ISO/TS 19218:2005 je tehnička specifikacija, koja definiše zahteve za strukturu kodiranja za opis neželjenih događaja u vezi sa medicinskim sredstvima. Ovaj standard omogućava da se ove informacije o neželjenim događajima u vezi sa medicinskim sredstvima lako razmenjuju na međunarodnom nivou korišćenjem zajedničkih kodova.

Ova tehnička specifikacija može biti iskorišćena od strane korisnika, proizvođača i regulatornih organa:

• korisnici mogu da prijave proizvođačima ili regulatornom telu neželjeni događaj putem navođenja koda;

• proizvođači i regulatorni organi mogu lako da prepoznaju opšteprihvaćen tip neželjenog događaja, mogu da procene uzrok;

• korisnici i proizvođači mogu da prijave korišćenje ovih kodova kao deo nadzora medicinskih sredstava.