PRAVILNIKO BLIŽIM USLOVIMA U POGLEDU KADRA, OPREME I PROSTORA ZA OBAVLJANJE TRANSFUZIOLOŠKE DELATNOSTI, ODNOSNO ODREĐENIH POSLOVA TRANSFUZIOLOŠKE DELATNOSTI("Sl. glasnik RS", br. 119/2012) |
Ovim pravilnikom propisuju se bliži uslovi u pogledu kadra, opreme i prostora za obavljanje transfuziološke delatnosti, odnosno određenih poslova transfuziološke delatnosti.
U bolničkoj banci krvi broj zdravstvenih radnika mora biti srazmeran broju bolničkih postelja u stacioniranoj zdravstvenoj ustanovi u kojoj je obrazovana, i to na 200 postelja:
1) jednog doktora medicine specijalistu transfuzije;
2) tri medicinska tehničara za rad u službi transfuzije krvi, kao i više laboratorijske tehničare, odnosno strukovno medicinsko-laboratorijske tehnologe obučenih za obavljanje transfuziološke delatnosti.
U ovlašćenim transfuziološkim ustanovama, broj zdravstvenih radnika, pored broja zaposlenih po kriterijuma iz stava 1. ovog člana, mora biti srazmeran i broju prikupljenih jedinica krvi, i to na 1500 prikupljenih jedinica krvi:
1) jednog doktora medicine specijalistu transfuzije;
2) tri medicinska tehničara za rad u službi transfuzije krvi, kao i više laboratorijske tehničare, odnosno strukovno medicinsko-laboratorijske tehnologe obučenih za obavljanje transfuziološke delatnosti.
Bolničke banke krvi moraju imati:
1) prostor za prijem jedinica krvi i komponenata krvi iz ovlašćenih transfuzioloških ustanova;
2) prostor za čuvanje komponenata krvi;
3) prostor za centralni prijem uzoraka za imunohematološko testiranje, za pretransfuziono testiranje, za testiranje u domenu prenatalne zaštite;
4) prostor za uzimanje uzoraka vanbolničkih pacijenata (prenatalna zaštita, imunohematološko testiranje i testiranje trudnica);
5) administrativne i zajedničke prostorije, i to:
(1) prostor za doktore medicine specijaliste transfuzije,
(2) prostor za zdravstvene radnike,
(3) prostor za edukaciju,
(4) garderobu,
(5) sanitarne čvorove za osoblje,
(6) skladišne prostore;
6) prostor za elektronsku obradu podataka.
Prostor iz tačke 6) ovog člana mora biti izdvojen i zaštićen od neovlašćenog pristupa.
Pored prostora navedenog u članu 3. ovog pravilnika, ovlašćene transfuziološke ustanove moraju imati i:
1) prostor za prikupljanje krvi, i to:
(1) čekaonicu za davaoce,
(2) prostor za prijem i upis davalaca,
(3) prostor za lekarski pregled,
(4) prostor za prikupljanje krvi i komponenata krvi,
(5) prostor za odmor davalaca,
(6) prostor za priručno skladište materijala,
(7) prostor i sanitarni čvor za davaoce,
(8) prostor i sanitarni čvor za osoblje;
2) prostor za sprovođenje transfuzijskih terapijskih postupaka;
3) prostor za imunohematološko ispitivanje uzoraka krvi davaoca;
4) prostor za testiranje uzoraka krvi davaoca na prisustvo markera transfuzijom prenosivih bolesti;
5) prostor za proizvodnju komponenata krvi, i to:
(1) prostor za centrifugiranje,
(2) prostor za razdvajanje krvi na komponente krvi,
(3) prostor za obeležavanje komponenata krv;
6) prostor za raspodelu komponenata krvi, i to:
(1) prostor za vođenje dokumentacije,
(2) prostor za naručivanje i izdavanje krvi i komponenata krvi;
7) prostor za čuvanje komponenata krvi u karantinu;
8) prostor za poslove obezbeđenja i kontrole kvaliteta komponenata krvi;
9) prostor za pregled i savetovalište za dobrovoljne davaoce krvi;
10) skladišne prostore.
