PRAVILNIK

O SADRŽAJU I NAČINU VOĐENJA EVIDENCIJE, KAO I VRSTI I ROKOVIMA ČUVANJA PODATAKA U POSTUPCIMA BIOMEDICINSKI POTPOMOGNUTOG OPLOĐENJA

("Sl. glasnik RS", br. 82/2013)

Član 1

Ovim pravilnikom propisuje se sadržaj i način vođenja evidencije, kao i vrsta i rokovi čuvanja podataka u postupcima biomedicinski potpomognutog oplođenja (u daljem tekstu: BMPO).

Član 2

Ovlašćena zdravstvena ustanova vodi medicinsku dokumentaciju i evidencije koja sadrži podatke: o ličnosti supružnika, odnosno vanbračnih partnera, o vrsti postupka BMPO koji se izvodi, o broju uzetih, odnosno oplođenih jajnih ćelija, o broju transferisanih embriona, o broju biohemijskih trudnoća, o broju zamrznutih embriona, iz jedinstvenog registra doniranih polnih ćelija koje su u upotrebi u postupku BMPO, o obaveštenju, savetovanju, o pismenom pristanku donora za određeni postupak BMPO, o početku i trajanju postupka, kao i o drugim okolnostima u vezi sa trudnoćom, porođajem, zdravljem i razvojem deteta, o licima koja su donirala svoje reproduktivne ćelije, licima koja su u postupku BMPO primila donirane reproduktivne ćelije, o uspešnosti postupka, odnosno o ishodu lečenja postupcima BMPO, o zdravstvenom stanju donora i njegovim srodnicima, o danu, mesecu i godini kada su polne ćelije uzete, o rezultatima pregleda donora i ispitivanju polnih ćelija, kao i druge podatke u skladu sa zakonom.

Ovlašćene zdravstvene ustanove, odnosno banke ćelija i tkiva sačinjavaju bazu podataka na osnovu podataka iz stava 1. ovog člana.

Član 3

Ovlašćene zdravstvene ustanove, odnosno banke ćelija i tkiva podatke iz člana 2. ovog pravilnika dostavljaju Upravi za biomedicinu u roku od 15 dana od dana evidentiranja relevantnih podataka, u skladu sa zakonom.

Podatke iz člana 2. ovog pravilnika ovlašćena zdravstvena ustanova, odnosno banka ćelija i tkiva dostavljaju na sledećim obrascima:

1) Podaci o ličnosti supružnika, odnosno vanbračnih partnera koji učestvuju u postupku BMPO sa sopstvenim reproduktivnim ćelijama - Obrazac LPSVPSS;

2) Podaci o ličnosti supružnika, odnosno vanbračnih partnera koji učestvuju u postupku BMPO sa doniranim reproduktivnim ćelijama - Obrazac LPSVP;

3) Podaci o ličnosti donora reproduktivnih ćelija - Obrazac PLD;

4) Prijava početka ciklusa BMPO - VTO - Obrazac 1;

5) Prijava završetka ciklusa BMPO - VTO (završno sa embriotransferom) - Obrazac 1a;

6) Prijava ishoda ciklusa i trudnoće iz pojedinačnog postupka BMPO - VTO - Obrazac 1b;

7) Prijava završetka ciklusa intrauterine inseminacije (IUI) - Obrazac 2;

8) Prijava ishoda ciklusa intrauterine inseminacije (IUI) - Obrazac 2a;

9) Prijava početka ciklusa BMPO - VTO sa doniranim reproduktivnim ćelijama - Obrazac 3;

10) Prijava završetka ciklusa BMPO - VTO sa doniranim reproduktivnim ćelijama (završno sa embriotransferom) - Obrazac 3a;

11) Prijava ishoda ciklusa i trudnoće iz pojedinačnog postupka BMPO - VTO sa doniranim reproduktivnim ćelijama - Obrazac 3b;

12) Prijava završetka ciklusa intrauterine inseminacije (IUI) sa doniranim semenim ćelijama - Obrazac 4;

13) Prijava ishoda ciklusa intrauterine inseminacije (IUI) sa doniranim semenim ćelijama (IUI) - Obrazac 4a;

14) Prijava početka ciklusa BMPO - FET sa zamrznutim/odmrznutim embrionima - Obrazac 5;

15) Prijava završetka ciklusa BMPO - FET sa zamrznutim/odmrznutim embrionima - Obrazac 5a;

16) Prijava ishoda ciklusa i trudnoće iz pojedinačnog postupka BMPO - FET sa zamrznutim/odmrznutim embrionima - Obrazac 5b;

17) Prijava početka ciklusa BMPO - VTO sa zamrznutim/odmrznutim jajnim ćelijama - Obrazac 6;

18) Prijava završetka ciklusa BMPO - VTO sa zamrznutim/odmrznutim jajnim ćelijama - Obrazac 6a;

19) Prijava ishoda ciklusa i trudnoće iz pojedinačnog postupka BMPO - VTO sa zamrznutim/odmrznutim jajnim ćelijama - Obrazac 6b.

Obrasci iz stava 2. ovog člana, odštampani su uz ovaj pravilnik i čine njegov sastavni deo.

Član 4

Evidencija u kojoj se vode podaci o ličnosti supružnika, odnosno vanbračnih partnera koji učestvuju u postupku BMPO sa sopstvenim reproduktivnim ćelijama sadrži podatke o:

1) zdravstvenoj ustanovi za BMPO;

2) datumu popunjavanja obrasca;

3) o supružnicima, odnosno vanbračnim partnerima (žena), i to:

(1) ime i prezime, ime oca, devojačko prezime,

(2) datum rođenja,

(3) jedinstveni matični broj građana,

(4) država rođenja, mesto rođenja,

(5) mesto prebivališta i adresa (ulica i broj, mesto i opština),

(6) državljanstvo,

(7) broj lične karte i mesto izdavanja,

(8) broj pasoša,

(9) bračno stanje (u braku; u vanbračnoj zajednici);

4) ličnoj anamnezi, i to:

(1) broj svih ranijih trudnoća prirodnim putem; ukupan broj živorođene dece iz trudnoća prirodnim putem,

(2) broj svih ranijih trudnoća iz BMPO postupaka (IVF/IUI); ukupan broj živorođene dece iz trudnoća iz BMPO postupaka (IVF/IUI),

(3) broj svih ranijih trudnoća iz heterolognih postupaka; ukupan broj živorođene dece iz heterolognih postupaka;

