SPISAKLEKOVA ZA KOJE JE U PERIODU OD 01.07.2012. GODINE DO 31.08.2012. GODINE IZDATO REŠENJE O IZMENI NAZIVA PROIZVOĐAČA
|
U periodu od 01.07.2012. godine do 31.08.2012. godine, Agencija za lekove i medicinska sredstva Srbije izdala je rešenja o izmeni naziva i/ili adrese proizvođača sledećih lekova:
Naziv leka INN |
Oblik, jačina i pakovanje |
Broj i datum rešenja o stavljanju leka u promet |
Broj i datum izmene rešenja o stavljanju leka u promet |
Prethodni naziv i/ili adresa proizvođača |
Novi naziv i/ili adresa proizvođača |
Nosilac dozvole |
IZMENA NAZIVA I/ILI ADRESE PROIZVOĐAČA |
|
|
|
|||
Androcur® |
tableta; 50 mg; blister, 5x10 kom |
515-01-2311-11-001 od 27.10.2011 |
515-01-4693-12-008 od 09.08.2012 |
SCHERING GMBH & CO. PRODUKTIONS KG, Doebereinerstrasse 20, Weimar, Nemačka |
BAYER WEIMAR GMBH & CO.KG, Doebereinerstrasse 20, Weimar, Nemačka |
BAYER D.O.O., Beograd, Srbija |
Angeliq® |
film tableta; 2 mg+1 mg; blister, 1x28 kom |
515-01-7534-10-001 od 10.11.2011 |
515-01-4684-12-001 od 13.08.2012 |
BAYER SCHERING PHARMA AG, Mullerstrasse 178, Berlin, Nemačka |
BAYER PHARMA AG, Mullerstrasse 178, Berlin, Nemačka |
BAYER D.O.O., Beograd, Srbija |
Betaferon® |
prašak i rastvarač za rastvor za injekciju; 250 mcg/ml; bočica i rastvarač u napunjenom injekcionom špricu, 15x1.2 ml |
967/2010/12 od 05.02.2010 |
515-01-4684-12-002 od 13.08.2012 |
BAYER SCHERING PHARMA AG, Mullerstrasse 178, Berlin, Nemačka |
BAYER PHARMA AG, Mullerstrasse 178, Berlin, Nemačka |
BAYER D.O.O., Beograd, Srbija |
Climara® |
transdermalni flaster; 50mcg/24h; kesica, 4x1 kom |
515-01-5897-10-001 od 13.09.2011 |
515-01-4693-12-001 od 09.08.2012 |
SCHERING GMBH & CO. PRODUKTIONS KG, Doebereinerstrasse 20, Weimar, Nemačka za BAYER SCHERING PHARMA AG, Mullerstrasse 178, Berlin, Nemačka |
BAYER WEIMAR GMBH & CO.KG, Doebereinerstrasse 20, Weimar, Nemačka za BAYER SCHERING PHARMA AG, Mullerstrasse 178, Berlin, Nemačka |
BAYER D.O.O., Beograd, Srbija |
Cyclo-Progynova® |
obložena tableta; 0.5 mg+2 mg + 2 mg; blister, 1x21 kom |
515-01-4247-11-001 od 20.02.2012 |
515-01-4693-12-007 od 09.08.2012 |
SCHERING GMBH & CO. PRODUKTIONS KG, Doebereinerstrasse 20, Weimar, Nemačka |
BAYER WEIMAR GMBH & CO.KG, Doebereinerstrasse 20, Weimar, Nemačka |
BAYER D.O.O., Beograd, Srbija |
Diane®-35 |
obložena tableta; 2 mg+0.035 mg; blister, 1x21 kom |
515-01-7099-10-003 od 17.08.2011 |
515-01-4684-12-003 od 13.08.2012 |
BAYER SCHERING PHARMA AG, Mullerstrasse 178, Berlin, Nemačka |
BAYER PHARMA AG, Mullerstrasse 178, Berlin, Nemačka |
BAYER D.O.O., Beograd, Srbija |
Gadovist® |
rastvor za injekciju; 1mmol/ml; bočica staklena, 10x30 ml |
6604/2009/12 od 23.10.2009 |
515-01-4684-12-005 od 13.08.2012 |
BAYER SCHERING PHARMA AG, Mullerstrasse 178, Berlin, Nemačka |
BAYER PHARMA AG, Mullerstrasse 178, Berlin, Nemačka |
BAYER D.O.O., Beograd, Srbija |
Gadovist® |
rastvor za injekciju; 1mmol/ml; napunjen injekcioni špric, 5x7.5 ml |
6225/2009/12 od 14.10.2009 |
515-01-4684-12-006 od 13.08.2012 |
BAYER SCHERING PHARMA AG, Mullerstrasse 178, Berlin, Nemačka |
BAYER PHARMA AG, Mullerstrasse 178, Berlin, Nemačka |
BAYER D.O.O., Beograd, Srbija |
Gadovist® |
