SPISAKLEKOVA ZA KOJE JE U PERIODU OD 01.07.2012. GODINE DO 31.08.2012. GODINE IZDATO REŠENJE O PRESTANKU VAŽENJA DOZVOLE ZA LEK
|
U periodu od 01.07.2012. godine do 31.08.2012. godine, Agencija za lekove i medicinska sredstva Srbije izdala je rešenja prestanku važenja dozvola za stavljanje u promet sledećih lekova:
Naziv leka INN |
Oblik, jačina i pakovanje leka |
Broj i datum rešenja o stavljanju leka u promet |
Broj i datum rešenja o prestanku važenja dozvole za lek |
Nosilac dozvole |
Rešenja o prestanku važenja rešenja o stavljanju leka u promet |
||||
Aggrastat® |
koncentrat za rastvor za infuziju; 0.25mg/mL; bočica, 1x50mL |
7216/2009/12 od 17.11.2009 |
515-01-5132-10-001 od 06.07.2012 |
MERCK SHARP & DOHME IDEA INC. AG - PREDSTAVNIŠTVO, Omladinskih brigada 90A/1400, Beograd, Srbija |
Anandron® |
tableta; 150mg; blister, 2x15kom |
1508/2008/12 od 05.05.2008 |
515-01-0119-12-001 od 31.07.2012 |
SANOFI-AVENTIS D.O.O., Španskih boraca 3/VI, Beograd - Novi Beograd, Srbija |
Beoglobin-D |
rastvor za injekciju; 50mcg; bočica, 1x50mcg |
1351/2007/12 od 19.06.2007 |
515-01-0037-12-001 od 06.07.2012 |
INSTITUT ZA TRANSFUZIJU KRVI SRBIJE, Svetog Save 39, Beograd, Srbija |
rastvor za injekciju; 250mcg; bočica, 1x250mcg |
1352/2007/12 od 19.06.2007 |
515-01-0038-12-001 od 06.07.2012 |
||
Certican |
tableta za oralnu suspenziju; 0.1mg; blister, 6x10kom |
1466/2007/12 od 09.07.2007 |
515-01-0131-12-001 od 31.07.2012 |
NOVARTIS PHARMA SERVICES INC. - PREDSTAVNIŠTVO, Bulevar Zorana Đinđića 71/VI/18, Beograd, Srbija |
tableta; 1mg; blister, 6x10kom |
1465/2007/12 od 09.07.2007 |
515-01-0132-12-001 od 31.07.2012 |
||
tableta; 0.75mg; blister, 6x10kom |
1464/2007/12 od 09.07.2007 |
515-01-0130-12-001 od 31.07.2012 |
||
Cicloral |
oralne kapi, rastvor; 100mg/mL; bočica, 1x50mL |
988/2008/12 od 11.03.2008 |
515-01-0075-12-001 od 01.08.2012 |
SANDOZ PHARMACEUTICALS D.D. - PREDSTAVNIŠTVO, Kneginje Zorke 2, Beograd, Srbija |
kapsula, meka; 100mg; blister, 10x5kom |
985/2008/12 od 11.03.2008 |
515-01-0076-12-001 od 01.08.2012 |
||
kapsula, meka; 25mg; blister, 10x5kom |
986/2008/12 od 11.03.2008 |
515-01-0078-12-001 od 01.08.2012 |
||
kapsula, meka; 50mg; blister, 10x5kom |
987/2008/12 od 11.03.2008 |
515-01-0077-12-001 od 01.08.2012 |
||
Citalopram Sandoz® |
film tableta; 40mg; blister, 2x10kom |
1072/2008/12 od 18.03.2008 |
515-01-0074-12-001 od 01.08.2012 |
SANDOZ PHARMACEUTICALS D.D. - PREDSTAVNIŠTVO, Kneginje Zorke 2, Beograd, Srbija |
film tableta; 10mg; blister, 2x10kom |
1070/2008/12 od 18.03.2008 |
515-01-0072-12-001 od 01.08.2012 |
