PRAVILNIK O METODAMA ZA ISPITIVANJE PESTICIDA ("Sl. list SRJ", br. 63/2001 i 65/2001 - ispr. )

I OSNOVNE ODREDBE

Član 1

Ovim pravilnikom propisuju se:

1) metode za ispitivanje hemijskih i fizičkih osobina tehničkih proizvoda i pretkoncentrata za proizvodnju gotovih pesticida (u daljem tekstu: aktivna materija);

2) metode za ispitivanje hemijskih i fizičkih osobina i biološke efikasnosti gotovih pesticida (u daljem tekstu: preparat);

3) kriterijumi za ocenjivanje utvrđenih osobina;

4) postupci pri ispitivanju i izdavanju dozvole za stavljanje preparata u promet.

Član 2

Ispitivanje hemijskih i fizičkih osobina preparata i njihove biološke efikasnosti vrši se na osnovu prijave za ispitivanje, koju podnosi domaći ili strani proizvođač, odnosno njegov ovlašćeni zastupnik (u daljem tekstu: podnosilac prijave).

Prijava iz stava 1 ovog člana se podnosi ovlašćenoj organizaciji za ispitivanje pesticida (u daljem tekstu: ovlašćena organizacija), a kopija prijave dostavlja se saveznom organu nadležnom za poslove zaštite bilja (u daljem tekstu: nadležni savezni organ).

Ovlašćena organizacija iz stava 2 ovog člana je dužna da nadležnom saveznom organu prijavi lokalitet na kome su postavljeni ogledi za ispitivanje biološke efikasnosti svakog preparata.

Ovlašćena organizacija iz stava 2 ovog člana je dužna da podnosiocu prijave dostavi izveštaj o rezultatima izvršenih ispitivanja, na osnovu koga se izdaje dozvola za stavljanje u promet.

Član 3

Preparati su podeljeni, u smislu ovog pravilnika, na sledeće grupe:

1) preparati hemijskog porekla (u daljem tekstu: sintetisani pesticidi), sintetisana hemijska jedinjenja za suzbijanje štetnih organizama (zoocidi, feromoni, fungicidi, baktericidi, herbicidi, i dr.);

2) preparati biološkog porekla (u daljem tekstu: biopesticidi), hemijska jedinjenja biosintetisana živim organizmima (mikroorganizmi, biljke, životinje) za suzbijanje štetnih organizama (zoocidi, feromoni, fungicidi, baktericidi, herbicidi, i dr.);

3) živi organizmi (gljive, bakterije, virusi, protozoe, nematode, insekti - predatori, parazitoidi, grinje i pauci - predatori i dr.) (u daljem tekstu: živi organizmi) za suzbijanje štetnih organizama (štetočine, patogeni, korovi);

4) neorganski i organski proizvodi, prirodnog porekla ili sintetisani, koji ispoljavaju određenu biološku aktivnost (u daljem tekstu: ostali pesticidi), kao što su minerali (dijatomejska zemlja, silika geli, kriolit i sl.), industrijske hemikalije (vodonik-peroksid, borna kiselina, alkoholi i sl.), biljni ekstrakti (koprive, maslačka i drugih biljaka), etarska ulja i dr., a koji su proizvedeni ili nisu proizvedeni i razvijeni namenski kao pesticidi.

II METODE ISPITIVANJA I KRITERIJUMI ZA OCENJIVANJE AKTIVNIH MATERIJA I PREPARATA

1. Osobine koje se ispituju

Član 4

Ispitivanjem hemijskih i fizičkih osobina utvrđuju se:

1) identitet tehničkog proizvoda:

(a) sadržaj aktivne materije i sadržaj nečistoća koje su od toksikološkog značaja, utvrđeni rešenjem saveznog organa nadležnog za poslove zdravstva (u daljem tekstu: nadležni savezni organ za poslove zdravstva) o razvrstavanju u grupu otrova, i to pri prvoj registraciji i obnovi dozvole za stavljanje u promet preparata;

(b) samo sadržaj aktivne materije, i to pri uvozu tehničkog proizvoda i pretkoncentrata za proizvodnju preparata;

2) identitet preparata, odnosno sadržaj aktivne materije ili aktivnih materija (kad preparat sadrži dve ili više aktivnih materija), pri čemu se sadržaj izražava u:

(a) g/kg - za čvrste materije, tečne tehničke pesticide, isparljive tečnosti (sa maksimalnom tačkom ključanja do 50oC) i viskozne tečnosti (sa minimumom kinematičkog viskoziteta od 10-3m2/s na 20 ± 2oC);

(b) g/l na 20 ± 2oC - za sve ostale tečnosti;

3) fizičke osobine preparata, u zavisnosti od vrste formulacije, date u Prilogu 4, koji je odštampan uz ovaj pravilnik i čini njegov sastavni deo, i to za:

(a) prašiva (DP, DS): zapreminska masa, granulometrijski sastav, sadržaj vode; higroskopnost, protočnost, stabilnost pri skladištenju na 54 ± 2oC u toku 14 dana (posle ovog testa utvrditi sadržaj aktivne materije i granulometrijski sastav);

(b) kvašljivi prašak (WP): zapreminska masa, granulometrijski sastav, kvašljivost bez mešanja, sadržaj vode, higroskopnost, pH vrednost, suspenzibilnost, postojanost pene, stabilnost pri skladištenju na 54 ± 2oC u toku 14 dana (posle ovog testa utvrditi sadržaj aktivne materije, granulometrijski sastav, kvašljivost bez mešanja, suspenzibilnost i pH vrednost);

(v) koncentrovana suspenzija (SC): zapreminska masa, granulometrijski sastav, pH vrednost, suspenzibilnost, postojanost pene, stabilnost pri skladištenju na 54 ± 2oC u toku 14 dana (posle ovog testa utvrditi sadržaj aktivne materije, granulometrijski sastav, suspenzibilnost, pH vrednost), stabilnost na 0 ± 2oC u toku 7 dana (posle ovog testa utvrditi granulometrijski sastav i suspenzibilnost);

(g) koncentrat za emulziju (EC): zapreminska masa, tačka paljenja u zatvorenom aparatu, stabilnost emulzije i reemulzifikacija, pH vrednost, postojanost pene, stabilnost pri skladištenju na 54 ± 2oC u toku 14 dana (posle ovog testa utvrditi sadržaj aktivne materije, stabilnost emulzije i reemulzifikacija i pH vrednost), stabilnost na 0 ± 2oC u toku 7 dana (posle ovog testa utvrditi zapreminu taloga, odnosno tečnosti koja se izdvojila);

(d) koncentrovani rastvor (SL): zapreminska masa, stabilnost vodenog rastvora, pH vrednost, postojanost pene, stabilnost pri skladištenju na 54 ± 2oC u toku 14 dana (posle ovog testa utvrditi sadržaj aktivne materije i pH vrednost), stabilnost na 0  ± 2oC u toku 7 dana (posle ovog testa utvrditi zapreminu taloga, odnosno tečnosti koja se izdvojila);

(đ) vodorastvorljivi prah (SP): zapreminska masa, sadržaj vode, higroskopnost, pH vrednost, kvašljivost bez mešanja, rastvorljivost i stabilnost rastvora, postojanost pene, stabilnost pri skladištenju na 54 ± 2oC u toku 14 dana (posle ovog testa utvrditi sadržaj aktivne materije, kvašljivost, rastvorljivost i stabilnost rastvora, pH vrednost), a kada je formulacija pakovana u vodorastvorljive kesice određuje se: rastvorljivost vrećice, rastvorljivost i stabilnost rastvora i postojanost pene;

(e) granule i mikrogranule (GR, MG): zapreminska masa, granulometrijski sastav, sadržaj vode, higroskopnost, stabilnost pri skladištenju na 54 ± 2oC u toku 14 dana (posle ovog testa utvrditi sadržaj aktivne materije i granulometrijski sastav);

(ž) vododisperzibilne granule (WG): zapreminska masa, test na vlažnom situ, kvašljivost bez mešanja, pH vrednost, suspenzibilnost, disperzibilnost, postojanost pene, sadržaj vode, higroskopnost, stabilnost pri skladištenju na 54 ± 2oC u toku 14 dana (posle ovog testa utvrditi sadržaj aktivne materije, suspenzibilnost, disperzibilnost, test na vlažnom situ i pH vrednost), a kada je formulacija pakovana u vodorastvorljive kesice određuje se: rastvorljivost vrećice, suspenzibilnost i postojanost pene;

(z) vodorastvorljive granule (SG): zapreminska masa, pH vrednost, sadržaj vode, rastvorljivost i stabilnost rastvora, postojanost pene, stabilnost pri skladištenju na 54 ± 2oC u toku 14 dana (posle ovog testa utvrditi sadržaj aktivne materije, rastvorljivost i stabilnost rastvora i pH vrednost);

(i) suspo-emulzije (SE): zapreminska masa, pH vrednost, stabilnost disperzije, postojanost pene, test na vlažnom situ (provera postojanja većih aglomerata nastalih usled flokulacije ili kristalizacije), stabilnost pri skladištenju na 54 ± 2oC u toku 14 dana (posle ovog testa utvrditi sadržaj aktivne materije, stabilnost disperzije, test na vlažnom situ i pH vrednost), stabilnost na 0 ± 2oC u toku 7 dana (posle ovog testa utvrditi stabilnost disperzije, test na vlažnom situ i pH vrednost);

(j) ostale formulacije: za sve ostale formulacije koje nisu navedene u ovom članu, ispitivanje fizičkih svojstava vrši se prema navodima proizvođača, ili prema uputstvima iz FAO Manual-a (Manual on Development and Use of FAO Specifications for Plant Protection Products, Fifth ed., 1999).

Sadržaj aktivne materije u preparatu, kao i fizička svojstva, pre i posle skladištenja utvrđuju se istovremeno, kako bi se smanjila analitička greška.

Član 5

Ispitivanjem biološke efikasnosti preparata utvrđuju se:

1) efikasnost preparata za tražene namene u predloženim količinama, odnosno koncentracijama preparata od strane podnosioca prijave;

2) vreme primene u odnosu na štetne organizme koji se suzbijaju i u odnosu na fenofazu razvoja biljke koja se štiti prema BBCH skalama, datim u Prilogu 5, koji je odštampan uz ovaj pravilnik i čini njegov sastavni deo;

3) neophodan broj tretiranja za uspešno suzbijanje i maksimalni broj tretiranja u toku godine zbog rezistentnosti i drugih razloga;

4) način primene i količina vode po jedinici površine;

5) fitotoksičnost primenjenog preparata za biljke koje se štite, odnosno za odgovarajuću sortu, hibrid i sl.;

6) propratni efekti na druge štetne organizme koji su prisutni na gajenoj biljci ili na tretiranoj površini u vreme izvođenja ogleda;

7) propratni efekti na korisne organizme (oprašivači, predatori, parazitoidi i dr.) koji su prisutni na gajenoj biljci, odnosno tretiranoj površini u vreme izvođenja ogleda.