5) neplodnosti, i to:

(1) trajanje (u godinama),

(2) uzroci/razlozi lečenja (poremećaji funkcije jajovoda, endometrioza, poremećaji funkcije materice, poremećaji funkcije jajnika, menopauza, izbegavanje genetskih bolesti, nerazjašnjeno, poremećaji kod muškog partnera, drugo (navesti),

(3) ako je supružnik/vanbračni partner lečen u inostranstvu, navesti ustanovu i državu;

6) krvnoj grupi (A, B, AB, 0) i Rh faktoru (Rh+, Rh−);

7) supružniku/vanbračnom partneru (muškarcu), i to:

(1) ime i prezime, ime oca,

(2) datum rođenja,

(3) jedinstveni matični broj građana,

(4) država rođenja, mesto rođenja,

(5) mesto prebivališta i adresa (ulica i broj, mesto i opština),

(6) državljanstvo,

(7) broj lične karte i mesto izdavanja,

(8) broj pasoša,

(9) bračno stanje (u braku; u vanbračnoj zajednici);

8) o uzrocima neplodnosti (poremećaji spermatogeneze, azoospermija, izbegavanje genetskih bolesti, nerazjašnjeno, poremećaji kod ženskog partnera, drugo (navesti);

9) lečenju supružnika/vanbračnog partnera u inostranstvu, navesti ustanovu i državu.

Član 5

Evidencija u kojoj se vode podaci o ličnosti supružnika, odnosno vanbračnih partnera koji učestvuju u postupku BMPO sa doniranim reproduktivnim ćelijama sadrži podatke o:

1) zdravstvenoj ustanovi za BMPO;

2) datumu popunjavanja obrasca;

3) jedinstvenom identifikacionom broju donora;

4) o primaocu doniranih reproduktivnih ćelija, i to:

(1) jedinstveni identifikacioni broj primaoca,

(2) ime i prezime, ime oca, devojačko prezime,

(3) datum rođenja,

(4) jedinstveni matični broj građana,

(5) država rođenja, mesto rođenja,

(6) mesto prebivališta i adresa (ulica i broj, mesto i opština),

(7) državljanstvo,

(8) broj lične karte i mesto izdavanja,

(9) broj pasoša,

(10) bračno stanje (u braku; u vanbračnoj zajednici; živi sama),

(11) visina (u metrima); težina (u kilogramima),

(12) boja očiju (plava, zelena, smeđa, crna, druge boje),

(13) boja kose - prirodna (svetlo plava; tamno plava, svetla smeđa; tamno smeđa; crna; crvena),

(14) struktura kose (ravna, kovrdžava, valovita),

(15) boja kože (vrlo svetla, srednje svetla, tamna, crna),

(16) krvna grupa (A, B, AB, 0) i Rh faktor (Rh +, Rh -),

(17) rasa (bela, crna, žuta);

5) ličnoj anamnezi, i to:

(1) broj svih ranijih trudnoća prirodnim putem; ukupan broj živorođene dece iz trudnoća prirodnim putem,

(2) broj svih ranijih trudnoća iz BMPO postupaka (IVF/IUI); ukupan broj živorođene dece iz trudnoća iz BMPO postupaka (IVF/IUI),

(3) broj svih ranijih trudnoća iz heterolognih postupaka; ukupan broj živorođene dece iz heterolognih postupaka;

6) neplodnosti, i to:

(1) trajanje (u godinama),

(2) uzroci/razlozi lečenja (poremećaji funkcije jajovoda, endometrioza, poremećaji funkcije materice, poremećaji funkcije jajnika, menopauza, izbegavanje genetskih bolesti, nerazjašnjeno, poremećaji kod muškog partnera, drugo (navesti),

(3) ako je supružnik/vanbračni partner lečen u inostranstvu, navesti ustanovu i državu;

7) supružniku/vanbračnom partneru primaoca doniranih reproduktivnih ćelija - muškarca, i to:

(1) ime i prezime, ime oca,

(2) datum rođenja,

(3) jedinstveni matični broj građana,

(4) država rođenja, mesto rođenja,

(5) mesto prebivališta i adresa (ulica i broj, mesto i opština),

(6) državljanstvo,

(7) broj lične karte i mesto izdavanja,

(8) broj pasoša,

(9) bračno stanje (u braku; u vanbračnoj zajednici);

8) uzrocima neplodnosti (poremećaji spermatogeneze, azoospermija, izbegavanje genetskih bolesti, nerazjašnjeno, poremećaji kod ženskog partnera, drugo (navesti);

9) lečenju supružnika/vanbračnog partnera u inostranstvu, navesti ustanovu i državu.

Član 6

Evidencija u kojoj se vode podaci o ličnosti donora reproduktivnih ćelija sadrži podatke o:

1) zdravstvenoj ustanovi za BMPO;

2) datumu popunjavanja obrasca;

3) o donoru, i to:

(1) jedinstveni identifikacioni broj donora,

(2) ime i prezime, ime oca, devojačko prezime,

(3) datum rođenja,

(4) jedinstveni matični broj građana,

(5) država rođenja, mesto rođenja,

(6) mesto prebivališta i adresa (ulica i broj, mesto i opština),

(7) državljanstvo,

(8) broj lične karte i mesto izdavanja,

(9) broj pasoša,

(10) bračno stanje (u braku; u vanbračnoj zajednici; razveden/a; udovac/ica, samac/ica),

(11) deca (da/ne; ako da, koliko - ženske/muške dece),

(12) visina (u metrima); težina (u kilogramima),

(13) boja očiju (plava, zelena, smeđa, crna, druge boje),

(14) boja kose - prirodna (svetlo plava; tamno plava, svetla smeđa; tamno smeđa; crna; crvena),

(15) struktura kose (ravna, kovrdžava, valovita),

(16) boja kože (vrlo svetla, srednje svetla, tamna, crna),

(17) krvna grupa (A, B, AB, 0) i Rh faktor (Rh +, Rh-),

(18) rasa (bela, crna, žuta);

(19) da li je donor usvojen/a (da/ne),

(20) da li je začet doniranim reproduktivnim ćelijama;

(21) anamnestički podaci o telesnim povredama, onesposobljenosti, duševnim bolestima ili poteškoćama u učenju kod donora ili u njegovoj biološkoj porodici;

4) datumu prikupljanja reproduktivnih ćelija;

5) verskim uverenjima, zanimanju, ličnim interesovanjima, veštinama, razlozima za doniranje koje donor lično opisuje.

