SPISAK SUPSTANCI
ZA PROIZVODNJU I PROMET LEKOVA I MEDICINSKIH SREDSTAVA NA VELIKO, ZA ČIJI UVOZ/IZVOZ JE POTREBNO PRIBAVITI DOZVOLU ZA PROIZVODNJU LEKA/MEDICINSKOG SREDSTVA ILI DOZVOLU ZA PROMET LEKA/MEDICINSKOG SREDSTVA NA VELIKO, KOJE IZDAJE MINISTARSTVO ZDRAVLJA

(Važi od 1.1.2024. godine)

 

 

Naimenovanje

izvoz

uvoz

2827

Hloridi, oksihloridi i hidroksihloridi; Bromidi i oksibromidi; Jodidi i oksijodidi:

 

 

2827 60 00 00

- Jodidi i oksijodidi

 

 

Ex 01

*supstance za proizvodnju i promet lekova i medicinskih sredstava na veliko

 

dozvola je potrebna
samo za uvoz

2836

Karbonati; Peroksokarbonati (perkarbonati); Komercijalni amonijum karbonat koji sadrži amonijum karbamat:

 

 

 

- Ostalo:

 

 

2836 91 00 00

- -Llitijum karbonati

 

 

Ex 01

*supstance za proizvodnju i promet lekova i medicinskih sredstava na veliko

 

dozvola je potrebna samo za uvoz

2907

Fenoli; Fenol-alkoholi:

 

 

 

- Polifenoli; Fenol-alkoholi:

 

 

2907 21 00 00

- - Rezorcin i njegove soli

 

 

Ex 01

*supstance za proizvodnju i promet lekova i medicinskih sredstava na veliko

 

dozvola je potrebna samo za uvoz

2918

Karboksilne kiseline sa dodatnom kiseoničnom funkcijom i njihovi anhidridi, halogenidi, peroksidi i perkiseline; Njihovi halogeni, sulfo-, nitro-ili nitrozo-derivati:

 

 

 

- Karboksilne kiseline sa fenolnom funkcijom, ali bez druge kiseonične funkcije, njihovi anhidridi, halogenidi, peroksidi, perkiseline i njihovi derivati:

 

 

2918 21 00 00

- - Salicilna kiselina i njene soli

 

 

Ex 01

*supstance za proizvodnju i promet lekova i medicinskih sredstava na veliko

 

dozvola je potrebna samo za uvoz

2918 22 00 00

- -o-acetilsalicilna kiselina, njene soli i estri

 

 

Ex 01

*supstance za proizvodnju i promet lekova i medicinskih sredstava na veliko

 

dozvola je potrebna samo za uvoz

2924

Jedinjenja sa karboksiamidnom funkcijom; Jedinjenja ugljene kiseline sa amidnom funkcijom:

 

 

 

- Aciklični amidi (uključujući aciklične karbamate) i njihovi derivati; Njihove soli:

 

 

2924 29

- - Ostalo:

 

 

2924 29 10 00

- - - lidokain (INN)

 

 

Ex 01

*supstance za proizvodnju i promet lekova i medicinskih sredstava na veliko

 

 

2924 29 70 00

- - - ostalo

 

 

Ex 03

*paracetamol za proizvodnju i promet lekova i medicinskih sredstava na veliko

 

 

2925

Jedinjenja sa karboksiimidnom funkcijom (uključujući saharin i njegove soli) i jedinjenja sa iminofunkcijom:

 

 

 

-Imidi i njihovi derivati; Njihove soli:

 

 

2925 19

- - Ostalo:

 

 

2925 19 20 00

- - - 3,3',4,4',5,5',6,6'- oktabromo -N-N'- etilendiftalimid; N, N -etilenbis (4,5 dibromheksahidro-3,6-metanoftalimid)

 

 

Ex 01

*supstance za proizvodnju i promet lekova i medicinskih sredstava na veliko

 

dozvola je potrebna samo za uvoz

2926

Jedinjenja sa nitrilnom funkcijom :

 

 

 

- Ostalo:

 

 

2926 90 20 00

- - izoftalonitril

 

 

Ex 01

*supstance za proizvodnju i promet lekova i medicinskih sredstava na veliko

 

dozvola je potrebna samo za uvoz

2932

Heterociklična jedinjenja samo sa hetero-atomom ili hetero-atomima kiseonika:

 

 

2932 20

- Laktoni:

 

 