||
Efexiva® |
kapsula sa produženim oslobađanjem, tvrda; 37.5mg; blister, 4x7kom |
869/2009/12 od 20.03.2009 |
515-01-0083-12-001 od 01.08.2012 |
SANDOZ PHARMACEUTICALS D.D. - PREDSTAVNIŠTVO, Kneginje Zorke 2, Beograd, Srbija |
kapsula sa produženim oslobađanjem, tvrda; 75mg; blister, 4x7kom |
868/2009/12 od 20.03.2009 |
515-01-0082-12-001 od 01.08.2012 |
||
kapsula sa produženim oslobađanjem, tvrda; 150mg; blister, 4x7kom |
867/2009/12 od 20.03.2009 |
515-01-0081-12-001 od 01.08.2012 |
||
Elocom® |
rastvor za kožu; 0.1%; bočica, 1x20mL |
1045/2007/12 od 17.05.2007 |
515-01-0108-12-001 od 31.07.2012 |
SCHERING-PLOUGH CENTRAL EAST AG - PREDSTAVNIŠTVO, Omladinskih brigada 90a, Beograd - Novi Beograd, Srbija |
rastvor za kožu; 0.1%; bočica, 1x20mL |
1045/2007/12 od 17.05.2007 |
515-01-0107-12-001 od 31.07.2012 |
||
EnaHEXAL® |
tableta; 10mg; blister, 3x10kom |
515-01-0812-11-001 od 04.05.2012 |
515-01-0101-12-001 od 01.08.2012 |
SANDOZ PHARMACEUTICALS D.D. - PREDSTAVNIŠTVO, Kneginje Zorke 2, Beograd, Srbija |
tableta; 20mg; blister, 3x10kom |
515-01-0817-11-001 od 04.05.2012 |
515-01-0103-12-001 od 01.08.2012 |
||
EnaHEXAL® comp |
tableta; 10mg+25mg; blister, 3x10kom |
515-01-0807-11-001 od 04.05.2012 |
515-01-0102-12-001 od 01.08.2012 |
SANDOZ PHARMACEUTICALS D.D. - PREDSTAVNIŠTVO, Kneginje Zorke 2, Beograd, Srbija |
Eqralys |
rastvor za injekciju u napunjenom injekcionom špricu; 5000i.j./0.5mL;napunjen injekcioni špric, 1x0.5mL |
4010/2010/12 od 09.08.2010 |
515-01-0113-12-001 od 06.07.2012 |
HEMOFARM AD, Beogradski put bb, Vršac, Srbija |
rastvor za injekciju u napunjenom injekcionom špricu; 5000i.j./0.5mL; napunjen injekcioni špric, 6x0.5mL |
4011/2010/12 od 09.08.2010 |
515-01-0114-12-001 od 06.07.2012 |
||
rastvor za injekciju u napunjenom injekcionom špricu; 6000i.j./0.6mL; napunjen injekcioni špric, 1x0.6mL |
4012/2010/12 od 09.08.2010 |
515-01-0115-12-001 od 06.07.2012 |
||
rastvor za injekciju u napunjenom injekcionom špricu; 8000i.j./0.8mL; napunjen injekcioni špric, 6x0.8mL |
4015/2010/12 od 09.08.2010 |
515-01-0118-12-001 od 06.07.2012 |
||
rastvor za injekciju u napunjenom injekcionom špricu; 8000i.j./0.8mL; napunjen injekcioni špric, 1x0.8mL |
4014/2010/12 od 09.08.2010 |
515-01-0117-12-001 od 06.07.2012 |
||
rastvor za injekciju u napunjenom injekcionom špricu; 6000i.j./0.6mL; napunjen injekcioni špric, 6x0.6mL |
4013/2010/12 od 09.08.2010 |
515-01-0116-12-001 od 06.07.2012 |
||
Estrofem® |
film tableta; 2mg; kontejner za tablete, 1x28kom |
817/2007/12 od 13.04.2007 |
515-01-3582-12-001 od 06.07.2012 |