Član 7

Evidencija o početku ciklusa BMPO - VTO sadrži podatke o:

1) zdravstvenoj ustanovi za BMPO;

2) o supružnicima, odnosno vanbračnim partnerima, i to:

(1) prezime, ime i jedinstveni matični broj građana,

(2) datum i mesto rođenja žene - dan, mesec, godina,

(3) mesto prebivališta i adresa,

(4) zemlja stalnog boravka (u slučaju stranih državljana, navesti razlog za prelazak granice: legalnost tehnike ili procedure; legalnost karakteristika ili stanja pacijenta (npr. godine); cena; anonimnost; prethodni neuspeli tretman; drugi razlozi - u slučaju drugih razloga navesti);

3) broju pokušaja (VTO; IUI; a) sa sopstvenim reproduktivnim ćelijama; b) sa doniranim reproduktivnim ćelijama);

4) vrsti BMPO ciklusa: VTO sa svežim reproduktivnim ćelijama (IVF; ICSI; IVF/ICSI); ciklus sa zamrzavanjem jajnih ćelija; ciklus sa zamrzavanjem embriona; 1. spontan; 2. stimulisan ciklus: A) dugi protokol; B) kratki protokol: a) agonisti; b) antagonisti; 3. in vitro maturacija; 4. drugo (navesti);

5) izvođenju: 1. preinplantaciona genetska dijagnostika (PGD); 2. preinplantacioni genetski skrining (PGS) (da/ne);

6) datumu početka ciklusa (prvi dan stimulacije) - dan, mesec, godina;

7) datumu popunjavanja obrasca.

Član 8

Evidencija o završetku ciklusa BMPO - VTO (završno sa embriotransferom) sadrži podatke o:

1) zdravstvenoj ustanovi za BMPO;

2) o supružnicima, odnosno vanbračnim partnerima, i to:

(1) prezime, ime i jedinstveni matični broj građana,

(2) datum i mesto rođenja žene - dan, mesec, godina,

(3) mesto prebivališta i adresa,

(4) zemlja stalnog boravka (u slučaju stranih državljana, navesti razlog za prelazak granice: legalnost tehnike ili procedure; legalnost karakteristika ili stanja pacijenta (npr godine); cena; anonimnost; prethodni neuspeli tretman; drugi razlozi - u slučaju drugih razloga navesti);

3) broju pokušaja (VTO; IUI; a) sa sopstvenim reproduktivnim ćelijama; b) sa doniranim reproduktivnim ćelijama);

4) vrsti BMPO ciklusa: VTO sa svežim reproduktivnim ćelijama (IVF; ICSI; IVF/ICSI); ciklus sa zamrzavanjem jajnih ćelija; ciklus sa zamrzavanjem embriona; 1. spontan; 2. stimulisan ciklus: A) dugi protokol; B) kratki protokol: a) agonisti; b) antagonisti; 3. in vitro maturacija; 4. drugo (navesti);

5) izvođenju: 1. preinplantaciona genetska dijagnostika (PGD); 2. preinplantacioni genetski skrining (PGS) (da/ne);

6) poreklu reproduktivnih ćelija, i to:

(1) semene ćelije: supružnika/vanbračnog partnera (iz ejakulata, mikrohirurški, elektroejakulacija; retroejakulacija),

(2) jajne ćelije: supružnika/vanbračnog partnera;

7) aspiraciji (da/ne (otkazivanje); datumu aspiracije; broj aspiriranih jajnih ćelija);

8) nalazu spermograma na dan aspiracije prema kriterijumima Svetske zdravstvene organizacije (SZO): normozoospermija; oligozoospermija; oligoastenozoospermija; astenozoospermija; oligo-asteno-teratozoospermija; astenoteretozoospermija; teratozoospermija; nekrozoospermija; nekroospermija;

9) broju dobijenih jajnih ćelija;

10) broju upotrebljenih jajnih ćelija;

11) broju neupotrebljenih jajnih ćelija;

12) zamrzavanju jajnih ćelija (ne; da, tokom regularnog BMPO ciklusa; da, ciklus specifično pokrenut radi zamrzavanja jajnih ćelija);

13) broju zamrznutih jajnih ćelija;

14) razlogu zamrzavanja jajnih ćelija (navesti);

15) broju preostalih jajnih ćelija: doniranih, datih u naučnoistraživačke svrhe, dezintegrisanih;

16) ukupnom broju ranih embriona (vraćenih u telo žene; zamrznutih; dezintegrisanih; datih u naučnoistraživačke svrhe);

17) datumu završetka ciklusa (datum embriotransfera ili datum otkazivanja ciklusa);

18) datumu popunjavanja obrasca.

Član 9

Evidencija o ishodu ciklusa i trudnoće iz pojedinačnog postupka BMPO - VTO sadrži podatke o:

1) zdravstvenoj ustanovi za BMPO;

2) o supružnicima, odnosno vanbračnim partnerima, i to:

(1) prezime, ime i jedinstveni matični broj građana,

(2) datum i mestu rođenja žene - dan, mesec, godina,

(3) mesto prebivališta i adresa;

3) broju pokušaja (VTO; IUI; a) sa sopstvenim reproduktivnim ćelijama; b) sa doniranim reproduktivnim ćelijama);

4) vrsti BMPO ciklusa: VTO sa svežim reproduktivnim ćelijama (IVF; ICSI; IVF/ICSI); ciklus sa zamrzavanjem jajnih ćelija; ciklus sa zamrzavanjem embriona; 1. spontan; 2. stimulisan ciklus: A) dugi protokol; B) kratki protokol: a) agonisti; b) antagonisti; 3. in vitro maturacija; 4. drugo (navesti);

5) izvođenju: 1. preinplantaciona genetska dijagnostika (PGD); 2. preinplantacioni genetski skrining (PGS) (da/ne);

6) ishodu ciklusa (trudnoća; ništa; a) biohemijska trudnoća; b) klinička trudnoća (gestacijski mešak i embrion); v) ektopična trudnoća; g) heterotopična trudnoća);

7) ishodu trudnoće - navesti starost trudnoće (porođaj: a) vaginalni, b) carski rez; pobačaj; indukovani pobačaj; intrauterina smrt ploda; ektopična trudnoća; izgubljena iz daljeg praćenja);

8) embrio/fetalnoj redukciji (ne; da);

9) datumu ishoda, ukoliko je poznato (dan, mesec, godina);