Član 6

Ekspertizom, na osnovu podataka iz naučne i stručne literature i podataka iz dokumentacije proizvođača preparata, utvrđuju se:

1) opasnost preparata za susedne biljke, biljke u plodoredu i sl.;

2) rizik od razvijanja rezistentnosti štetnih organizama na ispitivani preparat i slična jedinjenja i mogućnosti upravljanja tom vrstom rezistentnosti;

3) mogućnost mešanja (kompatibilnost) i nemogućnost mešanja (nekompatibilnost) ispitivanog preparata sa drugim preparatima;

4) poslednji rok primene preparata pred berbu ili žetvu (karenca);

5) vreme posle primene preparata u kome nije dozvoljen rad u polju ili zatvorenom prostoru (radna karenca);

6) vreme posle primene preparata u kome nije dozvoljen pristup domaćim životinjama na tretiranu površinu i slična ograničenja;

7) pogodnost preparata za praktičnu primenu u zaštiti bilja u odnosu na zemljište, vode, biljke, vodene organizme, pčele, ptice i druge korisne i neciljane organizme.

2. Metode ispitivanja aktivne materije i preparata

Član 7

Određivanje sadržaja aktivne materije u tehničkom proizvodu, pretkoncentratu ili preparatu vrši se po metodi CIPAC, po metodi AOAC ili po metodi koju predloži podnosilac prijave. U slučaju da se mora primeniti neki drugi postupak analize, potrebno je navesti sve detalje postupka.

Određivanje sadržaja nečistoća u tehničkom proizvodu vrši se po metodi CIPAC, po metodi AOAC ili po metodi koju predloži podnosilac prijave.

Član 8

Fizičke osobine preparata ispituju se prema CIPAC metodama, datim u Prilogu 2, koji je odštampan uz ovaj pravilnik i čini njegov sastavni deo, i to za:

1) prašiva (DP, DS):

(a) zapreminska masa (MT 33);

(b) granulometrijski sastav (MT 59.1 ili nekom drugom priznatom instrumentalnom metodom);

(v) sadržaj vode (MT 30);

(g) higroskopnost (JUS H.P5.006);

(d) protočnost (MT 44);

(đ) stabilnost pri skladištenju na 54 ± 2oC u toku 14 dana (MT 46);

2) kvašljivi prašak (WP):

(a) zapreminska masa (MT 33);

(b) granulometrijski sastav (MT 59.3);

(v) kvašljivost bez mešanja (MT 53.3.1);

(g) sadržaj vode (MT 30);

(d) higroskopnost (JUS H.P5.006);

(đ) pH (MT 75);

(e) suspenzibilnost - pri najvećoj preporučenoj koncentraciji preparata za primenu (MT 15.1 i MT 177);

(ž) postojanost pene (MT 47.2);

(z) stabilnost pri skladištenju na 54 ± 2oC u toku 14 dana (MT 46);

3) koncentrovanu suspenziju (SC):

(a) zapreminska masa (MT 3);

(b) granulometrijski sastav - test na vlažnom situ (MT 59.3);

(v) pH (MT 75);

(g) suspenzibilnost - pri najvećoj preporučenoj koncentraciji preparata za primenu (MT 161);

(d) postojanost pene - pri najvećoj preporučenoj koncentraciji preparata za primenu (MT 47.2);

(đ) stabilnost pri skladištenju na 54 ± 2oC u toku 14 dana (MT 46);

(e) stabilnost na 0 ± 2oC u toku 7 dana (MT 39);

4) koncentrat za emulziju (EC):

(a) zapreminska masa (MT 3);

(b) tačka paljenja u zatvorenom aparatu (MT 12);

(v) stabilnost emulzije i reemulzifikacija (MT 36.1);

(g) pH (MT 75);

(d) postojanost pene - pri najvećoj preporučenoj koncentraciji preparata za primenu (MT 47.2);

(đ) stabilnost pri skladištenju na 54 ± 2oC, u toku 14 dana (MT 46);

(e) stabilnost na 0 ± 2oC u toku 7 dana (MT 39);

5) koncentrovani rastvor (SL):

(a) zapreminska masa (MT 3);

(b) stabilnost vodenog rastvora (MT 41);

(v) pH (MT 75);

(g) postojanost pene - pri najvećoj preporučenoj koncentraciji preparata za primenu (MT 47.2);

(d) stabilnost pri skladištenju na 54 ± 2oC u toku 14 dana (MT 46);

(đ) stabilnost na 0 ± 2oC u toku 7 dana (MT 39);

6) vodorastvorljivi prah (SP):

(a) zapreminska masa (MT 33);

(b) sadržaj vode (MT 30);

(v) higroskopnost (JUS H.P5.006);

(g) pH (MT 75);

(d) kvašljivost bez mešanja (MT 53.3.1);

(đ) rastvorljivost i stabilnost rastvora (MT 179);

(e) postojanost pene - pri najvećoj preporučenoj koncentraciji preparata za primenu (MT 47.2);

(ž) stabilnost pri skladištenju na 54 ± 2oC u toku 14 dana (MT 46);

7) granule i mikrogranule (GR, MG):

(a) zapreminska masa (MT 159);

(b) granulometrijski sastav, sejanjem uzorka kroz standardno sito, za granule otvora od 0,1 mm do 1 mm, a za mikro granule otvora od 0,1 mm do 0,3 mm;

(v) sadržaj vode (MT 30);

(g) higroskopnost (JUS H.P5.006);

(d) stabilnost pri skladištenju na 54 ± 2oC u toku 14 dana (MT 46);

8) vododisperzibilne granule (WG):

(a) zapreminska masa (MT 169);

(b) granulometrijski sastav - test na vlažnom situ (MT 167);

(v) kvašljivost bez mešanja (MT 53.3.1);

(g) pH (MT 75);

(d) suspenzibilnost - pri najvećoj preporučenoj koncentraciji preparata za primenu (MT 168);

(đ) disperzibilnost (MT 174);

(e) postojanost pene - pri najvećoj preporučenoj koncentraciji preparata za primenu (MT 47.2);

(ž) sadržaj vode (MT 30);

(z) higroskopnost (JUS H.P5.006);

(i) stabilnost pri skladištenju na 54 ± 2oC u toku 14 dana (MT 46);

9) vodorastvorljive granule (SG):

(a) zapreminska masa (MT 169);

(b) pH (MT 75);

(v) sadržaj vode (MT 30);

(g) higroskopnost (JUS H.P5.006);

(d) rastvorljivost i stabilnost rastvora (MT 179);

(đ) postojanost pene - pri najvećoj preporučenoj koncentraciji preparata za primenu (MT 47.2);

(e) stabilnost pri skladištenju na 54 ± 2oC u toku 14 dana (MT 46);

10) suspo-emulziju (SE):

(a) zapreminska masa (MT 3);

(b) pH (MT 75);

(v) stabilnost disperzije (MT 180);

(g) postojanost pene - pri najvećoj preporučenoj koncentraciji preparata za primenu (MT 47.2);

(d) test na vlažnom situ - pri najvećoj preporučenoj koncentraciji preparata za primenu (MT 59.3);

(đ) stabilnost pri skladištenju na 54 ± 2oC u toku 14 dana (MT 46);

(e) stabilnost na 0 ± 2oC u toku 7 dana (MT 39).

Član 9

Ispitivanje biološke efikasnosti preparata (sintetisani pesticidi i biopesticidi) u polju ili praktičnim uslovima gajenja ili čuvanja bilja vrši se u skladu sa Principima dobre laboratorijske prakse, datim u Prilogu 1 i prema Standardnim metodama za ispitivanje biološke efikasnosti pesticida Evropske i mediteranske organizacije za zaštitu bilja (EPPO/OEPP), datim u Prilogu 3, koji su odštampani uz ovaj pravilnik i čine njegov sastavni deo.

Ispitivanja za sve druge namene koje nisu opisane metodama EPPO/OEPP vrše se po analogiji sa ovim metodama, primenom metoda u naučnim radovima ili metoda koje predloži podnosilac prijave, a njihov detaljan opis se daje u izveštaju o izvršenim ispitivanjima.

Izuzetno, ispitivanje biološke efikasnosti feromona vrši se na dva lokaliteta, a za svaku vrstu koja ima više generacija, ispitivanja se vrše za dve generacije. Detaljan opis primenjene metode ispitivanja daje se u izveštaju.

Pri ispitivanju živih organizama kao pesticida i određivanju vrsta živih organizama koriste se odgovarajući ključevi i postupci, a nazivi ključeva, odnosno detaljan opis postupka daje se u izveštaju.

3. Kriterijumi za ocenjivanje aktivne materije i preparata

Član 10

Aktivna materija i preparat se ocenjuju prema utvrđenim hemijskim i fizičkim osobinama, biološkoj efikasnosti, toksičnosti i ekotoksičnosti, kao i opštoj pogodnosti za upotrebu u zaštiti bilja.

Član 11

U pogledu hemijskih osobina, aktivna materija i preparat treba da ispunjavaju sledeće uslove, i to:

1) tehnički proizvod:

(a) mora da sadrži aktivnu materiju odgovarajuće čistoće, utvrđenu rešenjem nadležnog saveznog organa za poslove zdravstva prilikom razvrstavanja u grupu otrova;

(b) ne sme da sadrži toksikološki neprihvatljive nečistoće iznad dozvoljenog maksimuma utvrđenog rešenjem nadležnog saveznog organa za poslove zdravstva prilikom razvrstavanja u grupu otrova;

2) preparat:

(a) sadržaj aktivne materije:

- u pesticidnim đubrivima može biti najviše 10%, uz adekvatno odstupanje,

- kod preparata u obliku prašiva, izuzev za formulacije WS, SP i SS, može biti najviše 25%, uz adekvatno odstupanje,

- ostale formulacije preparata mogu da sadrže bilo koju količinu aktivne materije;

(b) dozvoljena odstupanja sadržaja aktivne materije u preparatu pri registraciji i uvozu i sadržaja aktivne materije u pretkoncentratu pri uvozu od deklarisane količine data su u sledećoj tabeli:

Deklarisani sadržaj (g/kg ili g/l na 20 ± 2oC)	Dozvoljena odstupanja
do 25	±15% za homogene formulacije (EC, SC, SL i sl.), ili ±25% za heterogene formulacije (GR, WG i sl.)
iznad 25 do 100	±10%
iznad 100 do 250	±6%
iznad 250 do 500	±5%
iznad 500	±25 g/kg ili g/l

Član 12

Sva merenja za određivanje sadržaja aktivne materije i nečistoća i utvrđivanje fizičkih osobina preparata se obavezno izvode u najmanje tri ponavljanja.