2932 20 10 00

- - fenolftalein; 1-hidroksi-4-[1-(4-hidroksi-3- metoksikarbonil-1-naftil)- 3-okso-1H, 3H- benzo[de]izohromen-1-il]-6-oktadeciloksi-2- naftalin karbonska kiselina; 3'-hloro-6'-cikloheksilaminospiro [izobenzofuran-1(3H), 9'-ksanten]-3-on; 6'-(N-etil-p-toluidino)-2'-metilspiro (izobenzofuran 1 (3H), 9’-ksanten]-3-on; metil-6-dokosiloksi-1hidroksi-4-[1-(4- hidroksi-3-metil-1-fenantril)-3-okso-1H, 3H-nafto[1,8-cd]piran-1- il]naftalin-2- karboksilat

 

 

Ex 01

*supstance za proizvodnju i promet lekova i medicinskih sredstava na veliko

 

dozvola je potrebna samo za uvoz

2933

Heterociklična jedinjenja samo sa hetero-atomom ili hetero-atomima azota:

 

 

 

- Jedinjenja koja imaju nekondenzovan pirazolov prsten u strukturi (hidrogenizovana ili nehidrogenizovana):

 

 

2933 11

- - Fenazon (antipirin) i njegovi derivati:

 

 

2933 11 10 00

- - - propifenazon (INN)

 

 

Ex 01

*supstance za proizvodnju i promet lekova i medicinskih sredstava na veliko

 

dozvola je potrebna samo za uvoz

2933 11 90 00

- - - ostalo

 

 

Ex 01

*supstance za proizvodnju i promet lekova i medicinskih sredstava na veliko

 

dozvola je potrebna samo za uvoz

2933 19

- - Ostala:

 

 

2933 19 10 00

- - - fenilbutazon (INN)

 

 

Ex 01

*supstance za proizvodnju i promet lekova i medicinskih sredstava na veliko

 

dozvola je potrebna samo za uvoz

 

- Jedinjenja koja imaju nekondenzovan imidazolov prsten u strukturi (hidrogenizovana ili nehidrogenizovana):

 

 

2933 29

- - Ostalo:

 

 

2933 29 10 00

- - - nafazolin-hidrohlorid (INNM) i nafazolin nitrat (INNM); fentolamin (INN); tolazolin -hidrrohlorid (INNM)

 

 

Ex 01

*supstance za proizvodnju i promet lekova i medicinskih sredstava na veliko

 

dozvola je potrebna samo za uvoz

2933 39

- - Ostala:

 

 

2933 39 10 00

- - - iproniazid (INN); ketobemidon hidrohlorid (INNM); piridostigmin bromid (INN)

 

 

Ex 01

*supstance za proizvodnju i promet lekova i medicinskih sredstava na veliko

 

dozvola je potrebna samo za uvoz

2933 39 20 00

- - - 2,3,5,6-tetrahloropiridin

 

 

Ex 01

*supstance za proizvodnju i promet lekova i medicinskih sredstava na veliko

 

dozvola je potrebna samo za uvoz

2933 39 25 00

- - - 3,6-dihlorpiridin-2-karboksilna kiselina

 

 

Ex 01

*supstance za proizvodnju i promet lekova i medicinskih sredstava na veliko

 

dozvola je potrebna samo za uvoz

2933 39 35 00

- - - 2-hidroksietilamonijum-3,6-dihlorpiridin-2-karboksilat

 

 

Ex 01

*supstance za proizvodnju i promet lekova i medicinskih sredstava na veliko

 

dozvola je potrebna samo za uvoz

2933 39 40 00

- - - 2-butoksietil (3,5,6-trihloro-2-piridiloksi) acetat

 

 

Ex 01

*supstance za proizvodnju i promet lekova i medicinskih sredstava na veliko

 

dozvola je potrebna samo za uvoz

2933 39 45 00

- - - 3,5-dihloro-2,4,6-trifluoropiridin

 

 

Ex 01

*supstance za proizvodnju i promet lekova i medicinskih sredstava na veliko

 

dozvola je potrebna samo za uvoz

2933 39 50 00

- - - fluoroksipir (ISO) metil estar

 

 

Ex 01

*supstance za proizvodnju i promet lekova i medicinskih sredstava na veliko

 

dozvola je potrebna samo za uvoz

2933 39 55 00

- - - 4-metilpiridin

 

 

Ex 01

*supstance za proizvodnju i promet lekova i medicinskih sredstava na veliko

 

dozvola je potrebna samo za uvoz

 

- Jedinjenja koja imaju hinolinsku ili izohinolnsku prstenastu strukturu (hidrogenizovana ili nehidrogenizovana), dalje nekondenzovana:

 

 

2933 49

- - Ostalo:

 

 

2933 49 10 00

- - - halogeni derivati hinolina; derivati hinolin - karboksilne kiseline

 

 

