SPISAKLEKOVA ZA UPOTREBU U VETERINARSKOJ MEDICINI ZA KOJE JE U PERIODU OD 01.05.2012. GODINE DO 31.07.2012. GODINE IZDATO REŠENJE O IZMENI DOZVOLE ZA LEK
|
U periodu od 01.05.2012. godine do 31.07.2012. godine, Agencija za lekove i medicinska sredstva Srbije izdala je rešenja o promeni naziva i/ili adrese nosioca dozvole sledećih lekova za upotrebu u veterinarskoj medicini:
Naziv leka INN |
Oblik, jačina i pakovanje leka |
Broj i datum rešenja o stavljanju leka u promet |
Broj i datum izmene rešenja o stavljanju leka u promet |
Prethodni naziv i/ili adresa nosioca dozvole |
Novi naziv i/ili adresa nosioca dozvole |
IZMENA NAZIVA I/ILI ADRESE NOSIOCA DOZVOLE |
|||||
Amoxicillina triidrato 80% |
prašak za oralni rastvor; 800mg/g; kutija, 1x143g |
271-2010-14-01-001 od 19.01.2012 |
323-01-0353-12-001 od 02.07.2012 |
SFERA INVEST D.O.O., Gandijeva 106 V, Beograd, Srbija |
SFERA INVEST D.O.O., Kisačka 48/17, Novi Sad, Srbija |
Amoxicillina triidrato 80% |
prašak za oralni rastvor; 800mg/g; kutija, 1x1430g |
270-2010-14-01-001 od 19.01.2012 |
323-01-0353-12-011 od 02.07.2012 |
SFERA INVEST D.O.O., Gandijeva 106 V, Beograd, Srbija |
SFERA INVEST D.O.O., Kisačka 48/17, Novi Sad, Srbija |
Amprolium 25% |
oralni rastvor; 250mg/mL; kontejner, 1x5L |
323-01-278-10-001 od 01.08.2011 |
323-01-0353-12-014 od 02.07.2012 |
SFERA INVEST D.O.O., Gandijeva 106 V, Beograd, Srbija |
SFERA INVEST D.O.O., Kisačka 48/17, Novi Sad, Srbija |
Amprolium 25% |
oralni rastvor; 250mg/mL; kontejner, 1x10L |
323-01-277-10-001 od 01.08.2011 |
323-01-0353-12-013 od 02.07.2012 |
SFERA INVEST D.O.O., Gandijeva 106 V, Beograd, Srbija |
SFERA INVEST D.O.O., Kisačka 48/17, Novi Sad, Srbija |
Amprolium 25% |
oralni rastvor; 250mg/mL; boca, 1x100mL |
323-01-275-10-001 od 01.08.2011 |
323-01-0353-12-002 od 02.07.2012 |
SFERA INVEST D.O.O., Gandijeva 106 V, Beograd, Srbija |
SFERA INVEST D.O.O., Kisačka 48/17, Novi Sad, Srbija |
Amprolium 25% |
oralni rastvor; 250mg/mL; boca, 1x1000mL |
323-01-276-10-001 od 01.08.2011 |
323-01-0353-12-012 od 02.07.2012 |
SFERA INVEST D.O.O., Gandijeva 106 V, Beograd, Srbija |
SFERA INVEST D.O.O., Kisačka 48/17, Novi Sad, Srbija |
Doxiciclina 50% |
prašak za oralni rastvor; 500mg/g; kutija, 6x1kg |
273-2010-14-01-002 od 19.10.2011 |
323-01-0353-12-017 od 02.07.2012 |
SFERA INVEST D.O.O., Gandijeva 106 V, Beograd, Srbija |
SFERA INVEST D.O.O., Kisačka 48/17, Novi Sad, Srbija |
Doxiciclina 50% |
prašak za oralni rastvor; 500mg/g; kesica, 30x50g |
272-2010-14-01-001 od 19.10.2011 |
323-01-0353-12-004 od 02.07.2012 |
SFERA INVEST D.O.O., Gandijeva 106 V, Beograd, Srbija |
SFERA INVEST D.O.O., Kisačka 48/17, Novi Sad, Srbija |
Eritromicina 20% WSP |
prašak za oralni rastvor; 200mg/g; kutija, 1x1000g |
323-01-248-09-001 od 01.08.2011 |
323-01-0353-12-015 od 02.07.2012 |
SFERA INVEST D.O.O., Gandijeva 106 V, Beograd, Srbija |
