PRAVILNIKO LINIJI ZA PROIZVODNJU PESTICIDA("Sl. list SRJ", br. 68/2001) |
Ovim pravilnikom propisuju se uslovi koje moraju ispunjavati pravna lica čija je delatnost proizvodnja pesticida i koja poseduju odgovarajuću liniju za proizvodnju određene vrste formulacije u pogledu kadrova, opreme i uređaja za proizvodnju i kontrolu kvaliteta gotovih pesticida (u daljem tekstu: preparata), radi njihove registracije i stavljanja u promet.
Pojedini izrazi u ovom pravilniku imaju sledeća značenja:
1) proizvodnja je formulisanje preparata za različite namene (zoocidi, fungicidi, herbicidi i sl.) u odgovarajućem obliku pogodnom za stavljanje u promet (u daljem tekstu: formulacija) od strane domaćeg proizvođača samostalno ili u saradnji sa inostranim proizvođačem (u daljem tekstu: proizvodna kooperacija);
2) proizvodna kooperacija je proizvodnja preparata određene vrste formulacije kod domaćeg proizvođača, od jednog ili više tehničkih proizvoda i pretkoncentrata (u daljem tekstu: aktivna materija) i uz dodatak drugih sirovina potrebnih za formulisanje, kao što su rastvarači, emulgatori, antipenušavci, boje i sl. (u daljem tekstu: pomoćne materije), u saradnji sa inostranim proizvođačem;
3) šarža je količina aktivne materije ili preparata u toku jednog proizvodnog procesa (turnusa) istog kvaliteta, koja može biti od 0,5 do 50 i više tona, u zavisnosti od proizvodnog kapaciteta.
Proizvodnjom preparata mogu se baviti pravna lica koja imaju odgovarajuću opremu i uređaje za proizvodnju određene vrste formulacije (u daljem tekstu: linija za proizvodnju), u vlasništvu ili zakupu.
Zakup iz stava 1 ovog člana može se zaključiti ugovorom samo sa pravnim licem koje poseduje registrovanu liniju za proizvodnju preparata određene vrste formulacije.
U ugovoru iz stava 2 ovog člana, pored ostalog, mora se naznačiti: naziv preparata, količina preparata koja će se proizvoditi i pakovati, pakovanje, vrsta ambalaže, vreme trajanja ugovora, kao i obaveza stavljanja originalne deklaracije i uputstva registrovanog aparata.
Pravna lica koja se bave proizvodnjom preparata moraju imati u stalnom radnom odnosu radnike sa visokom stručnom spremom iz oblasti:
1) tehnologije ili hemije, koji se staraju o formulisanju preparata,
2) hemije ili tehnologije, koji se staraju o kontroli kvaliteta preparata,
3) zaštite bilja, koji se staraju o čuvanju i primeni preparata.
U zavisnosti od vrste formulacije, linije za proizvodnju preparata mogu biti za:
1) tečne formulacije, kao što su: vodeni rastvor, koncentrovani rastvor, rastvor za tretiranje semena, uljni rastvor, koncentrat za emulziju, koncentrovana emulzija, emulzija za tretiranje semena, emulzija ulje u vodi, emulzija voda u ulju i dr.;
2) polučvrste formulacije, kao što su: koncentrovana suspenzija, koncentrovana suspenzija za tretiranje semena, suspenzija kapsula, suspoemulzija, tečna pasta, koncentrat u obliku gela ili paste, i dr.;
3) čvrste formulacije, kao što su:
a) prašiva, i to: prašivo za zaprašivanje, prašivo za zaprašivanje semena, prašivo za posipanje prolaza, i dr.;
b) granule, i to: obične granule, makrogranule, mikrogranule i dr.;
v) praškaste formulacije, i to: kvašljivi prašak, vododisperzibilni prašak za vlažno tretiranje semena, vodorastvorljivo prašivo za tretiranje semena i dr.;
4) posebne namene, kao što su: pelete, tablete, mamci, i dr.
Linija za proizvodnju tečnih formulacija preparata mora imati sledeću opremu i uređaje:
1) odgovarajuće prihvatne rezervoare za rastvarače (podzemne ili nadzemne) sa uređajima za merenje protoka;
2) reaktore sa mernom tehnikom i mešačem u "S" električnom izvođenju;
3) odgovarajuće pumpe za aktivne i pomoćne materije;
4) prihvatne sudove (komore) za razgrevanje, odnosno prevođenje komponenti iz čvrstog u tečno stanje;
5) mašine (pakerice) za pakovanje gotovih proizvoda (poluautomatske ili automatske) sa preciznim odmeravanjem odgovarajuće vrste pakovanja;
6) vage za odmeravanje ulaznih komponenti i gotovih proizvoda.
