PRAVILNIKO SADRŽAJU I NAČINU VOĐENJA EVIDENCIJE, KAO I VRSTI I ROKOVIMA ČUVANJA PODATAKA U POSTUPCIMA BIOMEDICINSKI POTPOMOGNUTOG OPLOĐENJA("Sl. glasnik RS", br. 82/2013) |
Ovim pravilnikom propisuje se sadržaj i način vođenja evidencije, kao i vrsta i rokovi čuvanja podataka u postupcima biomedicinski potpomognutog oplođenja (u daljem tekstu: BMPO).
Ovlašćena zdravstvena ustanova vodi medicinsku dokumentaciju i evidencije koja sadrži podatke: o ličnosti supružnika, odnosno vanbračnih partnera, o vrsti postupka BMPO koji se izvodi, o broju uzetih, odnosno oplođenih jajnih ćelija, o broju transferisanih embriona, o broju biohemijskih trudnoća, o broju zamrznutih embriona, iz jedinstvenog registra doniranih polnih ćelija koje su u upotrebi u postupku BMPO, o obaveštenju, savetovanju, o pismenom pristanku donora za određeni postupak BMPO, o početku i trajanju postupka, kao i o drugim okolnostima u vezi sa trudnoćom, porođajem, zdravljem i razvojem deteta, o licima koja su donirala svoje reproduktivne ćelije, licima koja su u postupku BMPO primila donirane reproduktivne ćelije, o uspešnosti postupka, odnosno o ishodu lečenja postupcima BMPO, o zdravstvenom stanju donora i njegovim srodnicima, o danu, mesecu i godini kada su polne ćelije uzete, o rezultatima pregleda donora i ispitivanju polnih ćelija, kao i druge podatke u skladu sa zakonom.
Ovlašćene zdravstvene ustanove, odnosno banke ćelija i tkiva sačinjavaju bazu podataka na osnovu podataka iz stava 1. ovog člana.
Ovlašćene zdravstvene ustanove, odnosno banke ćelija i tkiva podatke iz člana 2. ovog pravilnika dostavljaju Upravi za biomedicinu u roku od 15 dana od dana evidentiranja relevantnih podataka, u skladu sa zakonom.
Podatke iz člana 2. ovog pravilnika ovlašćena zdravstvena ustanova, odnosno banka ćelija i tkiva dostavljaju na sledećim obrascima:
1) Podaci o ličnosti supružnika, odnosno vanbračnih partnera koji učestvuju u postupku BMPO sa sopstvenim reproduktivnim ćelijama - Obrazac LPSVPSS;
2) Podaci o ličnosti supružnika, odnosno vanbračnih partnera koji učestvuju u postupku BMPO sa doniranim reproduktivnim ćelijama - Obrazac LPSVP;
3) Podaci o ličnosti donora reproduktivnih ćelija - Obrazac PLD;
4) Prijava početka ciklusa BMPO - VTO - Obrazac 1;
5) Prijava završetka ciklusa BMPO - VTO (završno sa embriotransferom) - Obrazac 1a;
6) Prijava ishoda ciklusa i trudnoće iz pojedinačnog postupka BMPO - VTO - Obrazac 1b;
7) Prijava završetka ciklusa intrauterine inseminacije (IUI) - Obrazac 2;
8) Prijava ishoda ciklusa intrauterine inseminacije (IUI) - Obrazac 2a;
9) Prijava početka ciklusa BMPO - VTO sa doniranim reproduktivnim ćelijama - Obrazac 3;
10) Prijava završetka ciklusa BMPO - VTO sa doniranim reproduktivnim ćelijama (završno sa embriotransferom) - Obrazac 3a;
11) Prijava ishoda ciklusa i trudnoće iz pojedinačnog postupka BMPO - VTO sa doniranim reproduktivnim ćelijama - Obrazac 3b;
12) Prijava završetka ciklusa intrauterine inseminacije (IUI) sa doniranim semenim ćelijama - Obrazac 4;
13) Prijava ishoda ciklusa intrauterine inseminacije (IUI) sa doniranim semenim ćelijama (IUI) - Obrazac 4a;
14) Prijava početka ciklusa BMPO - FET sa zamrznutim/odmrznutim embrionima - Obrazac 5;
15) Prijava završetka ciklusa BMPO - FET sa zamrznutim/odmrznutim embrionima - Obrazac 5a;
16) Prijava ishoda ciklusa i trudnoće iz pojedinačnog postupka BMPO - FET sa zamrznutim/odmrznutim embrionima - Obrazac 5b;
17) Prijava početka ciklusa BMPO - VTO sa zamrznutim/odmrznutim jajnim ćelijama - Obrazac 6;
18) Prijava završetka ciklusa BMPO - VTO sa zamrznutim/odmrznutim jajnim ćelijama - Obrazac 6a;
19) Prijava ishoda ciklusa i trudnoće iz pojedinačnog postupka BMPO - VTO sa zamrznutim/odmrznutim jajnim ćelijama - Obrazac 6b.
Obrasci iz stava 2. ovog člana, odštampani su uz ovaj pravilnik i čine njegov sastavni deo.
