PRAVILNIKO VRSTAMA I STANDARDIMA MEDICINSKIH SREDSTAVA KOJA SE UGRAĐUJU U LJUDSKI ORGANIZAM, NA TERET SREDSTAVA OBAVEZNOG ZDRAVSTVENOG OSIGURANJA("Sl. glasnik RS", br. 37/2008, 10/2010, 12/2010 - ispr., 103/2010, 52/2011, 106/2013 i 118/2014) |
Ovim pravilnikom utvrđuju se vrste i standardi medicinskih sredstava koja se hirurškim putem ugrađuju u ljudski organizam (u daljem tekstu: implantati), i obezbeđuju se iz sredstava obaveznog zdravstvenog osiguranja osiguranim licima Republičkog zavoda za zdravstveno osiguranje (u daljem tekstu: Republički zavod).
Ovaj pravilnik obuhvata implantante koji se koriste u sledećim granama medicine, i to:
I. abdominalnoj hirurgiji i gastroenterologiji,
II. vaskularnoj hirurgiji,
III. kardiologiji,
IV. kardiohirurgiji,
V. ORL i maksilofacijalnoj hirurgiji,
VI. neurohirurgiji,
VII. onkologiji,
VIII. otorinolaringologiji (ORL),
IX. ortopediji,
X. oftalmologiji,
XI. urologiji.
Prema granama medicine u kojima se implantanti koriste, sačinjena je Lista implantanata koja obuhvata implantante po vrstama (pod zaštićenim nazivima pod kojima su registrovani u Agenciji za lekove i medicinska sredstva) i osnovnim standardima, obeležjima koja ih karakterišu.
Lista implantanata odštampana je uz ovaj pravilnik i čini njegov sastavni deo.
Osiguranim licima Republičkog zavoda ugradnja implantanata iz Liste implantanata obavlja se u zdravstvenoj ustanovi sa kojom je Republički zavod zaključio ugovor i koja je prostorom, odgovarajućom opremom i obučenim kadrom osposobljena za bezbedno pružanje odgovarajuće vrste hirurške intervencije.
Svi materijali od kojih su sačinjeni implantati iz Liste implantanata moraju biti biokompatibilni i neškodljivi za osigurano lice kome se ugrađuju.
Učešće osiguranih lica za implantate utvrđuje se u skladu sa opštim aktom Republičkog zavoda.
Ovaj pravilnik stupa na snagu osmog dana od dana objavljivanja u "Službenom glasniku Republike Srbije".
Samostalni član Pravilnika o dopuni
Pravilnika o vrstama i standardima medicinskih sredstava koja se ugrađuju u ljudski organizam, na teret sredstava obaveznog zdravstvenog osiguranja
("Sl. glasnik RS", br. 106/2013)
Član 2
Ovaj pravilnik stupa na snagu narednog dana od dana objavljivanja u "Službenom glasniku Republike Srbije".
Samostalni član Pravilnika o dopuni
Pravilnika o vrstama i standardima medicinskih sredstava koja se ugrađuju u ljudski organizam, na teret sredstava obaveznog zdravstvenog osiguranja
("Sl. glasnik RS", br. 118/2014)
Član 2
Ovaj pravilnik stupa na snagu osmog dana od dana objavljivanja u "Službenom glasniku Republike Srbije".
