SPISAK

LEKOVA ZA KOJE JE U PERIODU OD 01.05.2012. GODINE DO 30.06.2012. GODINE IZDATO REŠENJE O IZMENI NAZIVA PROIZVOĐAČA
Broj 515-00-00802-2012-3-002

U periodu od 01.05.2012. godine do 30.06.2012. godine, Agencija za lekove i medicinska sredstva Srbije izdala je rešenja o promeni naziva i/ili adrese proizvođača sledećih lekova:

Naziv leka
INN

Oblik, jačina i pakovanje

Broj i datum rešenja o stavljanju leka u promet

Broj i datum izmene rešenja o stavljanju leka u promet

Prethodni naziv i/ili adresa proizvođača

Novi naziv i/ili adresa proizvođača

Nosilac dozvole

Alvodronic®
ibandronska kiselina

film tableta; 150 mg; blister, 1x1 kom

515-01-7261-10-001 od 23.11.2011.

515-01-0509-12-008 od 27.04.2012.

ALVOGEN D.O.O. BEOGRAD, Srbija, Barice, Opština Plandište, Pašnjačka bb

ALVOGEN D.O.O. BARICE, Pašnjačka bb, Barice, Plandište, Srbija

ALVOGEN PHARMA D.O.O., Barice, Opština Plandište, Srbija

Alvokast®
montelukast

film tableta; 10 mg; blister, 2x14 kom

515-01-6044-10-001 od 25.11.2011

515-01-0509-12-009 od 27.04.2012

ALVOGEN D.O.O. BEOGRAD, Srbija, Barice, Opština Plandište, Pašnjačka bb

ALVOGEN D.O.O. BARICE, Pašnjačka bb, Barice, Plandište, Srbija

ALVOGEN PHARMA D.O.O., Barice, Opština Plandište, Srbija

Alvokast®
montelukast

tableta za žvakanje; 4 mg; blister, 2x14 kom

515-01-5998-10-001 od 28.10.2011

515-01-0509-12-011 od 27.04.2012

ALVOGEN D.O.O. BEOGRAD, Srbija, Barice, Opština Plandište, Pašnjačka bb

ALVOGEN D.O.O. BARICE, Pašnjačka bb, Barice, Plandište, Srbija

ALVOGEN PHARMA D.O.O., Barice, Opština Plandište, Srbija

Alvokast®
montelukast

tableta za žvakanje; 5 mg; blister, 2x14 kom

515-01-5999-10-001 od 28.10.2011

515-01-0509-12-010 od 27.04.2012

ALVOGEN D.O.O. BEOGRAD, Srbija, Barice, Opština Plandište, Pašnjačka bb

ALVOGEN D.O.O. BARICE, Pašnjačka bb, Barice, Plandište, Srbija

ALVOGEN PHARMA D.O.O., Barice, Opština Plandište, Srbija

Aremed®
anastrozol

film tableta; 1mg; blister, 2x14 kom

2175/2010/12 od 23.03.2010

515-01-0509-12-007 od 27.04.2012

ALVOGEN D.O.O. BEOGRAD, Srbija, Barice, Opština Plandište, Pašnjačka bb

ALVOGEN D.O.O. BARICE, Pašnjačka bb, Barice, Plandište, Srbija

ALVOGEN PHARMA D.O.O., Barice, Opština Plandište, Srbija

Diclofenac-retard
diklofenak

tableta sa produženim oslobađanjem; 100 mg; blister, 2x10 kom

515-01-3719-10-001 od 23.05.2011

515-01-0509-12-006 od 27.04.2012

ALVOGEN D.O.O. BEOGRAD, Srbija, Barice, Opština Plandište, Pašnjačka bb

ALVOGEN D.O.O. BARICE, Pašnjačka bb, Barice, Plandište, Srbija

ALVOGEN PHARMA D.O.O., Barice, Opština Plandište, Srbija

Enalapril
enalapril

tableta; 10 mg; strip, 2x10 kom

515-01-3928-10-001 od 25.08.2011

515-01-0509-12-005 od 27.04.2012

ALVOGEN D.O.O. BEOGRAD, Srbija, Barice, Opština Plandište, Pašnjačka bb

ALVOGEN D.O.O. BARICE, Pašnjačka bb, Barice, Plandište, Srbija

ALVOGEN PHARMA D.O.O., Barice, Opština Plandište, Srbija

Enalapril
enalapril

tableta; 20 mg; strip, 2x10 kom

515-01-3929-10-001 od 25.08.2011

515-01-0509-12-004 od 27.04.2012

ALVOGEN D.O.O. BEOGRAD, Srbija, Barice, Opština Plandište, Pašnjačka bb

ALVOGEN D.O.O. BARICE, Pašnjačka bb, Barice, Plandište, Srbija

ALVOGEN PHARMA D.O.O., Barice, Opština Plandište, Srbija

Influrex®
fenilefrin, paracetamol, askorbinska kiselina

prašak za oralni rastvor; 10 mg+750 mg+60 mg; kesica, 5x1 kom

306/2009/12 od 06.02.2009

515-01-2223-12-001 od 08.05.2012

