PRAVILNIKO LISTI LEKOVA KOJI SE PROPISUJU I IZDAJU NA TERET SREDSTAVA OBAVEZNOG ZDRAVSTVENOG OSIGURANJA("Sl. glasnik RS", br. 40/2022 i 144/2022) |
Ovim pravilnikom utvrđuje se Lista lekova koji se propisuju i izdaju na teret sredstava obaveznog zdravstvenog osiguranja (u daljem tekstu: Lista lekova) i iznos sredstava koji se obezbeđuje iz sredstava obaveznog zdravstvenog osiguranja, odnosno iznos sredstava koji obezbeđuje osigurano lice.
Lista lekova iz stava 1. ovog člana odštampana je uz ovaj pravilnik i čini njegov sastavni deo.
Listu lekova iz člana 1. stav 1. ovog pravilnika čine:
1) A. Lekovi koji se propisuju i izdaju na obrascu lekarskog recepta (u daljem tekstu: Lista A);
2) A1. Lekovi koji se propisuju i izdaju na obrascu lekarskog recepta, a koji imaju terapijsku paralelu (terapijsku alternativu) lekovima u Listi A (u daljem tekstu: Lista A1);
3) B. Lekovi koji se primenjuju u toku ambulantnog odnosno bolničkog lečenja u zdravstvenim ustanovama (u daljem tekstu: Lista B);
4) C. Lekovi sa posebnim režimom (u daljem tekstu: Lista C);
5) D. Lekovi koji nemaju dozvolu u Republici Srbiji, a neophodni su u dijagnostici i terapiji - neregistrovani lekovi, a izuzetno i lekovi za koje je izdata dozvola za lek u Republici Srbiji i koji su istog INN kao lek koji se nalazi na Listi lekova, ali koji nije dostupan na tržištu Republike Srbije u količinama koje su neophodne za ostvarivanje zdravstvene zaštite osiguranih lica, odnosno koji je povučen iz prometa (u daljem tekstu: Lista D).
Lekovi iz stava 1. ovog člana razvrstani su u grupe prema anatomsko-terapijsko-hemijskoj klasifikaciji lekova (ATC) i to:
1) Lista A sastoji se iz 14 grupa lekova;
2) Lista A1 sastoji se iz 12 grupa lekova;
3) Lista B sastoji se iz 12 grupa lekova;
4) Lista C sastoji se iz 6 grupa lekova;
5) Lista D sastoji se iz 14 grupa lekova.
Lista A, Lista A1, Lista B i Lista C sadrže:
1) sledeće podatke o leku:
(1) šifra jedinstvene klasifikacije leka - JKL;
(2) šifra leka anatomsko-terapijsko-hemijska - ATC;
(3) internacionalno nezaštićeno ime leka - INN;
(4) zaštićeno ime leka;
(5) farmaceutski oblik leka - FO;
(6) pakovanje i jačina leka;
(7) naziv proizvođača leka;
(8) država proizvodnje leka;
(9) cena leka na veliko za pakovanje;
(10) definisana dnevna doza - DDD;
(11) cena leka na veliko po DDD;
(12) participacija osiguranog lica;
(13) indikacija;
(14) napomena;
2) sledeće podatke o dijetetskom proizvodu:
(1) šifra (dodeljuje Republički fond za zdravstveno osiguranje, u daljem tekstu: Republički fond);
(2) šifra anatomsko-terapijsko-hemijska - ATC;
(3) internacionalno nezaštićeno ime - INN;
(4) zaštićeno ime;
(5) farmaceutski oblik - FO;
(6) pakovanje i jačina;
(7) naziv proizvođača;
(8) država proizvodnje;
(9) cena na veliko za pakovanje;
(10) participacija osiguranog lica;
(11) indikacija;
(12) napomena.
Lista D sadrži sledeće podatke o leku:
1) šifra leka (dodeljuje Republički fond);
2) šifra leka anatomsko-terapijsko-hemijska - ATC;
3) internacionalno nezaštićeno ime leka - INN;
4) farmaceutski oblik leka - FO;
5) jačina leka;
6) indikacije.