Evidencija u kojoj se vode podaci o ličnosti supružnika, odnosno vanbračnih partnera koji učestvuju u postupku BMPO sa sopstvenim reproduktivnim ćelijama sadrži podatke o:
1) zdravstvenoj ustanovi za BMPO;
2) datumu popunjavanja obrasca;
3) o supružnicima, odnosno vanbračnim partnerima (žena), i to:
(1) ime i prezime, ime oca, devojačko prezime,
(2) datum rođenja,
(3) jedinstveni matični broj građana,
(4) država rođenja, mesto rođenja,
(5) mesto prebivališta i adresa (ulica i broj, mesto i opština),
(6) državljanstvo,
(7) broj lične karte i mesto izdavanja,
(8) broj pasoša,
(9) bračno stanje (u braku; u vanbračnoj zajednici);
4) ličnoj anamnezi, i to:
(1) broj svih ranijih trudnoća prirodnim putem; ukupan broj živorođene dece iz trudnoća prirodnim putem,
(2) broj svih ranijih trudnoća iz BMPO postupaka (IVF/IUI); ukupan broj živorođene dece iz trudnoća iz BMPO postupaka (IVF/IUI),
(3) broj svih ranijih trudnoća iz heterolognih postupaka; ukupan broj živorođene dece iz heterolognih postupaka;
5) neplodnosti, i to:
(1) trajanje (u godinama),
(2) uzroci/razlozi lečenja (poremećaji funkcije jajovoda, endometrioza, poremećaji funkcije materice, poremećaji funkcije jajnika, menopauza, izbegavanje genetskih bolesti, nerazjašnjeno, poremećaji kod muškog partnera, drugo (navesti),
(3) ako je supružnik/vanbračni partner lečen u inostranstvu, navesti ustanovu i državu;
6) krvnoj grupi (A, B, AB, 0) i Rh faktoru (Rh+, Rh−);
7) supružniku/vanbračnom partneru (muškarcu), i to:
(1) ime i prezime, ime oca,
(2) datum rođenja,
(3) jedinstveni matični broj građana,
(4) država rođenja, mesto rođenja,
(5) mesto prebivališta i adresa (ulica i broj, mesto i opština),
(6) državljanstvo,
(7) broj lične karte i mesto izdavanja,
(8) broj pasoša,
(9) bračno stanje (u braku; u vanbračnoj zajednici);
8) o uzrocima neplodnosti (poremećaji spermatogeneze, azoospermija, izbegavanje genetskih bolesti, nerazjašnjeno, poremećaji kod ženskog partnera, drugo (navesti);
9) lečenju supružnika/vanbračnog partnera u inostranstvu, navesti ustanovu i državu.
Evidencija u kojoj se vode podaci o ličnosti supružnika, odnosno vanbračnih partnera koji učestvuju u postupku BMPO sa doniranim reproduktivnim ćelijama sadrži podatke o:
1) zdravstvenoj ustanovi za BMPO;
2) datumu popunjavanja obrasca;
3) jedinstvenom identifikacionom broju donora;
4) o primaocu doniranih reproduktivnih ćelija, i to:
(1) jedinstveni identifikacioni broj primaoca,
(2) ime i prezime, ime oca, devojačko prezime,
(3) datum rođenja,
(4) jedinstveni matični broj građana,
(5) država rođenja, mesto rođenja,
(6) mesto prebivališta i adresa (ulica i broj, mesto i opština),
(7) državljanstvo,
(8) broj lične karte i mesto izdavanja,
(9) broj pasoša,
(10) bračno stanje (u braku; u vanbračnoj zajednici; živi sama),
(11) visina (u metrima); težina (u kilogramima),
(12) boja očiju (plava, zelena, smeđa, crna, druge boje),
(13) boja kose - prirodna (svetlo plava; tamno plava, svetla smeđa; tamno smeđa; crna; crvena),
(14) struktura kose (ravna, kovrdžava, valovita),
(15) boja kože (vrlo svetla, srednje svetla, tamna, crna),
(16) krvna grupa (A, B, AB, 0) i Rh faktor (Rh +, Rh -),
(17) rasa (bela, crna, žuta);
5) ličnoj anamnezi, i to:
(1) broj svih ranijih trudnoća prirodnim putem; ukupan broj živorođene dece iz trudnoća prirodnim putem,
(2) broj svih ranijih trudnoća iz BMPO postupaka (IVF/IUI); ukupan broj živorođene dece iz trudnoća iz BMPO postupaka (IVF/IUI),
(3) broj svih ranijih trudnoća iz heterolognih postupaka; ukupan broj živorođene dece iz heterolognih postupaka;
6) neplodnosti, i to:
(1) trajanje (u godinama),
(2) uzroci/razlozi lečenja (poremećaji funkcije jajovoda, endometrioza, poremećaji funkcije materice, poremećaji funkcije jajnika, menopauza, izbegavanje genetskih bolesti, nerazjašnjeno, poremećaji kod muškog partnera, drugo (navesti),
(3) ako je supružnik/vanbračni partner lečen u inostranstvu, navesti ustanovu i državu;
7) supružniku/vanbračnom partneru primaoca doniranih reproduktivnih ćelija - muškarca, i to:
(1) ime i prezime, ime oca,
(2) datum rođenja,
(3) jedinstveni matični broj građana,
(4) država rođenja, mesto rođenja,
(5) mesto prebivališta i adresa (ulica i broj, mesto i opština),
(6) državljanstvo,
(7) broj lične karte i mesto izdavanja,
(8) broj pasoša,
(9) bračno stanje (u braku; u vanbračnoj zajednici);
8) uzrocima neplodnosti (poremećaji spermatogeneze, azoospermija, izbegavanje genetskih bolesti, nerazjašnjeno, poremećaji kod ženskog partnera, drugo (navesti);
9) lečenju supružnika/vanbračnog partnera u inostranstvu, navesti ustanovu i državu.
Evidencija u kojoj se vode podaci o ličnosti donora reproduktivnih ćelija sadrži podatke o:
1) zdravstvenoj ustanovi za BMPO;
2) datumu popunjavanja obrasca;
3) o donoru, i to:
(1) jedinstveni identifikacioni broj donora,
(2) ime i prezime, ime oca, devojačko prezime,
(3) datum rođenja,
(4) jedinstveni matični broj građana,
(5) država rođenja, mesto rođenja,
(6) mesto prebivališta i adresa (ulica i broj, mesto i opština),
(7) državljanstvo,
(8) broj lične karte i mesto izdavanja,
(9) broj pasoša,
(10) bračno stanje (u braku; u vanbračnoj zajednici; razveden/a; udovac/ica, samac/ica),
(11) deca (da/ne; ako da, koliko - ženske/muške dece),
(12) visina (u metrima); težina (u kilogramima),
(13) boja očiju (plava, zelena, smeđa, crna, druge boje),
(14) boja kose - prirodna (svetlo plava; tamno plava, svetla smeđa; tamno smeđa; crna; crvena),
(15) struktura kose (ravna, kovrdžava, valovita),
(16) boja kože (vrlo svetla, srednje svetla, tamna, crna),
(17) krvna grupa (A, B, AB, 0) i Rh faktor (Rh +, Rh-),
(18) rasa (bela, crna, žuta);
(19) da li je donor usvojen/a (da/ne),
(20) da li je začet doniranim reproduktivnim ćelijama;
(21) anamnestički podaci o telesnim povredama, onesposobljenosti, duševnim bolestima ili poteškoćama u učenju kod donora ili u njegovoj biološkoj porodici;
4) datumu prikupljanja reproduktivnih ćelija;
5) verskim uverenjima, zanimanju, ličnim interesovanjima, veštinama, razlozima za doniranje koje donor lično opisuje.
