PRAVILNIKO LISTI SUPSTANCI KOJE SE NE MOGU UPOTREBLJAVATI U PROIZVODNJI VETERINARSKIH LEKOVA ZA LEČENJE ŽIVOTINJA ČIJI SE PROIZVODI KORISTE ZA ISHRANU LJUDI("Sl. glasnik RS", br. 118/2025) |
Ovim pravilnikom utvrđuje se Lista supstanci koje se ne mogu upotrebljavati u proizvodnji veterinarskih lekova za lečenje životinja čiji se proizvodi koriste za ishranu ljudi (u daljem tekstu: Lista), koja je odštampana uz ovaj pravilnik i čini njegov sastavni deo, i propisuju uslovi korišćenja veterinarskih lekova koji su proizvedeni od supstanci koje se ne mogu upotrebljavati za njihovu proizvodnju, kao i uslovi korišćenja tih supstanci.
U proizvodnji veterinarskih lekova za lečenje životinja čiji se proizvodi koriste za ishranu ljudi (u daljem tekstu: životinje) ne mogu se koristiti supstance navedene u Listi.
Za primenu na životinjama ne mogu se koristiti supstance navedene u Listi.
Za proizvodnju i stavljanje u promet veterinarskih lekova i medicinirane hrane za životinje ne mogu se koristiti antimikrobne supstance i grupe antimikrobnih supstanci navedene u Listi, deo II Antimikrobne supstance i grupe antimikrobnih supstanci namenjene isključivo lečenju određenih infekcija kod ljudi (u daljem tekstu: Lista, deo II).
Za lečenje životinja ne mogu se koristiti lekovi za humanu upotrebu koji sadrže antimikrobnu supstancu ili grupu antimikrobnih supstanci navedene u Listi, deo II.
Veterinarski lekovi koji sadrže antimikrobnu supstancu ili grupu antimikrobnih supstanci navedenih u Listi, deo II, ne mogu se proizvoditi radi korišćenja za podsticanje rasta i povećanje prinosa životinja.
Veterinarski lekovi i lekovi za humanu upotrebu koji sadrže antimikrobnu supstancu ili grupu antimikrobnih supstanci navedenih u Listi, deo II, ne mogu se koristiti za podsticanje rasta i povećanje prinosa životinja.
Izuzetno od člana 2. ovog pravilnika određene supstance sa Liste koriste se u terapijske svrhe i to:
1) testosteron, progesteron i njihovi derivati, koji se odmah nakon upotrebe na mestu aplikacije apsorbuju i lako pretvaraju u početne komponente (hidrolizuju), ako se primenjuju u obliku injekcija ili kao terapija za lečenje poremećaja jajnika u obliku vaginalnih spirala i pod uslovom da se ne aplikuju u obliku implantata;
2) alil-trenbolon za peroralnu upotrebu ili beta-agonisti za upotrebu na kopitarima, u skladu sa uputstvom proizvođača;
3) beta-agonisti, u obliku injekcija za indukciju tokolize kod krava za vreme teljenja.
Životinje na kojima se primenjuju supstance iz stava 1. ovog člana jasno se identifikuju i obeležavaju pri čemu se vode odgovarajući podaci o upotrebi.
Izuzetno od člana 2. ovog pravilnika, određene supstance sa Liste koriste se u zootehničke svrhe i to:
1) supstance koje imaju estrogeno (osim 17ß-estradiola i estarskih derivata 17ß-estradiola), androgeno ili gestageno dejstvo za sinhronizaciju estrusa i implantaciju embriona na životinjama koje su obeležene u skladu sa propisima kojima se uređuje obeležavanje i registracija životinja;
2) supstance sa androgenim dejstvom za promenu pola, kod životinja akvakulture odnosno riblje mlađi u prva tri meseca života.
Za primenu supstance iz stava 1. ovog člana, veterinar izdaje recept sa oznakom "non repetatur" (neobnovljivo izdavanje), u kojem određuje vrstu primene i količinu o čemu vodi podatke.
Hormonski proizvodi i beta-agonisti iz čl. 6. i 7. ovog pravilnika ne koriste se ako:
1) hormonski proizvodi:
(1) deluju kao depo-proizvodi,
(2) je period karence duži od 15 dana od poslednje primene,
(3) nisu poznati uslovi njihovog korišćenja (upotrebe),
(4) ne postoji oprema i/ili reagensi za analitičke metode koje se koriste za dokazivanje prisustva rezidua u količinama većim od dozvoljenih;
2) proizvodi sadrže beta-agoniste čiji period karence je duži od 28 dana od poslednje primene.