10) datumu kada je pacijentkinja izgubljena iz daljeg praćenja u slučaju nepoznatog ishoda - dan, mesec, godina;

11) rođenim bebama, i to:

(1) broj,

(2) zdravstveni status bebe (živorođenje; mrtvorođenje; rana neonatalna smrt; nepoznato),

(3) telesna masa i dužina deteta na rođenju i gestacijska starost pri porođaju (TM (g); TD (cm); GS (nedelje),

(4) kongenitalne anomalije (ne; da; nepoznato, kao i opisati anomaliju);

12) ishodu trudnoće kod malformacije fetusa/bebe (pobačaj (spontani); indukovani pobačaj; mrtvorođenje; živorođenje; rana neonatalna smrt);

13) komplikacijama KOS (kontrolisana stimulacija ovarijuma) kod majke, i to:

(1) sindrom ovarijalne hiperstimulacije (sa hospitalizacijom) - ne; da,

(2) komplikacija aspiracije jajne ćelije (ne; krvarenje; infekcija; oba; druge - navesti),

(3) smrt majke (žene) - ne; da;

14) datumu popunjavanja obrasca.

Podatke iz stava 1. ovog člana dostavlja ovlašćena zdravstvena ustanova za BMPO.

Kada je trudnoća završena u drugoj zdravstvenoj ustanovi, podatke iz stava 1. tač. 6) - 12) ovog člana ta zdrastvena ustanova dostavlja ovlašćenoj zdravstvenoj ustanovi za BMPO.

Član 10

Evidencija o završetku ciklusa intrauterine inseminacije (IUI) sadrži podatke o:

1) zdravstvenoj ustanovi za BMPO;

2) o supružnicima, odnosno vanbračnim partnerima, i to:

(1) prezime, ime i jedinstveni matični broj građana,

(2) datum i mesto rođenja žene - dan, mesec, godina,

(3) mesto prebivališta i adresa,

(4) zemlja stalnog boravka (u slučaju stranih državljana, navesti razlog za prelazak granice: legalnost tehnike ili procedure; legalnost karakteristika ili stanja pacijenta (npr godine); cena; anonimnost; prethodni neuspeli tretman; drugi razlozi - u slučaju drugih razloga navesti);

3) broju pokušaja (VTO; IUI; a) sa sopstvenim reproduktivnim ćelijama; b) sa doniranim reproduktivnim ćelijama);

4) poreklu semenih ćelija (supružnik/vanbračni partner);

5) ciklusu, i to:

(1) tip ciklusa (spontani ciklus; stimulisan ciklus),

(2) datum inseminacije (dan, mesec, godina),

(3) nalaz spermograma na dan IUI prema kriterijumima Svetske zdravstvene organizacije (SZO): normozoospermija; oligozoospermija; astenozoospermija; oligoastenozoospermija,

(4) ishod ciklusa (trudnoća; ništa; a) biohemijska trudnoća; b) klinička trudnoća (gestacijski mešak i embrion); v) ektopična trudnoća; g) heterotopična trudnoća);

6) datumu popunjavanja obrasca.

Član 11

Evidencija o ishodu ciklusa intrauterine inseminacije (IUI) sadrži podatke o:

1) zdravstvenoj ustanovi za BMPO;

2) o supružnicima, odnosno vanbračnim partnerima, i to:

(1) prezime, ime i jedinstveni matični broj građana,

(2) datum i mesto rođenja žene - dan, mesec, godina,

(3) mesto prebivališta i adresa,

(4) zemlja stalnog boravka;

3) broju pokušaja (VTO; IUI; a) sa sopstvenim reproduktivnim ćelijama; b) sa doniranim reproduktivnim ćelijama);

4) ishodu ciklusa (trudnoća; ništa; a) biohemijska trudnoća; b) klinička trudnoća (gestacijski mešak i embrion); v) ektopična trudnoća; g) heterotopična trudnoća);

5) ishodu trudnoće - navesti starost trudnoće (porođaj: a) vaginalni, b) carski rez; pobačaj; indukovani pobačaj; intrauterina smrt ploda; ektopična trudnoća; izgubljena iz daljeg praćenja);

6) embrio/fetalnoj redukciji (ne; da);

7) datumu ishoda trudnoće, ukoliko je poznato - dan, mesec, godina;

8) datumu kada je pacijentkinja izgubljena iz daljeg praćenja u slučaju nepoznatog ishoda - dan, mesec, godina;

9) rođenim bebama, i to;

(1) broj,

(2) zdravstveni status bebe (živorođenje; mrtvorođenje; rana neonatalna smrt; nepoznato),

(3) telesna masa i dužina deteta na rođenju i gestacijska starost pri porođaju (TM (g); TD (cm); GS (nedelje),

(4) kongenitalne anomalije (ne; da; nepoznato, kao i opisati anomaliju);

10) ishodu trudnoće kod malformacije fetusa/bebe (pobačaj (spontani); indukovani pobačaj; mrtvorođenje; živorođenje; rana neonatalna smrt);

11) komplikacijama KOS (kontrolisana stimulacija ovarijuma) kod majke, i to:

(1) sindrom ovarijalne hiperstimulacije (sa hospitalizacijom) - ne /da,

(2) komplikacija intrauterinih inseminacija (ne; infekcija; druge - navesti),

(3) smrt majke (žene) - ne; da;

12) datumu popunjavanja obrasca.

Podatke iz stava 1. ovog člana dostavlja ovlašćena zdrastvena ustanova za BMPO.

Kada je trudnoća završena u drugoj zdravstvenoj ustanovi, podatke iz stava 1. tač. 4) - 10) ovog člana ta zdrastvena ustanova dostavlja ovlašćenoj zdrastvenoj ustanovi za BMPO.