Evidencija o početku ciklusa BMPO - VTO sadrži podatke o:
1) zdravstvenoj ustanovi za BMPO;
2) o supružnicima, odnosno vanbračnim partnerima, i to:
(1) prezime, ime i jedinstveni matični broj građana,
(2) datum i mesto rođenja žene - dan, mesec, godina,
(3) mesto prebivališta i adresa,
(4) zemlja stalnog boravka (u slučaju stranih državljana, navesti razlog za prelazak granice: legalnost tehnike ili procedure; legalnost karakteristika ili stanja pacijenta (npr. godine); cena; anonimnost; prethodni neuspeli tretman; drugi razlozi - u slučaju drugih razloga navesti);
3) broju pokušaja (VTO; IUI; a) sa sopstvenim reproduktivnim ćelijama; b) sa doniranim reproduktivnim ćelijama);
4) vrsti BMPO ciklusa: VTO sa svežim reproduktivnim ćelijama (IVF; ICSI; IVF/ICSI); ciklus sa zamrzavanjem jajnih ćelija; ciklus sa zamrzavanjem embriona; 1. spontan; 2. stimulisan ciklus: A) dugi protokol; B) kratki protokol: a) agonisti; b) antagonisti; 3. in vitro maturacija; 4. drugo (navesti);
5) izvođenju: 1. preinplantaciona genetska dijagnostika (PGD); 2. preinplantacioni genetski skrining (PGS) (da/ne);
6) datumu početka ciklusa (prvi dan stimulacije) - dan, mesec, godina;
7) datumu popunjavanja obrasca.
Evidencija o završetku ciklusa BMPO - VTO (završno sa embriotransferom) sadrži podatke o:
1) zdravstvenoj ustanovi za BMPO;
2) o supružnicima, odnosno vanbračnim partnerima, i to:
(1) prezime, ime i jedinstveni matični broj građana,
(2) datum i mesto rođenja žene - dan, mesec, godina,
(3) mesto prebivališta i adresa,
(4) zemlja stalnog boravka (u slučaju stranih državljana, navesti razlog za prelazak granice: legalnost tehnike ili procedure; legalnost karakteristika ili stanja pacijenta (npr godine); cena; anonimnost; prethodni neuspeli tretman; drugi razlozi - u slučaju drugih razloga navesti);
3) broju pokušaja (VTO; IUI; a) sa sopstvenim reproduktivnim ćelijama; b) sa doniranim reproduktivnim ćelijama);
4) vrsti BMPO ciklusa: VTO sa svežim reproduktivnim ćelijama (IVF; ICSI; IVF/ICSI); ciklus sa zamrzavanjem jajnih ćelija; ciklus sa zamrzavanjem embriona; 1. spontan; 2. stimulisan ciklus: A) dugi protokol; B) kratki protokol: a) agonisti; b) antagonisti; 3. in vitro maturacija; 4. drugo (navesti);
5) izvođenju: 1. preinplantaciona genetska dijagnostika (PGD); 2. preinplantacioni genetski skrining (PGS) (da/ne);
6) poreklu reproduktivnih ćelija, i to:
(1) semene ćelije: supružnika/vanbračnog partnera (iz ejakulata, mikrohirurški, elektroejakulacija; retroejakulacija),
(2) jajne ćelije: supružnika/vanbračnog partnera;
7) aspiraciji (da/ne (otkazivanje); datumu aspiracije; broj aspiriranih jajnih ćelija);
8) nalazu spermograma na dan aspiracije prema kriterijumima Svetske zdravstvene organizacije (SZO): normozoospermija; oligozoospermija; oligoastenozoospermija; astenozoospermija; oligo-asteno-teratozoospermija; astenoteretozoospermija; teratozoospermija; nekrozoospermija; nekroospermija;
9) broju dobijenih jajnih ćelija;
10) broju upotrebljenih jajnih ćelija;
11) broju neupotrebljenih jajnih ćelija;
12) zamrzavanju jajnih ćelija (ne; da, tokom regularnog BMPO ciklusa; da, ciklus specifično pokrenut radi zamrzavanja jajnih ćelija);
13) broju zamrznutih jajnih ćelija;
14) razlogu zamrzavanja jajnih ćelija (navesti);
15) broju preostalih jajnih ćelija: doniranih, datih u naučnoistraživačke svrhe, dezintegrisanih;
16) ukupnom broju ranih embriona (vraćenih u telo žene; zamrznutih; dezintegrisanih; datih u naučnoistraživačke svrhe);
17) datumu završetka ciklusa (datum embriotransfera ili datum otkazivanja ciklusa);
18) datumu popunjavanja obrasca.
Evidencija o ishodu ciklusa i trudnoće iz pojedinačnog postupka BMPO - VTO sadrži podatke o:
1) zdravstvenoj ustanovi za BMPO;
2) o supružnicima, odnosno vanbračnim partnerima, i to:
(1) prezime, ime i jedinstveni matični broj građana,
(2) datum i mestu rođenja žene - dan, mesec, godina,
(3) mesto prebivališta i adresa;
3) broju pokušaja (VTO; IUI; a) sa sopstvenim reproduktivnim ćelijama; b) sa doniranim reproduktivnim ćelijama);
4) vrsti BMPO ciklusa: VTO sa svežim reproduktivnim ćelijama (IVF; ICSI; IVF/ICSI); ciklus sa zamrzavanjem jajnih ćelija; ciklus sa zamrzavanjem embriona; 1. spontan; 2. stimulisan ciklus: A) dugi protokol; B) kratki protokol: a) agonisti; b) antagonisti; 3. in vitro maturacija; 4. drugo (navesti);
5) izvođenju: 1. preinplantaciona genetska dijagnostika (PGD); 2. preinplantacioni genetski skrining (PGS) (da/ne);
6) ishodu ciklusa (trudnoća; ništa; a) biohemijska trudnoća; b) klinička trudnoća (gestacijski mešak i embrion); v) ektopična trudnoća; g) heterotopična trudnoća);
7) ishodu trudnoće - navesti starost trudnoće (porođaj: a) vaginalni, b) carski rez; pobačaj; indukovani pobačaj; intrauterina smrt ploda; ektopična trudnoća; izgubljena iz daljeg praćenja);
8) embrio/fetalnoj redukciji (ne; da);
9) datumu ishoda, ukoliko je poznato (dan, mesec, godina);
10) datumu kada je pacijentkinja izgubljena iz daljeg praćenja u slučaju nepoznatog ishoda - dan, mesec, godina;
11) rođenim bebama, i to:
(1) broj,
(2) zdravstveni status bebe (živorođenje; mrtvorođenje; rana neonatalna smrt; nepoznato),
(3) telesna masa i dužina deteta na rođenju i gestacijska starost pri porođaju (TM (g); TD (cm); GS (nedelje),
(4) kongenitalne anomalije (ne; da; nepoznato, kao i opisati anomaliju);
12) ishodu trudnoće kod malformacije fetusa/bebe (pobačaj (spontani); indukovani pobačaj; mrtvorođenje; živorođenje; rana neonatalna smrt);
13) komplikacijama KOS (kontrolisana stimulacija ovarijuma) kod majke, i to:
(1) sindrom ovarijalne hiperstimulacije (sa hospitalizacijom) - ne; da,
(2) komplikacija aspiracije jajne ćelije (ne; krvarenje; infekcija; oba; druge - navesti),
(3) smrt majke (žene) - ne; da;
14) datumu popunjavanja obrasca.