NOVO NORDISK PHARMA D.O.O., Milutina Milankovića 9 b, Beograd, Srbija |
Fibrolan® |
mast; 1Loomis j./g+666Christensen j./g; tuba, 1x50g |
1108/2007/12 od 25.05.2007 |
515-01-0110-12-001 od 06.07.2012 |
PFIZER H.C.P. CORPORATION - PREDSTAVNIŠTVO, Neznanog junaka 5, Beograd, Srbija |
mast; 1Loomis j./g+666Christensen j./g; tuba, 1x25g |
1109/2007/12 od 25.05.2007 |
515-01-0111-12-001 od 06.07.2012 |
||
Flucinom® |
tableta; 250mg; blister, 10x10kom |
1019/2007/12 od 15.05.2007 |
515-01-0109-12-001 od 31.07.2012 |
SCHERING-PLOUGH CENTRAL EAST AG - PREDSTAVNIŠTVO, Omladinskih brigada 90a, Beograd - Novi Beograd, Srbija |
Gonal - f® 1050 |
prašak i rastvarač za rastvor za injekciju; 1050i.j./1.75mL; liobočica sa rastvaračem u špricu, 1x1.75mL |
1314/2007/12 od 12.06.2007 |
515-01-0034-12-001 od 31.07.2012 |
MERCK D.O.O., Đorđa Stanojevića 12, Beograd, Srbija |
Gonal - f® 450 |
prašak i rastvarač za rastvor za injekciju; 450i.j./0.75mL; liobočica sa rastvaračem u špricu, 1x0.75mL |
1315/2007/12 od 12.06.2007 |
515-01-0035-12-001 od 31.07.2012 |
MERCK D.O.O., Đorđa Stanojevića 12, Beograd, Srbija |
Irinotecan Ebewe® |
koncentrat za rastvor za infuziju; 40mg/2mL; bočica staklena, 1x2mL |
515-01-4957-10-001 od 18.06.2012 |
515-01-0080-12-001 od 01.08.2012 |
SANDOZ PHARMACEUTICALS D.D. - PREDSTAVNIŠTVO, Kneginje Zorke 2, Beograd, Srbija |
Irinotekan Sandoz® |
koncentrat za rastvor za infuziju; 40mg/2mL; bočica staklena, 1x2mL |
2637/2008/12 od 20.08.2008 |
515-01-0079-12-001 od 01.08.2012 |
SANDOZ PHARMACEUTICALS D.D. - PREDSTAVNIŠTVO, Kneginje Zorke 2, Beograd, Srbija |
Lekoklar® |
granule za oralnu suspenziju; 125mg/5mL; bočica, 1x60mL |
3909/2008/12 od 23.10.2008 |
515-01-0099-12-002 od 01.08.2012 |
SANDOZ PHARMACEUTICALS D.D. - PREDSTAVNIŠTVO, Kneginje Zorke 2, Beograd, Srbija |
film tableta; 500mg; blister, 2x7kom |
3196/2010/12 od 02.06.2010 |
515-01-0098-12-001 od 01.08.2012 |
||
film tableta; 250mg; blister, 2x7kom |
3197/2010/12 od 02.06.2010 |
515-01-0093-12-001 od 01.08.2012 |
||
Lekoklar® XL |
tableta sa modifikovanim oslobađanjem; 500mg; blister, 2x5kom |
4739/2009/12 od 14.09.2009 |
515-01-0088-12-001 od 01.08.2012 |
SANDOZ PHARMACEUTICALS D.D. - PREDSTAVNIŠTVO, Kneginje Zorke 2, Beograd, Srbija |
tableta sa modifikovanim oslobađanjem; 500mg; blister, 1x5kom |
4738/2009/12 od 14.09.2009 |
515-01-0089-12-001 od 01.08.2012 |
||
tableta sa modifikovanim oslobađanjem; 500mg; blister, 1x7kom |
4740/2009/12 od 14.09.2009 |
515-01-0094-12-001 od 01.08.2012 |
||
tableta sa modifikovanim oslobađanjem; 500mg; blister, 2x7kom |