Šifra |
Vrsta implantanta |
Standardi implantanata |
|
001. |
Punjenje za cirkularne staplere |
Različite veličine (25 mm, 28 mm, 31 mm) izrađene od čelika |
|
002. |
Mrežice za hernije (kile) |
Različite veličine (6x11 cm, 8x15 cm, 15x15 cm, 20x30 cm, 30x30 cm, 30,5x30,5 cm) izrađene od polipropilena i drugih biokompatibilnih sintetskih materijala |
|
003. |
Dvokompozitna mrežica za herniju (kilu) |
Izrađene od polipropilena i drugih biokompatibilnih sintetskih materijala |
|
097. |
Stent za gastrointestinalni trakt |
Različitih konstrukcija i načina ekspanzije, izrađeni od metala ili metalnih legura |
|
Šifra |
Vrsta implantanta |
Standardi implantanata |
|
004. |
Tubularni graftovi |
Različite veličine (dijametra: Ø 5 mm, Ø 6 mm, Ø 8 mm, Ø 10 mm, Ø 16 mm, Ø 18 mm, Ø 20 mm, Ø 22 mm, Ø 24 mm) izrađene od politetrafluoroetilena |
|
005. |
Bifurkacioni graftovi |
Različite veličine (dijametra i dužine: Ø 12 x 6 mm, Ø 14 x 7 mm, Ø 16 x 8 mm, Ø 18 x 9 mm) izrađene od dakrona |
|
098. |
Spirale za endovaskularni tretman AV malformacija |
Različitih dimenzija izrađenih od metala ili metalnih legura |
|
104. |
Pačevi |
Dupli velur ili poliester |
|
Šifra |
Vrsta implantanta |
Standardi implantanata |
|
006. |
Pejsmejker VVI |
Generator i odgovarajuća elektroda |
|
007. |
Pejsmejker VVIR |
Generator i odgovarajuća elektroda |
|
008. |
Pejsmejker VDR |
Generator i odgovarajuća elektroda |
|
009. |
Pejsmejker VDDR |
Generator i odgovarajuća elektroda |
|
010. |
Pejsmejker DDDR |
Generator i odgovarajuća elektroda |
|
011. |
Pejsmejker CRT |
Generator i odgovarajuća elektroda |
|
012. |
Pejsmejker ICD |
Generator i odgovarajuća elektroda |
|
013. |
Elektrode za pejsmejker |
Bipolarne ili unipolarne |
|
014. |
Adapteri za nekompatibilne generatore |
|
|
015. |
ILR (insertibilni loop recorder) |
|
|
016. |
Karotidni stent |
Različite veličine (dijametra: Ø 5 mm, Ø 6 mm, Ø 7 mm, Ø 8 mm, Ø 9 mm, Ø 10 mm i dužine 30-40 mm) izrađene od metala |
|
017. |
Periferni stent |
Različite veličine (dijametra: Ø 4-10 mm i dužine 12 mm, 17 mm, 28 mm, 48 mm, 54 mm) izrađene od metala |
|
018. |
Koronarni stent |
Različite veličine (dijametra: Ø 2,5-4,0 mm i dužine 13-28 mm) izrađene od titanijuma ili metalnih legura |
|
019. |
Aortni stent - graft |
Različite veličine (dijametra: Ø 12 mm, Ø 17 mm, Ø 28 mm, Ø 48 mm, Ø 54 mm) izrađene od metala |
|
020. |
Zatvarač septalnog defekta (okluder) |
Različite veličine, izrađeni od legure metala |
|
Šifra |
Vrsta implantanta |
Standardi implantanata |
|
021. |
Biološki srčani zalisci |
|
|
022. |
Mehanički srčani zalisci |
Izrađeni od metala |
|
023. |
Pačevi |
Izrađeni od dakrona ili gorateksa |
|
024. |
Biološki prstenovi za rekonstrukciju srčanih zalistaka |
|
|
025. |
Mehanički prstenovi za rekonstrukciju srčanih zalizaka |
Izrađeni od metala |
|
026. |
Slobodni graftovi |
|
|
027. |
Kompozitni graftovi sa veštačkim zalistkom |
|
|
104. |
Sistem mehaničke stimulacije rada leve komore |
Implantabilni delovi i spoljašnji delovi za napajanje |
|
Šifra |
Vrsta implantanta |
Standardi implantanata |
|
028. |
Pločice sa zavrtnjima različitih profila |
Različite veličine (profila: 1,0; 1,5; 2,0; 2,3; 2,6) izrađene od titanijuma |
|
029. |
Orbitalni implant |
Različitih veličina, sa magnetom ili bez magneta, izrađeni od silikona ili akrilata |
|
030. |
Neuro-pač |
Izrađene od poliesteruretana |
|
031. |
Implantati za stabilizaciju obturator proteze |
Izrađeni od titanijuma |
|
032. |
Implantati za stabilizaciju proteze lica |
Izrađeni od titanijuma |
|
033. |
Hidroksiapatit prah (rekonstruktivni materijal) |
|
|
Šifra |
Vrsta implantanta |
Standardi implantanata |
|
034. |
Klips |
Različitih veličina, izrađeni od titanijuma ili čelika |
|
035. |
Šrafovi |
Različitih veličina, izrađeni od titanijuma ili čelika |
|
036. |
