ISO 15225:2010 |
ISO 15225:2010 precizira pravila i smernice za strukturu nomenklature za medicinska sredstva kako bi se olakšala saradnja i razmena podataka između regulatornih tela na međunarodnom nivou, proizvođača, dobavljača, zdravstva i krajnjih korisnika. Uslovi sadržani u ovom međunarodnom standardu se odnose na razvoj i ažuriranje međunarodne nomenklature posebno pripremljene za izgradnju Globalne medicinske nomenklature (GMDN). Ovaj međunarodni standard obuhvata smernice za minimalni skup podataka i njihovu strukturu.
ISO 15225:2010 je zasnovan na iskustvu stečenom iz upotrebe prvog izdanja ISO 15225:2007. Sledeće velike promene su napravljene u odnosu na prvo izdanje ovog međunarodnog standarda:
• definicije su dodate u članu 3. za: osnovu koncepta, zajednički termin, kategoriju sredstva, tip sredstva, srodnu grupu sredstava, GMDN, GMDN agenciju, sinonime, opis proizvoda i opis šablona/uzorka;
• kodovi 13, 14 i 15 su dodati u Aneksu, a opisi su ažurirani sa primerima novih tehnologija;
• Aneks D sadrži primere zajedničkih termina.