Za određene lekove sa Liste lekova, utvrđuje se ograničenje u propisivanju u odnosu na:
1) medicinsku dijagnozu utvrđenu u skladu sa Međunarodnom klasifikacijom bolesti - Deseta revizija (MKB-10);
2) mišljenje lekara odgovarajuće specijalnosti (koje važi do naredne kontrole kod lekara specijaliste);
3) mišljenje tri lekara odgovarajuće specijalnosti referentne zdravstvene ustanove (koje važi do naredne kontrole kod tih lekara specijalista u referentnoj zdravstvenoj ustanovi);
4) mišljenje nadležne stručne komisije Republičkog fonda za odobravanje upotrebe određenog leka, koju obrazuje i imenuje direktor Republičkog fonda (u daljem tekstu: Komisija RFZO);
5) broj pakovanja leka koji se mogu propisati na jedan lekarski recept.
Pri uvođenju novog leka u terapiju, na jedan lekarski recept može se propisati najviše jedno pakovanje leka.
Izuzetno od stava 2. ovog člana, za lekove iz grupe imunosupresivnih lekova (ATC klasifikacija: L04) na jedan lekarski recept može se propisati više od jednog pakovanja leka.
Za lekove sa Liste A, utvrđuje se participacija koju plaćaju osigurana lica u fiksnom iznosu od 50 dinara za svaku količinu izdatog leka koja je jednaka ili manja od količine leka u pakovanju na Listi lekova.
Za lekove sa Liste A1, utvrđuje se participacija u procentualnom iznosu od 10% do 90% od cene leka na malo, koju plaćaju sva lica.
Za ampulirane lekove sa Liste B, koji se aplikuju u zdravstvenim ustanovama koje obavljaju zdravstvenu delatnost na primarnom nivou, utvrđuje se participacija u iznosu od 50 dinara po jednom nalogu, koju plaćaju osigurana lica.
Za lekove sa Liste A i Liste A1, koji se koriste u toku bolničkog lečenja, osigurana lica ne plaćaju participaciju u fiksnom i procentualnom iznosu.
Za lekove sa Liste B, Liste C i Liste D, Republički fond obezbeđuje sredstva u punom iznosu od cene leka.
Za lekove sa Liste lekova koje je osigurano lice nabavilo u inostranstvu, u skladu sa opštim aktom Republičkog fonda, utvrđuje se participacija u iznosu od 20% od dinarskog iznosa cene leka po jednom pakovanju.
Lekovi sa Liste A i Liste B iz člana 5. st. 1. i 3. ovog pravilnika obezbeđuju se u punom iznosu bez plaćanja participacije:
1) ratnim vojnim invalidima, mirnodopskim vojnim invalidima i civilnim invalidima rata;
2) slepim licima i trajno nepokretnim licima, kao i licima koja ostvaruju novčanu naknadu za pomoć i negu drugog lica, u skladu sa zakonom;
3) deci, učenicima i studentima do kraja propisanog školovanja, a najkasnije do navršenih 26 godina života;
4) osiguranim licima u vezi sa planiranjem porodice, u toku trudnoće, porođaja i do 12 meseci nakon porođaja;
5) osiguranicima iz člana 16. st. 1. i 3. Zakona o zdravstvenom osiguranju;
6) članovima uže porodice osiguranika iz člana 16. stav 1. tač. 7)-9) i 11) i stav 3. Zakona o zdravstvenom osiguranju;
7) osiguranicima iz čl. 11. i 17. Zakona o zdravstvenom osiguranju kao i članovima njihovih porodica, čiji su prihodi ispod iznosa utvrđenih u skladu sa odredbama podzakonskog akta kojim je regulisan sadržaj i obim prava na zdravstvenu zaštitu iz obaveznog zdravstvenog osiguranja i participacija.
