ISO/TR 16142:2006 identifikuje određene značajne standarde i vodiče, koji mogu da budu korisni u proceni usklađenosti medicinskih sredstava sa priznatim osnovnim načelima bezbednosti i performansi.

Standard je namenjen za korišćenje od strane proizvođača, tela za standardizaciju, regulatornih tela, ali i za potrebe ocenjivanja usaglašenosti.

Stalne inovacije su ključ za napredak tehnologije medicinskih sredstava, što doprinosi efikasnijoj zdravstvenoj zaštiti. Standard podržava ili upućuje na regulatorne zahteve, koji treba da budu razvijeni i primenjeni na takav način da se omogući inovacija proizvoda u industriji uz obezbeđivanje bezbednosti i efikasnosti. Ovo se zasniva na premisi:

• standardi su zasnovani na iskustvu;

• inovacija može predstavljati neočekivane izazove iskustvu;

• kruta, obavezna primena standarda može odvratiti i onemogućiti inovacije;

• sistem menadžmenta kvalitetom je postao široko priznat kao osnovni i efikasan alat za zaštitu javnog zdravlja;

• sistem menadžmenta kvalitetom sadrži odredbe koje se odnose i na inovacije i na iskustva.