PRAVILNIKO PODACIMA KOJI SE UPISUJU U REGISTAR IZDATIH DOZVOLA ZA PROMET VETERINARSKIH LEKOVA I MEDICINSKIH SREDSTAVA ZA UPOTREBU U VETERINARSKOJ MEDICINI NA VELIKO, KAO I NAČINU UPISA("Sl. glasnik RS", br. 71/2014) |
Ovim pravilnikom se propisuje koji se podaci upisuju u Registar izdatih dozvola za promet veterinarskih lekova i medicinskih sredstava za upotrebu u veterinarskoj medicini na veliko (u daljem tekstu: Registar), kao i način upisa.
Ministarstvo nadležno za poslove veterine (u daljem tekstu: Ministarstvo) vodi Registar, u skladu sa zakonom kojim se uređuju lekovi i medicinska sredstva i propisima donetim za sprovođenje tog zakona.
U Registar se upisuju sledeći podaci:
1) poslovno ime i sedište nosioca dozvole za promet veterinarskih lekova i medicinskih sredstava za upotrebu u veterinarskoj medicini na veliko (u daljem tekstu: dozvola za promet na veliko), kao i adresa mesta na kome se vrši promet veterinarskih lekova, odnosno medicinskih sredstava za upotrebu u veterinarskoj medicini na veliko za koju je od strane Ministarstva izdata dozvola za promet na veliko;
2) o vrsti i grupi veterinarskih lekova, odnosno klasi i kategoriji medicinskih sredstava za upotrebu u veterinarskoj medicini koji su predmet dozvole za promet na veliko;
3) o teritoriji na kojoj će se vršiti snabdevanje;
4) o tome da li se dozvola za promet na veliko izdaje za sve poslove prometa na veliko ili za pojedine od tih poslova;
5) o licu odgovornom za promet veterinarskih lekova na veliko, odnosno o licu odgovornom za puštanje serije veterinarskog leka u promet, odnosno o licu odgovornom za prijem, skladištenje, čuvanje i isporuku medicinskih sredstava za upotrebu u veterinarskoj medicini na veliko u skladu sa zakonom kojim se uređuju lekovi i medicinska sredstva i propisima donetim za sprovođenje tog zakona;
6) broj i datum rešenja o izmeni, odnosno dopuni rešenja kojim se izdaje dozvola za promet na veliko;
7) broj i datum rešenja kojim se nalaže nosiocu dozvole za promet na veliko nad kojim je izvršen nadzor da sprovede mere i radnje;
8) broj i datum akta kojim je izrečena kazna za privredni prestup, odnosno prekršaj, odnosno kojim je izrečena mera zabrane obavljanja određene privredne delatnosti;
9) broj i datum rešenja o ukidanju rešenja kojim je izdata dozvola za promet na veliko;
10) o vrsti i broju prevoznih sredstava za prevoz veterinarskih lekova, odnosno medicinskih sredstava za upotrebu u veterinarskoj medicini;
11) drugi podaci, u skladu sa zakonom kojim se uređuju lekovi i medicinska sredstva i propisima donetim za sprovođenje tog zakona.
Upis u Registar vrši Ministarstvo po službenoj dužnosti, posle izdavanja dozvole za promet na veliko.
Upis u Registar vrši se elektronskim putem.
Ministarstvo na zahtev nosioca dozvole za promet na veliko, odnosno drugih pravnih ili fizičkih lica koji imaju neosporni pravni interes, izdaje potvrdu o podacima koji se vode u Registru, u skladu sa zakonom kojim se uređuju lekovi i medicinska sredstva.
Ovaj pravilnik stupa na snagu osmog dana od dana objavljivanja u "Službenom glasniku Republike Srbije", a primenjuje se od 1. avgusta 2014. godine.