PRAVILNIKO OBRASCU IZVEŠTAJA O CENAMA LEKOVA ZA UPOTREBU U HUMANOJ MEDICINI ČIJI JE REŽIM IZDAVANJA BEZ RECEPTA("Sl. glasnik RS", br. 102/2013) |
Ovim pravilnikom propisuje se obrazac izveštaja kojim se dostavljaju podaci o cenama lekova za upotrebu u humanoj medicini čiji je režim izdavanja bez recepta (u daljem tekstu: Obrazac izveštaja).
Nosilac dozvole za lek, u skladu sa zakonom kojim se uređuju lekovi i medicinska sredstva, formira cene lekova za upotrebu u humanoj medicini čiji je režim izdavanja bez recepta i dužan je da ministarstvu nadležnom za poslove zdravlja dostavlja podatke o cenama tih lekova najmanje jednom u toku kalendarske godine, najkasnije do 1. marta za prethodnu godinu, na Obrascu izveštaja koji je dat u prilogu ovog pravilnika i čini njegov sastavni deo.
Obrazac izveštaja dostavlja se nakon svake izmene cene leka za upotrebu u humanoj medicini čiji je režim izdavanja bez recepta.
Obrazac izveštaja sadrži:
1) podatke o nosiocu dozvole za stavljanje leka u promet, i to: naziv, adresu, kontakt telefon i imejl;
2) podatke o leku, i to: ime leka, internacionalno nezaštićeno ime leka (INN), farmaceutski oblik, jačinu, pakovanje, anatomsko terapijsko hemijsku klasifikacionu šifru (ATC), naziv proizvođača i cenu leka na veliko;
3) potpis ovlašćenog lica.
Ovaj pravilnik stupa na snagu osmog dana od dana objavljivanja u "Službenom glasniku Republike Srbije".
OBRAZAC IZVEŠTAJA O CENAMA LEKOVA ZA UPOTREBU U HUMANOJ MEDICINI ČIJI JE REŽIM IZDAVANJA BEZ RECEPTA
Nosilac dozvole za stavljanje leka u promet:
Adresa:
Kontakt telefon:
imejl:
Br. |
Ime leka |
Internacionalno |
Farmaceutski oblik |
Jačina |
Pakovanje |
Anatomsko terapijsko hemijska |
Proizvođač |
Cena leka |
1. |
|
|
|
|
|
|
|
|
2. |
|
|
|
|
|
|
|
|
3. |
|
|
|
|
|
|
|
|
4. |
|
|
|
|
|
|
|
|
5. |
|
|
|
|
|
|
|
|
6. |
|
|
|
|
|
|
|
|
7. |
|
|
|
|
|
|
|
|
8. |
|
|
|
|
|
|
|
|
9. |
|
|
|
|
|
|
|
|
10. |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
OVLAŠĆENO LICE |
|
______________________ |