Podatke iz stava 1. ovog člana dostavlja ovlašćena zdravstvena ustanova za BMPO.
Kada je trudnoća završena u drugoj zdravstvenoj ustanovi, podatke iz stava 1. tač. 6) - 12) ovog člana ta zdrastvena ustanova dostavlja ovlašćenoj zdravstvenoj ustanovi za BMPO.
Evidencija o završetku ciklusa intrauterine inseminacije (IUI) sadrži podatke o:
1) zdravstvenoj ustanovi za BMPO;
2) o supružnicima, odnosno vanbračnim partnerima, i to:
(1) prezime, ime i jedinstveni matični broj građana,
(2) datum i mesto rođenja žene - dan, mesec, godina,
(3) mesto prebivališta i adresa,
(4) zemlja stalnog boravka (u slučaju stranih državljana, navesti razlog za prelazak granice: legalnost tehnike ili procedure; legalnost karakteristika ili stanja pacijenta (npr godine); cena; anonimnost; prethodni neuspeli tretman; drugi razlozi - u slučaju drugih razloga navesti);
3) broju pokušaja (VTO; IUI; a) sa sopstvenim reproduktivnim ćelijama; b) sa doniranim reproduktivnim ćelijama);
4) poreklu semenih ćelija (supružnik/vanbračni partner);
5) ciklusu, i to:
(1) tip ciklusa (spontani ciklus; stimulisan ciklus),
(2) datum inseminacije (dan, mesec, godina),
(3) nalaz spermograma na dan IUI prema kriterijumima Svetske zdravstvene organizacije (SZO): normozoospermija; oligozoospermija; astenozoospermija; oligoastenozoospermija,
(4) ishod ciklusa (trudnoća; ništa; a) biohemijska trudnoća; b) klinička trudnoća (gestacijski mešak i embrion); v) ektopična trudnoća; g) heterotopična trudnoća);
6) datumu popunjavanja obrasca.
Evidencija o ishodu ciklusa intrauterine inseminacije (IUI) sadrži podatke o:
1) zdravstvenoj ustanovi za BMPO;
2) o supružnicima, odnosno vanbračnim partnerima, i to:
(1) prezime, ime i jedinstveni matični broj građana,
(2) datum i mesto rođenja žene - dan, mesec, godina,
(3) mesto prebivališta i adresa,
(4) zemlja stalnog boravka;
3) broju pokušaja (VTO; IUI; a) sa sopstvenim reproduktivnim ćelijama; b) sa doniranim reproduktivnim ćelijama);
4) ishodu ciklusa (trudnoća; ništa; a) biohemijska trudnoća; b) klinička trudnoća (gestacijski mešak i embrion); v) ektopična trudnoća; g) heterotopična trudnoća);
5) ishodu trudnoće - navesti starost trudnoće (porođaj: a) vaginalni, b) carski rez; pobačaj; indukovani pobačaj; intrauterina smrt ploda; ektopična trudnoća; izgubljena iz daljeg praćenja);
6) embrio/fetalnoj redukciji (ne; da);
7) datumu ishoda trudnoće, ukoliko je poznato - dan, mesec, godina;
8) datumu kada je pacijentkinja izgubljena iz daljeg praćenja u slučaju nepoznatog ishoda - dan, mesec, godina;
9) rođenim bebama, i to;
(1) broj,
(2) zdravstveni status bebe (živorođenje; mrtvorođenje; rana neonatalna smrt; nepoznato),
(3) telesna masa i dužina deteta na rođenju i gestacijska starost pri porođaju (TM (g); TD (cm); GS (nedelje),
(4) kongenitalne anomalije (ne; da; nepoznato, kao i opisati anomaliju);
10) ishodu trudnoće kod malformacije fetusa/bebe (pobačaj (spontani); indukovani pobačaj; mrtvorođenje; živorođenje; rana neonatalna smrt);
11) komplikacijama KOS (kontrolisana stimulacija ovarijuma) kod majke, i to:
(1) sindrom ovarijalne hiperstimulacije (sa hospitalizacijom) - ne /da,
(2) komplikacija intrauterinih inseminacija (ne; infekcija; druge - navesti),
(3) smrt majke (žene) - ne; da;
12) datumu popunjavanja obrasca.
Podatke iz stava 1. ovog člana dostavlja ovlašćena zdrastvena ustanova za BMPO.
Kada je trudnoća završena u drugoj zdravstvenoj ustanovi, podatke iz stava 1. tač. 4) - 10) ovog člana ta zdrastvena ustanova dostavlja ovlašćenoj zdrastvenoj ustanovi za BMPO.
