ODLUKA O VISINI TAKSE ZA OCENU ISPUNJENOSTI USLOVA I KRITERIJUMA ZA STAVLJANJE LEKA NA LISTU LEKOVA, IZMENU I DOPUNU LISTE LEKOVA, ODNOSNO SKIDANJE LEKA SA LISTE LEKOVA ("Sl. glasnik RS", br. 28/2014 i 105/2014)

Član 1

Ovom odlukom utvrđuje se visina takse za ocenu ispunjenosti uslova i kriterijuma za stavljanje leka na Listu lekova, izmenu i dopunu Liste lekova, odnosno skidanje leka sa Liste lekova, koji se propisuju i izdaju na teret sredstava obaveznog zdravstvenog osiguranja.

Član 2

Nosilac dozvole za stavljanje leka u promet uplaćuje taksu na račun za uplatu javnih prihoda, u skladu sa Pravilnikom o uslovima i načinu vođenja računa za uplatu javnih prihoda i raspored sredstava sa tih računa ("Službeni glasnik RS", br. 104/11 i 106/13).

Član 3

Visina takse iznosi:

- 144.000,00 dinara za jedan INN, jednu indikaciju, jedno zaštićeno ime leka, jedan farmaceutski oblik leka, jednu ili više jačina leka i jedno ili više pakovanja, ukoliko se taj INN ne nalazi na Listi lekova, odnosno ukoliko se isti ili srodan farmaceutski oblik ne nalazi na Listi lekova

- 144.000,00 dinara za jednu indikaciju koja se ne nalazi na Listi lekova, za jedan INN, jedno zaštićeno ime leka, jedan farmaceutski oblik leka, jednu ili više jačina leka i jedno ili više pakovanja, ukoliko se taj INN i isti ili srodan farmaceutski oblik nalazi na Listi lekova

- 74.500,00 dinara za isti INN, istu indikaciju, isti ili srodan farmaceutski oblik, istu ili različitu jačinu i pakovanje, koji se nalazi na Listi lekova.

Uplata takse se ne vrši za podnošenje Zahteva za skidanje leka sa Liste lekova.

Član 4

Uplaćena sredstva na ime takse su nepovratna.

Član 5

Ova odluka, po dobijanju saglasnosti ministra nadležnog za poslove finansija, stupa na snagu osmog dana od dana objavljivanja u "Službenom glasniku Republike Srbije".