SFERA INVEST D.O.O., Kisačka 48/17, Novi Sad, Srbija |
Eritromicina 20% WSP |
prašak za oralni rastvor; 200mg/g; kesa od polietilena, 30x100g |
323-01-247-09-001 od 01.08.2011 |
323-01-0353-12-003 od 02.07.2012 |
SFERA INVEST D.O.O., Gandijeva 106 V, Beograd, Srbija |
SFERA INVEST D.O.O., Kisačka 48/17, Novi Sad, Srbija |
Eritromicina 20% WSP |
prašak za oralni rastvor; 200mg/g; kesa od polietilena, 1x5000g |
323-01-249-09-001 od 01.08.2011 |
323-01-0353-12-016 od 02.07.2012 |
SFERA INVEST D.O.O., Gandijeva 106 V, Beograd, Srbija |
SFERA INVEST D.O.O., Kisačka 48/17, Novi Sad, Srbija |
Eurican DHPPI2-L |
liofilizat za suspenziju za injekciju; 1x10exp4 CCID50/doza+1x10exp2.5 CCID50/dz+1x10exp4.9 |
103/2009/1400 od 15.05.2009 |
323-01-0352-12-019 od 09.07.2012 |
ROYAL VET D.O.O., Vodovodska br. 158, Beograd, Srbija |
ROYAL VET D.O.O., Oslobođenja br. 25, Beograd - Rakovica, Srbija |
Eurican DHPPI2-L |
liofilizat za suspenziju za injekciju; 1x 10exp4 CCID50/doza+1x10exp2.5 CCID50/dz+1x10exp4.9 |
104/2009/1400 od 15.05.2009 |
323-01-0352-12-020 od 09.07.2012 |
ROYAL VET D.O.O., Vodovodska br. 158, Beograd, Srbija |
ROYAL VET D.O.O., Oslobođenja br. 25, Beograd - Rakovica, Srbija |
Flumechina 50% |
oralni rastvor; 500mg/mL; kontejner plastični, 1x1L |
241-2009-14-01-001 od 13.02.2012 |
323-01-0353-12-005 od 02.07.2012 |
SFERA INVEST D.O.O., Gandijeva 106 V, Beograd, Srbija |
SFERA INVEST D.O.O., Kisačka 48/17, Novi Sad, Srbija |
Flumechina 50% |
oralni rastvor; 500mg/mL; kontejner plastični, 1x5L |
242-2009-14-01-001 od 13.02.2012 |
323-01-0353-12-020 od 02.07.2012 |
SFERA INVEST D.O.O., Gandijeva 106 V, Beograd, Srbija |
SFERA INVEST D.O.O., Kisačka 48/17, Novi Sad, Srbija |
Frontline combo spot-on cat |
rastvor za lokalno nakapavanje na kožu; 100mg/mL+120mg/mL; pipeta, 1x0.5mL |
534/2010/1400 od 04.10.2010 |
323-01-0352-12-008 od 09.07.2012 |
ROYAL VET D.O.O., Vodovodska br. 158, Beograd, Srbija |
ROYAL VET D.O.O., Oslobođenja br. 25, Beograd - Rakovica, Srbija |
Frontline combo spot-on dog L |
rastvor za lokalno nakapavanje na kožu; 100mg/mL+90mg/mL; pipeta, 1x2.68mL |
536/2010/1400 od 04.10.2010 |
323-01-0352-12-011 od 09.07.2012 |
ROYAL VET D.O.O., Vodovodska br. 158, Beograd, Srbija |
ROYAL VET D.O.O., Oslobođenja br. 25, Beograd - Rakovica, Srbija |
Frontline combo spot-on dog M |
rastvor za lokalno nakapavanje na kožu; 100mg/mL+90mg/mL; pipeta, 1x1.34mL |
535/2010/1400 od 04.10.2010 |
323-01-0352-12-010 od 09.07.2012 |
ROYAL VET D.O.O., Vodovodska br. 158, Beograd, Srbija |
ROYAL VET D.O.O., Oslobođenja br. 25, Beograd - Rakovica, Srbija |
Frontline combo spot-on dog S |
rastvor za lokalno nakapavanje na kožu; 100mg/mL+90mg/mL; pipeta, 1x0.67mL |
539/2010/1400 od 04.10.2010 |
323-01-0352-12-009 od 09.07.2012 |
ROYAL VET D.O.O., Vodovodska br. 158, Beograd, Srbija |
