SPISAKLEKOVA ZA KOJE JE U PERIODU OD 01.05.2012. GODINE DO 30.06.2012. GODINE IZDATO REŠENJE O PRENOSU DOZVOLE ZA STAVLJANJE U PROMET LEKA
|
U periodu od 01.05.2012. godine do 30.06.2012. godine, Agencija za lekove i medicinska sredstva Srbije izdala je rešenja o prenosu dozvole za stavljanje u promet sledećih lekova:
Naziv leka INN |
Oblik doza i pakovanje leka |
Broj i datum rešenja o stavljanju leka u promet |
Broj i datum izmene rešenja o stavljanju leka u promet |
Novi nosilac dozvole |
Prenos dozvole za stavljanje leka u promet na novog nosioca dozvole - drugo pravno lice |
||||
Actafenak® |
film tableta; 25mg; blister, 1x10kom |
4491/2008/12 od 15.12.2008 |
515-01-1395-12-001 od 04.06.2012 |
ZDRAVLJE A.D., Vlajkova 199, Leskovac, Srbija |
film tableta; 50mg; blister, 1x10kom |
4489/2008/12 od 15.12.2008 |
515-01-1396-12-001 od 04.06.2012 |
||
Adriblastina® CS |
rastvor za injekciju; 50mg/25mL; bočica plastična, 1x25mL |
515-01-1840-10-001 od 15.03.2011 |
515-01-0538-12-001 od 03.05.2012 |
PFIZER H.C.P. CORPORATION - PREDSTAVNIŠTVO, Neznanog junaka 5, Beograd, Srbija |
rastvor za injekciju; 10mg/5mL; bočica plastična, 1x5mL |
515-01-1839-10-001 od 15.03.2011 |
515-01-0537-12-001 od 03.05.2012 |
||
Adriblastina® RD |
prašak za rastvor za injekciju; 50mg; bočica, 1x50mg |
515-01-0274-11-001 od 09.11.2011 |
515-01-1967-12-001 od 15.06.2012 |
PFIZER H.C.P. CORPORATION - PREDSTAVNIŠTVO, Neznanog junaka 5, Beograd, Srbija |
prašak i rastvarač za rastvor za injekciju; 10mg; bočica sa praškom i ampula sa rastvaračem, 1x5mL |
515-01-0268-11-001 od 09.11.2011 |
515-01-1966-12-001 od 15.06.2012 |
||
Aggrastat® |
koncentrat za rastvor za infuziju; 0.25mg/mL; bočica, 1x50mL |
7260/2009/12 od 17.11.2009 |
515-01-2899-12-001 od 31.05.2012 |
LICENTIS DOO, Vojvode Stepe 18, lokal 6, Beograd, Srbija |
Aldurazyme® |
koncentrat za rastvor za infuziju; 100j./mL; bočica staklena, 1x5mL |
4029/2010/12 od 10.08.2010 |
515-01-2856-12-001 od 25.06.2012 |
SANOFI-AVENTIS D.O.O., Španskih boraca 3/VI, Beograd - Novi Beograd, Srbija |
Aromasin® |
obložena tableta; 25mg; blister, 2x15kom |
359/2008/12 od 11.02.2008 |
515-01-0539-12-001 od 03.05.2012 |
PFIZER H.C.P. CORPORATION - PREDSTAVNIŠTVO, Neznanog junaka 5, Beograd, Srbija |
Ca-C 1000 Sandoz® |
šumeća tableta; 1000mg+327mg+1000mg; fiola, 1x10kom |
3658/2008/12 od 15.10.2008 |
515-01-1269-12-001 od 17.04.2012 |
CLINRES FARMACIJA D.O.O., Molerova 36/III, Beograd, Srbija |
Calcium-Sandoz forte® 500 |
šumeća tableta; 132mg+875mg; fiola, 1x10kom |
2516/2008/12 od 07.08.2008 |
515-01-1266-12-001 od 17.04.2012 |