Evidencija o početku ciklusa BMPO - VTO sa doniranim reproduktivnim ćelijama sadrži podatke o:
1) zdravstvenoj ustanovi za BMPO;
2) o supružnicima, odnosno vanbračnim partnerima, i to:
(1) prezime, ime i jedinstveni matični broj građana,
(2) datum i mesto rođenja žene - dan, mesec, godina,
(3) mesto prebivališta i adresa,
(4) zemlja stalnog boravka (u slučaju stranih državljana, navesti razlog za prelazak granice: legalnost tehnike ili procedure; legalnost karakteristika ili stanja pacijenta (npr. godine); cena; anonimnost; prethodni neuspeli tretman; drugi razlozi - u slučaju drugih razloga navesti);
3) jedinstvenom identifikacionom broju donora;
4) vrsti reproduktivnih ćelija (semene/jajne; a) sveže; b) zamrznute/odmrznute);
5) broju pokušaja (VTO; IUI; a) sa sopstvenim reproduktivnim ćelijama; b) sa doniranim reproduktivnim ćelijama);
6) vrsti BMPO ciklusa: VTO sa svežim reproduktivnim ćelijama (IVF; ICSI; IVF/ICSI); VTO sa zamrznutim/odmrznutim reproduktivnim ćelijama; 1. spontan; 2. stimulisan ciklus: A) dugi protokol; B) kratki protokol: a) agonisti; b) antagonisti; 3. drugo (navesti);
7) izvođenju: 1. preinplantaciona genetska dijagnostika (PGD); 2. preinplantacioni genetski skrining (PGS) (da/ne);
8) starosti donora (broju godina) u slučaju doniranja polnih ćelija;
9) specifičnom donoru za jednog recipijenta, drugo (navesti);
10) datumu početka ciklusa (prvi dan stimulacije - dan, mesec, godina);
11) datumu popunjavanja obrasca.
Evidencija o završetku ciklusa BMPO - VTO sa doniranim reproduktivnim ćelijama (završno sa embriotransferom) sadrži podatke o:
1) zdravstvenoj ustanovi za BMPO;
2) o supružnicima, odnosno vanbračnim partnerima, i to:
(1) prezime, ime i jedinstveni matični broj građana,
(2) datum i mesto rođenja žene - dan, mesec, godina,
(3) mesto prebivališta i adresa,
(4) zemlja stalnog boravka (u slučaju stranih državljana, navesti razlog za prelazak granice: legalnost tehnike ili procedure; legalnost karakteristika ili stanja pacijenta (npr. godine); cena; anonimnost; prethodni neuspeli tretman; drugi razlozi - u slučaju drugih razloga navesti);
3) jedinstvenom identifikacionom broju donora;
4) broju pokušaja (VTO; IUI; a) sa sopstvenim reproduktivnim ćelijama; b) sa doniranim reproduktivnim ćelijama);
5) vrsti BMPO ciklusa: VTO sa svežim reproduktivnim ćelijama (IVF; ICSI; IVF/ICSI); VTO sa zamrznutim/odmrznutim reproduktivnim ćelijama; 1. spontan; 2. stimulisan ciklus: A) dugi protokol; B) kratki protokol: a) agonisti; b) antagonisti; 3. drugo (navesti);
6) izvođenju: 1. preinplantaciona genetska dijagnostika (PGD); 2. preinplantacioni genetski skrining (PGS) (da/ne);
7) starosti donora (broju godina) u slučaju doniranja polnih ćelija;
8) specifičnom donoru za jednog recipijenta, drugo (navesti);
9) poreklu reproduktivnih ćelija, i to:
(1) semene ćelije donora (1. sveže; 2. zamrznute/odmrznute; a) iz ejakulata, b) mikrohirurški, v) elektroejakulacija, g) retroejakulacija),
(2) jajne ćelije donora (1. sveže; 2. zamrznute/odmrznute);
10) aspiraciji (da/ne (otkazivanje); datumu aspiracije; broj aspiriranih doniranih jajnih ćelija);
11) nalazu spermograma na dan aspiracije prema kriterijumima Svetske zdravstvene organizacije (SZO): normozoospermija; oligozoospermija; oligoastenozoospermija; astenozoospermija; oligo-asteno-teratozoospermija; astenoteretozoospermija; teratozoospermija; nekrozoospermija; nekroospermija;
12) broju dobijenih jajnih ćelija;
13) broju upotrebljenih jajnih ćelija;
14) broju neupotrebljenih jajnih ćelija;
15) zamrzavanju jajnih ćelija (ne; da, tokom regularnog BMPO ciklusa);
16) broju zamrznutih jajnih ćelija;
17) razlogu zamrzavanja jajnih ćelija (navesti);
18) broju preostalih jajnih ćelija: datih u naučnoistraživačke svrhe, odnosno dezintegrisanih;
19) ukupnom broju ranih embriona (vraćenih u telo žene; zamrznutih; dezintegrisanih; datih u naučnoistraživačke svrhe);
20) datumu završetka ciklusa (datum embriotransfera ili datum otkazivanja ciklusa);
21) datumu popunjavanja obrasca.
Evidencija o ishodu ciklusa i trudnoće iz pojedinačnog postupka BMPO - VTO sa doniranim reproduktivnim ćelijama sadrži podatke o:
1) zdravstvenoj ustanovi za BMPO;
2) o supružnicima, odnosno vanbračnim partnerima, i to:
(1) prezime, ime i jedinstveni matični broj građana,
(2) datum i mesto rođenja žene - dan, mesec, godina,
(3) mesto prebivališta i adresa,
3) jedinstvenom identifikacionom broju donora;
4) broju pokušaja (VTO; IUI; a) sa sopstvenim reproduktivnim ćelijama; b) sa doniranim reproduktivnim ćelijama);
5) vrsti BMPO ciklusa: VTO sa svežim reproduktivnim ćelijama (IVF; ICSI; IVF/ICSI); VTO sa zamrznutim/odmrznutim reproduktivnim ćelijama; 1. spontan; 2. stimulisan ciklus: A) dugi protokol; B) kratki protokol: a) agonisti; b) antagonisti; 3. drugo (navesti);
6) izvođenju: 1. preinplantaciona genetska dijagnostika (PGD); 2. preinplantacioni genetski skrining (PGS) (da/ne);
7) ishodu ciklusa (trudnoća; ništa; a) biohemijska trudnoća; b) klinička trudnoća (gestacijski mešak i embrion); v) ektopična trudnoća; g) heterotopična trudnoća);
8) ishodu trudnoće - navesti starost trudnoće (porođaj: a) vaginalni, b) carski rez; pobačaj; indukovani pobačaj; intrauterina smrt ploda; ektopična trudnoća; izgubljena iz daljeg praćenja;
9) embrio/fetalnoj redukciji (ne; da);
10) datumu ishoda, ukoliko je poznato (dan, mesec, godina);
11) datumu kada je pacijentkinja izgubljena iz daljeg praćenja u slučaju nepoznatog ishoda - dan, mesec, godina;
12) rođenim bebama, i to;
(1) broj,
(2) zdravstveni status bebe (živorođenje; mrtvorođenje; rana neonatalna smrt; nepoznato),
(3) telesna masa i dužina deteta na rođenju i gestacijska starost pri porođaju (TM (g); TD (cm); GS (nedelje),
(4) kongenitalne anomalije (ne; da; nepoznato, kao i opisati anomaliju);
13) ishodu trudnoće kod malformacije fetusa/bebe (pobačaj (spontani); indukovani pobačaj; mrtvorođenje; živorođenje; rana neonatalna smrt);
14) komplikacijama KOS (kontrolisana stimulacija ovarijuma) kod majke, i to:
(1) sindrom ovarijalne hiperstimulacije (sa hospitalizacijom) - ne; da,
(2) komplikacija aspiracije jajne ćelije (ne; krvarenje; infekcija; oba; druge - navesti),
(3) smrt majke (žene) - ne; da;
15) datumu popunjavanja obrasca.