Ex 01

*supstance za proizvodnju i promet lekova i medicinskih sredstava na veliko

 

 

2933 49 30 00

- - - dekstrometorfan (INN) i njegove soli

 

 

Ex 01

*supstance za proizvodnju i promet lekova i medicinskih sredstava na veliko

 

 

 

- Jedinjenja koja imaju pirimidinski prsten u strukturi (hidrogenizovana ili nehidrogenizovana) ili piperazinski prsten u strukturi:

 

 

2933 52 00 00

- - Malonilurea (barbiturna kiselina) i njene soli:

 

 

Ex 01

*supstance za proizvodnju i promet lekova i medicinskih sredstava na veliko

 

 

2933 54 00 00

- - Ostali derivati maloniluree (barbiturna kiselina); Njihove soli

 

 

Ex 02

*supstance za proizvodnju i promet lekova i medicinskih sredstava na veliko, osim droga i psihotropnih supstanci

 

 

2934

Nukleinske kiseline i njihove soli, hemijski određene ili neodređene; Ostala hetero-ciklična jedinjenja:

 

 

 

- Ostalo:

 

 

2934 99

- - Ostalo:

 

 

2934 99 60 00

- - - hlorprotiksen (INN); tenalidin (INN) i njegovi tartarati i maleati; furazolidon (INN);7-aminocefalosporanska kiselina; soli i estri (6R,7R)-3-acetoksimetil-7-[(R)-2-formiloksi-2-fenilacetamido]-8-okso-5-tia-1-azabiciklo[4.2.0]okt-2-en-2-karboksilna kiselina;1-[2-(1,3-dioksan-2-il)etil]-2-metilpiridin bromid

 

 

Ex 01

*supstance za proizvodnju i promet lekova i medicinskih sredstava na veliko

 

dozvola je potrebna samo za uvoz

2935

Sulfonamidi:

 

 

2935 90

- Ostalo

 

 

2935 90 30 00

- - 3-[1-[7-(Heksadecilsulfonilamino)-1H-indol-3-il]-3-okso-1H, 3H-naftol[1,8-cd]piran-1-il]-N,N-dimetil-1H-indol-7-sulfonamid;metosulam (ISO)

 

 

Ex 02

*Metosulam (ISO) za proizvodnju i promet lekova i medicinskih sredstava na veliko

 

dozvola je potrebna samo za uvoz

2937

Hormoni, prostaglandini, tromboksani i leukotrieni, prirodni ili dobijeni sintezom, Njihovi derivati i supstance strukturno analogne njima, uključujući polipeptide sa modifikovanim lancem, koji se upotrebljavaju prvenstveno kao hormoni:

 

 

 

- Polipeptidni hormoni, proteinski hormoni i glikoproteinski hormoni, njihovi derivati i njima strukturno analogne supstance:

 

 

2937 11 00 00

- - Somatotropin, njegovi derivati i strukturno analogne supstance

 

 

Ex 01

*supstance za proizvodnju i promet lekova i medicinskih sredstava na veliko

 

dozvola je potrebna samo za uvoz

2937 12 00 00

- - Insulin i njegove soli

 

 

Ex 01

*supstance za proizvodnju i promet lekova i medicinskih sredstava na veliko

 

dozvola je potrebna samo za uvoz

2937 19 00 00

- - Ostalo

 

 

Ex 01

*supstance za proizvodnju i promet lekova i medicinskih sredstava na veliko

 

dozvola je potrebna samo za uvoz

 

- Steroidni hormoni, njihovi derivati i njima strukturno analogne supstance:

 

 

2937 21 00 00

- - Kortizon, hidrokortizon, prednizon (dehidrokortizon) i prednizolon (dehidrohidrokortizon)

 

 

Ex 01

*supstance za proizvodnju i promet lekova i medicinskih sredstava na veliko

 

dozvola je potrebna samo za uvoz

2937 22 00 00

- - Halogeni derivati kortikosteroidnih hormona

 

 

Ex 01

*supstance za proizvodnju i promet lekova i medicinskih sredstava na veliko

 

dozvola je potrebna samo za uvoz

2937 23 00 00

- - Estrogeni i progestogeni

 

 

Ex 01

*supstance za proizvodnju i promet lekova i medicinskih sredstava na veliko

 

dozvola je potrebna samo za uvoz

2937 29 00 00

- - Ostalo

 

 

Ex 01

*supstance za proizvodnju i promet lekova i medicinskih sredstava na veliko

 

dozvola je potrebna samo za uvoz

2937 50 00 00

- Prostaglandini, tromboksani i leukotrieni, njihovi derivati i njima strukturno analogne supstance

 

 

