 30 x (600mg) |
6409/2010/12 od 09.11.2010 |
515-01-7343-11-001 od 12.03.2012 |
GALENIKA AD, Srbija, Beograd, Batajnički drum b.b. |
ABBOTT LOGISTICS B.V., Minervum 7201, Breda, Holandija |
Brufen® |
krem, 50g, (100mg/g) |
4347/2010/12 od 27.09.2010 |
515-01-7344-11-001 od 13.03.2012 |
GALENIKA AD, Srbija, Beograd, Batajnički drum b.b. |
ABBOTT LOGISTICS B.V., Minervum 7201, Breda, Holandija |
Brufen® |
sirup, 100ml, (100mg)/5ml |
515-01-3013-10-001 od 09.03.2011 |
515-01-7345-11-001 od 13.03.2012 |
GALENIKA AD, Srbija, Beograd, Batajnički drum b.b. |
ABBOTT S.R.L., Campoverde di Aprilia, Via Pontina km. 52, Latina, Italija |
Flugalin® |
obložene tablete, 30 x (50mg) |
825/2008/12 od 28.02.2008 |
515-01-7346-11-001 od 13.03.2012 |
GALENIKA AD, Srbija, Beograd, Batajnički drum b.b. |
ABBOTT LOGISTICS B.V., Minervum 7201, Breda, Holandija |
Flugalin® |
obložene tablete, 30 x (100mg) |
824/2008/12 od 28.02.2008 |
515-01-7347-11-001 od 13.03.2012 |
GALENIKA AD, Srbija, Beograd, Batajnički drum b.b. |
ABBOTT LOGISTICS B.V., Minervum 7201, Breda, Holandija |