IVANČIĆ I SINOVI D.O.O., Braće Trninić bb, Stari Banovci, Srbija

IVANČIĆ I SINOVI D.O.O., Braće Trninić 31, Stari Banovci, Srbija

IVANČIĆ I SINOVI D.O.O., Beograd, Srbija

Kombinovani prašak
paracetamol, kofein

oralni prašak; 400 mg+50 mg; kesica, 200x850 mg

515-01-6107-11-001 od 27.03.2012

515-01-2223-12-002 od 08.05.2012

IVANČIĆ I SINOVI D.O.O., Braće Trninić bb, Stari Banovci, Srbija

IVANČIĆ I SINOVI D.O.O., Braće Trninić 31, Stari Banovci, Srbija

IVANČIĆ I SINOVI D.O.O., Beograd, Srbija

Kombinovani prašak
paracetamol, kofein

oralni prašak; 400 mg+50 mg; kesica, 10x850 mg

515-01-6106-11-001 od 27.03.2012

515-01-2223-12-003 od 08.05.2012

IVANČIĆ I SINOVI D.O.O., Braće Trninić bb, Stari Banovci, Srbija

IVANČIĆ I SINOVI D.O.O., Braće Trninić 31, Stari Banovci, Srbija

IVANČIĆ I SINOVI D.O.O., Beograd, Srbija

Remirta®
mirtazapin

film tableta; 30 mg; blister, 3x10 kom

466/2008/12 od 21.03.2008

515-01-1621-12-001 od 24.04.2012

ACTAVIS LTD, B16 Bulebel Industrial Estate, Zejtun, Malta

ACTAVIS LTD, BLB016 Bulebel Industrial Estate, Zejtun, Malta

ZDRAVLJE A.D., Leskovac, Srbija

Remirta®
mirtazapin

film tableta; 15 mg; blister, 3x10 kom

465/2008/12 od 21.03.2008

515-01-1621-12-003 od 24.04.2012

ACTAVIS LTD, B16 Bulebel Industrial Estate, Zejtun, Malta

ACTAVIS LTD, BLB016 Bulebel Industrial Estate, Zejtun, Malta

ZDRAVLJE A.D., Leskovac, Srbija

SereventTM Inhaler CFC-Free
salmeterol

suspenzija za inhalaciju pod pritiskom; 25 mcg/doza; inhalator pod pritiskom sa dozerom, 120x25 mcg/doza

1844/2007/12 od 03.09.2007

515-01-1407-12-001 od 01.06.2012

GLAXOSMITHKLINE PHARMACEUTICALS S.A., Ul. Grunwaldzka 189, Poznan, Poljska

HEMOFARM AD, Beogradski put bb, Vršac, Srbija u saradnji sa GLAXOSMITHKLINE EXPORT LIMITED, Velika Britanija

HEMOFARM AD, Vršac, Srbija

Tamoxifen
tamoksifen

tableta; 20 mg; strip, 3x10 kom

6606/2009/12 od 23.10.2009

515-01-0509-12-002 od 27.04.2012

ALVOGEN D.O.O. BEOGRAD, Srbija, Barice, Opština Plandište, Pašnjačka bb

ALVOGEN D.O.O. BARICE, Pašnjačka bb, Barice, Plandište, Srbija

ALVOGEN PHARMA D.O.O., Barice, Opština Plandište, Srbija

Tamoxifen
tamoksifen

tableta; 10 mg; strip, 3x10 kom

6605/2009/12 od 23.10.2009

515-01-0509-12-003 od 27.04.2012

ALVOGEN D.O.O. BEOGRAD, Srbija, Barice, Opština Plandište, Pašnjačka bb

ALVOGEN D.O.O. BARICE, Pašnjačka bb, Barice, Plandište, Srbija

ALVOGEN PHARMA D.O.O., Barice, Opština Plandište, Srbija

Trimetacor®
trimetazidin

tableta sa produženim oslobađanjem; 35 mg; blister, 6x10 kom

515-01-2950-10-001 od 07.06.2011

515-01-0509-12-001 od 27.04.2012

ALVOGEN D.O.O. BEOGRAD, Srbija, Barice, Opština Plandište, Pašnjačka bb

ALVOGEN D.O.O. BARICE, Pašnjačka bb, Barice, Plandište, Srbija

ALVOGEN PHARMA D.O.O., Barice, Opština Plandište, Srbija

Xyzal®
levocetirizin

film tableta; 5 mg; blister, 3x10 kom

1558/2008/12 od 06.05.2008

515-01-3109-12-001 od 11.06.2012

UCB PHARMA S.P.A., Via Praglia, 15, Pianezza, Italija

AESICA PHARMACEUTICAL S S.R.L., Via Praglia, 15, Pianezza (Torino), Italija

MEDIS PHARMA D.O.O., Beograd, Srbija

Xyzal®
levocetirizin

film tableta; 5 mg; blister, 3x10 kom

1559/2008/12 od 06.05.2008

515-01-3109-12-002 od 11.06.2012

UCB PHARMA S.P.A., Via Praglia, 15, Pianezza, Italija

AESICA PHARMACEUTICAL S S.R.L., Via Praglia, 15, Pianezza (Torino), Italija

MEDIS PHARMA D.O.O., Beograd, Srbija