Član 13

U pogledu fizičkih osobina, zavisno od vrste formulacije, preparat mora da ispunjava sledeće uslove, i to za:

1) prašiva (DP, DS):

(a) zapreminska masa - utvrđena vrednost uz adekvatno odstupanje;

(b) granulometrijski sastav (test na suvom situ) - na situ od 75 mm masa ostataka ne sme biti veća od 5% od prosejane mase;

(v) sadržaj vode:

- za prašiva sa nosačima neorganskog porekla najviše 1%;

- za prašiva sa nosačima organskog porekla i prašiva za tretiranje semena utvrđena vrednost uz adekvatno odstupanje;

(g) higroskopnost - utvrđena vrednost uz adekvatno odstupanje;

(d) protočnost - utvrđena vrednost uz adekvatno odstupanje;

(đ) stabilnost pri skladištenju na 54 ± 2oC, u toku 14 dana (posle ovog testa utvrditi sadržaj aktivne materije i granulometrijski sastav) - pri čemu sadržaj aktivne materije u preparatu ne sme biti ispod 95% od nađenog sadržaja pre skladištenja, a fizička svojstva formulacije treba da ostanu takva da obezbeđuju normalnu primenu preparata;

2) kvašljivi prašak (WP):

(a) zapreminska masa - utvrđena vrednost uz adekvatno odstupanje;

(b) granulometrijski sastav (test na vlažnom situ) - na situ od 75 mm masa ostataka ne sme biti veća od 2%;

(v) kvašljivost bez mešanja - kvašljivost ne sme trajati duže od 30 sekundi;

(g) sadržaj vode - najviše 1%;

(d) higroskopnost - utvrđena vrednost uz adekvatno odstupanje;

(đ) pH - utvrđena vrednost uz adekvatno odstupanje;

(e) suspenzibilnost - suspenzija u standardno tvrdoj vodi posle 30 minuta treba da je stabilna tako da u njoj ostane najmanje 60% od početne količine aktivne materije;

(ž) postojanost pene - najviše 60 cm3 pene posle jednog minuta;

(z) stabilnost pri skladištenju na 54 ± 2oC, u toku 14 dana (posle ovog testa utvrditi sadržaj aktivne materije, granulometrijski sastav, kvašljivost bez mešanja, ispod 95% od nađenog sadržaja pre skladištenja, a fizička svojstva formulacije treba da ostanu takva da obezbeđuju normalnu primenu preparata;

3) koncentrovanu suspenziju (SC):

(a) zapreminska masa - utvrđena vrednost uz adekvatno odstupanje;

(b) granulometrijski sastav (test na vlažnom situ) - na situ od 75 mm masa ostataka ne sme biti veća od 2%;

(v) pH - utvrđena vrednost uz adekvatno odstupanje;

(g) suspenzibilnost - suspenzija u vodi posle 30 minuta treba da je stabilna tako da u njoj ostane najmanje 60% od početne količine aktivne materije;

(d) postojanost pene - najviše 60 cm3 pene posle jednog minuta;

(đ) stabilnost pri skladištenju na 54 ± 2oC, u toku 14 dana (posle ovog testa utvrditi sadržaj aktivne materije, granulometrijski sastav, suspenzibilnost i pH) - pri čemu sadržaj aktivne materije u preparatu ne sme biti ispod 95% od nađenog sadržaja pre skladištenja, a fizička svojstva formulacije treba da ostanu takva da obezbeđuju normalnu primenu preparata;

(e) stabilnost na 0 ± 2oC, u toku 7 dana (posle ovog testa utvrditi sadržaj aktivne materije i granulometrijski sastav i suspenzibilnost) - pri čemu sadržaj aktivne materije u preparatu ne sme biti ispod 95% od nađenog sadržaja pre skladištenja, a fizička svojstva formulacije treba da ostanu takva da obezbeđuju normalnu primenu preparata;

4) koncentrat za emulziju (EC):

(a) zapreminska masa - utvrđena vrednost uz adekvatno odstupanje;

(b) tačka paljenja u zatvorenom aparatu - ne sme biti niža od 23oC;

(v) stabilnost emulzije i reemulzifikacija - utvrđena vrednost uz adekvatno odstupanje;

(g) pH - utvrđena vrednost uz adekvatno odstupanje;

(d) postojanost pene - najviše 60 cm3 pene posle jednog minuta;

(đ) stabilnost pri skladištenju na 54 ± 2oC, u toku 14 dana (posle ovog testa utvrditi sadržaj aktivne materije, stabilnost emulzije i reemulzifikacije i pH) - pri čemu sadržaj aktivne materije u preparatu ne sme biti ispod 95% od nađenog sadržaja pre skladištenja, a fizička svojstva formulacije treba da ostanu takva da obezbeđuju normalnu primenu preparata;

(e) stabilnost na 0 ± 2oC, u toku 7 dana (posle ovog testa utvrditi zapreminu taloga, odnosno tečnosti koja se izdvojila) - pri čemu sadržaj aktivne materije u preparatu ne sme biti ispod 95% od nađenog sadržaja pre skladištenja, a fizička svojstva formulacije treba da ostanu takva da obezbeđuju normalnu primenu preparata;

5) koncentrovani rastvor (SL):

(a) zapreminska masa - utvrđena vrednost uz adekvatno odstupanje;

(b) stabilnost vodenog rastvora - vodeni rastvor treba da je homogen i bistar posle 18 sati na 20oC;

(v) pH - utvrđena vrednost uz adekvatno odstupanje;

(g) postojanost pene - najviše 60 cm3 pene posle jednog minuta;

(d) stabilnost pri skladištenju na 54 ± 2oC, u toku 14 dana (posle ovog testa utvrditi sadržaj aktivne materije i pH) - pri čemu sadržaj aktivne materije u preparatu ne sme biti ispod 95% od nađenog sadržaja pre skladištenja, a fizička svojstva formulacije treba da ostanu takva da obezbeđuju normalnu primenu preparata;

(đ) stabilnost na 0 ± 2oC, u toku 7 dana (posle ovog testa utvrditi zapreminu taloga, odnosno tečnosti koja se izdvojila) - pri čemu sadržaj aktivne materije u preparatu ne sme biti ispod 95% od nađenog sadržaja pre skladištenja, a fizička svojstva formulacije treba da ostanu takva da obezbeđuju normalnu primenu preparata;

6) vodorastvorljivi prah (SP):

(a) zapreminska masa - utvrđena vrednost uz adekvatno odstupanje;

(b) sadržaj vode - najviše 1%;

(v) higroskopnost - utvrđena vrednost uz adekvatno odstupanje;

(g) pH - utvrđena vrednost uz adekvatno odstupanje;

(d) kvašljivost bez mešanja - kvašljivost ne sme trajati duže od 30 sekundi;

(đ) rastvorljivost i stabilnost rastvora - rastvor treba da je homogen i bistar posle 18 sati;

(e) postojanost pene - najviše 60 cm3 pene posle jednog minuta;

(ž) stabilnost pri skladištenju na 54 ± 2oC, u toku 14 dana (posle ovog testa utvrditi sadržaj aktivne materije, kvašljivost, stepen rastvaranja i stabilnost rastvora i pH) - pri čemu sadržaj aktivne materije u preparatu ne sme biti ispod 95% od nađenog sadržaja pre skladištenja, a fizička svojstva formulacije treba da ostanu takva da obezbeđuju normalnu primenu preparata;

7) granule i mikrogranule (GR, MG):

(a) zapreminska masa - utvrđena vrednost uz adekvatno odstupanje;

(b) granulometrijski sastav, pri čemu su opsezi veličina granula i maseni procenti sledeći:

- sadržaj granula prečnika manjeg od 0,10 mm - najviše 0,5%;

- sadržaj granula prečnika od 0,10 mm do 0,20 mm - najviše 2%;

- sadržaj granula prečnika od 0,20 mm do 1,00 mm - najmanje 94,5%;

- sadržaj granula prečnika većeg od 1,00 mm - najviše 3%;

(v) granulometrijski sastav, pri čemu su opsezi veličina mikrogranula i maseni procenti sledeći:

- sadržaj mikrogranula prečnika manjeg od 0,10 mm - najviše 1%;

- sadržaj mikrogranula prečnika od 0,10 mm do 0,15 mm - najviše 1%;

- sadržaj mikrogranula prečnika od 0,15 mm do 0,30 mm - najmanje 94%;

- sadržaj mikrogranula prečnika većeg od 0,30 mm - najviše 4%;

(g) sadržaj vode - utvrđena vrednost uz adekvatno odstupanje;

(d) higroskopnost - utvrđena vrednost uz adekvatno odstupanje;

(đ) stabilnost pri skladištenju na 54 ± 2oC, u toku 14 dana (posle ovog testa utvrditi sadržaj aktivne materije i granulometrijski sastav) - pri čemu sadržaj aktivne materije u preparatu ne sme biti ispod 95% od nađenog sadržaja pre skladištenja, a fizička svojstva formulacije treba da ostanu takva da obezbeđuju normalnu primenu preparata;

8) vododisperzibilne granule (WG):

(a) zapreminska masa - utvrđena vrednost uz adekvatno odstupanje;

(b) test na vlažnom situ - na situ od 75 mm masa ostatka ne sme biti veća od 1%;

(v) kvašljivost bez mešanja - kvašljivost ne sme trajati duže od 30 sekundi;

(g) pH vrednost - utvrđena vrednost uz adekvatno odstupanje;

(d) suspenzibilnost - suspenzija u vodi posle 30 minuta treba da bude stabilna tako da u njoj ostane najmanje 60% od početne količine aktivne materije;

(đ) disperzibilnost - utvrđena vrednost uz adekvatno odstupanje;

(e) postojanost pene - najviše 60 cm3 pene posle jednog minuta;

(ž) sadržaj vode - utvrđena vrednost uz adekvatno odstupanje;

(z) higroskopnost - utvrđena vrednost uz adekvatno odstupanje;

(i) stabilnost pri skladištenju na 54 ± 2oC, u toku 14 dana (posle ovog testa utvrditi sadržaj aktivne materije, suspenzibilnost, disperzibilnost, test na vlažnom situ i pH, a kada formulacija upakovana u vodorastvorljivu ambalažu rastvorljivost vrećice, suspenzibilnost i postojanost pene) - pri čemu sadržaj aktivne materije u preparatu ne sme biti ispod 95% od nađenog sadržaja pre skladištenja, a fizička svojstva formulacije treba da ostanu takva da obezbeđuju normalnu primenu preparata;