Linija za proizvodnju polučvrstih formulacija preparata mora imati sledeću opremu i uređaje:
1) prihvatne rezervoare;
2) reaktore sa disperzerom;
3) mlinove za predmlevenje u tečnom stanju i fino mlevenje u tečnom stanju;
4) vakumat uređaje ili drugi sistem za hlađenje;
5) odgovarajuće pumpe, transportere i uređaje za merenje protoka;
6) mašine (pakerice) za pakovanje gotovih proizvoda (poluautomatske ili automatske) sa preciznim odmeravanjem odgovarajuće vrste pakovanja;
7) vage za odmeravanje ulaznih komponenti i gotovih proizvoda.
Linija za proizvodnju preparata u obliku prašiva mora imati sledeću opremu i uređaje:
1) prihvatne sudove sa odgovarajućim mešalicama za homogenizaciju čvrstih komponenti i za homogenizaciju tečne i čvrste komponente;
2) odgovarajuće pumpe, transportere, aspiracione filtere i kompresorske stanice;
3) mašine (pakerice) za pakovanje gotovih proizvoda (poluautomatske ili automatske) sa preciznim odmeravanjem odgovarajuće vrste pakovanja);
4) vage za odmeravanje ulaznih komponenti i gotovih proizvoda.
Linija za proizvodnju preparata u obliku granula mora imati sledeću opremu i uređaje:
1) prihvatni sud sa odgovarajućim mešalicama (granulator mešač);
2) odgovarajuće pumpe, transportere, aspiracione filtere;
3) mašine (pakerice) za pakovanje gotovih proizvoda (poluautomatske ili automatske) sa preciznim odmeravanjem odgovarajuće vrste pakovanja;
4) vage za odmeravanje ulaznih komponenti i gotovih proizvoda.
Linija za proizvodnju praškastih preparata mora imati sledeću opremu i uređaje:
1) odgovarajuće prihvatne sudove;
2) mlinove (čekićari, vazdušno-strujni, klinasti) i dr.;
3) filter ciklone, transportere, kompresorsku stanicu;
4) mašine (pakerice) za pakovanje gotovih proizvoda (poluautomatske ili automatske) sa preciznim odmeravanjem odgovarajuće vrste pakovanja;
5) vage za odmeravanje ulaznih komponenti i gotovih proizvoda.
Linija za proizvodnju preparata za posebne namene mora imati sledeću opremu i uređaje:
1) prihvatne sudove za aktivne materije i ostale komponente;
2) mašine (pakerice) za pakovanje gotovih proizvoda (poluautomatske ili automatske) sa preciznim odmeravanjem odgovarajuće vrste pakovanja;
3) vage za odmeravanje ulaznih komponenti i gotovih proizvoda.
Pravna lica koja se bave proizvodnjom preparata moraju imati laboratoriju za formulaciju i kontrolu kvaliteta preparata u vlasništvu ili u zakupu.
Zakup iz stava 1 ovog člana može se ugovoriti sa pravnim licem koje poseduje laboratoriju sa odgovarajućom opremom i kadrovima za kontrolu kvaliteta preparata.
Pravna lica iz stava 1 ovog člana moraju čuvati podatke o izvršenim ispitivanjima provere kvaliteta preparata po šaržama, najmanje do isteka roka upotrebe označenog na deklaraciji preparata.
Pravna lica koja se bave proizvodnjom preparata dužna su da za količinu preparata koju stavljaju u promet u toku godine (jedna šarža ili prosečan uzorak više šarži), izvrše kontrolu kvaliteta kod ovlašćene organizacije pre njegovog stavljanja u promet.
Prosečan uzorak od više šarži iz stava 1 ovog člana na zahtev proizvođača formira ovlašćena organizacija, a neutrošenu količinu uzorka svake šarže i prosečnog uzorka vraća proizvođaču.
Ovlašćena organizacija iz stava 1 ovog člana obavezna je da izveštaj o izvršenim ispitivanjima dostavi proizvođaču i saveznom organu nadležnom za poslove zaštite bilja (u daljem tekstu: nadležni savezni organ).
Zahtev za kontrolu ispunjenja uslova od čl. 4 do 13 ovog pravilnika podnosi se nadležnom saveznom organu uz prateću dokumentaciju koja, pored ostalog, obavezno sadrži:
1) rešenje saveznog organa nadležnog za poslove zdravstva da se može baviti proizvodnjom otrova;
2) tehnološku šemu linije za proizvodnju preparata;
3) kratak opis procesa za proizvodnju preparata.
Ostala dokumentacija se stavlja na uvid prilikom kontrole.
Na osnovu zahteva iz člana 14 priložene dokumentacije i izvršene kontrole, nadležni savezni organ donosi rešenje.
Danom stupanja na snagu ovog pravilnika prestaju da važe odredbe čl. 1 do 8 Pravilnika o uslovima za proizvodnu liniju, promet, uvoz i uzorkovanje pesticida i đubriva ("Službeni list SRJ", br. 12/99).
Ovaj pravilnik stupa na snagu 1. januara 2002. godine.