CLINRES FARMACIJA D.O.O., Molerova 36/III, Beograd, Srbija |
šumeća tableta; 1132mg+875mg; fiola, 1x20kom |
2231/2008/12 od 25.08.2008 |
515-01-1267-12-001 od 17.04.2012 |
||
Calcium-Sandoz® 10% |
rastvor za injekciju; 1375mg/10mL; ampula, 5x10mL |
2570/2008/12 od 12.08.2008 |
515-01-1268-12-001 od 17.04.2012 |
CLINRES FARMACIJA D.O.O., Molerova 36/III, Beograd, Srbija |
Carboplatin |
koncentrat za rastvor za infuziju; 10mg/mL; bočica plastična, 1x15mL |
515-01-0222-11-001 od 28.10.2011 |
515-01-0540-12-001 od 03.05.2012 |
PFIZER H.C.P. CORPORATION - PREDSTAVNIŠTVO, Neznanog junaka 5, Beograd, Srbija |
Celebrex® |
kapsula, tvrda; 200mg; blister, 1x10kom |
3169/2008/12 od 18.02.2008 |
515-01-0541-12-001 od 03.05.2012 |
PFIZER H.C.P. CORPORATION - PREDSTAVNIŠTVO, Neznanog junaka 5, Beograd, Srbija |
Cerezyme® |
prašak za koncentrat za rastvor za infuziju; 400j.; bočica, 1x400j. |
515-01-3248-11-001 od 01.03.2012 |
515-01-2858-12-001 od 25.06.2012 |
SANOFI-AVENTIS D.O.O., Španskih boraca 3/VI, Beograd - Novi Beograd, Srbija |
prašak za koncentrat za rastvor za infuziju; 200j.; bočica, 1x200j. |
515-01-3245-11-001 od 01.03.2012 |
515-01-2857-12-001 od 25.06.2012 |
||
Cisplatin |
koncentrat za rastvor za infuziju; 1mg/mL; bočica, 1x50mL |
515-01-0252-11-001 od 28.10.2011 |
515-01-0542-12-001 od 03.05.2012 |
PFIZER H.C.P. CORPORATION - PREDSTAVNIŠTVO, Neznanog junaka 5, Beograd, Srbija |
koncentrat za rastvor za infuziju; 1mg/mL; bočica, 5x10mL |
515-01-0249-11-001 od 28.10.2011 |
515-01-0543-12-001 od 03.05.2012 |
||
Compound Sodium Lactate |
rastvor za infuziju; 6g/L+0.4g/L+0.27g/L+6.24g/L; boca plastična, 10x1000mL |
515-01-0063-11-002 od 19.12.2011 |
515-01-1342-12-001 od 12.06.2012 |
B. BRAUN ADRIA RSRB D.O.O., Vladimira Popovića 6, Beograd, Srbija |
rastvor za infuziju; 6g/L+0.4g/L+0.27g/L+6.24g/L; boca plastična, 10x500mL |
515-01-0065-11-001 od 19.12.2011 |
515-01-1341-12-001 od 12.06.2012 |
||
Dakarbazin |
prašak za rastvor za infuziju; 500mg; bočica, 1x500mg |
171/2008/12 od 25.01.2008 |
515-01-0981-12-001 od 07.06.2012 |
QUATALIA D.O.O., Reljina 4/3, Beograd, Srbija |
prašak za rastvor za infuziju; 1000mg; bočica, 1x1000mg |
170/2008/12 od 25.01.2008 |
515-01-0980-12-001 od 07.06.2012 |
||
prašak za rastvor za injekciju/infuziju; 100mg; bočica, 10x100mg |
152/2008/12 od 25.01.2008 |
515-01-0983-12-001 od 07.06.2012 |
||
prašak za rastvor za injekciju/infuziju; 200mg; bočica, 10x200mg |
172/2008/12 od 25.01.2008 |
515-01-0982-12-001 od 07.06.2012 |
||
Daunoblastina® |