Prostori iz stava 1. tač. 3) i 4) ovog člana moraju biti izdvojeni od prostora za ispitivanje i testiranje na krvlju prenosive bolesti uzoraka krvi bolesnika i trudnica, odnosno imunohematološko ispitivanje uzoraka krvi bolesnika i trudnica.
Pored prostora iz člana 4. ovog pravilnika zavod, odnosno institut za transfuziju krvi osnovan za teritoriju Republike Srbije mora imati i:
1) prostor za centralni prijem jedinica uzoraka krvi, i to;
(1) prostor za odlaganje jedinica i uzoraka krvi,
(2) prostor za računarski upis primljenih jedinca i uzoraka krvi;
2) prostor za čuvanje komponenata krvi;
3) prostor za izvođenje potvrdnih testiranja;
4) prostor za mikrobiološko ispitivanje komponenata krvi;
5) prostor za poslove obezbeđenja i kontrole kvaliteta komponenata krvi i mikrobiološka ispitivanja.
Institut za transfuziju krvi osnovanim za teritoriju Republike Srbije mora imati i prostor za HAT testiranje.
Pored uslova u pogledu prostora iz čl. 3, 4. i 5. ovog pravilnika, ovlašćene transfuziološke ustanove i bolničke banke krvi moraju ispuniti i uslove u pogledu prostora koji su uređeni u skladu sa propisima iz oblasti zdravstvene zaštite.
Specifikacija opreme koju moraju imati ovlašćene transfuziološke ustanove, odnosno bolničke banke krvi utvrđuje se u skladu sa Dobrom proizvođačkom praksom i Dobrom laboratorijskom praksom, prema broju uzetih jedinica krvi i komponenata krvi i proizvedenih jedinica komponenata krvi, kao i vrsti i metodama ispitivanja.
Za prikupljanje krvi davaoca, ovlašćene transfuziološke ustanove moraju imati sledeću opremu:
1) aparate za brzo određivanje hemoglobina davaoca;
2) automatske vage mešalice za uzimanje krvi;
3) mobilne krevete za uzimanje krvi;
4) stabilne krevete za uzimanje krvi;
5) električne zavarivače plastičnih sistema (mobilni i stabilni);
6) transportne sanduke sa praćenjem temperature;
7) kombi vozilo za prevoz ekipa;
8) računar;
9) računarski centar;
10) ćelijske separatore.
Pored opreme iz stava 1. ovog člana zavod, odnosno institut za transfuziju krvi osnovan za teritoriju Republike Srbije mora imati i:
1) posebna vozila za potrebe prikupljanja krvi i komponenata krvi;
2) posebna dostavna vozila za potrebe distribucije i snabdevanja krvi i komponenata krvi.
Za čuvanje komponenti krvi bolnička banka krvi mora imati:
1) frižider za čuvanje komponenti krvi sa kontrolisanom temperaturom na + 4°C;
2) zamrzivač za čuvanje sveže zamrznute plazme sa kontrolisanom temperaturom -30°C;
3) zamrzivač za čuvanje krioprecipitata sa kontrolisanom temperaturom -40°C;
4) mešalicu sa kontrolisanom temperaturom za trombocite na +22°C;
5) namensku opremu za topljenje sveže zamrznute plazme;
6) računar;
7) računarski centar.
Za proizvodnju, čuvanje i izdavanje komponenata krvi, ovlašćene transfuziološke ustanove moraju imati:
1) centrifuge sa priborom za centrifugiranje jedinica krvi;
2) automatski sistem za razdvajanje komponenata krvi;
3) mešalicu za koncentrate trombocita;
4) stalak za leukofiltraciju;
5) vagu za mešanje;
6) vagu za merenje komponenata krvi;
7) aparat za aferezne postupke;
8) frižider za čuvanje i izdavanje komponenata na +4°C;
9) zamrzivač za čuvanje sveže smrznute plazme na -30°C;
10) zamrzivač za brzo zamrzavanje plazme na -80°C;
11) karantinsko skladište komponenata na +4°C;
12) karantinsko skladište komponenata na -30°C;
13) aparat za sterilno spajanje plastičnih sistema;
14) zavarivače plastičnih sistema;
15) kolica za prevoz krvi i komponenata krvi;
16) računar.