Član 12

Evidencija o početku ciklusa BMPO - VTO sa doniranim reproduktivnim ćelijama sadrži podatke o:

1) zdravstvenoj ustanovi za BMPO;

2) o supružnicima, odnosno vanbračnim partnerima, i to:

(1) prezime, ime i jedinstveni matični broj građana,

(2) datum i mesto rođenja žene - dan, mesec, godina,

(3) mesto prebivališta i adresa,

(4) zemlja stalnog boravka (u slučaju stranih državljana, navesti razlog za prelazak granice: legalnost tehnike ili procedure; legalnost karakteristika ili stanja pacijenta (npr. godine); cena; anonimnost; prethodni neuspeli tretman; drugi razlozi - u slučaju drugih razloga navesti);

3) jedinstvenom identifikacionom broju donora;

4) vrsti reproduktivnih ćelija (semene/jajne; a) sveže; b) zamrznute/odmrznute);

5) broju pokušaja (VTO; IUI; a) sa sopstvenim reproduktivnim ćelijama; b) sa doniranim reproduktivnim ćelijama);

6) vrsti BMPO ciklusa: VTO sa svežim reproduktivnim ćelijama (IVF; ICSI; IVF/ICSI); VTO sa zamrznutim/odmrznutim reproduktivnim ćelijama; 1. spontan; 2. stimulisan ciklus: A) dugi protokol; B) kratki protokol: a) agonisti; b) antagonisti; 3. drugo (navesti);

7) izvođenju: 1. preinplantaciona genetska dijagnostika (PGD); 2. preinplantacioni genetski skrining (PGS) (da/ne);

8) starosti donora (broju godina) u slučaju doniranja polnih ćelija;

9) specifičnom donoru za jednog recipijenta, drugo (navesti);

10) datumu početka ciklusa (prvi dan stimulacije - dan, mesec, godina);

11) datumu popunjavanja obrasca.

Član 13

Evidencija o završetku ciklusa BMPO - VTO sa doniranim reproduktivnim ćelijama (završno sa embriotransferom) sadrži podatke o:

1) zdravstvenoj ustanovi za BMPO;

2) o supružnicima, odnosno vanbračnim partnerima, i to:

(1) prezime, ime i jedinstveni matični broj građana,

(2) datum i mesto rođenja žene - dan, mesec, godina,

(3) mesto prebivališta i adresa,

(4) zemlja stalnog boravka (u slučaju stranih državljana, navesti razlog za prelazak granice: legalnost tehnike ili procedure; legalnost karakteristika ili stanja pacijenta (npr. godine); cena; anonimnost; prethodni neuspeli tretman; drugi razlozi - u slučaju drugih razloga navesti);

3) jedinstvenom identifikacionom broju donora;

4) broju pokušaja (VTO; IUI; a) sa sopstvenim reproduktivnim ćelijama; b) sa doniranim reproduktivnim ćelijama);

5) vrsti BMPO ciklusa: VTO sa svežim reproduktivnim ćelijama (IVF; ICSI; IVF/ICSI); VTO sa zamrznutim/odmrznutim reproduktivnim ćelijama; 1. spontan; 2. stimulisan ciklus: A) dugi protokol; B) kratki protokol: a) agonisti; b) antagonisti; 3. drugo (navesti);

6) izvođenju: 1. preinplantaciona genetska dijagnostika (PGD); 2. preinplantacioni genetski skrining (PGS) (da/ne);

7) starosti donora (broju godina) u slučaju doniranja polnih ćelija;

8) specifičnom donoru za jednog recipijenta, drugo (navesti);

9) poreklu reproduktivnih ćelija, i to:

(1) semene ćelije donora (1. sveže; 2. zamrznute/odmrznute; a) iz ejakulata, b) mikrohirurški, v) elektroejakulacija, g) retroejakulacija),

(2) jajne ćelije donora (1. sveže; 2. zamrznute/odmrznute);

10) aspiraciji (da/ne (otkazivanje); datumu aspiracije; broj aspiriranih doniranih jajnih ćelija);

11) nalazu spermograma na dan aspiracije prema kriterijumima Svetske zdravstvene organizacije (SZO): normozoospermija; oligozoospermija; oligoastenozoospermija; astenozoospermija; oligo-asteno-teratozoospermija; astenoteretozoospermija; teratozoospermija; nekrozoospermija; nekroospermija;

12) broju dobijenih jajnih ćelija;

13) broju upotrebljenih jajnih ćelija;

14) broju neupotrebljenih jajnih ćelija;

15) zamrzavanju jajnih ćelija (ne; da, tokom regularnog BMPO ciklusa);

16) broju zamrznutih jajnih ćelija;

17) razlogu zamrzavanja jajnih ćelija (navesti);

18) broju preostalih jajnih ćelija: datih u naučnoistraživačke svrhe, odnosno dezintegrisanih;

19) ukupnom broju ranih embriona (vraćenih u telo žene; zamrznutih; dezintegrisanih; datih u naučnoistraživačke svrhe);

20) datumu završetka ciklusa (datum embriotransfera ili datum otkazivanja ciklusa);

21) datumu popunjavanja obrasca.

Član 14

Evidencija o ishodu ciklusa i trudnoće iz pojedinačnog postupka BMPO - VTO sa doniranim reproduktivnim ćelijama sadrži podatke o:

1) zdravstvenoj ustanovi za BMPO;

2) o supružnicima, odnosno vanbračnim partnerima, i to:

(1) prezime, ime i jedinstveni matični broj građana,

(2) datum i mesto rođenja žene - dan, mesec, godina,

(3) mesto prebivališta i adresa,

3) jedinstvenom identifikacionom broju donora;

4) broju pokušaja (VTO; IUI; a) sa sopstvenim reproduktivnim ćelijama; b) sa doniranim reproduktivnim ćelijama);

5) vrsti BMPO ciklusa: VTO sa svežim reproduktivnim ćelijama (IVF; ICSI; IVF/ICSI); VTO sa zamrznutim/odmrznutim reproduktivnim ćelijama; 1. spontan; 2. stimulisan ciklus: A) dugi protokol; B) kratki protokol: a) agonisti; b) antagonisti; 3. drugo (navesti);

6) izvođenju: 1. preinplantaciona genetska dijagnostika (PGD); 2. preinplantacioni genetski skrining (PGS) (da/ne);

7) ishodu ciklusa (trudnoća; ništa; a) biohemijska trudnoća; b) klinička trudnoća (gestacijski mešak i embrion); v) ektopična trudnoća; g) heterotopična trudnoća);

8) ishodu trudnoće - navesti starost trudnoće (porođaj: a) vaginalni, b) carski rez; pobačaj; indukovani pobačaj; intrauterina smrt ploda; ektopična trudnoća; izgubljena iz daljeg praćenja;

9) embrio/fetalnoj redukciji (ne; da);

10) datumu ishoda, ukoliko je poznato (dan, mesec, godina);

11) datumu kada je pacijentkinja izgubljena iz daljeg praćenja u slučaju nepoznatog ishoda - dan, mesec, godina;

12) rođenim bebama, i to;

(1) broj,

(2) zdravstveni status bebe (živorođenje; mrtvorođenje; rana neonatalna smrt; nepoznato),

(3) telesna masa i dužina deteta na rođenju i gestacijska starost pri porođaju (TM (g); TD (cm); GS (nedelje),

(4) kongenitalne anomalije (ne; da; nepoznato, kao i opisati anomaliju);

13) ishodu trudnoće kod malformacije fetusa/bebe (pobačaj (spontani); indukovani pobačaj; mrtvorođenje; živorođenje; rana neonatalna smrt);

14) komplikacijama KOS (kontrolisana stimulacija ovarijuma) kod majke, i to:

(1) sindrom ovarijalne hiperstimulacije (sa hospitalizacijom) - ne; da,

(2) komplikacija aspiracije jajne ćelije (ne; krvarenje; infekcija; oba; druge - navesti),

(3) smrt majke (žene) - ne; da;

15) datumu popunjavanja obrasca.

