ISO/TR 14969:2004 daje smernice za primenu zahteva za sisteme menadžmenta kvalitetom sadržanih u standardu ISO 13485:2004. Ovaj standard ne obuhvata zahteve, koji će se koristiti kao osnova za regulatorne inspekcije ili aktivnosti sertifikacije. Ova uputstva mogu da se koriste u cilju boljeg razumevanja zahteva ISO 13485:2004 i da ilustruju neke od metoda i pristupa, koji su na raspolaganju za lakše razumevanje zahteva standarda ISO 13485:2004.