prašak i rastvarač za rastvor za injekciju; 20mg/10mL; liobočica sa rastvaračem u ampuli, 1x10mL |
514/2009/12 od 17.02.2009 |
515-01-1970-12-001 od 15.06.2012 |
PFIZER H.C.P. CORPORATION - PREDSTAVNIŠTVO, Neznanog junaka 5, Beograd, Srbija |
Detrusitol® |
film tableta; 2mg; blister, 2x14kom |
515-01-3199-11-001 od 07.12.2011 |
515-01-0545-12-001 od 03.05.2012 |
PFIZER H.C.P. CORPORATION - PREDSTAVNIŠTVO, Neznanog junaka 5, Beograd, Srbija |
film tableta; 1mg; blister, 2x14kom |
515-01-3198-11-001 od 07.12.2011 |
515-01-0544-12-001 od 03.05.2012 |
||
Epirubicin |
rastvor za injekciju/infuziju; 2mg/mL; bočica staklena, 1x100mL |
2582/2010/12 od 21.04.2010 |
515-01-0995-12-001 od 07.06.2012 |
QUATALIA D.O.O., Reljina 4/3, Beograd, Srbija |
rastvor za injekciju/infuziju; 2mg/mL; boca staklena, 1x5mL |
2584/2010/12 od 21.04.2010 |
515-01-0999-12-002 od 07.06.2012 |
||
rastvor za injekciju/infuziju; 2mg/mL; bočica staklena, 1x50mL |
2583/2010/12 od 21.04.2010 |
515-01-0996-12-001 od 07.06.2012 |
||
rastvor za injekciju/infuziju; 2mg/mL; bočica staklena, 1x10mL |
2581/2010/12 od 21.04.2010 |
515-01-0998-12-001 od 07.06.2012 |
||
rastvor za injekciju/infuziju; 2mg/mL; boca staklena, 1x25mL |
2580/2010/12 od 21.04.2010 |
515-01-0997-12-001 od 07.06.2012 |
||
Estracyt |
kapsula, tvrda; 140mg; boca staklena, 1x100kom |
515-01-6366-10-001 od 17.08.2011 |
515-01-0546-12-001 od 03.05.2012 |
PFIZER H.C.P. CORPORATION - PREDSTAVNIŠTVO, Neznanog junaka 5, Beograd, Srbija |
Fabrazyme® |
prašak za koncentrat za rastvor za infuziju; 5mg; bočica staklena, 1x5mg |
4587/2009/12 od 26.08.2009 |
515-01-2859-12-001 od 25.06.2012 |
SANOFI-AVENTIS D.O.O., Španskih boraca 3/VI, Beograd - Novi Beograd, Srbija |
prašak za koncentrat za rastvor za infuziju; 35mg; bočica staklena, 1x35mg |
4588/2009/12 od 26.08.2009 |
515-01-2860-12-001 od 25.06.2012 |
||
Farmorubicin® CS |
rastvor za injekciju; 50mg/25mL; bočica plastična, 1x25mL |
515-01-1842-10-001 od 15.03.2011 |
515-01-0548-12-001 od 03.05.2012 |
PFIZER H.C.P. CORPORATION - PREDSTAVNIŠTVO, Neznanog junaka 5, Beograd, Srbija |
rastvor za injekciju; 10mg/5mL; bočica plastična, 1x5mL |
515-01-1841-10-001 od 15.03.2011 |
515-01-0547-12-001 od 03.05.2012 |
||
Farmorubicin® RD |
prašak i rastvarač za rastvor za injekciju; 10mg; bočica sa praškom i ampula sa rastvaračem, 1x5mL |
515-01-2401-11-001 od 19.12.2011 |
515-01-1971-12-001 od 15.06.2012 |
PFIZER H.C.P. CORPORATION - PREDSTAVNIŠTVO, Neznanog junaka 5, Beograd, Srbija |
prašak za rastvor za injekciju; 50mg; bočica, 1x50mg |
515-01-2402-11-001 od 19.12.2011 |
515-01-1972-12-001 od 15.06.2012 |
