ISO STANDARDI U SISTEMU ZDRAVSTVA |
Zdravstveni sistem i medicinske nauke, kao oblast sa izuzetno dugom tradicijom, obiluju različitim formama označavanja i klasifikovanja objekata razmatranja. Potreba za standardima, nomenklaturama i klasifikacijama naročito je dobila na značaju u današnje vreme, a ujedno doprinosi razvoju neophodne, aktivne komunikacije u sistemu zdravstva.
ISO standardi predstavljaju konsenzus inovacija u zdravstvu i zaštite javnog zdravlja.
Redni broj |
Oznaka standarda |
Naziv standarda |
1. |
Medicinska sredstva - Sistemi menadžmenta kvalitetom - Zahtevi za regulatorne potrebe |
|
2. |
Medicinska sredstva - Sistemi menadžmenta kvalitetom - Uputstvo za primenu ISO 13485: 2003 |
|
3. |
Medicinska sredstva - Simboli koji se koriste na nalepnicama medicinskih sredstava, obeležavanje i informacije - Deo 1: Opšti zahtevi |
|
4. |
Medicinska sredstva - Simboli koji se koriste na nalepnicama medicinskih sredstava, obeležavanje i informacije - Deo 2: Razvoj, izbor i provera |
|
5. |
Medicinska sredstva - Sistemi menadžmenta kvalitetom - Struktura nomenklature medicinskih sredstava |
|
6. |
Medicinska sredstva - Materijal za unutrašnje pakovanje medicinskih proizvoda - Posebni zahtevi za primenu ISO 9001:2000 sa osvrtom na Dobru proizvođačku praksu (GMP) |
|
7. |
Medicinska sredstva - Uputstvo za izbor standarda za podršku priznatih osnovnih načela sigurnosti i performansi medicinskih sredstava |
|
8. |
Medicinska sredstva - Primena upravljanja rizikom na medicinska sredstva |
|
9. |
Softver medicinskih sredstava - Deo 1: Smernice za primenu ISO 14971 Softver medicinskih sredstava |
|
10. |
Primena upravljanja rizikom za mreže IT medicinskih sredstava - Deo 1: uloge, odgovornosti i aktivnosti |
|
11. |
Medicinska sredstva - Kodiranje struktura za neželjeni događaj, vrstu i uzrok |
|
12. |
Medicinska sredstva - Primena upotrebljivosti inženjeringa za medicinska sredstva |