SPISAK
LEKOVA ZA KOJE JE U PERIODU OD 01.07.2012. GODINE DO 31.08.2012. GODINE IZDATO REŠENJE O PRENOSU DOZVOLE ZA STAVLJANJE U PROMET LEKA
Broj 515-00-01032-2012-3-002

U periodu od 01.07.2012. godine do 31.08.2012. godine, Agencija za lekove i medicinska sredstva Srbije izdala je rešenja o prenosu dozvole za stavljanje u promet sledećih lekova:

Naziv leka
INN

Oblik doza
i pakovanje leka

Broj i datum rešenja o stavljanju leka u promet

Broj i datum izmene rešenja o stavljanju leka u promet

Novi nosilac dozvole

Prenos dozvole za stavljanje leka u promet na novog nosioca dozvole - drugo pravno lice

Acuver®
betahistin

oralni rastvor; 8mg/doza; boca staklena, 1x60mL

515-01-1995-10-001 od 13.05.2011

515-01-1498-12-001 od 14.08.2012

MEDIS PHARMA D.O.O., Bulevar Mihaila Pupina 10 d/1 pp7, Beograd, Srbija

oralni rastvor; 8mg/doza; boca staklena, 1x120mL

515-01-1994-10-001 od 13.05.2011

515-01-1499-12-001 od 14.08.2012

Ambrospray®
ambroksol

oralni rastvor; 10mg/doza; boca staklena, 1x13mL

515-01-3350-10-001 od 27.06.2011

515-01-1500-12-001 od 14.08.2012

MEDIS PHARMA D.O.O., Bulevar Mihaila Pupina 10 d/1 pp7, Beograd, Srbija

Byol® plus
bisoprolol, hidrohlortiazid

film tableta; 10mg+25mg; blister, 3x10kom

194/2011/12 od 13.01.2011

515-01-2961-12-002 od 08.08.2012

UFAR D.O.O., Lipovički Put 308 b, Beograd - Barajevo, Srbija

film tableta; 5mg+12.5mg; blister, 3x10kom

515-01-697-10-001 od 30.06.2011

515-01-2960-12-001 od 08.08.2012

Digoxicor®
digoksin

tableta; 0.25mg; blister, 5x10kom

515-01-6738-10-001 od 20.02.2012

515-01-2953-12-001 od 07.08.2012

IVANČIĆ I SINOVI D.O.O., Palmotićeva 13, Beograd, Srbija

Efudix®
fluorouracil

krem; 5%; tuba, 1x20g

515-04-248/03 od 02.07.2003

515-01-2109-12-001 od 06.07.2012

MEDA PHARMACEUTICALS SW ITZERLAND GMBH - PREDSTAVNIŠTVO, Kumodraška 241 B, Beograd, Srbija

