PRAVILNIK O USLOVIMA ZA OBAVLJANJE POSLOVA ISPITIVANJA SREDSTAVA ZA ZAŠTITU BILJA I OBRASCU SERTIFIKATA O POSTUPANJU U SKLADU SA SMERNICAMA DOBRE EKSPERIMENTALNE PRAKSE ("Sl. glasnik RS", br. 159/2020)

Član 1

Ovim pravilnikom propisuju se uslovi u pogledu objekata, opreme, operativnih procedura, broja, stručne spreme i stručne osposobljenosti kadrova, smernica dobre eksperimentalne prakse koje primenjuje pravno lice, odnosno preduzetnik za obavljanje poslova ispitivanja sredstava za zaštitu bilja, radi dobijanja sertifikata o postupanju sa smernicama dobre eksperimentalne prakse.

Ovim pravilnikom propisuje se i obrazac sertifikata o postupanju sa smernicama dobre eksperimentalne prakse.

Član 2

Pojedini izrazi koji su upotrebljeni u ovom pravilniku imaju sledeća značenja:

1) dobra eksperimentalna praksa jeste praksa za sprovođenje testova efikasnosti sredstava za zaštitu bilja u polju u skladu sa odredbama smernica PP 1/181 i PP 1/152 Evropske i mediteranske organizacije za zaštitu bilja (European and Mediterranean Plant protection Organisation - EPPO);

2) ISO jeste Međunarodna organizacija za standardizaciju (International Organisation for Standardization);

3) SOP jeste standard operativnih procedura koje se koriste prilikom sprovođenja testova efikasnosti.

Član 3

Poslove ispitivanja sredstava za zaštitu bilja, radi dobijanja podataka o njihovoj efikasnosti za potrebe postupka registracije sredstava za zaštitu bilja (u daljem tekstu: testovi efikasnosti), može da obavlja pravno lice, odnosno preduzetnik koji ima sertifikat o postupanju sa smernicama dobre eksperimentalne prakse.

Sertifikat iz stava 1. ovog člana izdaje se pravnom licu, odnosno preduzetniku koje ispunjava sledeće uslove, i to da:

1) je upisano u Registar privrednih subjekata koji vodi Agencija za privredne registre za obavljanje delatnosti u oblasti poljoprivrede ili u Registar naučno istraživačkih organizacija, a koje je akreditovano za obavljanje naučnoistraživačke delatnosti od opšteg interesa u skladu sa zakonom kojim se uređuju nauka i istraživanja;

2) ima u vlasništvu ili zakupu ogledne površine/polja (površine zemljišta pod zasadima, usevima i sl.) i objekte (staklenici, komore za gajenje, hladnjače, skladišta i sl.), koji se koriste za sprovođenje testova efikasnosti;

3) ima u vlasništvu ili u zakupu prostorije (kancelarije, arhiva, laboratorije i sl.) i skladišni prostor (za sredstva za zaštitu bilja, mehanizaciju, opremu i sl.), koji se koriste za sprovođenje testova efikasnosti;

4) ima u vlasništvu ili u zakupu opremu i uređaje potrebne za sprovođenje testova efikasnosti (mašine za obradu zemljišta, setvu, primenu sredstava za zaštitu bilja, uzorkovanje, čuvanje, opremu za merenje, vaganje i analize, meteorološke stanice i sl.), koje redovno održava i koje je u zavisnosti od upotrebe potrebno kalibrisati pre početka korišćenja;

5) primenjuje SOP u sprovođenju testova efikasnosti, koje beleži u skladu sa ISO standardima, i to najmanje za: pripremu, održavanje i dopunu SOP; rukovanje sredstvima za zaštitu bilja (prijem, skladištenje, primena, zbrinjavanje otpadne ambalaže i ostataka sredstava za zaštitu bilja); planiranje i sprovođenje testova efikasnosti, prikupljanje, beleženje i arhiviranje svih podataka ispitivanja;