Ex 01

*supstance za proizvodnju i promet lekova i medicinskih sredstava na veliko

 

dozvola je potrebna samo za uvoz

2937 90 00 00

- Ostalo

 

 

Ex 01

*supstance za proizvodnju i promet lekova i medicinskih sredstava na veliko

 

dozvola je potrebna samo za uvoz

2938

Glikozidi, prirodni ili dobijeni sintezom i njihove soli, etri, estri i ostali derivati:

 

 

2938 10 00 00

- Rutozid (rutin) i njegovi derivati

 

 

Ex 01

*supstance za proizvodnju i promet lekova i medicinskih sredstava na veliko

 

dozvola je potrebna samo za uvoz

2938 90

- Ostalo:

 

 

2938 90 10 00

- - digitalis glikozidi

 

 

Ex 01

*supstance za proizvodnju i promet lekova i medicinskih sredstava na veliko

 

dozvola je potrebna samo za uvoz

2938 90 30 00

- - glicirizinska kiselina i glicirizati

 

 

Ex 01

*supstance za proizvodnju i promet lekova i medicinskih sredstava na veliko

 

dozvola je potrebna samo za uvoz

2938 90 90

- - ostalo:

 

 

2938 90 90 10

- - - strofantin

 

 

Ex 01

*supstance za proizvodnju i promet lekova i medicinskih sredstava na veliko

 

dozvola je potrebna samo za uvoz

2938 90 90 20

- - - ostali saponini

 

 

Ex 01

*supstance za proizvodnju i promet lekova i medicinskih sredstava na veliko

 

dozvola je potrebna samo za uvoz

2939 90 90 30

- - - proscilaridin

 

 

Ex 01

*supstance za proizvodnju i promet lekova i medicinskih sredstava na veliko

 

dozvola je potrebna samo za uvoz

2938 90 90 40

- - - aescin

 

 

Ex 01

*supstance za proizvodnju i promet lekova i medicinskih sredstava na veliko

 

dozvola je potrebna samo za uvoz

2938 90 90 90

- - - ostalo

 

 

Ex 01

*supstance za proizvodnju i promet lekova i medicinskih sredstava na veliko

 

dozvola je potrebna samo za uvoz

2939

Alkaloidi, prirodni ili dobijeni sintezom i njihove soli, etri, estri i ostali derivati:

 

 

2939 20 00

- Alkaloidi kininovca i njihovi derivati; Njihove soli:

 

 

2939 20 00 10

- - kinin i njegove soli

 

 

Ex 01

*supstance za proizvodnju i promet lekova i medicinskih sredstava na veliko

 

 

2939 20 00 90

- - ostalo

 

 

Ex 01

*supstance za proizvodnju i promet lekova i medicinskih sredstava na veliko

 

 

2939 30 00 00

- Kofein i njegove soli

 

 

Ex 01

*supstance za proizvodnju i promet lekova i medicinskih sredstava na veliko

 

 

2941

Antibiotici:

 

 

2941 10 00 00

- Penicilini i njihovi derivati sa strukturom penicilinske kiseline; Njihove soli

 

 

Ex 01

*supstance za proizvodnju i promet lekova i medicinskih sredstava na veliko

 

dozvola je potrebna samo za uvoz

2941 20

- Streptomicini i njihovi derivati; Njihove soli

 

 

2941 20 30 00

- - dihidrostreptomicin, njegove soli, estri i hidrati

 

 

Ex 01

*supstance za proizvodnju i promet lekova i medicinskih sredstava na veliko

 

dozvola je potrebna samo za uvoz

2941 20 80 00

- - ostalo

 

 

Ex 01

*supstance za proizvodnju i promet lekova i medicinskih sredstava na veliko

 

dozvola je potrebna samo za uvoz

2941 30 00 00

- Tetraciklini i njihovi derivati; Njihove soli

 

 

Ex 01

*supstance za proizvodnju i promet lekova i medicinskih sredstava na veliko

 

dozvola je potrebna samo za uvoz

2941 40 00 00

- Hloramfenikol i njihovi derivati; Njihove soli

 

 

Ex 01

*supstance za proizvodnju i promet lekova i medicinskih sredstava na veliko

 

dozvola je potrebna samo za uvoz

2941 50 00 00    

- Eritromicin i njegovi derivati; Njihove soli

 

 

Ex 01

*supstance za proizvodnju i promet lekova i medicinskih sredstava na veliko

 

dozvola je potrebna samo za uvoz

Napomena: Radni spisak je smernica za lakše povezivanje propisa kojim se uređuje promet lekova i medicinskih sredstava sa Nomenklaturom CT i podložan je usklađivanju