ODLUKA O VISINI TAKSE ZA OCENU ISPUNJENOSTI USLOVA I KRITERIJUMA ZA STAVLJANJE LEKA NA LISTU LEKOVA, IZMENU I DOPUNU LISTE LEKOVA, ODNOSNO SKIDANJE LEKA SA LISTE LEKOVA ("Sl. glasnik RS", br. 28/2014)

Član 1

Ovom odlukom utvrđuje se visina takse za ocenu ispunjenosti uslova i kriterijuma za stavljanje leka na Listu lekova, izmenu i dopunu Liste lekova, odnosno skidanje leka sa Liste lekova, koji se propisuju i izdaju na teret sredstava obaveznog zdravstvenog osiguranja.

Član 2

Nosilac dozvole za stavljanje leka u promet uplaćuje taksu na račun za uplatu javnih prihoda, u skladu sa Pravilnikom o uslovima i načinu vođenja računa za uplatu javnih prihoda i raspored sredstava sa tih računa ("Službeni glasnik RS", br. 104/11 i 106/13).

Član 3

Visina takse iznosi:

- 144.000,00 dinara za jedan lek za jednu indikaciju čiji se INN, isti ili srodan farmaceutski oblik, ne nalaze na važećoj Listi lekova

- 144.000,00 dinara za dopunu indikacije za lek koji se nalazi na Listi lekova

- 74.500,00 dinara za lek čiji se INN, isti ili srodan farmaceutski oblik, nalazi na važećoj Listi lekova

- 74.500,00 dinara za jedan lek istog proizvođača i istog INN koji se već nalazi na Listi lekova, za promenu JKL šifre, zaštićenog imena leka, farmaceutskog oblika leka, naziva proizvođača leka, mesta proizvodnje leka i pakovanja leka.

Uplata takse se ne vrši za podnošenje Zahteva za skidanje leka sa Liste lekova.

Član 4

Uplaćena sredstva na ime takse su nepovratna.

Član 5

Ova odluka, po dobijanju saglasnosti ministra nadležnog za poslove finansija, stupa na snagu osmog dana od dana objavljivanja u "Službenom glasniku Republike Srbije".