Danom stupanja na snagu ovog pravilnika prestaje da važi Pravilnik o Listi lekova koji se propisuju i izdaju na teret sredstava obaveznog zdravstvenog osiguranja ("Službeni glasnik RS", br. 43/19, 55/19, 56/19 - ispravka, 73/19, 87/19, 18/20, 43/20, 108/20, 49/21, 51/21 - ispravka i 60/21).
Ovaj pravilnik, po dobijanju saglasnosti Vlade, stupa na snagu osmog dana od dana objavljivanja u "Službenom glasniku Republike Srbije", osim dela Pravilnika kojim su utvrđeni lekovi: VICTOZA (JKL 0341106), OZEMPIC (JKL 0341004, JKL 0341005 i JKL 0341006), FORXIGA (JKL 1341371), JARDIANCE (JKL 1341020 i JKL 1341022), ENTRESTO (JKL 1103774, JKL 1103778 i JKL 1103779), HEMLIBRA (JKL 0069692, JKL, 0069690, JKL 0069691 i JKL 0069693), GARDASIL 9 (JKL 0011804), FASLODEX ◊ (JKL 0039715), MAVIRET (JKL 1328010), EPCLUSA (JKL 1328005), ZEPATIER (JKL 1328444), IMBRUVICA ◊ (JKL 1039343), OPDIVO ◊ (JKL 0039334 i JKL 0039333), ERBITUX ◊ (JKL 0039153), AVASTIN ◊ (JKL 0039401 i JKL 0039400), VECTIBIX ◊ (JKL 0039505), PERJETA ◊ (JKL 0039507), NEXAVAR ◊ (JKL 1039151), INLYTA (JKL 1039256 i JKL 1039258), CABOMETYX (JKL 1039730, JKL 1039731 i JKL 1039732), IBRANCE (JKL 1039103, JKL 1039104 i JKL 1039105), KISQALI (JKL 1039502), ALUNBRIG (JKL 1039300), LYNPARZA (JKL 1039991 i JKL 1039990) i MAYZENT (JKL 1014015, JKL 1014013 i JKL 1014014) koji se primenjuje po isteku 60 dana od dana stupanja na snagu ovog pravilnika.
Samostalni član Pravilnika o izmeni i dopunama
Pravilnika o Listi lekova koji se propisuju i izdaju na teret sredstava obaveznog zdravstvenog osiguranja
("Sl. glasnik RS", br. 144/2022)
Član 5
Ovaj pravilnik po dobijanju saglasnosti Vlade stupa na snagu narednog dana od dana objavljivanja u "Službenom glasniku Republike Srbije".
| Lista A. Lekovi koji se propisuju i izdaju na obrascu lekarskog recepta |
Listu A, objavljenu u "Sl. glasniku RS", br. 40/2022, možete pogledati OVDE |
Dopune Liste A, objavljene u "Sl. glasniku RS", br. 144/2022, možete pogledati OVDE |
Lista A1. Lekovi koji se propisuju i izdaju na obrascu lekarskog recepta, a koji imaju terapijsku paralelu (terapijsku alternativu) lekovima u Listi A |
Listu A1, objavljenu u "Sl. glasniku RS", br. 40/2022, možete pogledati OVDE |
Lista B. Lekovi koji se primenjuju u toku ambulantnog odnosno bolničkog lečenja u zdravstvenim ustanovama |
Listu B, objavljenu u "Sl. glasniku RS", br. 40/2022, možete pogledati OVDE |
Dopune Liste B, objavljene u "Sl. glasniku RS", br. 144/2022, možete pogledati OVDE |
Listu C, objavljenu u "Sl. glasniku RS", br. 40/2022, možete pogledati OVDE |
Lista D. Lekovi koji nemaju dozvolu za stavljanje u promet u Republici Srbiji, a neophodni su u dijagnostici i terapiji - neregistrovani lekovi |
Listu D, objavljenu u "Sl. glasniku RS", br. 40/2022, možete pogledati OVDE |
Dopune Liste D, objavljene u "Sl. glasniku RS", br. 144/2022, možete pogledati OVDE |