ISO 14971:2007 utvrđuje postupak na osnovu koga proizvođač može da identifikuje potencijalne opasnosti povezane sa medicinskim sredstvima i njihovom dodatnom opremom, uključujući medicinska sredstva za in vitro dijagnostifikovanje, da oceni i vrednuje rizike, upravlja tim rizicima i prati efektivnost upravljanja. Zahtevi ovog standarda primenjuju se u svim stadijumima životnog ciklusa medicinskog sredstva.