ROYAL VET D.O.O., Oslobođenja br. 25, Beograd - Rakovica, Srbija |
Frontline combo spot-on dog XL |
rastvor za lokalno nakapavanje na kožu; 100mg/mL+90mg/mL; pipeta, 1x4.02mL |
537/2010/1400 od 04.10.2010 |
323-01-0352-12-012 od 09.07.2012 |
ROYAL VET D.O.O., Vodovodska br. 158, Beograd, Srbija |
ROYAL VET D.O.O., Oslobođenja br. 25, Beograd - Rakovica, Srbija |
Frontline spot on cat |
rastvor za lokalno nakapavanje na kožu; 10%; pipeta, 3x0.5mL |
198/2009/1400 od 24.09.2009 |
323-01-0352-12-003 od 09.07.2012 |
ROYAL VET D.O.O., Vodovodska br. 158, Beograd, Srbija |
ROYAL VET D.O.O., Oslobođenja br. 25, Beograd - Rakovica, Srbija |
Frontline spot on dog L |
rastvor za lokalno nakapavanje na kožu; 10%; pipeta, 3x2.68mL |
289/2008/1400 od 24.12.2008 |
323-01-0352-12-015 od 09.07.2012 |
ROYAL VET D.O.O., Vodovodska br. 158, Beograd, Srbija |
ROYAL VET D.O.O., Oslobođenja br. 25, Beograd - Rakovica, Srbija |
Frontline spot on dog M |
rastvor za lokalno nakapavanje na kožu; 10%; pipeta, 3x1.34mL |
290/2008/1400 od 24.12.2008 |
323-01-0352-12-014 od 09.07.2012 |
ROYAL VET D.O.O., Vodovodska br. 158, Beograd, Srbija |
ROYAL VET D.O.O., Oslobođenja br. 25, Beograd - Rakovica, Srbija |
Frontline spot on dog S |
rastvor za lokalno nakapavanje na kožu; 10%; pipeta, 3x0.67mL |
291/2008/1400 od 24.12.2008 |
323-01-0352-12-013 od 09.07.2012 |
ROYAL VET D.O.O., Vodovodska br. 158, Beograd, Srbija |
ROYAL VET D.O.O., Oslobođenja br. 25, Beograd - Rakovica, Srbija |
Frontline spot on dog XL |
rastvor za lokalno nakapavanje na kožu; 10%; pipeta, 3x4.02mL |
288/2008/1400 od 24.12.2008 |
323-01-0352-12-016 od 09.07.2012 |
ROYAL VET D.O.O., Vodovodska br. 158, Beograd, Srbija |
ROYAL VET D.O.O., Oslobođenja br. 25, Beograd - Rakovica, Srbija |
Frontline spray |
sprej za kožu, rastvor; 2.5mg/1mL; sprej-boca, 1x250mL |
81/2009/1400 od 22.04.2009 |
323-01-0352-12-018 od 09.07.2012 |
ROYAL VET D.O.O., Vodovodska br. 158, Beograd, Srbija |
ROYAL VET D.O.O., Oslobođenja br. 25, Beograd - Rakovica, Srbija |
Frontline spray |
sprej za kožu, rastvor; 2.5mg/1mL; sprej-boca, 1x100mL |
77/2009/1400 od 21.04.2009 |
323-01-0352-12-017 od 09.07.2012 |
ROYAL VET D.O.O., Vodovodska br. 158, Beograd, Srbija |
ROYAL VET D.O.O., Oslobođenja br. 25, Beograd - Rakovica, Srbija |
Ketofen 1% |
rastvor za injekciju; 10mg/mL; bočica, 1x20mL |
200/2009/1400 od 25.09.2009 |
323-01-0352-12-004 od 09.07.2012 |
ROYAL VET D.O.O., Vodovodska br. 158, Beograd, Srbija |
ROYAL VET D.O.O., Oslobođenja br. 25, Beograd - Rakovica, Srbija |
Ketofen 10% |
rastvor za injekciju; 100mg/mL; bočica, 1x50mL |
201/2009/1400 od 25.09.2009 |
323-01-0352-12-005 od 09.07.2012 |
ROYAL VET D.O.O., Vodovodska br. 158, Beograd, Srbija |
ROYAL VET D.O.O., Oslobođenja br. 25, Beograd - Rakovica, Srbija |
Norodine 24 |
rastvor za injekciju; 200mg/mL+40mg/mL; boca, 1x100mL |
323-01-359-08-001 od 30.05.2011 |
