SPISAKLEKOVA ZA KOJE JE U PERIODU OD 01.05.2012. GODINE DO 30.06.2012. GODINE IZDATO REŠENJE O IZMENI I/ILI DOPUNI DOZVOLE ZA LEK
|
U periodu od 01.05.2012. godine do 30.06.2012. godine, Agencija za lekove i medicinska sredstva Srbije izdala je rešenja o izmeni i/ili dopuni proizvođača sledećih lekova:
Zaštićeni naziv leka INN |
Oblik, jačina i pakovanje leka |
Broj i datum rešenja koje se menja |
Broj i datum rešenja o izmeni proizvođača |
Prethodni proizvođač |
Novi proizvođač |
|
Menja se proizvođač: |
||||||
Avodart® |
kapsule, meke, 30 x (0.5mg) |
4225/2008/12 od 25.11.2008 |
515-01-6770-11-001 od 21.05.2012 |
Catalent France Beinheim S.A., 74 rue Principale, 67930 Beinheim, Francuska Catalent Germany Schorndorf GmbH, Steinbeisstrasse 1 and 2, 73614 Schorndorf, Nemačka |
GLAXOSMITHKLINE PHARMACEUTICALS S.A., Poljska, Poznan, Ul. Grunwaldzka 189 |
|
Cardogrel® |
film tablete, 30 x (75mg) |
3634/2010/12 od 12.07.2010. |
515-01-1334-11-001 od 23.05.2012 |
Sandoz Private Limited, Navi Mumbai, MIDC, Plot No. 8-A/2 and 8B, T.T.C., Industrial Area, Kalwe Block, Village Dighe, Indija |
UFAR D.O.O., Srbija, Beograd - Barajevo, Lipovički Put 308 b u saradnji sa SANDOZ PHARMACEUTICALS D.D., Slovenija, Ljubljana, Verovškova 57 |
|
Cefazolin Pharmanova |
prašak za rastvor za injekciju, 5 x (1g) |
515-01-6815-10-001 od 23.05.2011 |
515-01-9161-11-001 od 25.04.2012 |
SIC "BORSHCHAHIVSKIY CHEMICAL PHARMACEUTICAL PLANT" CJSC, 17, Miru Str., 03134, Kiev, Ukrajina |
PHARMANOVA D.O.O., Srbija, Obrenovac, Industrijska 8 |
|
Cefotaksim Pharmanova |
prašak za rastvor za injekciju, 5 x 1g |
515-01-6816-10-001 od 23.05.2011 |
515-01-9162-11-001 od 25.04.2012 |
SIC "BORSHCHAHIVSKIY CHEMICAL PHARMACEUTICAL PLANT" CJSC, 17, Miru Str., 03134, Kiev, Ukrajina |
PHARMANOVA D.O.O., Srbija, Obrenovac, Industrijska 8 |
|
Ceftriakson Pharmanova |
prašak za rastvor za injekciju/infuziju, 5 x (1g) |
515-01-6813-10-001 od 05.07.2011 |
515-01-9160-11-001 od 25.04.2012 |
SIC "BORSHCHAHIVSKIY CHEMICAL PHARMACEUTICAL PLANT" CJSC, 17, Miru Str., 03134, Kiev, Ukrajina |
PHARMANOVA D.O.O., Srbija, Obrenovac, Industrijska 8 |
|
Melogal® |
tablete, 10 x (15mg) |
1744/2007/12 od 20.08.2007 |
515-01-6539-11-001 od 21.05.2012 |
Medochemie Ltd, 10, Constantinoupoles street, Limasol, Kipar |
GALENIKA AD, Srbija, Beograd, Batajnički drum b.b. |
|
Melogal® |
tablete, 10 x (7.5mg), |
1743/2007/12 od 20.08.2007 |
515-01-6540-11-001 od 21.05.2012 |
Medochemie Ltd, 10, Constantinoupoles street, Limasol, Kipar |
GALENIKA AD, Srbija, Beograd, Batajnički drum b.b. |
|
Omeprazol |
gastrorezistentna kapsula, tvrda, 14 x (20mg) |
1271/2009/12 od 11.05.2009 |
515-01-7871-11-001 od 10.04.2012 |
REMEDICA LTD, Kipar, Limassol, Limassol Industrial Estate, PO Box 51706 |
ALVOGEN D.O.O. BARICE, Srbija, Barice, Plandište, Pašnjačka bb |
|
SereventTM Inhaler CFC-Free |
suspenzija za inhalaciju pod pritiskom, 120 doza, (25μg/doza) |
1844/2007/12 od 03.09.2007 |
515-01-1407-12-001 od 01.06.2012 |
GLAXOSMITHKLINE PHARMACEUTICALS S.A., Ul. Grunwaldzka 189, Poznan, Poljska |
HEMOFARM AD, Beogradski put bb, Vršac, Srbija u saradnji sa GLAXOSMITHKLINE EXPORT LIMITED, Velika Britanija |
|
Dodaje se proizvođač: |
||||||
Zaštićeni naziv leka INN |
Oblik, jačina i pakovanje leka |
Broj i datum rešenja koje se menja |
Broj i datum rešenja o dopuni proizvođača |
Odobreni proizvođač(i) |
Dodatni proizvođač |
|
Glucophage® |
film tablete, 50 x (500mg) |
4081/2009/12 od 04.08.2009. |
515-01-3360-11-002 od 25.04.2012 |
Merck Sante s.a.s 2 rue du Pressoir Vert 45400 Semoy, Francuska Merck KGaA Frankfurter Str. 250 64293 Darmstadt, Nemačka Merck KGaA&Co Werk Spittal Hoesslgasse 20 9800 Spittal/Drau, Austrija |
MERCK, S.L., Španija, Mollet del Valles, Barselona, Poligon Merck |
|
Tyverb® |
film tablete, 70 x (250mg) |
3933/2009/12 od 21.07.2009 |
515-01-8161-11-001 od 21.05.2012 |
Glaxo Operations UK Limited (trading as Glaxo Wellcome Operations), Priory Street, Ware, Hertfordshire SG12 0DJ, Velika Britanija |
Glaxo Wellcome S.A., Avenida de Extremadura 3, 09400 Aranda de Duero Burgos, Španija |
|