rastvor za injekciju; 1mmol/ml; napunjen injekcioni špric, 5x15 ml |
6224/2009/12 od 14.10.2009 |
515-01-4684-12-004 od 13.08.2012 |
BAYER SCHERING PHARMA AG, Mullerstrasse 178, Berlin, Nemačka |
BAYER PHARMA AG, Mullerstrasse 178, Berlin, Nemačka |
BAYER D.O.O., Beograd, Srbija |
Linatera® |
film tableta; 3 mg+0.02 mg; blister, 1x28 kom (24 + 4 placebo) |
140/2011/12 od 06.01.2011 |
515-01-4693-12-006 od 09.08.2012 |
SCHERING GMBH & CO. PRODUKTIONS KG, Doebereinerstrasse 20, Weimar, Nemačka |
BAYER WEIMAR GMBH & CO.KG, Doebereinerstrasse 20, Weimar, Nemačka |
BAYER D.O.O., Beograd, Srbija |
Magnevist® |
rastvor za injekciju; 0.5mmol/ml; bočica staklena, 10x20 ml |
515-01-5883-11-001 od 11.01.2012 |
515-01-4684-12-007 od 13.08.2012 |
BAYER SCHERING PHARMA AG, Mullerstrasse 178, Berlin, Nemačka |
BAYER PHARMA AG, Mullerstrasse 178, Berlin, Nemačka |
BAYER D.O.O., Beograd, Srbija |
Microgynon® 30 |
obložena tableta; 0.15 mg+0.03 mg; blister, 1x21 kom |
515-01-5885-11-001 od 05.06.2012 |
515-01-4684-12-019 od 14.08.2012 |
BAYER SCHERING PHARMA AG, Mullerstrasse 178, Berlin, Nemačka |
BAYER PHARMA AG, Mullerstrasse 178, Berlin, Nemačka |
BAYER D.O.O., Beograd, Srbija |
Mucosolvan® |
sirup; 30 mg/5 ml; boca staklena, 1x100 ml |
515-01-0341-11-001 od 13.12.2011 |
515-01-4438-12-001 od 07.08.2012 |
BOEHRINGER INGELHEIM ESPANA S.A., Prat de la Riba, s/n, Sant Cugat del Valles, Barcelona, Španija |
BOEHRINGER INGELHEIM ESPANA S.A., Prat de la Riba, 50, Sant Cugat del Valles, Barcelona, Španija |
BOEHRINGER INGELHEIM SERBIA D.O.O. BEOGRAD, Beograd, Srbija |
Mucosolvan® Junior |
sirup; 15 mg/5 ml; boca staklena, 1x100 ml |
515-01-0354-11-001 od 13.12.2011 |
515-01-4438-12-002 od 07.08.2012 |
BOEHRINGER INGELHEIM ESPANA S.A., Prat de la Riba, s/n, Sant Cugat del Valles, Barcelona, Španija |
BOEHRINGER INGELHEIM ESPANA S.A., Prat de la Riba, 50, Sant Cugat del Valles, Barcelona, Španija |
BOEHRINGER INGELHEIM SERBIA D.O.O. BEOGRAD, Beograd, Srbija |
Nebido® |
rastvor za injekciju; 1000 mg/4 ml; ampula, 1x4 ml |
515-01-0170-11-001 od 09.12.2011 |
515-01-4684-12-008 od 13.08.2012 |
BAYER SCHERING PHARMA AG, Mullerstrasse 178, Berlin, Nemačka |
BAYER PHARMA AG, Mullerstrasse 178, Berlin, Nemačka |
BAYER D.O.O., Beograd, Srbija |
Palandra® |
film tableta; 3 mg+0.03 mg; blister, 1x21 kom |
515-01-1423-10-001 od 22.08.2011 |
515-01-4684-12-009 od 13.08.2012 |
BAYER SCHERING PHARMA AG, Mullerstrasse 178, Berlin, Nemačka |
BAYER PHARMA AG, Mullerstrasse 178, Berlin, Nemačka |
BAYER D.O.O., Beograd, Srbija |
Primolut®-Nor-5 |
tableta; 5 mg; blister, 2x10 kom |
515-01-3634-11-001 od 12.12.2011 |
515-01-4693-12-005 od 09.08.2012 |
SCHERING GMBH & CO. PRODUKTIONS KG, Doebereinerstrasse 20, Weimar, Nemačka |
BAYER WEIMAR GMBH & CO.KG, Doebereinerstrasse 20, Weimar, Nemačka |
BAYER D.O.O., Beograd, Srbija |
Primovist® |
rastvor za injekciju; 181.43 mg/ml; napunjen injekcioni špric, 1x10 ml |
238/2009/12 od 28.01.2009 |
515-01-4684-12-010 od 14.08.2012 |
BAYER SCHERING PHARMA AG, Mullerstrasse 178, Berlin, Nemačka |
BAYER PHARMA AG, Mullerstrasse 178, Berlin, Nemačka |
BAYER D.O.O., Beograd, Srbija |
Primovist® |
rastvor za injekciju; 181.43 mg/ml; napunjen injekcioni špric, 5x10 ml |