Veterinarski lekovi koji sadrže supstance iz čl. 6. i 7. ovog pravilnika mogu da se koriste ako je za takve lekove izdata dozvola za stavljanje u promet u skladu sa zakonom.
Ako su kod životinja korišćene supstance sa estrogenim, androgenim, gestagenim dejstvom ili beta-agonisti u skladu sa ovim pravilnikom, meso i proizvodi od tih životinja mogu se stavljati u promet za ishranu ljudi ako je pre klanja životinja ispoštovana propisana karenca.
O primeni supstanci u terapijske i zootehničke svrhe iz čl. 6. i 7. ovog pravilnika vode se podaci o:
1) vrsti tretmana;
2) vrsti supstance i nazivu upotrebljenog veterinarskog leka;
3) datumu korišćenja (primene) na životinji;
4) identifikacionoj oznaci životinje.
Danom stupanja na snagu ovog pravilnika prestaje da važi Rešenje ministra poljoprivrede, šumarstva i vodoprivrede o zabrani prometa i upotrebe supstanci i lekova namenjenih upotrebi u veterinarskoj medicini za tretiranje životinja koje se koriste za ishranu ljudi, broj 110-00-00208/2009-09 od 18. novembra 2009. godine.
Ovaj pravilnik stupa na snagu osmog dana od dana objavljivanja u "Službenom glasniku Republike Srbije".
LISTA
SUPSTANCI KOJE SE NE MOGU UPOTREBLJAVATI U PROIZVODNJI VETERINARSKIH LEKOVA ZA LEČENJE ŽIVOTINJA ČIJI SE PROIZVODI KORISTE ZA ISHRANU LJUDI
I. Supstance sa hormonalnim i tireostatičkim dejstvom i drugim nedozvoljenim delovanjem
1. Supstance sa hormonalnim i tireostatičkim dejstvom i beta-agonisti:
1) tireostatici;
2) stilbeni, derivati stilbena, njihove soli i estri;
3) 17ß-estradiol i estarski derivati 17ß-estradiola;
4) beta-agonisti;
5) supstance sa estrogenim, androgenim i gestagenim dejstvom.
2. Goveđi hormon somatotropin za primenu kod muznih krava
3. Druge supstance:
1) "vučja stopa" (Aristolochia spp.) i preparati dobijeni od te supstance;
2) hloramfenikol (Chloramphenicol);
3) hlorpromazin (Chlorpromazine);
4) kolhicin (Colchicine);
5) dapson (Dapsone);
6) dimetridazol (Dimetridazole), metronidazol (Metronidazole), ronidazol (Ronidazole) i ostali nitro-imidazoli: nitrofurane (Nitrofurans) uključujući furazolidon (Furazolidone);
7) laktoni rezorcilne kiseline uključujući zeranol;
8) boje uključujući i malahit zeleno.
II. Antimikrobne supstance i grupe antimikrobnih supstanci namenjene isključivo lečenju određenih infekcija kod ljudi
1. Antibiotici
1) Karboksipenicilini;
2) Ureidopenicilini;
3) Ceftobiprol;
4) Ceftarolin;
5) Kombinacije cefalosporina sa inhibitorima beta-laktamaze;
6) Siderofor cefalosporini;
7) Karbapenemi;
8) Penemi;
9) Monobaktami;
10) Derivati fosfonske kisjeline;
11) Glikopeptidi;
12) Lipopeptidi;
13) Oksazolidinoni;
14) Fidaksomicin;
15) Plazomicin;
16) Glicilciklini;
17) Eravaciklin;
18) Omadaciklin.
2. Antivirotici
1) Amantadin;
2) Baloksavir marboksil;
3) Celgosivir;
4) Favipiravir;
5) Galidesivir;
6) Laktimidomicin;
7) Laninamivir;
8) Metisazon;
9) Molnupiravir;
10) Nitazoksanid;
11) Oseltamivir;
12) Peramivir;
13) Ribavirin;
14) Rimantadin;
15) Tizoksanid;
16) Triazavirin;
17) Umifenovir;
18) Zanamivir.
3. Antiprotozoici
1) Nitazoksanid.