9) vodorastvorljive granule (SG):

(a) zapreminska masa - utvrđena vrednost uz adekvatno odstupanje;

(b) pH - utvrđena vrednost uz adekvatno odstupanje;

(v) sadržaj vode - utvrđena vrednost uz adekvatno odstupanje;

(g) higroskopnost - utvrđena vrednost uz adekvatno odstupanje;

(d) rastvorljivost i stabilnost rastvora - rastvor treba da je homogen i bistar posle 18 sati;

(đ) postojanost pene - najviše 60 cm3 pene posle jednog minuta;

(e) stabilnost pri skladištenju na 54 ± 2oC, u toku 14 dana (posle ovog testa utvrditi sadržaj aktivne materije, rastvorljivost i stabilnost rastvora i pH) - pri čemu sadržaj aktivne materije u preparatu ne sme biti ispod 95% od nađenog sadržaja pre skladištenja, a fizička svojstva formulacije treba da ostanu takva da obezbeđuju normalnu primenu preparata;

10) suspo-emulziju (SE):

(a) zapreminska masa - utvrđena vrednost uz adekvatno odstupanje;

(b) pH - utvrđena vrednost uz adekvatno odstupanje;

(v) stabilnost disperzije - utvrđena vrednost uz adekvatno odstupanje;

(g) postojanost pene - najviše 60 cm3 pene posle jednog minuta;

(d) test na vlažnom situ od 75 mm (provera postojanja većih aglomerata nastalih usled flokulacije ili kristalizacije) - na situ od 75 mm masa ostatka ne sme biti veća od 2%;

(đ) stabilnost pri skladištenju na 54 ± 2oC, u toku 14 dana (posle ovog testa utvrditi sadržaj aktivne materije, stabilnost disperzije, test na vlažnom situ i pH) - pri čemu sadržaj aktivne materije u preparatu ne sme biti ispod 95% od nađenog sadržaja pre skladištenja, a fizička svojstva formulacije treba da ostanu takva da obezbeđuju normalnu primenu preparata;

(e) stabilnost na 0 ± 2oC, u toku 7 dana (posle ovog testa utvrditi stabilnost disperzije, test na vlažnom situ i pH) - pri čemu sadržaj aktivne materije u preparatu ne sme biti ispod 95% od nađenog sadržaja pre skladištenja, a fizička svojstva formulacije treba da ostanu takva da obezbeđuju normalnu primenu preparata;

11) ostale formulacije - za ocenu kvaliteta svih ostalih formulacija, koje nisu navedene u ovom članu, primenjuju se kriterijumi analogni kriterijumima za formulacije navedene u tač. od 1 do 10.

Član 14

U pogledu biološke efikasnosti, preparat mora da ispunjava sledeće uslove:

1) pri suzbijanju skladišnih štetočina - efikasnost mora biti 100% za fumigante, a najmanje 95% za ostale preparate;

2) za suzbijanje patogena pri tretiranju semena - efikasnost mora biti najmanje 99% protiv Tilletia spp., ili na nivou standarda koji još ispoljava nepromenjenu, dobru efikasnost, a najmanje 95% protiv ostalih patogena;

3) efikasnost drugih preparata (zoocidi, fungicidi i drugi) osim herbicida - mora biti najmanje na nivou standarda koji još ispoljava nepromenjenu, dobru efikasnost;

4) za suzbijanje korova - efikasnost se, u okviru opšteg spektra delovanja (širokolisni jednogodišnji korovi i sl.) izražava na sledeći način:

a) dobro suzbija (efikasnost za svaku pojedinačnu vrstu korova je veća od 90%);

b) zadovoljavajuće suzbija (efikasnost za svaku pojedinačnu vrstu korova je 75 do 90%);

v) slabo suzbija (efikasnost za svaku pojedinačnu vrstu korova je manja od 75%);

pri ocenjivanju efikasnosti najmanji broj korovskih biljaka po m2 u kontroli mora biti 3, a mogu se koristiti obeležja broja korovskih biljaka po m2 ili sveža masa nadzemnog dela korova po m2, a ako postoji značajna razlika u efikasnosti, primenjuje se obeležje sveže mase korova, a

5) da karenca odgovara maksimalno dozvoljenim količinama ostataka (MDK);

6) da u preporučenim količinama, odnosno koncentracijama ne deluje negativno na tretirane biljke i životnu sredinu;

7) da se pri primeni mogu obezbediti potrebne mere zaštite na radu.

III PRIJAVA ZA ISPITIVANJE PREPARATA

Član 15

Prijava za ispitivanje preparata mora da sadrži evidencioni broj i datum, naziv i adresu ovlašćene organizacije kojoj se podnosi prijava i mora biti potpisana od odgovornog lica podnosioca prijave.

1. Prijava za ispitivanje preparata hemijskog porekla
(sintetisani pesticid)

Član 16

Prijava za ispitivanje preparata hemijskog porekla (sintetisani pesticid) obavezno mora da sadrži sledeće podatke, i to za:

1) identifikaciju preparata:

(a) naziv preparata;

(b) naziv i adresa podnosioca prijave;

(v) namena preparata (insekticid, fungicid, herbicid i dr.) i način delovanja (sistemični, nesistemični i sl.);

(g) aktivna materija:

- opšti (trivijalni) i hemijski naziv;

- naziv i adresa proizvođača tehničkog proizvoda;

- čistoća tehničkog proizvoda i nečistoće od toksikološkog značaja iz člana 4 stav 1 tačka 1 ovog pravilnika;

- drugi nazivi;

- hemijska grupa kojoj pripada;

- molekulska i strukturna formula;

CAS i EEC broj;

(d) hemijske i fizičke osobine preparata:

- oblik formulacije i skraćena oznaka;

- izgled - agregatno stanje, boja i miris;

- sastav preparata: količina aktivne materije, rastvarača, površinski aktivnih materija, ađuvanata, razređivača, emulgatora i drugih sastojaka;

- fizičke osobine: obavezno navesti sve osobine za određenu vrstu formulacije iz člana 4 ovog pravilnika;

2) analitičke metode:

(a) analitičke metode za određivanje aktivne materije u tehničkom proizvodu, pretkoncentratu i preparatu;

(b) analitičke metode za određivanje ostataka, izuzev za feromone;

3) primenu preparata:

(a) vrste štetnih organizama protiv kojih se primenjuje;

(b) vrste biljaka, odnosno biljnih produkata koje treba zaštititi;

(v) vreme primene:

- u odnosu na štetne organizme koji se suzbijaju (faza razvoja, aktivnost, brojnost, pre ili posle ostvarene infekcije, prag ekonomske štetnosti i dr.);

- u odnosu na biljke koje se štite (pre setve, posle setve, a pre nicanja, posle nicanja, fenofaze razvoja opisno i po BBCH skali, kada je potrebno i dr.);

- i drugo kada je potrebno;

(g) količina, odnosno koncentracija primene preparata;

(d) način primene:

- folijarno;

- preko zemljišta (po celoj površini, u trake, inkorporacija, zalivanje i dr.);

- potapanje (sadnog materijala, plodova i sl.) i dužina potapanja;

- tretiranje semena (u toku dorade semena, neposredno pred setvu i sl.);

- tretiranje supstrata;

- fumigacija i dr.;

- uređaji kojima se primenjuje (načelno i konkretno kad je potrebno);

- količina tečnosti po jedinici površine, odnosno na količinu semena, supstrata i sl., izuzev za feromone;

(đ) broj tretiranja:

- broj tretiranja i dinamika primene pri ispitivanju;

- maksimalni broj tretiranja u toku godine;

(e) fitotoksičnost, izuzev za feromone:

- fitotoksični efekti za biljke koje se tretiraju, sortna osetljivost;

- usevi koji se mogu sejati u normalnom plodoredu posle primene herbicida;

- usevi koji se mogu sejati ako dođe do preoravanja posle primene herbicida;

- usevi koji mogu biti oštećeni usled zanošenja preparata pri primeni herbicida;

- neophodni period čekanja do setve ili sadnje posle tretiranja zemljišta fumigantima;

(ž) predloženi standard za ispitivanje;

4) podatke o efikasnosti i drugim osobinama preparata:

(a) stepen efikasnosti preparata protiv štetnih organizama za koje se traži registracija;

(b) bezbednost primene preparata za tretirane biljke (uključujući i sortne razlike, ako ih ima);

(v) uporedivost ispitivanog preparata sa drugim preparatima koji se već koriste (sigurnost, odnosno pouzdanost, dugotrajnost zaštite, ekonomičnost i dr.);

(g) nepoželjni sporedni efekti;

(d) uticaj zemljišta, izuzev za feromone;

(đ) podaci o rezistentnosti štetnih organizama za koje se traži registracija;

(e) mogućnost mešanja (kompatibilnost) i nemogućnost mešanja (inkompatibilnost) sa preparatima na bazi drugih aktivnih materija, izuzev za feromone;

5) toksičnost aktivne materije i preparata:

(a) akutna toksičnost za sisare:

- oralno LD50 za pacova i još jednu vrstu sisara;

- dermalno za pacova ili kunića;

- inhalaciono za pacova;

- iritacija kože i oka kunića ili pacova;

- senzibilizacija kože;

(b) otrovnost i opasnost za druge sisare (domaće životinje, divljač i dr.);

(v) otrovnost za ljude;

(g) mere predostrožnosti pri rukovanju preparatom i pri njegovoj primeni;

(d) simptomi i znaci trovanja, prva pomoć i lečenje;

6) ekotoksičnost aktivne materije i preparata:

(a) toksičnost za organizme u vodi (LC50; EC50) i opasnost trovanja, izuzev za feromone:

- za ribe;

- za dafnije;

- za alge;

- za ostale organizme;

(b) toksičnost za pčele i opasnost od trovanja;

(v) toksičnost za druge korisne artropode (predatori, parazitoidi, drugi oprašivači) i opasnost od trovanja;

(g) toksičnost za kišne gliste (LC50) i opasnost od trovanja, izuzev za feromone;

(d) toksičnost za mikroorganizme u zemljištu i uticaj na plodnost zemljišta, izuzev za feromone;

(đ) toksičnost za ptice (LD50 oralno) i živinu i opasnost od trovanja, izuzev za feromone;

7) uticaj na životnu sredinu, izuzev za feromone:

(a) razgradnja u zemljištu (DT50 u poljskim uslovima i sl.);