235/2009/12 od 28.01.2009 |
515-01-4684-12-011 od 14.08.2012 |
BAYER SCHERING PHARMA AG, Mullerstrasse 178, Berlin, Nemačka |
BAYER PHARMA AG, Mullerstrasse 178, Berlin, Nemačka |
BAYER D.O.O., Beograd, Srbija |
Qlaira® |
film tableta; 3 mg/2 mg+2 mg/2 mg + 3 mg/1 mg; blister, 1x28 kom |
2956/2010/12 od 10.05.2010 |
515-01-4693-12-004 od 09.08.2012 |
SCHERING GMBH & CO. PRODUKTIONS KG, Doebereinerstrasse 20, Weimar, Nemačka |
BAYER WEIMAR GMBH & CO.KG, Doebereinerstrasse 20, Weimar, Nemačka |
BAYER D.O.O., Beograd, Srbija |
Ultravist® 300 |
rastvor za infuziju; 623.4 mg/ml; bočica, 10x50 ml |
515-01-2692-11-001 od 16.08.2011 |
515-01-4684-12-012 od 14.08.2012 |
BAYER SCHERING PHARMA AG, Mullerstrasse 178, Berlin, Nemačka |
BAYER PHARMA AG, Mullerstrasse 178, Berlin, Nemačka |
BAYER D.O.O., Beograd, Srbija |
Ultravist® 300 |
rastvor za infuziju; 623.4 mg/ml; bočica, 10x100 ml |
515-01-2695-11-001 od 16.08.2011 |
515-01-4684-12-013 od 14.08.2012 |
BAYER SCHERING PHARMA AG, Mullerstrasse 178, Berlin, Nemačka |
BAYER PHARMA AG, Mullerstrasse 178, Berlin, Nemačka |
BAYER D.O.O., Beograd, Srbija |
Ultravist® 370 |
rastvor za infuziju; 768.86 mg/ml; boca, 10x200 ml |
3969/2009/12 od 24.07.2009 |
515-01-4684-12-016 od 14.08.2012 |
BAYER SCHERING PHARMA AG, Mullerstrasse 178, Berlin, Nemačka |
BAYER PHARMA AG, Mullerstrasse 178, Berlin, Nemačka |
BAYER D.O.O., Beograd, Srbija |
Ultravist® 370 |
rastvor za infuziju; 768.86 mg/ml; bočica, 10x100 ml |
515-01-2699-11-001 od 16.08.2011 |
515-01-4684-12-015 od 14.08.2012 |
BAYER SCHERING PHARMA AG, Mullerstrasse 178, Berlin, Nemačka |
BAYER PHARMA AG, Mullerstrasse 178, Berlin, Nemačka |
BAYER D.O.O., Beograd, Srbija |
Ultravist® 370 |
rastvor za infuziju; 768.86 mg/ml; bočica, 10x50 ml |
515-01-2697-11-001 od 16.08.2011 |
515-01-4684-12-014 od 14.08.2012 |
BAYER SCHERING PHARMA AG, Mullerstrasse 178, Berlin, Nemačka |
BAYER PHARMA AG, Mullerstrasse 178, Berlin, Nemačka |
BAYER D.O.O., Beograd, Srbija |
Ultravist® 370 |
rastvor za infuziju; 768.86 mg/ml; boca staklena, 8x500 ml |
515-01-2701-11-001 od 16.08.2011 |
515-01-4684-12-017 od 14.08.2012 |
BAYER SCHERING PHARMA AG, Mullerstrasse 178, Berlin, Nemačka |
BAYER PHARMA AG, Mullerstrasse 178, Berlin, Nemačka |
BAYER D.O.O., Beograd, Srbija |
Visanne® |
tableta; 2 mg; blister, 2x14 kom |
515-01-4080-10-001 od 07.06.2011 |
515-01-4693-12-003 od 09.08.2012 |
SCHERING GMBH & CO. PRODUKTIONS KG, Doebereinerstrasse 20, Weimar, Nemačka |
BAYER WEIMAR GMBH & CO.KG, Doebereinerstrasse 20, Weimar, Nemačka |
BAYER D.O.O., Beograd, Srbija |
Yasmin® |
film tableta; 3 mg+0.03 mg; blister, 1x21 kom |
2690/2008/12 od 21.08.2008 |
515-01-4684-12-018 od 14.08.2012 |
BAYER SCHERING PHARMA AG, Mullerstrasse 178, Berlin, Nemačka |
BAYER PHARMA AG, Mullerstrasse 178, Berlin, Nemačka |
BAYER D.O.O., Beograd, Srbija |
Yaz® |
film tableta; 3 mg+0.02 mg; blister, 1x28 kom (24 + 4 placebo) |
1560/2008/12 od 06.05.2008 |
515-01-4693-12-002 od 09.08.2012 |
SCHERING GMBH & CO. PRODUKTIONS KG, Doebereinerstrasse 20, Weimar, Nemačka |
BAYER WEIMAR GMBH & CO.KG, Doebereinerstrasse 20, Weimar, Nemačka |
BAYER D.O.O., Beograd, Srbija |