Podatke iz stava 1. ovog člana dostavlja ovlašćena zdrastvena ustanova za BMPO.

Kada je trudnoća završena u drugoj zdravstvenoj ustanovi, podatke iz stava 1. tač. 7) - 13) ovog člana ta zdrastvena ustanova dostavlja ovlašćenoj zdrastvenoj ustanovi za BMPO.

Član 15

Evidencija o završetku ciklusa intrauterine inseminacije (IUI) sa doniranim semenim ćelijama sadrži podatke o:

1) zdravstvenoj ustanovi za BMPO;

2) o supružnicima, odnosno vanbračnim partnerima, i to:

(1) prezime, ime i jedinstveni matični broj građana,

(2) datum i mesto rođenja žene - dan, mesec, godina,

(3) mesto prebivališta i adresa,

(4) zemlja stalnog boravka (u slučaju stranih državljana, navesti razlog za prelazak granice: legalnost tehnike ili procedure; legalnost karakteristika ili stanja pacijenta (npr. godine); cena; anonimnost; prethodni neuspeli tretman; drugi razlozi - u slučaju drugih razloga navesti);

3) jedinstvenom identifikacionom broju donora;

4) broju pokušaja (VTO; IUI; a) sa sopstvenim reproduktivnim ćelijama; b) sa doniranim reproduktivnim ćelijama);

5) poreklu doniranih semenih ćelija (a) sveže, (b) zamrznute/odmrznute;

6) cilkusu, i to:

(1) tip ciklusa (spontani ciklus; stimulisan ciklus),

(2) datum inseminacije (dan, mesec, godina),

(3) ishod ciklusa (trudnoća; ništa; a) biohemijska trudnoća; b) klinička trudnoća (gestacijski mešak i embrion); v) ektopična trudnoća; g) heterotopična trudnoća);

7) datumu popunjavanja obrasca.

Član 16

Evidencija o ishodu ciklusa intrauterine inseminacije (IUI) sa doniranim semenim ćelijama sadrži podatke o:

1) zdravstvenoj ustanovi za BMPO;

2) o supružnicima, odnosno vanbračnim partnerima, i to:

(1) prezime, ime i jedinstveni matični broj građana,

(2) datum i mesto rođenja žene - dan, mesec, godina,

(3) mesto prebivališta i adresa,

(4) zemlja stalnog boravka;

3) jedinstvenom identifikacionom broju donora;

4) broju pokušaja (VTO; IUI; a) sa sopstvenim reproduktivnim ćelijama; b) sa doniranim reproduktivnim ćelijama);

5) ishodu ciklusa (trudnoća; ništa; a) biohemijska trudnoća; b) klinička trudnoća (gestacijski mešak i embrion); v) ektopična trudnoća; g) heterotopična trudnoća);

6) ishodu trudnoće - navesti starost trudnoće (porođaj: a) vaginalni, b) carski rez; pobačaj; indukovani pobačaj; intrauterina smrt ploda; ektopična trudnoća; izgubljena iz daljeg praćenja);

7) embrio/fetalnoj redukciji (ne; da);

8) datumu ishoda trudnoće, ukoliko je poznato - dan, mesec, godina;

9) datumu kada je pacijentkinja izgubljena iz daljeg praćenja u slučaju nepoznatog ishoda - dan, mesec, godina;

10) rođenim bebama, i to;

(1) broj,

(2) zdravstveni status bebe (živorođenje; mrtvorođenje; rana neonatalna smrt; nepoznato),

(3) telesna masa i dužina deteta na rođenju i gestacijska starost pri porođaju (TM (g); TD (cm); GS (nedelje),

(4) kongenitalne anomalije (ne; da; nepoznato, kao i opisati anomaliju);

11) ishodu trudnoće kod malformacije fetusa/bebe (pobačaj (spontani); indukovani pobačaj; mrtvorođenje; živorođenje; rana neonatalna smrt);

12) komplikacijama KOS (kontrolisana stimulacija ovarijuma) kod majke, i to:

(1) sindrom ovarijalne hiperstimulacije (sa hospitalizacijom) - ne /da,

(2) komplikacija intrauterinih inseminacija (ne; infekcija; druge - navesti);

(3) smrt majke (žene) - ne; da;

13) datumu popunjavanja obrasca.

Podatke iz stava 1. ovog člana dostavlja ovlašćena zdrastvena ustanova za BMPO.

Kada je trudnoća završena u drugoj zdravstvenoj ustanovi, podatke iz stava 1. tač. 5) - 11) ovog člana ta zdrastvena ustanova dostavlja ovlašćenoj zdrastvenoj ustanovi za BMPO.

Član 17

Evidencija o početku ciklusa BMPO - FET sa zamrznutim/odmrznutim embrionima sadrži podatke o:

1) zdravstvenoj ustanovi za BMPO;

2) o supružnicima, odnosno vanbračnim partnerima, i to:

(1) prezime, ime i jedinstveni matični broj građana,

(2) datum i mesto rođenja žene - dan, mesec, godina,

(3) mesto prebivališta i adresa,

(4) zemlja stalnog boravka (u slučaju stranih državljana, navesti razlog za prelazak granice: legalnost tehnike ili procedure; legalnost karakteristika ili stanja pacijenta (npr. godine); cena; anonimnost; prethodni neuspeli tretman; drugi razlozi - u slučaju drugih razloga navesti);

3) broju pokušaja (VTO; IUI; a) sa sopstvenim reproduktivnim ćelijama; b) sa doniranim reproduktivnim ćelijama);

4) vrsti BMPO ciklusa: VTO - ciklus sa zamrznutim/odmrznutim embrionima 1. spontan; 2. stimulisan ciklus: A) dugi protokol; B) kratki protokol: a) agonisti; b) antagonisti; 3. drugo (navesti);

5) izvođenju: 1. preinplantaciona genetska dijagnostika (PGD); 2. preinplantacioni genetski skrining (PGS) (da/ne);

6) datumu početka ciklusa (prvi dan spontanog/stimulisanog ciklusa - dan, mesec, godina;

7) datumu popunjavanja obrasca.