||
Fenistil |
gel; 0.1%; tuba, 1x30g |
8410/2009/12 od 24.12.2009 |
515-01-1270-12-001 od 17.04.2012 |
CLINRES FARMACIJA D.O.O., Molerova 36/III, Beograd, Srbija |
oralne kapi, rastvor; 1mg/mL; bočica staklena, 1x20mL |
515-01-3155-10-001 od 19.08.2011 |
|
||
Fludara® |
prašak za rastvor za injekciju/infuziju; 50mg; bočica, 5x50mg |
2123/2008/12 od 17.06.2008 |
515-01-2861-12-001 od 25.06.2012 |
SANOFI-AVENTIS D.O.O., Španskih boraca 3/VI, Beograd - Novi Beograd, Srbija |
film tableta; 10mg; blister, 4x5kom |
2184/2008/12 od 26.06.2008 |
515-01-2862-12-001 od 25.06.2012 |
||
Genotropin® |
prašak i rastvarač za rastvor za injekciju; 12mg/mL; uložak, 1x1mL |
7257/2009/12 od 17.11.2009 |
515-01-0514-12-001 od 03.05.2012 |
PFIZER H.C.P. CORPORATION - PREDSTAVNIŠTVO, Neznanog junaka 5, Beograd, Srbija |
prašak i rastvarač za rastvor za injekciju; 12mg/mL; uložak, 5x1mL |
7258/2009/12 od 17.11.2009 |
515-01-0515-12-001 od 03.05.2012 |
||
Glucose 10% |
rastvor za infuziju; 100g/L; boca plastična, 10x1000mL |
515-01-0114-11-002 od 04.01.2012 |
515-01-1340-12-001 od 12.06.2012 |
B. BRAUN ADRIA RSRB D.O.O., Vladimira Popovića 6, Beograd, Srbija |
rastvor za infuziju; 100g/L; boca plastična, 10x500mL |
515-01-0110-11-002 od 04.01.2012 |
515-01-1339-12-001 od 12.06.2012 |
||
Glucose 5% |
rastvor za infuziju; 50g/L; boca plastična, 20x100mL |
515-01-0091-11-002 od 04.01.2012 |
515-01-1336-12-001 od 12.06.2012 |
B. BRAUN ADRIA RSRB D.O.O., Vladimira Popovića 6, Beograd, Srbija |
rastvor za infuziju; 50g/L; boca plastična, 10x1000mL |
515-01-0108-11-001 od 04.01.2012 |
515-01-1338-12-001 od 12.06.2012 |
||
rastvor za infuziju; 50g/L; boca plastična, 10x500mL |
515-01-0105-11-001 od 04.01.2012 |
515-01-1337-12-001 od 12.06.2012 |
||
Hidroksikarbamid |
kapsula, tvrda; 500mg; blister, 10x10kom |
4086/2009/12 od 05.08.2009 |
515-01-0987-12-001 od 07.06.2012 |
QUATALIA D.O.O., Reljina 4/3, Beograd, Srbija |
Karboplatin |
rastvor za infuziju; 10mg/mL; bočica staklena, 1x15mL |
3219/2008/12 od 16.09.2008 |
515-01-0993-12-001 od 07.06.2012 |
QUATALIA D.O.O., Reljina 4/3, Beograd, Srbija |
rastvor za infuziju; 10mg/mL; bočica staklena, 1x5mL |
3220/2008/12 od 16.09.2008 |
515-01-0994-12-001 od 07.06.2012 |
||
rastvor za infuziju; 10mg/mL; bočica staklena, 1x45mL |
3221/2008/12 od 16.09.2008 |
515-01-1005-12-001 od 07.06.2012 |
||
Ketoprofen Sopharma |
gel; 2.5%; tuba, 1x40g |
515-01-4947-09-001 od 25.05.2011 |
515-01-1639-12-001 od 12.06.2012 |
IVANČIĆ I SINOVI D.O.O., Palmotićeva 13, Beograd, Srbija |
Lamisil® |
krem; 1%; tuba, 1x15g |