(b) razgradnja u vodi (DT50 u poljskim uslovima i sl.);

(v) zone sigurnosti pri primeni u odnosu na vode;

(g) sorpcija, odnosno desorpcija (odgovarajuće konstante i sl.);

(d) ispirljivost kroz zemljište i mogućnost dospevanja u podzemne vode;

8) razgradnju u biljkama i ostatke u namirnicama i stočnoj hrani, izuzev za feromone:

(a) razgradnja na biljkama, odnosno u biljkama (poluvreme razgradnje i sl.);

(b) ostaci u usevima, odnosno zasadima, u kojima se primenjuje, u vreme tehnološke zrelosti;

(v) maksimalno dozvoljena količina ostataka (MDK ili toleranca) za namirnice i stočnu hranu koje potiču od useva, odnosno zasada koji se štite obavezno, kao i u drugim koji se mogu naći na našem tržištu iz uvoza;

(g) tolerance (MDK) u animalnim proizvodima (meso, mleko, jaja, prerađevine i sl.);

9) karence i druga ograničenja, izuzev za feromone:

(a) poslednji rokovi primene preparata pre berbe ili žetve (karence), obavezno za sve useve i zasade u kojima se primenjuje;

(b) vreme posle primene preparata u toku kojeg nije dozvoljen rad u polju ili zatvorenom prostoru (radna karenca), a ako nije potrebno ovo normiranje onda to istaći;

(v) maksimalno dozvoljena koncentracija pesticida u radnoj sredini (za osmočasovno radno vreme), a ako nije potrebno ovo normiranje onda to istaći;

(g) vreme posle primene preparata u toku kojeg je zabranjen pristup domaćim životinjama na tretiranu površinu;

10) ambalažu i neutrošene količine preparata:

(a) pakovanja preparata i vrsta ambalaže;

(b) dekontaminacija i uništavanje ambalaže;

(v) uništavanje neutrošenih količina preparata.

Kao prateća dokumentacija obavezno se prilaže sledeće:

1) dozvola u zemlji proizvođača preparata ili u jednoj od zemalja Evropske unije;

2) neophodna dokumentacija iz koje proizilaze podaci za ovu prijavu, a naročito za nove aktivne materije;

3) rešenje nadležnog saveznog organa za poslove zdravstva o razvrstavanju aktivne materije i preparata u grupe otrova;

4) deklaracija i uputstvo za primenu, koji se pripremaju u skladu sa odredbama čl. 37 do 39 ovog pravilnika.

2. Prijava za ispitivanje preparata biološkog porekla
(biopesticid)

Član 17

Prijava za ispitivanje preparata biološkog porekla (biopesticid) obavezno mora da sadrži sledeće podatke, i to za:

1) identifikaciju preparata:

(a) naziv preparata;

(b) naziv i adresa podnosioca prijave;

(v) naziv i adresa proizvođača preparata;

(g) namena preparata (insekticid, fungicid, herbicid i dr.);

(d) aktivna materija

- kvalitativni i kvantitativni sastav preparata (vrsta organizma iz koga potiče biopesticid, vrsta i količina aktivne materije, prisustvo stranih tela-ogranizama, inertni sastojci i dr.), internacionalne jedinice (IU), kada je potrebno;

- drugi nazivi;

(đ) osobine preparata:

- oblik formulacije i skraćena oznaka;

- izgled - agregatno stanje, boja i miris;

- fizičke osobine - obavezno navesti sve osobine za određenu vrstu formulacije iz člana 4 ovog pravilnika;

(e) uslovi čuvanja i trajnost upotrebljivosti preparata;

2) analitičke metode:

(a) analitičke metode za određivanje aktivne materije u tehničkom proizvodu, pretkoncentratu i preparatu;

(b) analitičke metode za određivanje ostataka;

3) primenu preparata:

(a) vrste štetnih organizama protiv kojih se primenjuje;

(b) vrste biljaka, odnosno biljnih produkata koje treba zaštititi;

(v) vreme primene:

- u odnosu na štetne organizme koji se suzbijaju (faza razvoja, aktivnost, brojnost, pre ili posle ostvarene infekcije, prag ekonomske štetnosti i dr.);

- u odnosu na biljke koje se štite (pre setve, posle setve, a pre nicanja, posle nicanja, fenofaza razvoja - opisno i po BBSH skala kad je potrebno; i dr.);

- i drugo, kad je potrebno;

(g) količina, odnosno koncentracija primene preparata;

(d) način primene:

- folijarno;

- preko zemljišta (po celoj površini, u trake, inkorporacija, zalivanje i dr.);

- potapanje (sadnog materijala, plodova i sl.) i dužina potapanja;

- tretiranje semena (kada u odnosu na setvu), tretiranje supstrata i dr.;

- uređaji kojima se primenjuje (načelno i konkretno kad je potrebno);

- količina tečnosti po jedinici površine, izuzev za feromone;

(đ) broj tretiranja:

- broj tretiranja i dinamika primene pri ispitivanju;

- maksimalni broj tretiranja u toku godine;

(e) fitotoksičnost - fitotoksični efekti za biljke koje se tretiraju, sortna osetljivost i sl.;

4) podatke o efikasnosti i drugim osobinama preparata:

(a) stepen efikasnosti preparata protiv štetnih organizama za koje se traži registracija;

(b) bezbednost primene preparata za tretirane biljke, uključujući i sortne razlike, ako ih ima;

(v) uporedivost ispitivanog preparata sa drugim preparatima koji se već koriste (sigurnost, odnosno pouzdanost i dugotrajnost zaštite, bezbednost i način primene, ekonomičnost i dr.);

(g) nepoželjni sporedni efekti;

(d) uticaj zemljišta, izuzev za feromone;

(đ) podaci o rezistentnosti štetnih organizama za koji se traži registracija;

(e) mogućnost mešanja (kompatibilnost) i nemogućnost mešanja (inkompatibilnost) sa preparatima na bazi drugih aktivnih materija;

5) toksičnost aktivne materije i preparata:

(a) akutna toksičnost za sisare:

- oralno LD50 za pacova i još jednu vrstu sisara;

- dermalno za pacova ili kunića;

- iinhalaciono za pacova;

- iritacija kože i oka kunića ili pacova;

- senzibilazacija kože;

(b) otrovnost i opasnost za druge sisare (domaće životinje, divljač i dr.);

(v) otrovnost za ljude;

(g) mere predostrožnosti pri rukovanju preparatom i pri njegovoj primeni;

(d) simptomi i znaci trovanja, prva pomoć i lečenje;

6) ekotoksičnost aktivne materije i preparata:

(a) toksičnost za organizme u vodi (LC50; EC50) i opasnost od trovanja:

- za ribe;

- za dafnije;

- za alge;

- za ostale organizme;

(b) toksičnost za pčele (LD50 oralno i kontaktno) i opasnost od trovanja;

(v) toksičnost za druge korisne artropode (predatori, parazitoidi, drugi oprašivači) i opasnost od trovanja;

(g) toksičnost za kišne gliste (LC50) i opasnost od trovanja;

(d) toksičnost za mikroorganizme u zemljištu i uticaj na plodnost zemljišta;

(đ) toksičnost za ptice (LD50 oralno) i živinu i opasnost od trovanja;

7) uticaj na životnu sredinu, izuzev za feromone:

(a) razgradnja u zemljištu (DT50 u poljskim uslovima i sl.);

(b) razgradnja u vodi (DT50 u poljskim uslovima i sl.);

(v) zone sigurnosti pri primeni u odnosu na vode;

(g) sorpcija, odnosno desorpcija (odgovarajuće konstante i sl.);

(d) ispirljivost kroz zemljište i mogućnost dospevanja u podzemne vode;

8) razgradnju u biljkama i ostatke u namirnicama i stočnoj hrani:

(a) razgradnja na biljkama, odnosno u biljkama (poluvreme razgradnje i sl.);

(b) ostaci u usevima, odnosno zasadima, u kojima se primenjuje, u vreme tehnološke zrelosti;

(v) maksimalno dozvoljena količina ostataka (MDK ili toleranca) u namirnicama i stočnoj hrani koje potiču od useva, odnosno zasada koji se štite obavezno, kao i u drugim ako je potrebno;

(g) tolerance (MDK) u animalnim proizvodima (meso, mleko, jaja, prerađevine i sl.), ako je potrebno;

9) karence i druga ograničenja:

(a) poslednji rokovi primene pre berbe ili žetve (karence), obavezno za sve useve i zasade u kojima se preparat primenjuje;

(b) vreme posle primene preparata u toku kojeg nije dozvoljen rad u polju ili zatvorenom prostoru (radna karenca), a ako nije potrebno ovo normiranje onda to istaći;

(v) maksimalno dozvoljena koncentracija u radnoj sredini (za osmočasovno radno vreme), a ako nije potrebno ovo normiranje onda to istaći;

(g) vreme posle primene preparata u toku kojeg je zabranjen pristup domaćim životinjama na tretiranu površinu;

10) ambalažu i neutrošene količine biopesticida:

(a) pakovanja preparata i vrsta ambalaže;

(b) dekontaminacija i uništavanje ambalaže;

(v) uništavanje neutrošenih količina preparata.

Kao prateća dokumentacija obavezno se prilaže sledeće:

1) dozvola u zemlji proizvođača preparata ili u jednoj od zemalja Evropske unije;

2) neophodna dokumentacija iz koje proizlaze podaci za ovu prijavu, a naročito za nove aktivne materije;

3) deklaracija i uputstvo za primenu, koji se pripremaju u skladu sa odredbama čl. 37 do 39 ovog pravilnika.

3. Prijava za ispitivanje živih organizama kao pesticida
(živi organizmi)

Član 18

Pre podnošenja prijave, podnosilac prijave mora tražiti saglasnost nadležnog saveznog organa za početak ispitivanja, radi određenog stepena garancije da živi organizam neće izazvati neželjene promene u ekosistemima.

