ISO 15378:2006 specificira zahteve za sistem menadžmenta kvalitetom u kojima organizacija treba da pokaže svoju sposobnost da obezbedi osnovne materijale za pakovanje leka, koji dosledno treba da ispune zahteve korisnika, uključujući i regulatorne zahteve. Ovaj međunarodni standard se primenjuje na primarni materijal za pakovanje, odnosno na staklo, gumu, plastiku, aluminijum, itd. ISO 15378:2006 je standard za aplikaciju dizajna, proizvodnju i nabavku osnovnog materijala za pakovanje medicinskih proizvoda.

Ovaj međunarodni standard je od vitalnog značaja za farmaceutsku industriju i njene dobavljače osnovnih materijala za pakovanje lekova. Razvijen uz učešće stručnjaka farmaceutskog sektora, ISO 15378:2006 obuhvata u jednom dokumentu upravljanje kvalitetom prema zahtevima standarda ISO 9001:2000 zajedno sa principima Dobre proizvođačke prakse (GMP) za projektovanje, proizvodnju i nabavku osnovnog materijala za pakovanje medicinskih proizvoda. Po prvi put su principi GMP navedeni kao deo ISO standarda. To, zauzvrat, štiti kupca od kupovine proizvoda, koji je neefikasan ili čak opasan.

Pored toga, ISO 15378:2006 daje smernice za upravljanje rizikom i za validaciju.