Član 18

Evidencija o završetku ciklusa BMPO - FET sa zamrznutim/odmrznutim embrionima sadrži podatke o:

1) zdravstvenoj ustanovi za BMPO;

2) o supružnicima, odnosno vanbračnim partnerima, i to:

(1) prezime, ime i jedinstveni matični broj građana,

(2) datum i mesto rođenja žene - dan, mesec, godina,

(3) mesto prebivališta i adresa,

(4) zemlja stalnog boravka (u slučaju stranih državljana, navesti razlog za prelazak granice: legalnost tehnike ili procedure; legalnost karakteristika ili stanja pacijenta (npr godine); cena; anonimnost; prethodni neuspeli tretman; drugi razlozi - u slučaju drugih razloga navesti);

3) broju pokušaja (VTO; IUI; a) sa sopstvenim reproduktivnim ćelijama; b) sa doniranim reproduktivnim ćelijama);

4) vrsti BMPO ciklusa: VTO - ciklus sa zamrznutim/odmrznutim embrionima 1. spontan; 2. stimulisan ciklus: A) dugi protokol; B) kratki protokol: a) agonisti; b) antagonisti; 3. drugo (navesti);

5) izvođenju: 1. preinplantaciona genetska dijagnostika (PGD); 2. preinplantacioni genetski skrining (PGS) (da/ne);

6) broju zamrznutih/odmrznutih embriona;

7) broju odmrznutih embriona;

8) broju upotrebljenih odmrznutih embriona;

9) broju odmrznutih embriona (datih u naučnoistraživačke svrhe, dezintegrisanih);

10) broju preostalih zamrznutih embrionima;

11) ukupnom broju ranih embriona (vraćenih u telo žene; dezintegrisanih; datih u naučnoistraživačke svrhe);

12) datumu završetka ciklusa (datum embriotransfera ili datum otkazivanja ciklusa);

13) datumu popunjavanja obrasca.

Član 19

Evidencija o ishodu ciklusa i trudnoće iz pojedinačnog postupka BMPO - FET sa zamrznutim/odmrznutim embrionima sadrži podatke o:

1) zdravstvenoj ustanovi za BMPO;

2) o supružnicima, odnosno vanbračnim partnerima, i to:

(1) prezime, ime i jedinstveni matični broj građana,

(2) datum i mesto rođenja žene - dan, mesec, godina,

(3) mesto prebivališta i adresa;

3) broju pokušaja (VTO; IUI; a) sa sopstvenim reproduktivnim ćelijama; b) sa doniranim reproduktivnim ćelijama);

4) vrsti BMPO ciklusa VTO - ciklus sa zamrznutim/odmrznutim embrionima 1. spontan; 2. stimulisan ciklus: A) dugi protokol; B) kratki protokol: a) agonisti; b) antagonisti; 3. drugo (navesti);

5) izvođenju: 1. preinplantaciona genetska dijagnostika (PGD); 2. preinplantacioni genetski skrining (PGS) (da/ne);

6) ishodu ciklusa (trudnoća; ništa; a) biohemijska trudnoća; b) klinička trudnoća (gestacijski mešak i embrion); v) ektopična trudnoća; g) heterotopična trudnoća);

7) ishodu trudnoće - navesti starost trudnoće (porođaj: a) vaginalni, b) carski rez; pobačaj; indukovani pobačaj; intrauterina smrt ploda; ektopična trudnoća; izgubljena iz daljeg praćenja;

8) embrio/fetalnoj redukciji (ne; da);

9) datumu ishoda, ukoliko je poznato (dan, mesec, godina);

10) datumu kada je pacijentkinja izgubljena iz daljeg praćenja u slučaju nepoznatog ishoda - dan, mesec, godina,

11) rođenim bebama, i to;

(1) broj,

(2) zdravstveni status bebe (živorođenje; mrtvorođenje; rana neonatalna smrt; nepoznato),

(3) telesna masa i dužina deteta na rođenju i gestacijska starost pri porođaju (TM (g); TD (cm); GS (nedelje),

(4) kongenitalne anomalije (ne; da; nepoznato, kao i opisati anomaliju);

12) ishodu trudnoće kod malformacije fetusa/bebe (pobačaj (spontani); indukovani pobačaj; mrtvorođenje; živorođenje; rana neonatalna smrt);

13) komplikacijama kod majke (navesti);

14) datumu popunjavanja obrasca.

Podatke iz stava 1. ovog člana dostavlja ovlašćena zdrastvena ustanova za BMPO.

Kada je trudnoća završena u drugoj zdravstvenoj ustanovi, podatke iz stava 1. tač. 6) - 12) ovog člana ta zdrastvena ustanova dostavlja ovlašćenoj zdrastvenoj ustanovi za BMPO.

Član 20

Evidencija o početku ciklusa BMPO - VTO sa zamrznutim/odmrznutim jajnim ćelijama sadrži podatke o:

1) zdravstvenoj ustanovi za BMPO;

2) o supružnicima, odnosno vanbračnim partnerima, i to:

(1) prezime, ime i jedinstveni matični broj građana,

(2) datum i mesto rođenja žene - dan, mesec, godina,

(3) mesto prebivališta i adresa,

(4) zemlja stalnog boravka (u slučaju stranih državljana, navesti razlog za prelazak granice: legalnost tehnike ili procedure; legalnost karakteristika ili stanja pacijenta (npr. godine); cena; anonimnost; prethodni neuspeli tretman; drugi razlozi - u slučaju drugih razloga navesti);

3) broju pokušaja (VTO; IUI; a) sa sopstvenim reproduktivnim ćelijama; b) sa doniranim reproduktivnim ćelijama);

4) vrsti BMPO ciklusa: VTO (ICSI) - ciklus sa zamrznutim/odmrznutim jajnim ćelijama;

5) izvođenju: 1. preinplantaciona genetska dijagnostika (PGD); 2. preinplantacioni genetski skrining (PGS) (da/ne);

6) poreklu jajnih ćelija (sopstvene; donirane);

7) datumu početka ciklusa (prvi dan insiminacije jajne ćelije) - dan, mesec, godina;

8) datumu popunjavanja obrasca.