Član 19

Prijava za ispitivanje živih organizama obavezno mora da sadrži sledeće podatke, i to za:

1) identifikaciju preparata:

(a) naziv preparata u prometu;

(b) naziv i adresa podnosioca prijave;

(v) naziv i adresa proizvođača preparata;

(g) naziv vrste živog organizma, aktivnog činioca preparata, i njegova taksonomska klasifikacija, kao i drugi nazivi, ako ih ima;

(d) kratak istorijat razvoja živog organizma kao pesticida;

(đ) rezime metode koja je korišćena za dobijanje preparata;

(e) namena preparata (insekticid, fungicid, herbicid, predator, parazitoid i dr.);

(ž) oblik proizvodnje preparata i njegov sastav;

2) metode određivanja vrste - ključ, odnosno postupak za određivanje vrste živog organizma;

3) primenu preparata:

(a) vrste štetnih organizama protiv kojih se primenjuje;

(b) biološka aktivnost živog organizma u preparatu (kod predatora na primer polaganje jaja, razvoj, predatorska aktivnost i sl.);

(v) vrste biljaka, odnosno biljnih produkata koje treba zaštititi;

(g) vreme primene:

- u odnosu na štetne organizme koji se suzbijaju (faza razvoja, aktivnost, brojnost, prag ekonomske štetnosti i dr.);

- u odnosu na biljke koje se štite;

(d) količina preparata, odnosno brojnost živih organizama, po jedinici površine, zapremine ili drugačije izraženo;

(đ) način i učestalost primene;

(e) stepen osetljivosti ili, eventualne, rezistentnosti živog organizma na druge preparate (sintetisani pesticidi ili biopesticidi);

4) podatke o efikasnosti i drugim osobinama preparata:

(a) stepen efikasnosti preparata protiv štetnih organizama za koje se taži registracija;

(b) eventualna prednost ispitivanog preparata u poređenju sa drugim preparatima koji se već koriste (sigurnost i dugotrajnost zaštite, ekonomičnost, bezbednost i dr.);

(v) nepoželjni sporedni efekti;

(g) potreba i mogućnost kombinovane, odnosno naizmenične primene sa drugim preparatima (sintetisani pesticidi ili biopesticidi);

5) izazivanje nepoželjnih promena u ekosistemima:

(a) delovanje na pčele i druge oprašivače;

(b) delovanje na druge korisne artropode (predatori, parazitoidi, neciljani organizmi) i opasnost od značajnijih poremećaja biocenotskih odnosa;

(v) delovanje na mikroorganizme u zemljištu i uticaj na plodnost zemljišta;

(g) delovanje na druge neciljane organizme;

(d) mere zaustavljanja i eliminisanja neželjenih promena;

6) pakovanje i ambalažu - pakovanja preparata i vrsta ambalaže;

7) uslovi transporta i čuvanja;

8) trajnost i upotrebljivost preparata.

Kao prateća dokumentacija obavezno se prilaže sledeće:

1) dozvola u zemlji proizvođača preparata ili u jednoj od zemalja Evropske unije;

2) neophodna dokumentacija iz koje proizlaze podaci iz ove prijave i reference u vezi sa otkrivanjem aktivnosti živog organizma, efikasnosti i razvoja preparata;

3) deklaracija i uputstvo za primenu, koji se pripremaju u skladu sa odredbama čl. 37 do 39 ovog pravilnika.

4. Prijava za ispitivanje ostalih pesticida

Član 20

Prijava za ispitivanje ostalih pesticida ima isti sadržaj kao prijava za ispitivanje sintetisanog pesticida iz člana 16 ovog pravilnika, a navode se svi podaci za konkretan preparat.

5. Prijava za produženje postojeće privremene dozvole u stalnu dozvolu za stavljanje u promet

Član 21

Prijava za produženje postojeće privremene dozvole u stalnu dozvolu za promet preparata mora da sadrži sve podatke iz prijave za ispitivanje pri prvoj registraciji preparata iz člana 16 ili člana 17 ili člana 19 ovog pravilnika.

Kao prateća dokumentacija prilaže se i postojeća privremena dozvola za stavljanje preparata u promet.

Ako je preparat iz stava 1 ovog člana registrovan za primenu u više od jednog useva, odnosno zasada ili za više od jedne namene, nastavak ispitivanja za dobijanje stalne dozvole se vrši samo na jednom usevu, odnosno zasadu ili za jedan štetni organizam.

Ako je preparat iz stava 1 ovog člana registrovan za primenu samo u jednom usevu, odnosno zasadu ili za jednu namenu, a traži se proširenje namene, ispitivanja se vrše za svaki usev, odnosno zasad ili za svaki štetan organizam posebno.

6. Prijava za proširenje stalne dozvole za stavljanje preparata u promet

Član 22

Prijava za proširenje postojeće dozvole za promet preparata može se podneti samo ako je prethodno izdata stalna dozvola za promet.

Prijava iz stava 1 ovog člana sadrži samo podatke za namene za koje se traži proširenje postojeće dozvole za promet, a u skladu sa članom 16 ili članom 17 ili članom 19 ovog pravilnika, bez navođenja hemijskih, fizičkih, toksikoloških i ekotoksikoloških osobina preparata, jer se ta ispitivanja i ne vrše.

Kao prateća dokumentacija prilaže se i postojeća stalna dozvola za stavljanje preparata u promet u našoj zemlji.

7. Prijava za obnovu stalne dozvole za stavljanje preparata u promet

Član 23

Prijava za obnovu stalne dozvole za stavljanje preparata u promet vrši se posle isteka roka važenja stalne dozvole.

Prijava iz stava 1 ovog člana mora da sadrži sve podatke iz prijave za ispitivanje pri prvoj registraciji preparata iz člana 16 ili člana 17 ili člana 19 ovog pravilnika.

U prijavi iz stava 1 ovog člana, ako je potrebno zbog slabije efikasnosti, posebno naglasiti za koji usev, odnosno zasad ili za koji štetni organizam treba izvršiti proveru biološke efikasnosti.

Pored navedenih podataka iz stava 2 ovog člana, obavezno se prilaže i sledeća dokumentacija:

1) prethodna stalna dozvola za stavljanje preparata u promet u našoj zemlji;

2) rešenja nadležnog saveznog organa za poslove zdravstva o izvršenoj ponovnoj toksikološkoj oceni aktivne materije (reevaluiacija) i toksikološkoj oceni preparata, odnosno o njihovom razvrstavanju u grupe otrova.

8. Prijava za registraciju preparata na bazi aktivne materije koja se nalazi u prometu u našoj zemlji (paralelni preparat)

Član 24

Prijavu za registraciju preparata na bazi aktivne materije koja se nalazi u prometu u našoj zemlji (paralelni preparat), a koji je istog sadržaja aktivne materije i identične formulacije može podneti samo domaći proizvođač i to posle isteka roka od 10 godina od prve registracije preparata u našoj zemlji.

Prijava iz stava 1 ovog člana mora da sadrži sve podatke iz prijave za ispitivanje pri prvoj registraciji preparata iz člana 16, ili člana 17 ili člana 19 ovog pravilnika, pri čemu se naglašava jedan usev, odnosno zasad ili jedan štetni organizam, radi jednogodišnjih ispitivanja biološke efikasnosti.

Za ostale useve, odnosno zasade ili ostale štetne organizme, a za koje je prethodno registrovani preparat imao namene, neće se vršiti ispitivanje biološke efikasnosti, ali će se za te namene vršiti stručna ekspertiza kao za obnovu stalne dozvole za stavljanje u promet.

Kao prateća dokumentacija, pored ostalog, obavezno se prilaže rešenje saveznog organa nadležnog za poslove zdravstva o izvršenoj ponovnoj toksikološkoj oceni aktivne materije (reevaluiacija) i toksikološka ocena preparata, odnosno o njihovom razvrstavanju u grupe otrova.

IV IZVEŠTAJ O IZVRŠENIM ISPITIVANJIMA PREPARATA

Član 25

Izveštaj o izvršenim ispitivanjima preparata mora da sadrži evidencioni broj i datum i mora biti potpisan od istraživača ovlašćenog za određene vrste ispitivanja (rukovodilac ispitivanja), a propratno pismo od strane rukovodioca ovlašćene organizacije.

1. Izveštaj o izvršenim ispitivanjima preparata hemijskog porekla (sintetisani pesticid), pri prvoj registraciji, produženju privremene dozvole u stalnu i proširenju postojeće stalne dozvole za stavljanje u promet

Član 26

Izveštaj o ispitivanju hemijskih i fizičkih osobina i biološke efikasnosti preparata hemijskog porekla (sintetisani pesticid) pri prvoj registraciji i produženju privremene dozvole u stalnu, kao i proširenju postojeće stalne dozvole za stavljanje u promet (samo za tražene namene), obavezno mora da sadrži, i to za:

1) opšte podatke iz prijave:

(a) naziv preparata i aktivne materije;

(b) naziv podnosioca prijave;

(v) naziv proizvođača preparata i aktivne materije;

(g) ispitivanja koja se traže:

- za suzbijanje štetne vrste, odnosno vrsta;

- u kom usevu, odnosno zasadu se primenjuje ili za drugu namenu;

- količina, odnosno koncentracija primene;

- ostali navodi značajni za ispitivanje;

(d) predloženi standard za ispitivanje;

2) hemijske i fizičke osobine preparata:

(a) sadržaj aktivne materije u preparatu (navođenje metode; broj ponavljanja; deklarisani i nađeni sadržaj aktivne materije sa odstupanjima);

(b) fizičke osobine preparata (oblik formulacije, izgled, sve osobine iz pravilnika za dati oblik formulacije, deklarisane i utvrđene vrednosti sa odstupanjima, poziv na metode ispitivanja);

(v) sadržaj nečistoća od toksikološkog značaja pri prvoj registraciji preparata (iz rešenja o razvrstavanju u grupu otrova saveznog organa nadležnog za poslove zdravstva);

3) biološku efikasnost preparata:

(a) metode ispitivanja (pozvati se na standardne metode iz ovog pravilnika i, saglasno tim metodama, navesti podatke o eksperimentu), a obavezno navesti sledeće:

- usev, odnosno zasad (sorta, hibrid i sl., starost, uzgoj, razmak sadnje, faza razvoja);

- lokalitet i meteorološki podaci (u prilogu navesti meteorološke podatke za period izvođenja ogleda, kao što metoda zahteva);

- podaci o zemljištu (kad je potrebno);

- štetna vrsta, odnosno vrste koje se suzbijaju, faza razvoja i sl.;

- tip eksperimenta (potpuno slučajni blok sistem ili dr.);

- broj ponavljanja (najmanje četiri);

- veličina osnovne parcele;

- meteorološki uslovi pri primeni;

- vreme primene (datum; u odnosu na biljku koja se štiti i u odnosu na štetni organizam koji se suzbija);

- količina, odnosno koncentracija primene preparata ili drugačije izraženo;

- način primene i količina vode po jedinici površine;

- obeležje posmatranja (ako je neka skala, objasniti je);

- vreme ocene efekata;

- osnovna statistička obrada (srednja vrednost, odgovarajuće variranje, značajnost razlika, ako je potrebno);

- ostalo iz standardne metode;

(b) rezultati:

- navesti tabele (redni broj, naslov, jedinice mere po SI sistemu);