6) ima najmanje jedno stalno zaposleno lice sa visokom stručnom spremom koja odgovara poslovima ispitivanja, kao odgovorno lice za sprovođenje testova efikasnosti (izrađuje, sprovodi i dopunjuje SOP, planira i sprovodi testove efikasnosti i izrađuje izveštaje o testovima), a koje ima stečeno visoko obrazovanje iz oblasti zaštite bilja (fitomedicine) u obimu od najmanje 240 ESPB bodova, odnosno na osnovnim akademskim studijama u trajanju od najmanje četiri godine ili na studijama drugog stepena ili diplomskim akademskim studijama - master, specijalističkim akademskim studijama ili doktorskim akademskim studijama, kao i reference u području zdravlja bilja i sredstava za zaštitu bilja (testiranje efikasnosti, izveštajno-prognozni poslovi ili primena sredstava za zaštitu bilja) i najmanje pet godina radnog iskustva u oblasti zaštite bilja i najmanje jedno lice sa visokom stručnom spremom, koje obavlja poslove unutrašnje kontrole kvaliteta svih delatnosti u vezi sa izvođenjem testova efikasnosti, koje nije istovremeno i odgovorno lice.

Poslove sprovođenja testova efikasnosti obavljaju zaposlena lica koja ne rade na poslovima vezanim za postupak ocene dokumentacije pri registraciji sredstava za zaštitu bilja, u skladu sa zakonom kojim se uređuju sredstva za zaštitu bilja;

7) sprovodi testove efikasnosti u skladu sa najnovijim EPPO smernicama koje obuhvataju ispitivanja: minimalne efektivne doze; efikasnosti i fitotoksičnosti sredstva za zaštitu bilja; uticaja sredstva za zaštitu bilja na razvoj rezistentnosti štetnih organizama i uticaja na prinos i kvalitet tretiranog bilja ili biljnih proizvoda i korisne i neciljane organizme. U slučaju kada za pojedine testove efikasnosti ne postoje EPPO smernice, mogu se koristiti druge međunarodno priznate metode ili metode slične i EPPO smernicama;

8) izrađuje izveštaj o svakom sprovedenom testu efikasnosti u skladu sa najnovijim EPPO smernicama, koji sadrži sve podatke ispitivanja sredstva za zaštitu bilja koji su potrebni za postupak registracije sredstava za zaštitu bilja.

Član 4

Zahtev za utvrđivanje ispunjenosti uslova i izdavanje sertifikata pravno lice, odnosno preduzetnik podnosi ministarstvu nadležnom za poslove poljoprivrede.

Sertifikat o postupanju u skladu sa smernicama dobre eksperimentalne prakse dat je na Obrascu - Sertifikat o postupanju u skladu sa smernicama dobre eksperimentalne prakse, koji je odštampan je uz ovaj pravilnik i čini njegov sastavni deo.

Ministar nadležan za poslove poljoprivrede rešenjem utvrđuje ispunjenost uslova za izdavanje sertifikata iz stava 1. ovog člana, u skladu sa zakonom kojim se uređuju sredstva za zaštitu bilja i ovim pravilnikom i izdaje sertifikat kojim se određuje obim ispitivanja sredstava za zaštitu bilja.

Zahtev za obnovu sertifikata o postupanju u skladu sa smernicama dobre eksperimentalne prakse podnosi se najmanje šest meseci pre isteka perioda na koji je izdat.

Član 5

Ovaj pravilnik stupa na snagu osmog dana od dana objavljivanja u "Službenom glasniku Republike Srbije".

 

Obrazac

 

	Republika Srbija
	MINISTARSTVO POLJOPRIVREDE,
	ŠUMARSTVA I VODOPRIVREDE
	Broj:
	Datum:             godine

 

SERTIFIKAT
O POSTUPANJU U SKLADU SA SMERNICAMA DOBRE EKSPERIMENTALNE PRAKSE

 

1. Potvrđuje se da		, postupa u skladu sa smernicama dobre
	(naziv, sedište i adresa)

eksperimentalne prakse.

2. Obim ispitivanja sredstva za zaštitu bilja:

1) oblasti u kojima se vrše testovi efikasnosti: _______________________________.

2) namena sredstava za zaštitu bilja: ______________________________________.

3. Mesto, datum i godina izdavanja: _____________

Važi do:	__________________________
	(pet godina od dana izdavanja)
		______________________
		(potpis)