323-01-0158-12-002 od 28.05.2012 |
ZOOLEK D.O.O., Hadži Prodanova 8, Beograd, Srbija |
ZOOPHARM D.O.O. BEOGRAD, Hadži Prodanova 8/3, Beograd, Srbija |
Primodog |
suspenzija za injekciju; 1x10exp5.5 CCID50/doza; bočica, 10x1 doza |
323-01-97-09-001 od 20.04.2011 |
323-01-0352-12-007 od 09.07.2012 |
ROYAL VET D.O.O., Vodovodska br. 158, Beograd, Srbija |
ROYAL VET D.O.O., Oslobođenja br. 25, Beograd - Rakovica, Srbija |
Rabisin |
suspenzija za injekciju; 1i.j./mL; bočica, 1x10 doza |
323-01-99-09-001 od 20.04.2011 |
323-01-0352-12-001 od 09.07.2012 |
ROYAL VET D.O.O., Vodovodska br. 158, Beograd, Srbija |
ROYAL VET D.O.O., Oslobođenja br. 25, Beograd - Rakovica, Srbija |
Rabisin |
suspenzija za injekciju; 1i.j./mL; bočica, 10x1 doza |
323-01-98-09-001 od 20.04.2011 |
323-01-0352-12-002 od 09.07.2012 |
ROYAL VET D.O.O., Vodovodska br. 158, Beograd, Srbija |
ROYAL VET D.O.O., Oslobođenja br. 25, Beograd - Rakovica, Srbija |
Suanovil 20 |
rastvor za injekciju; 600000i.j./mL; bočica, 1x100mL |
525/2010/1400 od 23.09.2010 |
323-01-0352-12-006 od 09.07.2012 |
ROYAL VET D.O.O., Vodovodska br. 158, Beograd, Srbija |
ROYAL VET D.O.O., Oslobođenja br. 25, Beograd - Rakovica, Srbija |
Taf 25% |
oralni rastvor; 250mg/mL; boca, 1x80mL |
279-2010-14-01-001 od 11.01.2012 |
323-01-0353-12-006 od 02.07.2012 |
SFERA INVEST D.O.O., Gandijeva 106 V, Beograd, Srbija |
SFERA INVEST D.O.O., Kisačka 48/17, Novi Sad, Srbija |
Taf 25% |
oralni rastvor; 250mg/mL; boca, 1x1L |
280-2010-14-01-001 od 11.01.2012 |
323-01-0353-12-018 od 02.07.2012 |
SFERA INVEST D.O.O., Gandijeva 106 V, Beograd, Srbija |
SFERA INVEST D.O.O., Kisačka 48/17, Novi Sad, Srbija |
Taf 25% |
oralni rastvor; 250mg/mL; kontejner plastični, 1x5L |
281-2010-14-01-001 od 06.02.2012 |
323-01-0353-12-019 od 02.07.2012 |
SFERA INVEST D.O.O., Gandijeva 106 V, Beograd, Srbija |
SFERA INVEST D.O.O., Kisačka 48/17, Novi Sad, Srbija |
Tilosina 20% |
oralni rastvor; 200mg/mL; boca, 1x10L |
246-2009-14-01-001 od 01.09.2011 |
323-01-0353-12-010 od 02.07.2012 |
SFERA INVEST D.O.O., Gandijeva 106 V, Beograd, Srbija |
SFERA INVEST D.O.O., Kisačka 48/17, Novi Sad, Srbija |
Tilosina 20% |
oralni rastvor; 200mg/mL; boca, 1x1L |
244-2009-14-01-001 od 01.09.2011 |
323-01-0353-12-008 od 02.07.2012 |
SFERA INVEST D.O.O., Gandijeva 106 V, Beograd, Srbija |
SFERA INVEST D.O.O., Kisačka 48/17, Novi Sad, Srbija |
Tilosina 20% |
oralni rastvor; 200mg/mL; kanister, 1x5L |
245-2009-14-01-001 od 01.09.2011 |
323-01-0353-12-009 od 02.07.2012 |
SFERA INVEST D.O.O., Gandijeva 106 V, Beograd, Srbija |
SFERA INVEST D.O.O., Kisačka 48/17, Novi Sad, Srbija |
Tilosina 20% |
oralni rastvor; 200mg/mL; boca, 1x200mL |
243-2009-14-01-001 od 01.09.2011 |
323-01-0353-12-007 od 02.07.2012 |
SFERA INVEST D.O.O., Gandijeva 106 V, Beograd, Srbija |
SFERA INVEST D.O.O., Kisačka 48/17, Novi Sad, Srbija |