2114/2008/12 od 17.06.2008 |
515-01-1262-12-001 od 17.04.2012 |
CLINRES FARMACIJA D.O.O., Molerova 36/III, Beograd, Srbija |
Lamisil® DermGel™ |
gel; 10mg/g; tuba, 1x15g |
1251/2010/12 od 16.02.2010 |
515-01-1265-12-001 od 17.04.2012 |
CLINRES FARMACIJA D.O.O., Molerova 36/III, Beograd, Srbija |
Lamisil® Once 1% |
rastvor za kožu; 10mg/g; tuba, 1x4g |
3606/2009/12 od 29.06.2009 |
515-01-1272-12-001 od 17.04.2012 |
CLINRES FARMACIJA D.O.O., Molerova 36/III, Beograd, Srbija |
Leucovorin Kalcijum |
rastvor za injekciju; 50mg/5mL; ampula, 10x5mL |
7/2009/12 od 13.01.2009 |
515-01-0557-12-001 od 03.05.2012 |
PFIZER H.C.P. CORPORATION - PREDSTAVNIŠTVO, Neznanog junaka 5, Beograd, Srbija |
Methotrexate |
rastvor za injekciju; 500mg/20mL; bočica, 1x20mL |
515-01-0216-11-001 od 19.08.2011 |
515-01-0517-12-001 od 03.05.2012 |
PFIZER H.C.P. CORPORATION - PREDSTAVNIŠTVO, Neznanog junaka 5, Beograd, Srbija |
rastvor za injekciju; 50mg/2mL; bočica, 5x2mL |
515-01-0213-11-001 od 19.08.2011 |
515-01-0516-12-001 od 03.05.2012 |
||
Nebivolol Sandoz® |
tableta; 5mg; blister, 2x7kom |
3975/2010/12 od 05.08.2010 |
515-01-0461-12-001 od 09.05.2012 |
SANDOZ PHARMACEUTICALS D.D. - PREDSTAVNIŠTVO, Kneginje Zorke 2, Beograd, Srbija |
tableta; 5mg; blister, 4x7kom |
3976/2010/12 od 05.08.2010 |
515-01-0462-12-001 od 09.05.2012 |
||
Renagel® |
film tableta; 800mg; bočica, 1x180kom |
515-01-1163-11-002 od 02.02.2012 |
515-01-2863-12-001 od 25.06.2012 |
SANOFI-AVENTIS D.O.O., Španskih boraca 3/VI, Beograd - Novi Beograd, Srbija |
Rispolux® |
film tableta; 4mg; blister, 2x10kom |
1826/2007/12 od 03.09.2007 |
515-01-0460-12-002 od 10.05.2012 |
SANDOZ PHARMACEUTICALS D.D. - PREDSTAVNIŠTVO, Kneginje Zorke 2, Beograd, Srbija |
film tableta; 1mg; blister, 2x10kom |
1823/2007/12 od 03.09.2007 |
515-01-0457-12-002 od 09.05.2012 |
||
film tableta; 3mg; blister, 2x10kom |
1825/2007/12 od 03.09.2007 |
515-01-0459-12-001 od 09.05.2012 |
||
film tableta; 2mg; blister, 2x10kom |
1824/2007/12 od 03.09.2007 |
515-01-0458-12-001 od 09.05.2012 |
||
Salazopyrin® EN |
gastrorezistentna tableta; 500mg; boca plastična, 1x100kom |
515-01-3971-11-001 od 19.01.2012 |
515-01-1974-12-001 od 15.06.2012 |
PFIZER H.C.P. CORPORATION - PREDSTAVNIŠTVO, Neznanog junaka 5, Beograd, Srbija |
Sermion® |
film tableta; 30mg; blister, 2x15kom |
197/2009/12 od 27.01.2009 |
515-01-0524-12-001 od 03.05.2012 |
PFIZER H.C.P. CORPORATION - PREDSTAVNIŠTVO, Neznanog junaka 5, Beograd, Srbija |
Sertralin Sandoz® |
film tableta; 100mg; blister, 4x7kom |
515-01-4718-09-001 od 07.06.2011 |
515-01-0463-12-001 od 09.05.2012 |