krem; 5%; tuba, 1x5g

216/2009/12 od 18.12.2009

515-01-2108-12-001 od 06.07.2012

krem; 5%; tuba, 1x40g

217/2009/12 od 18.12.2009

515-01-2111-12-001 od 06.07.2012

Gaviscon Advance
natrijum-alginat, kalijum-hidrogenkarbonat

oralna suspenzija; 500mg/5mL+100mg/5mL; bočica staklena, 1x150mL

124/2011/12 od 04.01.2011

515-01-5001-12-001 od 01.08.2012

NELT CO D.O.O., Maršala Tita 206, Dobanovci, Beograd, Srbija

Ranital®
ranitidin

film tableta; 150mg; blister,

515-01-3982-10-001 od 15.04.2011

515-01-2733-12-001 od 05.07.2012

SANDOZ PHARMACEUTICALS D.D. - PREDSTAVNIŠTVO, Kneginje Zorke 2, Beograd, Srbija

film tableta; 300mg; blister,

515-01-3983-10-001 od 15.04.2011

515-01-2735-12-001 od 05.07.2012

Ringer's Injection
natrijum-hlorid, kalijum- hlorid, kalcijum-hlorid

rastvor za infuziju; 8.6g/L+0.3g/L+0.33g/L; boca plastična, 10x500mL

515-01-0066-11-003 od 19.06.2012

515-01-4191-12-001 od 20.08.2012

B.BRAUN ADRIA RSRB D.O.O., Vladimira Popovića 6, Beograd, Srbija

rastvor za infuziju; 8.6g/L+0.3g/L+0.33g/L; boca plastična, 10x1000mL

515-01-0068-11-003 od 19.06.2012

515-01-4192-12-001 od 20.08.2012

Simva Sandoz®
simvastatin

film tableta; 30mg; blister, 3x10kom

515-01-5077-10-001 od 25.08.2011

515-01-3032-12-001 od 08.08.2012

UFAR D.O.O., Lipovički Put 308 b, Beograd - Barajevo, Srbija

film tableta; 20mg; blister, 3x10kom

515-01-5076-10-001 od 25.08.2011

515-01-3031-12-001 od 08.08.2012

film tableta; 40mg; blister, 3x10kom

515-01-5078-10-001 od 25.08.2011

515-01-3034-12-001 od 08.08.2012

film tableta; 10mg; blister, 3x10kom

515-01-5075-10-001 od 25.08.2011

515-01-3029-12-001 od 08.08.2012

Strepsils® Cool
amilmetakrezol, 2,4- dihlorbenzil alkohol

lozenga; 0.6mg+1.2mg; blister, 2x8kom

515-01-4232-10-001 od 22.06.2011

515-01-4993-12-001 od 01.08.2012

NELT CO D.O.O., Maršala Tita 206, Dobanovci, Beograd, Srbija

Strepsils® Intensive
flurbiprofen

lozenga; 8.75mg; blister, 2x8kom

2676/2010/12 od 24.07.2010

515-01-4994-12-001 od 01.08.2012

NELT CO D.O.O., Maršala Tita 206, Dobanovci, Beograd, Srbija

Strepsils® Jagoda, bez šećera
amilmetakrezol, 2,4- dihlorbenzil alkohol

lozenga; 0.6mg+1.2mg; blister, 2x8kom

515-01-1507-10-001 od 27.06.2011

515-01-4995-12-001 od 01.08.2012

NELT CO D.O.O., Maršala Tita 206, Dobanovci, Beograd, Srbija

Strepsils® limun bez šećera
amilmetakrezol, 2,4- dihlorbenzil alkohol

lozenga; 0.6mg+1.2mg; blister, 2x8kom

515-01-0318-11-001 od 27.09.2011

515-01-4996-12-001 od 01.08.2012

NELT CO D.O.O., Maršala Tita 206, Dobanovci, Beograd, Srbija

Strepsils® med i limun
amilmetakrezol, 2,4- dihlorbenzil alkohol

lozenga; 0.6mg+1.2mg; blister, 2x12kom

515-01-6818-10-001 od 27.09.2011

515-01-4997-12-001 od 01.08.2012

NELT CO D.O.O., Maršala Tita 206, Dobanovci, Beograd, Srbija

Strepsils® mentol i eukaliptus
amilmetakrezol, 2,4- dihlorbenzil alkohol, levomentol

lozenga; 0.6mg+1.2mg+8mg;

515-01-6819-10-001 od 27.09.2011

515-01-4998-12-001 od 01.08.2012

NELT CO D.O.O., Maršala Tita 206, Dobanovci, Beograd, Srbija

Strepsils® plus
amilmetakrezol, 2,4- dihlorbenzil alkohol, lidokain

lozenga; 0.6mg+1.2mg+10mg; blister, 2x12kom

515-01-6298-10-001 od 27.09.2011

515-01-4999-12-001 od 01.08.2012

NELT CO D.O.O., Maršala Tita 206, Dobanovci, Beograd, Srbija

Strepsils® pomorandža sa vitaminom C
amilmetakrezol, 2,4- dihlorbenzil alkohol, askorbinska kiselina, natrijum-askorbat

lozenga; 0.6mg+1.2mg+33.5mg+74.9mg; blister, 2x12kom

515-01-6820-10-001 od 27.09.2011

515-01-5000-12-001 od 01.08.2012

NELT CO D.O.O., Maršala Tita 206, Dobanovci, Beograd, Srbija

Viatromb®
heparin-natrijum

sprej za kožu, gel; 2400i.j./g; sprej-boca, 1x25g

515-01-7178-10-001 od 13.10.2011

515-01-1501-12-001 od 14.08.2012

MEDIS PHARMA D.O.O., Bulevar Mihaila Pupina 10 d/1 pp7, Beograd, Srbija