Ventrikularni kateter |
|
|
037. |
Dura graft (veštačka dura) |
|
|
102. |
Vagus nerv stimulator |
Generator i elektroda |
|
Šifra |
Vrsta implantanta |
Standardi implantanata |
|
038. |
Implantant za dojku (posle izvršene mastektomije) |
Različitih veličina, izrađeni od silikon gela |
|
099. |
Trahealni stent |
Različitih dimenzija, izrađeni od plastike, metala ili metalnih legura |
|
100. |
Traheobronhijalni stent |
Različitih dimenzija, izrađeni od plastike, metala ili metalnih legura |
|
Šifra |
Vrsta implantanta |
Standardi implantanata |
|
039. |
Aeracione cevčice |
Različitih veličina, izrađene od titanijuma, plastike, keramike |
|
040. |
Parcijalne proteze za srednje uho |
Različitih veličina, izrađene od titanijuma |
|
041. |
Totalne proteze za srednje uho |
Različitih veličina, izrađene od titanijuma |
|
042. |
Traheoezofagealne govorne (vokalne) proteze |
Različitih veličina, izrađene od silikona |
|
043. |
Tubusi za laringo trahealne stenoze |
Različitih veličina, izrađene od silikona |
|
044. |
Kohlearni implantat |
Implantibilni deo i zaušni procesor |
|
101. |
BAHA sistem |
Implantabilni delovi i audioprocesor |
|
103. |
Vibrant sistem |
Implantabilni delovi i audioprocesor |
|
IX.1 |
|
|
|
Šifra |
Vrsta implantanta |
Standardi implantanata |
|
045. |
Totalna cementna endoproteza kuka sa kolarom |
Komponente proteze (femoralni stem sa kolarom, femoralna glava, acetabularna kapa, acetabularni insert) izrađene od metala, titanijuma, polietilena ili keramike |
|
046. |
Totalna cementna endoproteza kuka bez kolara |
Komponente proteze (femoralni stem bez kolara, femoralna glava, acetabularna kapa, acetabularni insert) izrađene od metala, titanijuma, polietilena ili keramike |
|
047. |
Totalna bezcementna endoproteza kuka sa kolarom |
Komponente proteze (femoralni stem sa kolarom, femoralna glava, acetabularna kapa, acetabularni insert) izrađene od metala, titanijuma, polietilena ili keramike |
|
048. |
Totalna bezcementna endoproteza kuka bez kolara |
Komponente proteze (femoralni stem bez kolara, femoralna glava, acetabularna kapa, acetabularni insert) izrađene od metala, titanijuma, polietilena ili keramike |
|
049. |
Revizioni femoralni stem endoproteze kuka |
Različite veličine, izrađene od legure metala, titanijuma ili keramike |
|
050. |
Reviziona femoralna glava endoproteze kuka |
Različite veličine, izrađene od legure metala, titanijuma ili keramike |
|
051. |
Reviziona acetabularna kapa endoproteze kuka |
Različite veličine, izrađene od legure metala, titanijuma ili keramike |
|
052. |
Parcijalna endoproteza kuka po tipu Austin Moor |
Različite veličine, izrađene od legure metala ili titanijuma |
|
053. |
Parcijalna bipolarna (biartikularna) endoproteza kuka |
Različite veličine, izrađene od legure metala ili titanijuma |
|
IX.2 |
|
|
|
Šifra |
Vrsta implantanta |
Standardi implantanata |
|
054. |
Totalna endoproteza kolena |
Komponente proteze (femoralna komponenta, tibijalni deo, tibijalni insert, patela) izrađene od legure metala i polietilena |
|
055. |
Reviziona femoralna komponenta endoproteze kolena |
Različite veličine, izrađene od legure metala |
|
056. |
Modularni tibijalni deo endoproteze kolena |
Različite veličine, izrađene od legure metala |
|
057. |
Revizioni tibijalni insert endoproteze kolena |
Različite veličine, izrađene od legure metala |
|
058. |
Revizioni femoralni stem endoproteze kolena |
Različite veličine, izrađene od legure metala |
|
059. |
Revizioni tibijalni stem endoproteze kolena |
Različite veličine, izrađene od legure metala |
|
IX.3 |
|
|
|
Šifra |
Vrsta implantanta |
Standardi implantanata |
|
060. |
Kiršner igla |
Različite veličine (dijametra od Ø 0,8 do Ø 3 mm i dužine: 70 mm, 80 mm, 120 mm, 150 mm, 200 mm, 250 mm, 280 mm, 300 mm, 500 mm) izrađene od čelika |
|
061. |
Enderov klin |