Podatke iz stava 1. ovog člana dostavlja ovlašćena zdrastvena ustanova za BMPO.
Kada je trudnoća završena u drugoj zdravstvenoj ustanovi, podatke iz stava 1. tač. 7) - 13) ovog člana ta zdrastvena ustanova dostavlja ovlašćenoj zdrastvenoj ustanovi za BMPO.
Evidencija o završetku ciklusa intrauterine inseminacije (IUI) sa doniranim semenim ćelijama sadrži podatke o:
1) zdravstvenoj ustanovi za BMPO;
2) o supružnicima, odnosno vanbračnim partnerima, i to:
(1) prezime, ime i jedinstveni matični broj građana,
(2) datum i mesto rođenja žene - dan, mesec, godina,
(3) mesto prebivališta i adresa,
(4) zemlja stalnog boravka (u slučaju stranih državljana, navesti razlog za prelazak granice: legalnost tehnike ili procedure; legalnost karakteristika ili stanja pacijenta (npr. godine); cena; anonimnost; prethodni neuspeli tretman; drugi razlozi - u slučaju drugih razloga navesti);
3) jedinstvenom identifikacionom broju donora;
4) broju pokušaja (VTO; IUI; a) sa sopstvenim reproduktivnim ćelijama; b) sa doniranim reproduktivnim ćelijama);
5) poreklu doniranih semenih ćelija (a) sveže, (b) zamrznute/odmrznute;
6) cilkusu, i to:
(1) tip ciklusa (spontani ciklus; stimulisan ciklus),
(2) datum inseminacije (dan, mesec, godina),
(3) ishod ciklusa (trudnoća; ništa; a) biohemijska trudnoća; b) klinička trudnoća (gestacijski mešak i embrion); v) ektopična trudnoća; g) heterotopična trudnoća);
7) datumu popunjavanja obrasca.
Evidencija o ishodu ciklusa intrauterine inseminacije (IUI) sa doniranim semenim ćelijama sadrži podatke o:
1) zdravstvenoj ustanovi za BMPO;
2) o supružnicima, odnosno vanbračnim partnerima, i to:
(1) prezime, ime i jedinstveni matični broj građana,
(2) datum i mesto rođenja žene - dan, mesec, godina,
(3) mesto prebivališta i adresa,
(4) zemlja stalnog boravka;
3) jedinstvenom identifikacionom broju donora;
4) broju pokušaja (VTO; IUI; a) sa sopstvenim reproduktivnim ćelijama; b) sa doniranim reproduktivnim ćelijama);
5) ishodu ciklusa (trudnoća; ništa; a) biohemijska trudnoća; b) klinička trudnoća (gestacijski mešak i embrion); v) ektopična trudnoća; g) heterotopična trudnoća);
6) ishodu trudnoće - navesti starost trudnoće (porođaj: a) vaginalni, b) carski rez; pobačaj; indukovani pobačaj; intrauterina smrt ploda; ektopična trudnoća; izgubljena iz daljeg praćenja);
7) embrio/fetalnoj redukciji (ne; da);
8) datumu ishoda trudnoće, ukoliko je poznato - dan, mesec, godina;
9) datumu kada je pacijentkinja izgubljena iz daljeg praćenja u slučaju nepoznatog ishoda - dan, mesec, godina;
10) rođenim bebama, i to;
(1) broj,
(2) zdravstveni status bebe (živorođenje; mrtvorođenje; rana neonatalna smrt; nepoznato),
(3) telesna masa i dužina deteta na rođenju i gestacijska starost pri porođaju (TM (g); TD (cm); GS (nedelje),
(4) kongenitalne anomalije (ne; da; nepoznato, kao i opisati anomaliju);
11) ishodu trudnoće kod malformacije fetusa/bebe (pobačaj (spontani); indukovani pobačaj; mrtvorođenje; živorođenje; rana neonatalna smrt);
12) komplikacijama KOS (kontrolisana stimulacija ovarijuma) kod majke, i to:
(1) sindrom ovarijalne hiperstimulacije (sa hospitalizacijom) - ne /da,
(2) komplikacija intrauterinih inseminacija (ne; infekcija; druge - navesti);
(3) smrt majke (žene) - ne; da;
13) datumu popunjavanja obrasca.
Podatke iz stava 1. ovog člana dostavlja ovlašćena zdrastvena ustanova za BMPO.
Kada je trudnoća završena u drugoj zdravstvenoj ustanovi, podatke iz stava 1. tač. 5) - 11) ovog člana ta zdrastvena ustanova dostavlja ovlašćenoj zdrastvenoj ustanovi za BMPO.
Evidencija o početku ciklusa BMPO - FET sa zamrznutim/odmrznutim embrionima sadrži podatke o:
1) zdravstvenoj ustanovi za BMPO;
2) o supružnicima, odnosno vanbračnim partnerima, i to:
(1) prezime, ime i jedinstveni matični broj građana,
(2) datum i mesto rođenja žene - dan, mesec, godina,
(3) mesto prebivališta i adresa,
(4) zemlja stalnog boravka (u slučaju stranih državljana, navesti razlog za prelazak granice: legalnost tehnike ili procedure; legalnost karakteristika ili stanja pacijenta (npr. godine); cena; anonimnost; prethodni neuspeli tretman; drugi razlozi - u slučaju drugih razloga navesti);
3) broju pokušaja (VTO; IUI; a) sa sopstvenim reproduktivnim ćelijama; b) sa doniranim reproduktivnim ćelijama);
4) vrsti BMPO ciklusa: VTO - ciklus sa zamrznutim/odmrznutim embrionima 1. spontan; 2. stimulisan ciklus: A) dugi protokol; B) kratki protokol: a) agonisti; b) antagonisti; 3. drugo (navesti);
5) izvođenju: 1. preinplantaciona genetska dijagnostika (PGD); 2. preinplantacioni genetski skrining (PGS) (da/ne);
6) datumu početka ciklusa (prvi dan spontanog/stimulisanog ciklusa - dan, mesec, godina;
7) datumu popunjavanja obrasca.