- obavezno navesti srednje vrednosti, variranja i značaj-nost razlika, ako je potrebno i relativne vrednosti u odnosu na kontrolu i u odnosu na standard, ako je potrebno;

- objasniti sadržaj svake tabele;

- ostali efekti preparata iz standardne metode;

4) podatke o ostalim osobinama aktivne materije i preparata, uz navođenje literaturnih izvora:

(a) fitotoksičnost sa raznih aspekata, osim sopstvenih rezultata;

(b) rezistentnost štetnih organizama na ispitivani preparat i preparate na bazi sličnih jedinjenja;

(v) mogućnost mešanja (kompatibilnost) i nemogućnost mešanja (inkompatibilnost) ispitivanog preparata sa preparatima na bazi drugih aktivnih materija;

(g) ekotoksičnost aktivne materije i ispitivanog preparata (za vodene organizme, pčele i druge korisne artropode, kišne gliste, mikroorganizme u zemljištu, ptice) i opasnost od trovanja;

(d) razgradnja i ponašanje u zemljištu i vodi;

(đ) razgradnja u biljkama i na biljkama i ostaci u njima;

(e) karence, radne karence i druga ograničenja;

5) zaključke i predlog za registraciju - na osnovu zaključaka iz sopstvenih rezultata i literaturnih podataka, prethodno prezentovanih za stalnu ili privremenu dozvolu obavezno se navode sledeći podaci:

(a) sadržaj aktivne materije u preparatu i odstupanja;

(b) fizičke osobine i sastav preparata (sve za dati oblik formulacije), sa odstupanjima (kada je propisano);

(v) primena zoocida, fungicida i baktericida, pri čemu za svaki usev, odnosno zasad ili za druge namene navesti sledeće:

- način delovanja;

- vrste štetnih organizama koje suzbija;

- količina, odnosno koncentraciju primene preparata za svaku namenu posebno;

- vreme primene u odnosu na biljku koja se štiti i štetne organizme koji se suzbijaju;

- način primene i količina tečnosti po jedinici površine;

- fitotoksičnost za biljke koje se tretiraju;

(g) primena herbicida, pri čemu za svaki usev, odnosno zasad ili za druge namene, navesti sledeće:

- opšti spektar delovanja, odnosno navesti vrste korova koje dobro suzbija (efikasnost preko 90%), vrste korova koje zadovoljavajuće suzbija (efikasnost od 75 do 90%) i vrste korova koje slabo suzbija (efikasnost manje od 75%);

- količina primene preparata za svaku namenu posebno;

- vreme primene u odnosu na biljku koja se štiti (fenofaza razvoja po BBCH skali) i u odnosu na korove koji se suzbijaju;

- način primene i količina tečnosti po jedinici površine;

- fitotoksičnost - za biljke koje se tretiraju, za susedne biljke usled zanošenja preparata, za biljke u plodoredu, mogućnost setve posle preoravanja ili prevremenog skidanja tretiranog useva;

(d) primena ostalih preparata (po analogiji sa odredbama pod v) i g));

(đ) maksimalni broj tretiranja na istoj površini u toku godine;

(e) tretiranje iz vazduhoplova - navesti ako je dozvoljeno i pod kojim uslovima;

(ž) mogućnost mešanja (kompatibilnost) i nemogućnost mešanja (inkompatibilnost) ispitivanog preparata sa preparatima na bazi drugih aktivnih materija;

(z) karenca u danima za svaki usev ili zasad u kojima se primenjuje;

(i) maksimalno dozvoljena količina ostataka (MDK ili toleranca) - utvrđene ili predložene kod nas;

(j) MDK u radnoj sredini, a takođe navesti ako nije potrebno utvrđivanje;

(k) opasnost od trovanja pčela i drugih korisnih artropoda, vodenih organizama, domaćih životinja, kišnih glista, mikroorganizama zemljišta, ptica, ograničenja i upozorenja;

(l) razgradnja u zemljištu i vodi i ograničenja u vezi sa zaštitom voda i životne sredine;

(m) radna karenca (vreme u kome nije dozvoljen rad u polju i zaštićenom prostoru posle primene preparata) u danima, a takođe navesti ako nije potrebno utvrđivanje;

(n) ostala ograničenja ili upozorenja koja nisu obuhvaćena u prethodnim tačkama;

6) spisak literature - navesti pune reference koje su korišćene u izveštaju.

2. Izveštaj o izvršenim ispitivanjima biopesticida, živih organizama i ostalih pesticida

Član 27

Izveštaj o ispitivanju hemijskih i fizičkih osobina i biološke efikasnosti biopesticida, živih organizama i ostalih pesticida se priprema saglasno članu 26 ovog pravilnika.

3. Izveštaj za obnovu stalne dozvole za stavljanje u promet preparata hemijskog porekla (sintetisani pesticid)

Član 28

Izveštaj o ispitivanju hemijskih i fizičkih osobina i o oceni biološke efikasnosti preparata hemijskog porekla (sintetisani pesticid) za obnovu stalne dozvole za stavljanje u promet obavezno mora da sadrži, i to za:

1) opšte podatke iz prijave:

(a) naziv preparata i aktivne materije;

(b) naziv podnosioca prijave,

(v) naziv proizvođača preparata i aktivne materije;

(g) ispitivanja koja se traže;

2) hemijske i fizičke osobine aktivne materije i preparata:

(a) sadržaj aktivne materije u preparatu (kratak prikaz metode, broj ponavljanja, deklarisani i nađen sadržaj aktivne materije sa odstupanjima);

(b) fizičke osobine i sastav preparata (oblik formulacije, izgled, sve osobine iz pravilnika za dati oblik formulacije, deklarisane i utvrđene vrednosti sa odstupanjem, poziv na metode ispitivanja);

(v) sadržaj nečistoća od toksikološkog i ekotoksikološkog značaja;

3) podatke o osobinama preparata, uz navođenje domaćih i stranih literaturnih izvora:

(a) ispoljavanje efikasnosti preparata za namene za koje je već registrovan u našoj zemlji;

(b) fitotoksičnost sa raznih aspekata;

(v) rezistentnost štetnih organizama prema aktivnoj materiji koji sadrži preparat za koji se obnavlja dozvola za promet, kao i prema sličnim jedinjenjima - pojava u našoj zemlji, rizik rezistentnosti, mogućnost upravljanja rezistentnošću;

(g) mogućnost mešanja (kompatibilnost) i nemogućnost mešanja (inkompatibilnost) preparata sa preparatima na bazi drugih aktivnih materija;

(d) toksičnost aktivne materije i preparata za sisare, ljude i sl.;

(đ) ekotoksičnost aktivne materije i preparata (za vodene organizme; pčele i druge korisne artropode, kišne gliste, mikroorganizme u zemljištu, ptice) i opasnost od trovanja;

(e) razgradnja i ponašanje aktivne materije i preparata u zemljištu i vodi;

(ž) razgradnja u biljkama i na biljkama i ostaci u njima;

(z) karence, radne karence i druga ograničenja;

a za odredbe od g) do z) ove tačke obavezno navesti da li je potrebno da se vrše izmene ili dopune postojećih ocena;

4) zaključke i predlog za registraciju - na osnovu zaključaka iz sopstvenih rezultata (sastav preparata; hemijske i fizičke osobine) i iz literaturnih podataka, prethodno prezentiranih, predlog za stalnu dozvolu obavezno se priprema na isti način kao i pri prvoj registraciji (član 26 tačka 5 ovog pravilnika);

5) Spisak literature - navesti pune reference koje su korišćene u izveštaju.

Izuzetno od stava 1 ovog člana, ako je izvršena provera biološke efikasnosti, izveštaj treba uskladiti sa odredbama člana 26 ovog pravilnika.

Ako ovlašćena organizacija dođe do saznanja ili utvrdi da ispitivani preparat pokazuje slabiju efikasnost u svom izveštaju može, uz obrazloženje, predložiti proveru biološke efikasnosti za određenu namenu (jedan usev, odnosno zasad ili jedan štetni organizam).

4. Izveštaj za obnovu stalne dozvole za stavljanje
preparata u promet (ostali pesticidi)

Član 29

Izveštaj o ispitivanju ostalih pesticida (biopesticidi, živi organizmi, ostali pesticidi) i o oceni njihove biološke efikasnosti za obnovu stalne dozvole za stavljanje u promet preparata mora da sadrži podatke iz člana 28 ovog pravilnika.

5. Izveštaj za registraciju preparata na bazi aktivne materije koja se nalaze u prometu u našoj zemlji (paralelni preparat)

Član 30

Izveštaj o ispitivanju hemijskih i fizičkih osobina i izveštaj o jednogodišnjim ispitivanjima i oceni biološke efikasnosti preparata na bazi aktivne materije koja se nalazi u prometu u našoj zemlji - paralelni preparat (na jednom usevu, odnosno zasadu ili za jedan štetni organizam, a za koji je prethodno registrovani preparat imao namenu), mora da sadrži podatke iz člana 26 ovog pravilnika.

V REGISTRACIJA PREPARATA ZA MALE USEVE, ODNOSNO ZASADE

Član 31

Registracija preparata za male useve, odnosno zasade vrši se:

1) kao i za ostale useve i zasade, ili

2) po tipu proširenja postojeće stalne dozvole za promet sa ispitivanjem biološke efikasnosti, ili

3) po tipu proširenja postojeće stalne dozvole za promet bez ispitivanja biološke efikasnosti.

Nadležni savezni organ, na predlog Komisije za registraciju pesticida (u daljem tekstu: Komisija), utvrđuje spisak malih useva, odnosno zasada za ovu vrstu registracije preparata.

Član 32

Prijava za registraciju preparata za male useve, odnosno zasade kada se vrše ispitivanja biološke efikasnosti mora da sadrži sve podatke iz prijave za ispitivanje pri prvoj registraciji preparata iz člana 16 ili člana 17 ili člana 19 ovog pravilnika.

Izveštaj o izvršenim ispitivanjima iz stava 1 ovog člana mora da sadrži sve podatke iz člana 26 ili člana 28 ovog pravilnika.

Član 33

Prijava za registraciju preparata za male useve, odnosno zasade kada se ne vrše biološka ispitivanja obavezno mora da sadrži sledeće podatke:

1) naziv podnosioca prijave;

2) naziv preparata;

3) naziv i adresa proizvođača preparata;

4) naziv i adresa proizvođača aktivne materije;

5) sastav preparata (sadržaj aktivne materije i pomoćnih materija);

6) primena preparata:

(a) namena (za koji usev, odnosno zasad i protiv kojih štetnih organizama);

(b) količina, odnosno koncentracija primene;

(v) utrošak vode;

(g) vreme i način primene;

7) karence;

8) tolerance, odnosno MDK pesticida za biljke na kojima se primenjuje;

9) neophodne napomene u vezi sa konkretnom primenom.