4741/2009/12 od 14.09.2009 |
515-01-0100-12-001 od 01.08.2012 |
||
Lisinopril H Sandoz® |
tableta; 10mg+12.5mg; blister, 3x10kom |
2923/2009/12 od 01.06.2009 |
515-01-0092-12-001 od 01.08.2012 |
SANDOZ PHARMACEUTICALS D.D. - PREDSTAVNIŠTVO, Kneginje Zorke 2, Beograd, Srbija |
tableta; 10mg+12.5mg; blister, 10x10kom |
2926/2009/12 od 01.06.2009 |
515-01-0087-12-001 od 01.08.2012 |
||
tableta; 20mg+12.5mg; blister, 3x10kom |
2924/2009/12 od 01.06.2009 |
515-01-0084-12-001 od 01.08.2012 |
||
tableta; 20mg+12.5mg; blister, 10x10kom |
2925/2009/12 od 01.06.2009 |
515-01-0097-12-001 od 01.08.2012 |
||
Lisinopril Sandoz® |
tableta; 20mg; blister, 10x10kom |
4248/2008/12 od 25.11.2008 |
515-01-0091-12-001 od 01.08.2012 |
SANDOZ PHARMACEUTICALS D.D. - PREDSTAVNIŠTVO, Kneginje Zorke 2, Beograd, Srbija |
tableta; 10mg; blister, 10x10kom |
4246/2008/12 od 25.11.2008 |
515-01-0090-12-001 od 01.08.2012 |
||
tableta; 5mg; blister, 3x10kom |
4242/2008/12 od 25.11.2008 |
515-01-0095-12-001 od 01.08.2012 |
||
tableta; 10mg; blister, 3x10kom |
4238/2008/12 od 25.11.2008 |
515-01-0085-12-001 od 01.08.2012 |
||
tableta; 5mg; blister, 10x10kom |
4247/2008/12 od 25.11.2008 |
515-01-0086-12-001 od 01.08.2012 |
||
tableta; 20mg; blister, 3x10kom |
4241/2008/12 od 25.11.2008 |
515-01-0096-12-001 od 01.08.2012 |
||
Methotrexat "Ebewe" |
koncentrat za rastvor za injekciju/infuziju; 100mg/mL; bočica staklena, 1x5mL |
2864/2009/12 od 27.05.2009 |
515-01-0060-12-002 od 01.08.2012 |
SANDOZ PHARMACEUTICALS D.D. - PREDSTAVNIŠTVO, Kneginje Zorke 2, Beograd, Srbija |
koncentrat za rastvor za injekciju/infuziju; 100mg/mL; bočica staklena, 1x10mL |
2863/2009/12 od 27.05.2009 |
515-01-0061-12-001 od 01.08.2012 |
||
rastvor za injekciju/infuziju; 50mg/5mL; bočica staklena, 1x5mL |
1490/2009/12 od 11.05.2009 |
515-01-0062-12-001 od 01.08.2012 |
||
rastvor za injekciju/infuziju; 10mg/mL; bočica staklena, 1x1mL |
1489/2009/12 od 11.05.2009 |
515-01-0063-12-002 od 01.08.2012 |
||
Metoprolol XL Sandoz® |
film tableta sa modifikovanim oslobađanjem; 190mg; blister, 5x10kom |
2457/2008/12 od 04.08.2008 |
515-01-0070-12-001 od 01.08.2012 |
SANDOZ PHARMACEUTICALS D.D. - PREDSTAVNIŠTVO, Kneginje Zorke 2, Beograd, Srbija |
film tableta sa modifikovanim oslobađanjem; 190mg; blister, 3x10kom |
2458/2008/12 od 04.08.2008 |
515-01-0071-12-001 od 01.08.2012 |
||
Nicorette® Freshfruit |
lekovita guma za žvakanje; 2mg; blister, 7x15kom |
1513/2009/12 od 11.05.2009 |
515-01-0124-12-001 od 31.07.2012 |
JOHNSON & JOHNSON S.E. INC. - PREDSTAVNIŠTVO, Omladinskih brigada 88 b, Beograd, Srbija |