SANDOZ PHARMACEUTICALS D.D. - PREDSTAVNIŠTVO, Kneginje Zorke 2, Beograd, Srbija |
film tableta; 50mg; blister, 4x7kom |
515-01-4717-09-001 od 07.06.2011 |
515-01-0464-12-001 od 09.05.2012 |
||
Thymoglobuline |
prašak za rastvor za infuziju; 25mg; bočica staklena, 1x25mg |
257/2011/12 od 17.01.2011 |
515-01-1842-12-001 od 12.06.2012 |
SANOFI-AVENTIS D.O.O., Španskih boraca 3/VI, Beograd - Novi Beograd, Srbija |
Thyrogen® |
prašak za rastvor za injekciju; 0.9mg; bočica staklena, 2x0.9mg |
1402/2008/12 od 16.04.2008 |
515-01-2864-12-001 od 25.06.2012 |
SANOFI-AVENTIS D.O.O., Španskih boraca 3/VI, Beograd - Novi Beograd, Srbija |
Vincristine |
rastvor za injekciju/infuziju; 1mg/mL; bočica, 5x1mL |
515-01-2600-11-001 od 23.11.2011 |
515-01-0525-12-001 od 03.05.2012 |
PFIZER H.C.P. CORPORATION - PREDSTAVNIŠTVO, Neznanog junaka 5, Beograd, Srbija |
Vinorelbin |
koncentrat za rastvor za infuziju; 50mg/5mL; bočica staklena, 1x5mL |
173/2008/12 od 25.01.2008 |
515-01-0984-12-001 od 07.06.2012 |
QUATALIA D.O.O., Reljina 4/3, Beograd, Srbija |
koncentrat za rastvor za infuziju; 10mg/mL; bočica staklena, 1x1mL |
161/2008/12 od 25.01.2008 |
515-01-0985-12-001 od 07.06.2012 |
||
Voltaren Emulgel |
gel; 1%; tuba, 1x100g |
7361/2009/12 od 19.11.2009 |
515-01-1264-12-001 od 17.04.2012 |
CLINRES FARMACIJA D.O.O., Molerova 36/III, Beograd, Srbija |
gel; 1%; tuba, 1x50g |
1235/2008/12 od 28.03.2008 |
515-01-1263-12-001 od 17.04.2012 |
||
Xalacom® |
kapi za oči, rastvor; 5mg/mL+50mcg/mL; bočica sa kapaljkom, 1x2.5mL |
640/2008/12 od 21.02.2008 |
515-01-0526-12-001 od 03.05.2012 |
PFIZER H.C.P. CORPORATION - PREDSTAVNIŠTVO, Neznanog junaka 5, Beograd, Srbija |
Xalatan® |
kapi za oči, rastvor; 0.005%; bočica sa kapaljkom, 1x2.5mL |
4193/2008/12 od 20.11.2008 |
515-01-0528-12-001 od 03.05.2012 |
PFIZER H.C.P. CORPORATION - PREDSTAVNIŠTVO, Neznanog junaka 5, Beograd, Srbija |
Xanax® XR |
tableta sa produženim oslobađanjem; 0.5mg; blister, 3x10kom |
843/2009/12 od 20.03.2009 |
515-01-0533-12-001 od 03.05.2012 |
PFIZER H.C.P. CORPORATION - PREDSTAVNIŠTVO, Neznanog junaka 5, Beograd, Srbija |
tableta sa produženim oslobađanjem; 1mg; blister, 3x10kom |
842/2009/12 od 20.03.2009 |
515-01-0536-12-001 od 03.05.2012 |
||
Zavedos® |
liofilizat za rastvor za injekciju; 10mg; bočica staklena, 1x1kom |
19/2009/12 od 16.01.2009 |
515-01-1976-12-001 od 15.06.2012 |
PFIZER H.C.P. CORPORATION - PREDSTAVNIŠTVO, Neznanog junaka 5, Beograd, Srbija |
kapsula, tvrda; 5mg; bočica staklena, 1x1kom |
18/2009/12 od 16.01.2009 |
515-01-1975-12-001 od 15.06.2012 |
||