Različite veličine, izrađen od čelika |
|
062. |
Gama klin |
Različite veličine, izrađen od čelika |
|
063. |
Interloking šraf |
Različite veličine, izrađen od čelika |
|
064. |
Humeralni klin |
Različite veličine (dijametra: Ø7mm, Ø8 mm, Ø9mm i dužine: 180 mm, 200 mm, 220 mm, 240 mm, 260 mm, 280 mm) izrađen od čelika |
|
065. |
Tibijalni klin |
Različite veličine (dijametra: Ø8mm, Ø9mm, Ø11mm, Ø12mm, Ø13mm, Ø14mm i dužine: 255 mm, 270 mm, 280 mm, 300 mm, 315 mm, 330 mm, 345 mm, 360 mm, 375 mm, 390 mm) izrađen od čelika |
|
066. |
Samodinamizirajući unutrašnji fiksator |
Različite veličine, izrađen od čelika ili titanijuma |
|
IX.4 |
|
|
|
Šifra |
Vrsta implantanta |
Standardi implantanata |
|
067. |
Ugaona ploča |
Različite veličine, izrađen od čelika ili titanijuma |
|
068. |
L ploča |
Različite veličine, izrađen od čelika ili titanijuma |
|
069. |
T ploča |
Različite veličine, izrađen od čelika ili titanijuma |
|
070. |
Y ploča |
Različite veličine, izrađen od čelika ili titanijuma |
|
071. |
Kašikasta ploča |
Različite veličine, izrađen od čelika ili titanijuma |
|
072. |
Ravna ploča |
Različite veličine, izrađen od čelika ili titanijuma |
|
073. |
Tubularna ploča |
Različite veličine, izrađen od čelika ili titanijuma |
|
074. |
Semitubularna ploča |
Različite veličine, izrađen od čelika ili titanijuma |
|
075. |
Fiksacioni šraf za ploču (zavrtanj) |
Različite veličine, izrađen od čelika ili titanijuma |
|
076. |
Žica |
Različite veličine, izrađen od čelika ili titanijuma |
|
077. |
Koštani zavrtnji |
Različite veličine (različitih Ø i dužina), izrađen od čelika ili titanijuma |
|
078. |
Klinovi za fiksaciju kostiju |
Različite veličine, izrađen od čelika ili titanijuma |
|
079. |
Igle za fiksaciju kostiju |
Različite veličine, izrađen od čelika ili titanijuma |
|
080. |
Šrafovi za fiksaciju kostiju |
Različite veličine, izrađen od čelika ili titanijuma |
|
081. |
Punjenje za staplere (spojnica) |
Različite veličine, izrađen od čelika |
|
IX.5 |
|
|
|
Šifra |
Vrsta implantanta |
Standardi implantanata |
|
082. |
Unutrašnji fiksator kičme |
Komponente različite veličine (šrafovi, naglavka za cev, zatvarač naglavka, cev dužine od 45mm do 225 mm, poprečna cev dužine od 40mm do 80 mm, konektor za poprečnu cev) izrađene od čelika ili titanijuma |
|
083. |
Diskus implantat |
Komponente različite veličine (ploča proteze diska i pokretni umetak proteze diska) izrađeni od legure metala i polietilena |
|
IX.6 |
|
|
|
Šifra |
Vrsta implantanta |
Standardi implantanata |
|
084. |
Totalna endoproteza ramena |
Komponente proteze (glava humerusa, šipka humerusa) izrađene od legure metala |
|
IX.7 |
|
|
|
Šifra |
Vrsta implantanta |
Standardi implantanata |
|
085. |
Tumor proteze |
Različite veličine izrađene od legure metala |
|
086. |
Modularni implantati kostiju i zglobova |
Različite veličine izrađene od legure metala |
|
IX.8 |
|
|
|
Šifra |
Vrsta implantanta |
Standardi implantanata |
|
087. |
Veštačka kost (osteovit) |
|
|
088. |
Koštani zavrtnji |
Različite veličine, izrađeni od čelika |
|
089. |
Cement |
Metilmetakrilat |
|
Šifra |
Vrsta implantanta |
Standardi implantanata |
|
090. |
Fleksibilna intraokularna sočiva |
Različite veličine izrađene od silikona ili akrilika |
|
091. |
Rigidna intraokularna sočiva |
Različite veličine izrađene od plastike |
|
Šifra |
Vrsta implantanta |
Standardi implantanata |
|
092. |
Kateter za nefrostomu |
Različite veličine, izrađen od silikona |
|
093. |
Kateter za cistostomu |
Različite veličine, izrađen od silikona |
|
094. |
Fleksibilni ureteropelvični stent ureter |
Različite veličine (dužine od 24 cm do 30 cm) |
|
095. |
Peritoneumski kateter |
Izrađeni od silikonske gume sa dva mufa izrađena od dakrona |
|
096. |
Arterio-venski graft za hemodijalizu |
Izrađen od politetrafluoroetilena |
|