Član 21

Evidencija o završetku ciklusa BMPO - VTO sa zamrznutim/odmrznutim jajnim ćelijama sadrži podatke o:

1) zdravstvenoj ustanovi za BMPO;

2) o supružnicima, odnosno vanbračnim partnerima, i to:

(1) prezime, ime i jedinstveni matični broj građana,

(2) datum i mesto rođenja žene - dan, mesec, godina,

(3) mesto prebivališta i adresa,

(4) zemlja stalnog boravka (u slučaju stranih državljana, navesti razlog za prelazak granice: legalnost tehnike ili procedure; legalnost karakteristika ili stanja pacijenta (npr godine); cena; anonimnost; prethodni neuspeli tretman; drugi razlozi - u slučaju drugih razloga navesti);

3) broju pokušaja (VTO; IUI; a) sa sopstvenim reproduktivnim ćelijama; b) sa doniranim reproduktivnim ćelijama);

4) vrsti BMPO ciklusa: VTO (ICSI) - ciklus sa zamrznutim/odmrznutim jajnim ćelijama;

5) izvođenju: 1. preinplantaciona genetska dijagnostika (PGD); 2. preinplantacioni genetski skrining (PGS) (da/ne);

6) poreklu semenih ćelija (supružnika/vanbračnog partnera; donora (a) iz ejakulata, b) mikrohirurški, v) elektroejakulacija, g) retroejakulacija);

7) nalazu spermograma na dan odmrzavanja jajnih ćelija: (normozoospermija; oligozoospermija; oligoastenozoospermija; astenozoospermija; oligo-asteno-teratozoo-spermija; astenoteretozoospermija; teratozoospermija; nekrozoospermija; nekroospermija prema kriterijumima Svetske zdravstvene organizacije (SZO);

8) broju zamrznutih/odmrznutih jajnih ćelija;

9) broju odmrznutih jajnih ćelija;

10) broju upotrebljenih odmrznutih jajnih ćelija;

11) broju neupotrebljenih odmrznutih jajnih ćelija;

12) broju preostalih odmrznutih jajnih ćelija: doniranih, datih u naučno-istraživačke svrhe, dezintegrisanih;

13) broju preostalih zamrznutih jajnih ćelija;

14) ukupnom broju ranih embriona (vraćenih u telo žene; zamrznutih; dezintegrisanih; datih u naučnoistraživačke svrhe);

15) datumu završetka ciklusa (datum embriotransfera ili datum otkazivanja ciklusa);

16) datumu popunjavanja obrasca.

Član 22

Evidencija o ishodu ciklusa i trudnoće iz pojedinačnog postupka BMPO - VTO sa zamrznutim/odmrznutim jajnim ćelijama sadrži podatake o:

1) zdravstvenoj ustanovi za BMPO;

2) o supružnicima, odnosno vanbračnim partnerima, i to:

(1) prezime, ime i jedinstveni matični broj građana,

(2) datum i mesto rođenja žene - dan, mesec, godina,

(3) mesto prebivališta i adresa;

3) broju pokušaja (VTO; IUI; a) sa sopstvenim reproduktivnim ćelijama; b) sa doniranim reproduktivnim ćelijama);

4) vrsti BMPO ciklusa: VTO (ICSI) - ciklus sa zamrznutim/odmrznutim jajnim ćelijama;

5) izvođenju: 1. preinplantaciona genetska dijagnostika (PGD); 2. preinplantacioni genetski skrining (PGS) (da/ne);

6) ishodu ciklusa (trudnoća; ništa; a) biohemijska trudnoća; b) klinička trudnoća (gestacijski mešak i embrion); v) ektopična trudnoća; g) heterotopična trudnoća);

7) ishodu trudnoće - navesti starost trudnoće (porođaj: a) vaginalni, b) carski rez; pobačaj; indukovani pobačaj; intrauterina smrt ploda; ektopična trudnoća; izgubljena iz daljeg praćenja;

8) embrio/fetalnoj redukciji (ne; da);

9) datumu ishoda, ukoliko je poznato (dan, mesec, godina);

10) datumu kada je pacijentkinja izgubljena iz daljeg praćenja u slučaju nepoznatog ishoda - dan, mesec, godina,

11) rođenim bebama, i to;

(1) broj,

(2) zdravstveni status bebe (živorođenje; mrtvorođenje; rana neonatalna smrt; nepoznato),

(3) telesna masa i dužina deteta na rođenju i gestacijska starost pri porođaju (TM (g); TD (cm); GS (nedelje),

12) kongenitalne anomalije (ne; da; nepoznato, kao i opisati anomaliju);

13) ishodu trudnoće kod malformacije fetusa/bebe (pobačaj (spontani); indukovani pobačaj; mrtvorođenje; živorođenje; rana neonatalna smrt);

14) komplikacijama kod majke (navesti);

15) datumu popunjavanja obrasca.

Podatke iz stava 1. ovog člana dostavlja ovlašćena zdrastvena ustanova za BMPO.

Kada je trudnoća završena u drugoj zdravstvenoj ustanovi, podatke iz stava 1. tač. 5) - 13) ovog člana ta zdrastvena ustanova dostavlja ovlašćenoj zdrastvenoj ustanovi za BMPO.

Član 23

Na osnovu podataka iz medicinske dokumentacije i evidencije iz člana 2. ovog pravilnika ovlašćene zdravstvene ustanove sačinjavaju tromesečne izveštaje o radu, kao i godišnje izveštaje koje koordinator za postupak BMPO podnosi Upravi za biomedicinu na Obrascima 7, 7a, 7b, 8. i 9. koji su odštampani uz ovaj pravilnik i čine njegov sastavni deo.

Uprava za biomedicinu, na osnovu dostavljenih izveštaja iz stava 1. ovog člana, formira jedinstveni registar o podacima o svim BMPO ciklusima urađenim u zdravstvenim ustanovama za BMPO, kao i podacima o ishodu BMPO ciklusa.

Član 24

Ovlašćena zdravstvena ustanova, odnosno banka ćelija i tkiva dužne su da podatke, odnosno medicinsku dokumentaciju i evidencije iz čl. 2. i 3. ovog pravilnika čuvaju 50 godina, u skladu sa zakonom.

Član 25

Ovaj pravilnik stupa na snagu osmog dana od dana objavljivanja u "Službenom glasniku Republike Srbije".

Sledeći