Evidencija o završetku ciklusa BMPO - FET sa zamrznutim/odmrznutim embrionima sadrži podatke o:
1) zdravstvenoj ustanovi za BMPO;
2) o supružnicima, odnosno vanbračnim partnerima, i to:
(1) prezime, ime i jedinstveni matični broj građana,
(2) datum i mesto rođenja žene - dan, mesec, godina,
(3) mesto prebivališta i adresa,
(4) zemlja stalnog boravka (u slučaju stranih državljana, navesti razlog za prelazak granice: legalnost tehnike ili procedure; legalnost karakteristika ili stanja pacijenta (npr godine); cena; anonimnost; prethodni neuspeli tretman; drugi razlozi - u slučaju drugih razloga navesti);
3) broju pokušaja (VTO; IUI; a) sa sopstvenim reproduktivnim ćelijama; b) sa doniranim reproduktivnim ćelijama);
4) vrsti BMPO ciklusa: VTO - ciklus sa zamrznutim/odmrznutim embrionima 1. spontan; 2. stimulisan ciklus: A) dugi protokol; B) kratki protokol: a) agonisti; b) antagonisti; 3. drugo (navesti);
5) izvođenju: 1. preinplantaciona genetska dijagnostika (PGD); 2. preinplantacioni genetski skrining (PGS) (da/ne);
6) broju zamrznutih/odmrznutih embriona;
7) broju odmrznutih embriona;
8) broju upotrebljenih odmrznutih embriona;
9) broju odmrznutih embriona (datih u naučnoistraživačke svrhe, dezintegrisanih);
10) broju preostalih zamrznutih embrionima;
11) ukupnom broju ranih embriona (vraćenih u telo žene; dezintegrisanih; datih u naučnoistraživačke svrhe);
12) datumu završetka ciklusa (datum embriotransfera ili datum otkazivanja ciklusa);
13) datumu popunjavanja obrasca.
Evidencija o ishodu ciklusa i trudnoće iz pojedinačnog postupka BMPO - FET sa zamrznutim/odmrznutim embrionima sadrži podatke o:
1) zdravstvenoj ustanovi za BMPO;
2) o supružnicima, odnosno vanbračnim partnerima, i to:
(1) prezime, ime i jedinstveni matični broj građana,
(2) datum i mesto rođenja žene - dan, mesec, godina,
(3) mesto prebivališta i adresa;
3) broju pokušaja (VTO; IUI; a) sa sopstvenim reproduktivnim ćelijama; b) sa doniranim reproduktivnim ćelijama);
4) vrsti BMPO ciklusa VTO - ciklus sa zamrznutim/odmrznutim embrionima 1. spontan; 2. stimulisan ciklus: A) dugi protokol; B) kratki protokol: a) agonisti; b) antagonisti; 3. drugo (navesti);
5) izvođenju: 1. preinplantaciona genetska dijagnostika (PGD); 2. preinplantacioni genetski skrining (PGS) (da/ne);
6) ishodu ciklusa (trudnoća; ništa; a) biohemijska trudnoća; b) klinička trudnoća (gestacijski mešak i embrion); v) ektopična trudnoća; g) heterotopična trudnoća);
7) ishodu trudnoće - navesti starost trudnoće (porođaj: a) vaginalni, b) carski rez; pobačaj; indukovani pobačaj; intrauterina smrt ploda; ektopična trudnoća; izgubljena iz daljeg praćenja;
8) embrio/fetalnoj redukciji (ne; da);
9) datumu ishoda, ukoliko je poznato (dan, mesec, godina);
10) datumu kada je pacijentkinja izgubljena iz daljeg praćenja u slučaju nepoznatog ishoda - dan, mesec, godina,
11) rođenim bebama, i to;
(1) broj,
(2) zdravstveni status bebe (živorođenje; mrtvorođenje; rana neonatalna smrt; nepoznato),
(3) telesna masa i dužina deteta na rođenju i gestacijska starost pri porođaju (TM (g); TD (cm); GS (nedelje),
(4) kongenitalne anomalije (ne; da; nepoznato, kao i opisati anomaliju);
12) ishodu trudnoće kod malformacije fetusa/bebe (pobačaj (spontani); indukovani pobačaj; mrtvorođenje; živorođenje; rana neonatalna smrt);
13) komplikacijama kod majke (navesti);
14) datumu popunjavanja obrasca.
Podatke iz stava 1. ovog člana dostavlja ovlašćena zdrastvena ustanova za BMPO.
Kada je trudnoća završena u drugoj zdravstvenoj ustanovi, podatke iz stava 1. tač. 6) - 12) ovog člana ta zdrastvena ustanova dostavlja ovlašćenoj zdrastvenoj ustanovi za BMPO.
Evidencija o početku ciklusa BMPO - VTO sa zamrznutim/odmrznutim jajnim ćelijama sadrži podatke o:
1) zdravstvenoj ustanovi za BMPO;
2) o supružnicima, odnosno vanbračnim partnerima, i to:
(1) prezime, ime i jedinstveni matični broj građana,
(2) datum i mesto rođenja žene - dan, mesec, godina,
(3) mesto prebivališta i adresa,
(4) zemlja stalnog boravka (u slučaju stranih državljana, navesti razlog za prelazak granice: legalnost tehnike ili procedure; legalnost karakteristika ili stanja pacijenta (npr. godine); cena; anonimnost; prethodni neuspeli tretman; drugi razlozi - u slučaju drugih razloga navesti);
3) broju pokušaja (VTO; IUI; a) sa sopstvenim reproduktivnim ćelijama; b) sa doniranim reproduktivnim ćelijama);
4) vrsti BMPO ciklusa: VTO (ICSI) - ciklus sa zamrznutim/odmrznutim jajnim ćelijama;
5) izvođenju: 1. preinplantaciona genetska dijagnostika (PGD); 2. preinplantacioni genetski skrining (PGS) (da/ne);
6) poreklu jajnih ćelija (sopstvene; donirane);
7) datumu početka ciklusa (prvi dan insiminacije jajne ćelije) - dan, mesec, godina;
8) datumu popunjavanja obrasca.