Kao prateća dokumentacija obavezno se prilaže sledeće:

1) dokaz o registraciji pesticida u nekoj od zemalja Evropske unije, ili Švajcarskoj, Mađarskoj, Hrvatskoj, Sloveniji, Češkoj ili Poljskoj za mali usev, odnosno zasad, za koji treba da se registruje u našoj zemlji;

2) deklaracija i uputstvo za primenu, koji se pripremaju u skladu sa odredbama čl. 37 do 39 ovog pravilnika.

Član 34

Osnovni kriterijumi za registraciju pesticida za male useve, odnosno zasade bez ispitivanja biološke efikasnosti su sledeći:

1) preparat mora biti registrovan za promet u našoj zemlji;

2) preparat na bazi iste aktivne materije mora biti, registrovan za tražene namene u nekoj od zemalja Evropske unije, Švajcarskoj, Mađarskoj, Hrvatskoj, Sloveniji, Češkoj ili Poljskoj za mali usev, odnosno zasad za koji treba da se registruje u našoj zemlji.

Ovlašćena organizacija vrši ekspertizu podnesene prijave i podnosi pismeni izveštaj, sa predlogom za primenu podnosiocu prijave, a izveštaj mora da sadrži sve podatke iz člana 26 ovog pravilnika, usaglašen sa samom prijavom.

Dozvola za promet se izdaje kao stalna, u trajanju od pet godina, a posle isteka ovog perioda, dozvola se produžava za još pet godina, ukoliko se u međuvremenu ne dođe do saznanja o negativnim efektima pri primeni ovog preparata, dok se posle 10 godina pristupa obnovi dozvole, kao i za sve ostale preparate i namene.

VI REGISTRACIJA I IZDAVANJE DOZVOLE ZA STAVLJANJE PREPARATA U PROMET

Član 35

Podnosilac prijave iz člana 2 st. 1 i 2 ovog pravilnika, posle dobijanja izveštaja od strane ovlašćene organizacije, podnosi zahtev za stavljanje preparata u promet (u daljem tekstu: zahtev) nadležnom saveznom organu.

Zahtev mora da sadrži:

1) propratno pismo, koje mora imati evidencioni broj i datum, ime i prezime i potpis rukovodioca ovlašćene organizacije, u kome se navodi osnov iz zakona po kome se podnosi zahtev (stalna ili privremena dozvola za promet, obnova i sl.),

2) prijavu za ispitivanje preparata, urađenu po ovom pravilniku, i

3) izveštaj ovlašćene organizacije o izvršenim ispitivanjima, urađenim po ovom pravilniku.

Zahtev se predaje nadležnom saveznom organu u odgovarajućem broju primeraka, radi registracije i izdavanja dozvole za stavljanje preparata u promet u našoj zemlji.

Član 36

Nadležni savezni organ, na osnovu zahteva podnosioca prijave za ispitivanje preparata i izveštaja ovlašćene organizacije o izvršenim ispitivanjima, kao i predloga Komisije, izdaje dozvolu za stavljanje preparata u promet.

Stalna ili privremena dozvola za stavljanje preparata u promet sadrži sledeće podatke:

1) naziv i adresu proizvođača, zastupnika i kooperanta u našoj zemlji;

2) naziv preparata i oblik formulacije;

3) generički (opšti) i hemijski naziv aktivne materije, a za biopesticide i žive organizme stručni naziv na latinskom jeziku;

4) sadržaj aktivne materije sa odstupanjem i drugih sastojaka u preparatu;

5) sadržaj aktivne materije u tehničkom proizvodu i nečistoća od toksikološkog značaja;

6) registarski broj aktivne materije (CAS i EEC broj);

7) tarifni broj (aktivne materije i preparata);

8) fizičke osobine preparata za dati oblik formulacije iz člana 4 ovog pravilnika, a za biopesticide i žive organizme njihove biološke karakteristike;

9) primena:

(a) usevi i zasadi u kojima se preparat koristi ili za druge namene;

(b) vrste štetnih organizama za čije se suzbijanje registruje preparat;

(v) količina (i količina na 100 m2) ili koncentracija (i u 10 litara vode) preparata za svaku konkretnu namenu;

(g) vreme primene u odnosu na štetne organizme i biljke koje se tretiraju;

(d) način primene i količina vode po jedinici površine, na količinu semena, supstrata i sl.;

(đ) maksimalni broj tretiranja na istoj površini u toku godine;

10) tretiranje iz vazduhoplova - ako je dozvoljeno i pod kojim uslovima;

11) mogućnost mešanja (kompatibilnost) i nemogućnost mešanja (inkompatibilnost) preparata sa preparatima na bazi drugih aktivnih materija;

12) fitotoksičnost - za biljke koje se tretiraju, za susedne biljke usled zanošenja preparata, za biljke u plodoredu, mogućnost setve pri preoravanju tretiranog useva;

13) opasnost trovanja pčela i drugih korisnih artropoda, ograničenja i upozorenja;

14) opasnost trovanja vodenih organizama, ograničenja i upozorenja;

15) opasnost trovanja domaćih životinja, ograničenja i upozorenja;

16) ograničenja u vezi zaštite voda i životne sredine;

17) radna karenca;

18) karenca za svaki usev ili zasad u kojem se primenjuje;

19) toleranca (MDK) za sve biljne vrste u kojima se koristi pesticid i druge namirnice za koje je ocenjeno da je potrebno (animalni proizvodi, artikli koji se uvoze i sl.);

20) razgradnja pesticida u zemljištu i vodi (poluvreme razgradnje u prirodnim uslovima);

21) napomene - ograničenja ili upozorenja koja nisu obuhvaćena u prethodnim tačkama;

22) klasifikacija i obeležavanje aktivne materije i preparata, uz navođenje grupe otrova, znakova opasnosti, oznaka upozorenja, oznaka obaveštenja i piktograma, kao i napomenu da je proizvođač dužan da na originalnom pakovanju (deklaracija i uputstvo) vidno označi otrovnost preparata;

23) simptomi i znaci trovanja, prva pomoć i lečenje;

24) vreme kada preparat podleže ponovnom ispitivanju (obnova dozvole);

25) pakovanje.

VII DEKLARACIJA I UPUTSTVO ZA PRIMENU PREPARATA

Član 37

Deklaracija i uputstvo za primenu se pripremaju saglasno članu 69 Zakona o zaštiti bilja ("Službeni list SRJ", br. 24/98) i moraju biti usaglašeni sa izdatom dozvolom za stavljanje preparata u promet.

Nadležni savezni organ overava usaglašeni tekst deklaracije i uputstva pri izdavanju dozvole za stavljanje preparata u promet.

Tekst deklaracije i uputstva mora biti odštampana ćiriličnim pismom osim zaštićenih naziva, skraćenih oznaka formulacija, latinskih naziva, oznaka jedinica SI sistema i sl.

1. Deklaracija

Član 38

Deklaracija je utisnuta sito štampom ili je zalepljena na pakovanju preparata.

Deklaracija obavezno mora da sadrži podatke koji su grupisani na sledeći način:

1) podaci koji zauzimaju najmanje 85% sadržaja deklaracije obuhvataju:

(a) naziv preparata;

(b) namenu preparata (insekticid, fungicid, i sl.) i oblik formulacije;

(v) boju;

(g) sastav preparata;

(d) generički naziv aktivne materije i njen sadržaj sa dozvoljenim odstupanjima;

(đ) naziv rastvarača ili drugog sastojka od značaja za primenu i njegov sadržaj;

(e) primenu - navodi se štetni organizam koga suzbija i biljna vrsta na kojoj se primenjuje;

(ž) vidljivo upozorenje: "PRE UPOTREBE OBAVEZNO PROČITATI UPUTSTVO ZA PRIMENU";

(z) primena iz vazduhoplova;

(i) otrovnost preparata - navodi se grupa otrova, oznake upozorenja i oznake obaveštenja, a objašnjenja oznaka se navode u uputstvu za primenu;

(j) broj dozvole za stavljanje u promet i naziv nadležnog saveznog organa koji je izdao dozvolu;

(k) naziv proizvođača, zastupnika, kooperanta u našoj zemlji;

(l) pakovanje, datum proizvodnje, broj šarže, rok trajanja;

2) Podaci koji zauzimaju najviše 15% sadržaja deklaracije obuhvataju znak opasnosti sa natpisom i piktograme za obeležavanje preparata, sa pozicijom, redosledom i na način koji je dat u Prilogu 6, a koji je odštampan uz ovaj pravilnik i čini njegov sastavni deo.

2. Uputstvo za primenu preparata

Član 39

Svako pakovanje preparata mora imati uputstvo za primenu, koje je:

1) utisnuto sito štampom na pakovanju, ili

2) zalepljeno na pakovanju, ili

3) odštampano u vidu male brošure i dobro zalepljeno sa strane ili sigurno prikačeno za grlo pakovanja preparata.

Uputstvo za primenu preparata mora da sadrži sve podatke iz člana 36 ovog pravilnika, kao i podatke o:

1) pripremi preparata za upotrebu;

2) načinu skladištenja (čuvanja);

3) postupak sa praznom ambalažom i preostalim količinama upotrebljenog preparata;

4) broj dozvole za stavljanje u promet i naziv nadležnog organa koji je izdao dozvolu;

5) nazivu proizvođača, zastupnika, kooperanta u našoj zemlji.

VIII PRELAZNE I ZAVRŠNE ODREDBE

Član 40

Tekstovi deklaracije i uputstva za primenu preparata za koje su izdate dozvole za stavljanje u promet pre stupanja na snagu ovog pravilnika, kao i obeležavanje preparata piktogramima, usaglasiće se sa odredbama ovog pravilnika u roku od dve godine od dana njegovog stupanja na snagu.

Rok za primenu odredaba ovog pravilnika za određivanje stabilnosti preparata (na 54 ± 2oC, u toku 14 dana i na 0 ± 2oC, u toku 7 dana) je dve godine od dana njegovog stupanja na snagu.

Član 41

Danom stupanja na snagu ovog pravilnika prestaje da važi Pravilnik o metodama za ispitivanje pesticida ("Službeni list SRJ", br. 11/99).

Član 42

Danom stupanja na snagu ovog pravilnika prestaju da važe odredbe člana 10 stav 2 tač. 1 do 10 Pravilnika o vrstama ambalaže za pesticide i đubriva i o uništavanju pesticida i đubriva ("Službeni list SRJ", br. 35/99).

Član 43

Ovaj pravilnik stupa na snagu 1. januara 2002. godine.

Sledeći