Pored opreme iz stava 1. ovog člana zavod, odnosno institut za transfuziju krvi osnovan za teritoriju Republike Srbije mora imati i:
1) hladnu komoru ili zamrzivač za čuvanje plazme za preradu na -40°C;
2) aparat za ozračivanje komponenata krvi.
Pored opreme iz st. 1. i 2. ovog člana zavod, odnosno institut za transfuziju krvi osnovan za teritoriju Republike Srbije mora imati aparate za analizu krvi (biometrijske, hemostaze, imunohematološke), optičke mikroskope, vodena kupatila i drugu neophodnu opremu za obavljanje zakonom predviđene delatnosti instituta.
Za imunohematološko ispitivanje uzoraka, za pretransfuziono testiranje i za testiranje u domenu prenatalne zaštite bolnička banka mora imati:
1) laboratorijsku stonu centrifugu za epruvete;
2) termostat na +37°C;
3) frižider za čuvanje reagenasa sa kontrolisanom temperaturom na + 4°C;
4) frižider za čuvanje ispitivanih uzoraka krvi u zakonskom roku sa kontrolisanom temperaturom na + 4°C;
5) računar;
6) sistem za određivanje ABO i RhD krvnih grupa.
Za imunohematološko ispitivanje uzoraka krvi davaoca, ovlašćene transfuziološke ustanove moraju imati:
1) laboratorijsku stonu centrifugu za epruvete;
2) sistem za automatsko određivanje‚ ABO i RhD‘ krvnih grupa;
3) termostat;
4) frižider na +4°C;
5) frižider na +4°C za čuvanje krvi tokom ispitivanja;
6) frižider na +4°C za čuvanje uzoraka bolesnika;
7) zamrzivač na -25°C za čuvanje uzoraka;
8) laboratorijska stona centrifuga za ispiranje eritrocita;
9) računar.
Pored opreme iz stava 1. ovog člana zavod, odnosno institut za transfuziju krvi osnovan za teritoriju Republike Srbije mora imati sistem za rad sa mikroepruvetama.
Za ispitivanje prisustva markera transfuzijom prenosivih bolesti davaoca krvi, ovlašćene transfuziološke ustanove moraju imati:
1) stonu centrifugu;
2) frižider na +4°C za čuvanje reagenasa;
3) frižider na +4°C za čuvanje uzoraka;
4) zamrzivač na -25°C za čuvanje uzoraka;
5) računar;
6) aparat za automatsko određivanje markera transfuzijom prenosivih bolesti.
Pored opreme iz stava 1. ovog člana zavod, odnosno institut za transfuziju krvi osnovan za teritoriju Republike Srbije mora imati i aparat za potvrdno testiranje ponovo reaktivnih uzoraka krvi.
Pored opreme iz st. 1. i 2. ovog člana institut za transfuziju krvi osnovan za teritoriju Republike Srbije mora imati i aparat za HAT testiranje.
Danom stupanja na snagu ovog pravilnika prestaje da važi član 18. stav 1. tačka 5) - u delu koji se odnosi na uslove u pogledu kadra u transfuziji krvi, član 21. stav 1. tačka 6), član 23. stav 1. tačka 5) - u delu koji se odnosi na uslove u pogledu kadra u transfuziji krvi, član 26. stav 1. tačka 6) - u delu koji se odnosi na uslove u pogledu kadra u transfuziji krvi, kao i član 33. st. 2. i 3. i član 43. stav 1 - u delu koji se odnosi na uslove u pogledu opreme za obavljanje transfuziološke delatnosti, odnosno određenih poslova transfuziološke delatnosti utvrđene Listom opreme za obavljanje zdravstvene delatnosti Pravilnika o bližim uslovima za obavljanje zdravstvene delatnosti u zdravstvenim ustanovama i drugim oblicima zdravstvene službe ("Službeni glasnik RS", br. 43/06, 112/09, 50/10, 79/11, 10/12 - dr. propis).
Ovaj pravilnik stupa na snagu osmog dana od dana objavljivanja u "Službenom glasniku Republike Srbije".