Evidencija o završetku ciklusa BMPO - VTO sa zamrznutim/odmrznutim jajnim ćelijama sadrži podatke o:
1) zdravstvenoj ustanovi za BMPO;
2) o supružnicima, odnosno vanbračnim partnerima, i to:
(1) prezime, ime i jedinstveni matični broj građana,
(2) datum i mesto rođenja žene - dan, mesec, godina,
(3) mesto prebivališta i adresa,
(4) zemlja stalnog boravka (u slučaju stranih državljana, navesti razlog za prelazak granice: legalnost tehnike ili procedure; legalnost karakteristika ili stanja pacijenta (npr godine); cena; anonimnost; prethodni neuspeli tretman; drugi razlozi - u slučaju drugih razloga navesti);
3) broju pokušaja (VTO; IUI; a) sa sopstvenim reproduktivnim ćelijama; b) sa doniranim reproduktivnim ćelijama);
4) vrsti BMPO ciklusa: VTO (ICSI) - ciklus sa zamrznutim/odmrznutim jajnim ćelijama;
5) izvođenju: 1. preinplantaciona genetska dijagnostika (PGD); 2. preinplantacioni genetski skrining (PGS) (da/ne);
6) poreklu semenih ćelija (supružnika/vanbračnog partnera; donora (a) iz ejakulata, b) mikrohirurški, v) elektroejakulacija, g) retroejakulacija);
7) nalazu spermograma na dan odmrzavanja jajnih ćelija: (normozoospermija; oligozoospermija; oligoastenozoospermija; astenozoospermija; oligo-asteno-teratozoo-spermija; astenoteretozoospermija; teratozoospermija; nekrozoospermija; nekroospermija prema kriterijumima Svetske zdravstvene organizacije (SZO);
8) broju zamrznutih/odmrznutih jajnih ćelija;
9) broju odmrznutih jajnih ćelija;
10) broju upotrebljenih odmrznutih jajnih ćelija;
11) broju neupotrebljenih odmrznutih jajnih ćelija;
12) broju preostalih odmrznutih jajnih ćelija: doniranih, datih u naučno-istraživačke svrhe, dezintegrisanih;
13) broju preostalih zamrznutih jajnih ćelija;
14) ukupnom broju ranih embriona (vraćenih u telo žene; zamrznutih; dezintegrisanih; datih u naučnoistraživačke svrhe);
15) datumu završetka ciklusa (datum embriotransfera ili datum otkazivanja ciklusa);
16) datumu popunjavanja obrasca.
Evidencija o ishodu ciklusa i trudnoće iz pojedinačnog postupka BMPO - VTO sa zamrznutim/odmrznutim jajnim ćelijama sadrži podatake o:
1) zdravstvenoj ustanovi za BMPO;
2) o supružnicima, odnosno vanbračnim partnerima, i to:
(1) prezime, ime i jedinstveni matični broj građana,
(2) datum i mesto rođenja žene - dan, mesec, godina,
(3) mesto prebivališta i adresa;
3) broju pokušaja (VTO; IUI; a) sa sopstvenim reproduktivnim ćelijama; b) sa doniranim reproduktivnim ćelijama);
4) vrsti BMPO ciklusa: VTO (ICSI) - ciklus sa zamrznutim/odmrznutim jajnim ćelijama;
5) izvođenju: 1. preinplantaciona genetska dijagnostika (PGD); 2. preinplantacioni genetski skrining (PGS) (da/ne);
6) ishodu ciklusa (trudnoća; ništa; a) biohemijska trudnoća; b) klinička trudnoća (gestacijski mešak i embrion); v) ektopična trudnoća; g) heterotopična trudnoća);
7) ishodu trudnoće - navesti starost trudnoće (porođaj: a) vaginalni, b) carski rez; pobačaj; indukovani pobačaj; intrauterina smrt ploda; ektopična trudnoća; izgubljena iz daljeg praćenja;
8) embrio/fetalnoj redukciji (ne; da);
9) datumu ishoda, ukoliko je poznato (dan, mesec, godina);
10) datumu kada je pacijentkinja izgubljena iz daljeg praćenja u slučaju nepoznatog ishoda - dan, mesec, godina,
11) rođenim bebama, i to;
(1) broj,
(2) zdravstveni status bebe (živorođenje; mrtvorođenje; rana neonatalna smrt; nepoznato),
(3) telesna masa i dužina deteta na rođenju i gestacijska starost pri porođaju (TM (g); TD (cm); GS (nedelje),
12) kongenitalne anomalije (ne; da; nepoznato, kao i opisati anomaliju);
13) ishodu trudnoće kod malformacije fetusa/bebe (pobačaj (spontani); indukovani pobačaj; mrtvorođenje; živorođenje; rana neonatalna smrt);
14) komplikacijama kod majke (navesti);
15) datumu popunjavanja obrasca.
Podatke iz stava 1. ovog člana dostavlja ovlašćena zdrastvena ustanova za BMPO.
Kada je trudnoća završena u drugoj zdravstvenoj ustanovi, podatke iz stava 1. tač. 5) - 13) ovog člana ta zdrastvena ustanova dostavlja ovlašćenoj zdrastvenoj ustanovi za BMPO.
Na osnovu podataka iz medicinske dokumentacije i evidencije iz člana 2. ovog pravilnika ovlašćene zdravstvene ustanove sačinjavaju tromesečne izveštaje o radu, kao i godišnje izveštaje koje koordinator za postupak BMPO podnosi Upravi za biomedicinu na Obrascima 7, 7a, 7b, 8. i 9. koji su odštampani uz ovaj pravilnik i čine njegov sastavni deo.
Uprava za biomedicinu, na osnovu dostavljenih izveštaja iz stava 1. ovog člana, formira jedinstveni registar o podacima o svim BMPO ciklusima urađenim u zdravstvenim ustanovama za BMPO, kao i podacima o ishodu BMPO ciklusa.
Ovlašćena zdravstvena ustanova, odnosno banka ćelija i tkiva dužne su da podatke, odnosno medicinsku dokumentaciju i evidencije iz čl. 2. i 3. ovog pravilnika čuvaju 50 godina, u skladu sa zakonom.
Ovaj pravilnik stupa na snagu osmog dana od dana objavljivanja u "Službenom glasniku Republike Srbije".