lekovita guma za žvakanje; 4mg; blister, 7x15kom |
1511/2009/12 od 11.05.2009 |
515-01-0123-12-001 od 31.07.2012 |
||
Nicorette® Freshmint |
lekovita guma za žvakanje; 4mg; blister, 7x15kom |
1510/2009/12 od 11.05.2009 |
515-01-0125-12-001 od 31.07.2012 |
JOHNSON & JOHNSON S.E. INC. - PREDSTAVNIŠTVO, Omladinskih brigada 88 b, Beograd, Srbija |
lekovita guma za žvakanje; 2mg; blister, 7x15kom |
1516/2009/12 od 11.05.2009 |
515-01-0122-12-001 od 31.07.2012 |
||
Nicorette® Microtab Lemon |
sublingvalna tableta; 2mg; blister, 3x10kom |
1518/2009/12 od 11.05.2009 |
515-01-0126-12-001 od 31.07.2012 |
JOHNSON & JOHNSON S.E. INC. - PREDSTAVNIŠTVO, Omladinskih brigada 88 b, Beograd, Srbija |
sublingvalna tableta; 4mg; blister, 3x10kom |
1519/2009/12 od 11.05.2009 |
515-01-0127-12-001 od 31.07.2012 |
||
sublingvalna tableta; 4mg; blister, 10x10kom |
1520/2009/12 od 11.05.2009 |
515-01-0128-12-001 od 31.07.2012 |
||
sublingvalna tableta; 2mg; blister, 10x10kom |
1521/2009/12 od 11.05.2009 |
515-01-0121-12-001 od 31.07.2012 |
||
Rocaltrol® |
kapsula, meka; 0.5mcg; blister, 5x20kom |
1116/2007/12 od 28.05.2007 |
515-01-0105-12-001 od 06.07.2012 |
ROCHE D.O.O., Milutina Milankovića 11a, Beograd, Srbija |
kapsula, meka; 0.25mcg; blister, 3x10kom |
1117/2007/12 od 28.05.2007 |
515-01-0104-12-001 od 06.07.2012 |
||
kapsula, meka; 0.5mcg; blister, 3x10kom |
1115/2007/12 od 28.05.2007 |
515-01-0106-12-001 od 06.07.2012 |
||
Tienam® I.V. |
prašak za rastvor za infuziju; 500mg+500mg; bočica, 5x1g |
1110/2007/12 od 28.05.2007 |
515-01-0112-12-001 od 06.07.2012 |
MERCK SHARP & DOHME IDEA INC. AG - PREDSTAVNIŠTVO, Omladinskih brigada 90A/1400, Beograd, Srbija |
Tramadolor® |
tableta sa produženim oslobađanjem; 150mg; blister, 1x10kom |
4754/2009/12 od 14.09.2009 |
515-01-0069-12-001 od 01.08.2012 |
SANDOZ PHARMACEUTICALS D.D. - PREDSTAVNIŠTVO, Kneginje Zorke 2, Beograd, Srbija |
tableta sa produženim oslobađanjem; 200mg; blister, 1x10kom |
4758/2009/12 od 14.09.2009 |
515-01-0068-12-001 od 01.08.2012 |
||
tableta sa produženim oslobađanjem; 200mg; blister, 2x10kom |
4755/2009/12 od 14.09.2009 |
515-01-0067-12-001 od 01.08.2012 |
||
tableta sa produženim oslobađanjem; 150mg; blister, 2x10kom |
4756/2009/12 od 14.09.2009 |
515-01-0064-12-002 od 01.08.2012 |
||
tableta sa produženim oslobađanjem; 100mg; blister, 1x10kom |
4753/2009/12 od 14.09.2009 |
515-01-0066-12-002 od 01.08.2012 |
||
tableta sa produženim oslobađanjem; 100mg; blister, 2x10kom |
4757/2009/12 od 14.09.2009 |
515-01-0065-12-002 od 01.08.2012 |
||